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出境医 / 临床实验 / 胶原蛋白精液的功效测试
胶原蛋白精液的功效测试
研究描述
简要摘要：
评估皮肤状况改善的Isagenix-Collagen长生素
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 皮肤状况 | 饮食补充剂：胶原蛋白饮料饮食补充剂：空白 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 首要目标： | 其他 |
| 官方标题： | 胶原蛋白饮料的功效测试 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月11日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：安慰剂饮料 | 饮食补充剂：空白 安慰剂饮料 |
| 实验：胶原蛋白饮料 | 饮食补充：胶原蛋白饮料 测试产品 其他名称：Isagenix-Collagen Elixir |
结果措施
主要结果指标 ：
- 皮肤皱纹的变化[时间范围：从基线皮肤皱纹变化4周]Visia肤色分析系统用于测量皮肤皱纹。单位：任意单位
- 皮肤纹理的变化[时间范围：从基线皮肤纹理变化4周]Visia肤色分析系统用于测量皮肤纹理。单位：任意单位
- 皮肤胶原密度的变化[时间范围：从基线皮肤胶原密度变化4周]Dermalab®系列Skinlab组合用于测量皮肤毛孔。单位：任意单位
- 皮肤弹性的变化[时间范围：从基线皮肤弹性变化4周]柔软的Plus用于测量皮肤弹性。单位：任意单位
- 血液MMP-1的变化[时间范围：从基线MMP-1变化4周]采样静脉血以测量MMP-1
- 血液的TIMP-1变化[时间范围：从基线TIMP-1变化4周]对静脉血进行采样以测量TIMP-1
次要结果度量 ：
- 皮肤黑色素指数的变化[时间范围：4周的基线皮肤黑色素指数的变化]柔软的Plus用于测量皮肤黑色素指数。单位：任意单位
- 皮肤L*值的变化[时间范围：从基线L*值在4周时变化]色度计MM500用于测量皮肤L*值。单位：任意单位，0-100
- 皮肤水分的变化[时间框架：4周的基线皮肤水分的变化]CorneMeter®CM825用于测量皮肤水分。单位：任意角膜计单元0-120
- 皮肤斑的变化[时间范围：从基线皮肤斑点变化4周]Visia肤色分析系统用于测量皮肤斑。单位：任意单位
- 皮肤紫外线斑点的变化[时间范围：从基线皮肤紫外线斑点变化4周]Visia肤色分析系统用于测量皮肤紫外线斑。单位：任意单位
- 皮肤棕色斑点的变化[时间范围：从基线皮肤变化4周时的棕色斑点]Visia肤色分析系统用于测量皮肤棕色斑点。单位：任意单位
- 血液TNF-α的变化[时间范围：从基线TNF-α变化4周]采样静脉血以测量TNF-α
- 血液IL-10的变化[时间范围：从基线IL-10变化4周]对静脉血进行采样以测量IL-10
- 血液SOD-RBC的变化[时间范围：从基线SOD-RBC变化4周]采样静脉血以测量SOD-RBC
- 血液F-硫醇的变化[时间范围：4周的基线F-硫醇的变化]采样静脉血以测量F-硫醇
- 血液T-GSH的变化[时间范围：从基线T-GSH变化4周]对静脉血进行采样以测量T-GSH
- 血液GST-RBC的变化[时间范围：4周的基线GST-RBC变化]采样静脉血以测量GST-RBC
- 血液MDA的变化[时间范围：从基线MDA变化4周]采样静脉血以测量MDA
- 血液总抗氧化能力（TAC）的变化[时间框架：4周的基线TAC变化]对静脉血进行采样以测量TAC的浓度
其他结果措施：
- 血液总胆固醇的变化[时间范围：4周的基线总胆固醇的变化]采样静脉血以测量总胆固醇
- 血液甘油三酸酯的变化[时间框架：4周的基线甘油三酸酯的变化]采样静脉血以测量甘油三酸酯
- 血液的SGOT变化[时间范围：从基线SGOT变化4周]对静脉血进行采样以测量SGOT
- 血液中的SGPT变化[时间范围：从基线SGPT变化4周]采样静脉血以测量SGPT
- 面包的变化血液[时间范围：4周的基线面包变化]对静脉血进行采样以测量面包
- 血液肌酐的变化[时间范围：4周的基线肌酐改变]采样静脉血以测量肌酐
- 血液尿酸的变化[时间框架：4周的基线尿酸的变化]对静脉血进行采样以测量尿酸
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 20岁以上的健康成年人
排除标准：
- 不愿意参加这项研究的主题。
- 皮肤，肝脏，肾脏疾病的患者。
- 知道化妆品，药物或食物过敏的受试者，消化道吸收或混乱的困难。
- 在研究过程中怀孕，护理或计划怀孕的女性。
- 在过去4周内接受了面部激光疗法，化学剥离或紫外线过度暴露。
- 持续使用毒品
- 在过去的三个月中，参与化妆品的人类研究。
联系人和位置
联系人
| 联系人：chia-hua liang | +886-06-2661911 EXT 2441 | tinna_ling@mail.cnu.edu.tw |
位置
| 台湾 | |
| Chia Nan药学大学 | 招募 |
| 台湾塔南市，71710 | |
| 联系人：Chia-Hua Liang博士886-6-2664911-2441 EXT 8182 tinna_ling@mail.cnu.edu.tw | |
| 首席研究员：Chia-Hua Liang博士 | |
赞助商和合作者
TCI Co.，Ltd。
调查人员
| 首席研究员： | Chia-Hua Liang | Chia Nan药学大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月6日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月7日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月11日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 胶原蛋白精液的功效测试 | ||||
| 官方标题ICMJE | 胶原蛋白饮料的功效测试 | ||||
