免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 实施包容性分数干预范围
实施包容性分数干预范围
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是评估先前验证的分数干预措施的效果，该效果是对具有和没有数学学习困难的四年级学生的分数知识（MLD）进行的。研究人群是具有MLD和没有MLD的4年级学生。教师同意被随机分配到两个条件。在一种条件下，教师在其标准数学计划中包括整个分数干预（CFI）。在另一种情况下，教师在没有CFI的情况下进行了标准数学计划。 CFI每周2次实施20周，每次约30分钟。在CFI结束之前和之后，两种情况下的学生都经过测试。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 数学学习难度 | 行为：CFI-全班分数干预 | 不适用 |
详细说明：
该研究是在大都会纳什维尔公立学校进行的。老师决定是否想参加。教室里的学生的父母决定他们是否希望孩子参加研究；参与意味着学生完成了研究的测试和测试后，教师报告了以学校收集的措施报告他们的考试成绩。学生决定是否想参加。教师完成了一项调查，报告学生对学校收集的措施的分数，并在CFI实施期间观察到。
每个CFI会话包括3个部分。在第1部分（10-12分钟）中，教师在当天的CFI课程进行。在第2部分（10-12分钟）中，学生成对工作，轮流说“教练”和“球员”，解释了当天的细分市场中教授的思维和解决方案策略。学生使用CFI帮助卡来提供建设性的反馈，以提供建设性的反馈彼此。第3段（5-7分钟）是独立实践。
主要的终点是学生的后测一分订单，分数数线估计值，分数计算。次要终点是学生在更远端分数措施上的表现。其他措施是一项教师调查，描述了分数的指导和依赖CFI程序及其对CFI的有效性和可行性的看法，以及对实施CFI的教师的录音和实时观察的CFI依从性。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 2210名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 实施包容性分数干预范围 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年8月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2026年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年8月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：CFI-全班分数干预 明确的分数干预措施的40次课程（每周2次会议；每次会议25-31分钟），旨在提高学生对分数幅度和分数操作的理解。 | 行为：CFI-全班分数干预 明确的分数干预措施的40次课程（每周2次会议；每次会议25-31分钟），旨在提高学生对分数幅度和分数操作的理解。 |
| 没有干预：控制 - 商业 - 公平 涉及参与学校的典型数学计划 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 分数排序评分的变化[时间范围：干预前测量将在干预开始前三周内进行；干预后测量将在干预完成后三周内进行。这是给予的在分数订购中，学生订购11个字符串，将3个分数从最少到最大。学生的分数是从干预前的变化到正确订购的字符串数量的变化。
- 分数数线估计评分的变化[时间范围：干预前测量将在干预开始前三周内进行；干预后测量将在干预完成后三周内进行。这是给予的在分数线估计中，学生将分数放在0-2个数字线上，该线通过带有标签端点的计算机显示。这20个项目中的每一个的准确性是实际和正确答案之间差异乘以100的绝对值。学生的分数是从干预前到干预后的平均准确性的变化。
- 分数计算得分的变化[时间范围：干预前测量将在干预开始前三周内进行；干预后测量将在干预完成后三周内进行。这是给予的在分数计算中，学生在有或没有整体或混合数字的情况下完成25个分数计算问题。学生的分数是从干预前到干预后的变化。
次要结果度量 ：
- 分数算术数线估计评分的变化[时间范围：干预前测量将在干预开始前三周内进行；干预后测量将在干预完成后三周内进行。这是给予的在分数算术数线估计中，学生估计在数字线上估计16个分数添加和减法问题的总差异或差异。每个项目的准确性是实际和正确答案之间差异乘以100的绝对值。学生的分数是从干预前到干预后的平均准确性的变化。
- 国家教育进度评估（NAEP）发布的分数项目 - 更新[时间范围：测量将在干预结束后三周内进行]学生从4年级评估和8年级评估中完成了12个项目，攻击分数的理解，部分理解和分数计算。学生的分数是正确答案的数量。
- 分数幅度的变化和上下文评分计算[时间范围：干预前测量将在干预开始前三周内进行；干预后测量将在干预完成后三周内进行。这是给予的在上下文中的分数幅度和计算中，学生完成了14个单词问题：3涉及订购，3个涉及将单位组成分数，而8个涉及额外的减法，以反映随着时间的推移数量的变化。学生的分数是从干预前到干预后的变化。
- 学术进度的度量（地图）[时间范围：在干预完成后的六周内]这些分数是学区西北评估协会的学术进度评估（NWEA MAP）测试的学生分数，该测试是对课堂教师报告的数字和运营的测试。百分位数分数范围从0到99。Rasch单元（RIT）得分范围为100-300。对于这两种措施，较高的分数表明结果更好。
其他结果措施：