| 简要摘要 | 评估皮肤状况改善的Isagenix-Collagen长生素 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 皮肤状况 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04878536 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 21-042-B | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | TCI Co.，Ltd。 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | TCI Co.，Ltd。 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | TCI Co.，Ltd。 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 首要目标： | 其他 |
| 官方标题： | 胶原蛋白饮料的功效测试 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月11日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 皮肤皱纹的变化[时间范围：从基线皮肤皱纹变化4周]Visia肤色分析系统用于测量皮肤皱纹。单位：任意单位
- 皮肤纹理的变化[时间范围：从基线皮肤纹理变化4周]Visia肤色分析系统用于测量皮肤纹理。单位：任意单位
- 皮肤胶原密度的变化[时间范围：从基线皮肤胶原密度变化4周]Dermalab®系列Skinlab组合用于测量皮肤毛孔。单位：任意单位
- 皮肤弹性的变化[时间范围：从基线皮肤弹性变化4周]柔软的Plus用于测量皮肤弹性。单位：任意单位
- 血液MMP-1的变化[时间范围：从基线MMP-1变化4周]采样静脉血以测量MMP-1
- 血液的TIMP-1变化[时间范围：从基线TIMP-1变化4周]对静脉血进行采样以测量TIMP-1
次要结果度量 ：
- 皮肤黑色素指数的变化[时间范围：4周的基线皮肤黑色素指数的变化]柔软的Plus用于测量皮肤黑色素指数。单位：任意单位
- 皮肤L*值的变化[时间范围：从基线L*值在4周时变化]色度计MM500用于测量皮肤L*值。单位：任意单位，0-100
- 皮肤水分的变化[时间框架：4周的基线皮肤水分的变化]CorneMeter®CM825用于测量皮肤水分。单位：任意角膜计单元0-120
- 皮肤斑的变化[时间范围：从基线皮肤斑点变化4周]Visia肤色分析系统用于测量皮肤斑。单位：任意单位
- 皮肤紫外线斑点的变化[时间范围：从基线皮肤紫外线斑点变化4周]Visia肤色分析系统用于测量皮肤紫外线斑。单位：任意单位
- 皮肤棕色斑点的变化[时间范围：从基线皮肤变化4周时的棕色斑点]Visia肤色分析系统用于测量皮肤棕色斑点。单位：任意单位
- 血液TNF-α的变化[时间范围：从基线TNF-α变化4周]采样静脉血以测量TNF-α
- 血液IL-10的变化[时间范围：从基线IL-10变化4周]对静脉血进行采样以测量IL-10
- 血液SOD-RBC的变化[时间范围：从基线SOD-RBC变化4周]采样静脉血以测量SOD-RBC
- 血液F-硫醇的变化[时间范围：4周的基线F-硫醇的变化]采样静脉血以测量F-硫醇
- 血液T-GSH的变化[时间范围：从基线T-GSH变化4周]对静脉血进行采样以测量T-GSH
- 血液GST-RBC的变化[时间范围：4周的基线GST-RBC变化]采样静脉血以测量GST-RBC
- 血液MDA的变化[时间范围：从基线MDA变化4周]采样静脉血以测量MDA
- 血液总抗氧化能力（TAC）的变化[时间框架：4周的基线TAC变化]对静脉血进行采样以测量TAC的浓度
其他结果措施：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 20岁以上的健康成年人
排除标准：
- 不愿意参加这项研究的主题。
- 皮肤，肝脏，肾脏疾病的患者。
- 知道化妆品，药物或食物过敏的受试者，消化道吸收或混乱的困难。
- 在研究过程中怀孕，护理或计划怀孕的女性。
- 在过去4周内接受了面部激光疗法，化学剥离或紫外线过度暴露。
- 持续使用毒品
- 在过去的三个月中，参与化妆品的人类研究。
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月6日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月7日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月11日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | |||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 胶原蛋白精液的功效测试 | ||||
| 官方标题ICMJE | 胶原蛋白饮料的功效测试 | ||||
| 简要摘要 | 评估皮肤状况改善的Isagenix-Collagen长生素 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 皮肤状况 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04878536 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 21-042-B | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | TCI Co.，Ltd。 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | TCI Co.，Ltd。 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | TCI Co.，Ltd。 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||