- 秋季教师调查[时间范围：干预开始后4-6周]在一项结构化的调查中，教师描述了他们教学分数的方法及其对CFI设计维度的依赖。教师使用1-5量表对语句的准确性进行评分，并分配100分，以表明他们的教学重点。报告了调查中每个项目的描述性统计数据（分配点的评分分数或分配点的百分比）。
- 春季教师调查[时间范围：干预开始后14-16周]在一项结构化的调查中，教师描述了他们教学分数的方法及其对CFI设计维度的依赖。教师使用1-5量表对语句的准确性进行评分，并分配100分，以表明他们的教学重点。报告了调查中每个项目的描述性统计数据（分配点的评分分数或分配点的百分比）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 8年至11岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 要进入研究，学生必须符合以下标准。他们必须参加一所大都会纳什维尔公立学校，其校长已允许他/她的学校参加并参加四年级的教室，该教室的老师同意让她/他的学生参加。
排除标准：
- 我们从研究数据收集中排除了识别智力障碍的学生，因为CFI并非旨在满足该人群的需求。没有其他排除。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Pamela Seethaler博士 | 615-343-4782 | pamela.seethaler@vanderbilt.edu | |
| 联系人：Lynn Fuchs博士 | 615-343-4781 | lynn.fuchs@vanderbilt.edu |
赞助商和合作者
范德比尔特大学
调查人员
| 首席研究员： | Lynn Fuchs博士 | 范德比尔特大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月7日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年8月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 实施包容性分数干预范围 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 实施包容性分数干预范围 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是评估先前验证的分数干预措施的效果，该效果是对具有和没有数学学习困难的四年级学生的分数知识（MLD）进行的。研究人群是具有MLD和没有MLD的4年级学生。教师同意被随机分配到两个条件。在一种条件下，教师在其标准数学计划中包括整个分数干预（CFI）。在另一种情况下，教师在没有CFI的情况下进行了标准数学计划。 CFI每周2次实施20周，每次约30分钟。在CFI结束之前和之后，两种情况下的学生都经过测试。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究是在大都会纳什维尔公立学校进行的。老师决定是否想参加。教室里的学生的父母决定他们是否希望孩子参加研究；参与意味着学生完成了研究的测试和测试后，教师报告了以学校收集的措施报告他们的考试成绩。学生决定是否想参加。教师完成了一项调查，报告学生对学校收集的措施的分数，并在CFI实施期间观察到。 每个CFI会话包括3个部分。在第1部分（10-12分钟）中，教师在当天的CFI课程进行。在第2部分（10-12分钟）中，学生成对工作，轮流说“教练”和“球员”，解释了当天的细分市场中教授的思维和解决方案策略。学生使用CFI帮助卡来提供建设性的反馈，以提供建设性的反馈彼此。第3段（5-7分钟）是独立实践。 主要的终点是学生的后测一分订单，分数数线估计值，分数计算。次要终点是学生在更远端分数措施上的表现。其他措施是一项教师调查，描述了分数的指导和依赖CFI程序及其对CFI的有效性和可行性的看法，以及对实施CFI的教师的录音和实时观察的CFI依从性。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 数学学习难度 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：CFI-全班分数干预 明确的分数干预措施的40次课程（每周2次会议；每次会议25-31分钟），旨在提高学生对分数幅度和分数操作的理解。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 2210 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年8月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 8年至11岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04878757 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 191312 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 范德比尔特大学的林恩·富奇（Lynn Fuchs） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 范德比尔特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 范德比尔特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是评估先前验证的分数干预措施的效果，该效果是对具有和没有数学学习困难的四年级学生的分数知识（MLD）进行的。研究人群是具有MLD和没有MLD的4年级学生。教师同意被随机分配到两个条件。在一种条件下，教师在其标准数学计划中包括整个分数干预（CFI）。在另一种情况下，教师在没有CFI的情况下进行了标准数学计划。 CFI每周2次实施20周，每次约30分钟。在CFI结束之前和之后，两种情况下的学生都经过测试。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 数学学习难度 | 行为：CFI-全班分数干预 | 不适用 |
详细说明：
该研究是在大都会纳什维尔公立学校进行的。老师决定是否想参加。教室里的学生的父母决定他们是否希望孩子参加研究；参与意味着学生完成了研究的测试和测试后，教师报告了以学校收集的措施报告他们的考试成绩。学生决定是否想参加。教师完成了一项调查，报告学生对学校收集的措施的分数，并在CFI实施期间观察到。
每个CFI会话包括3个部分。在第1部分（10-12分钟）中，教师在当天的CFI课程进行。在第2部分（10-12分钟）中，学生成对工作，轮流说“教练”和“球员”，解释了当天的细分市场中教授的思维和解决方案策略。学生使用CFI帮助卡来提供建设性的反馈，以提供建设性的反馈彼此。第3段（5-7分钟）是独立实践。
主要的终点是学生的后测一分订单，分数数线估计值，分数计算。次要终点是学生在更远端分数措施上的表现。其他措施是一项教师调查，描述了分数的指导和依赖CFI程序及其对CFI的有效性和可行性的看法，以及对实施CFI的教师的录音和实时观察的CFI依从性。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 2210名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 实施包容性分数干预范围 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年8月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2026年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年8月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：CFI-全班分数干预 明确的分数干预措施的40次课程（每周2次会议；每次会议25-31分钟），旨在提高学生对分数幅度和分数操作的理解。 | 行为：CFI-全班分数干预 明确的分数干预措施的40次课程（每周2次会议；每次会议25-31分钟），旨在提高学生对分数幅度和分数操作的理解。 |
| 没有干预：控制 - 商业 - 公平 涉及参与学校的典型数学计划 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 分数排序评分的变化[时间范围：干预前测量将在干预开始前三周内进行；干预后测量将在干预完成后三周内进行。这是给予的在分数订购中，学生订购11个字符串，将3个分数从最少到最大。学生的分数是从干预前的变化到正确订购的字符串数量的变化。
- 分数数线估计评分的变化[时间范围：干预前测量将在干预开始前三周内进行；干预后测量将在干预完成后三周内进行。这是给予的在分数线估计中，学生将分数放在0-2个数字线上，该线通过带有标签端点的计算机显示。这20个项目中的每一个的准确性是实际和正确答案之间差异乘以100的绝对值。学生的分数是从干预前到干预后的平均准确性的变化。
- 分数计算得分的变化[时间范围：干预前测量将在干预开始前三周内进行；干预后测量将在干预完成后三周内进行。这是给予的在分数计算中，学生在有或没有整体或混合数字的情况下完成25个分数计算问题。学生的分数是从干预前到干预后的变化。
次要结果度量 ：
- 分数算术数线估计评分的变化[时间范围：干预前测量将在干预开始前三周内进行；干预后测量将在干预完成后三周内进行。这是给予的在分数算术数线估计中，学生估计在数字线上估计16个分数添加和减法问题的总差异或差异。每个项目的准确性是实际和正确答案之间差异乘以100的绝对值。学生的分数是从干预前到干预后的平均准确性的变化。
- 国家教育进度评估（NAEP）发布的分数项目 - 更新[时间范围：测量将在干预结束后三周内进行]学生从4年级评估和8年级评估中完成了12个项目，攻击分数的理解，部分理解和分数计算。学生的分数是正确答案的数量。
- 分数幅度的变化和上下文评分计算[时间范围：干预前测量将在干预开始前三周内进行；干预后测量将在干预完成后三周内进行。这是给予的在上下文中的分数幅度和计算中，学生完成了14个单词问题：3涉及订购，3个涉及将单位组成分数，而8个涉及额外的减法，以反映随着时间的推移数量的变化。学生的分数是从干预前到干预后的变化。
- 学术进度的度量（地图）[时间范围：在干预完成后的六周内]这些分数是学区西北评估协会的学术进度评估（NWEA MAP）测试的学生分数，该测试是对课堂教师报告的数字和运营的测试。百分位数分数范围从0到99。Rasch单元（RIT）得分范围为100-300。对于这两种措施，较高的分数表明结果更好。
其他结果措施：
- 秋季教师调查[时间范围：干预开始后4-6周]在一项结构化的调查中，教师描述了他们教学分数的方法及其对CFI设计维度的依赖。教师使用1-5量表对语句的准确性进行评分，并分配100分，以表明他们的教学重点。报告了调查中每个项目的描述性统计数据（分配点的评分分数或分配点的百分比）。
- 春季教师调查[时间范围：干预开始后14-16周]在一项结构化的调查中，教师描述了他们教学分数的方法及其对CFI设计维度的依赖。教师使用1-5量表对语句的准确性进行评分，并分配100分，以表明他们的教学重点。报告了调查中每个项目的描述性统计数据（分配点的评分分数或分配点的百分比）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 8年至11岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 要进入研究，学生必须符合以下标准。他们必须参加一所大都会纳什维尔公立学校，其校长已允许他/她的学校参加并参加四年级的教室，该教室的老师同意让她/他的学生参加。
排除标准：
- 我们从研究数据收集中排除了识别智力障碍的学生，因为CFI并非旨在满足该人群的需求。没有其他排除。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Pamela Seethaler博士 | 615-343-4782 | pamela.seethaler@vanderbilt.edu | |
| 联系人：Lynn Fuchs博士 | 615-343-4781 | lynn.fuchs@vanderbilt.edu |
赞助商和合作者
范德比尔特大学
调查人员
| 首席研究员： | Lynn Fuchs博士 | 范德比尔特大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月7日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年8月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 实施包容性分数干预范围 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 实施包容性分数干预范围 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是评估先前验证的分数干预措施的效果，该效果是对具有和没有数学学习困难的四年级学生的分数知识（MLD）进行的。研究人群是具有MLD和没有MLD的4年级学生。教师同意被随机分配到两个条件。在一种条件下，教师在其标准数学计划中包括整个分数干预（CFI）。在另一种情况下，教师在没有CFI的情况下进行了标准数学计划。 CFI每周2次实施20周，每次约30分钟。在CFI结束之前和之后，两种情况下的学生都经过测试。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究是在大都会纳什维尔公立学校进行的。老师决定是否想参加。教室里的学生的父母决定他们是否希望孩子参加研究；参与意味着学生完成了研究的测试和测试后，教师报告了以学校收集的措施报告他们的考试成绩。学生决定是否想参加。教师完成了一项调查，报告学生对学校收集的措施的分数，并在CFI实施期间观察到。 每个CFI会话包括3个部分。在第1部分（10-12分钟）中，教师在当天的CFI课程进行。在第2部分（10-12分钟）中，学生成对工作，轮流说“教练”和“球员”，解释了当天的细分市场中教授的思维和解决方案策略。学生使用CFI帮助卡来提供建设性的反馈，以提供建设性的反馈彼此。第3段（5-7分钟）是独立实践。 主要的终点是学生的后测一分订单，分数数线估计值，分数计算。次要终点是学生在更远端分数措施上的表现。其他措施是一项教师调查，描述了分数的指导和依赖CFI程序及其对CFI的有效性和可行性的看法，以及对实施CFI的教师的录音和实时观察的CFI依从性。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 数学学习难度 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：CFI-全班分数干预 明确的分数干预措施的40次课程（每周2次会议；每次会议25-31分钟），旨在提高学生对分数幅度和分数操作的理解。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 2210 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年8月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 8年至11岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04878757 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 191312 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 范德比尔特大学的林恩·富奇（Lynn Fuchs） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 范德比尔特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 范德比尔特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
