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出境医 / 临床实验 / 研究多浆果汁对抗氧化剂效应的效力和皮肤条件的改善

研究多浆果汁对抗氧化剂效应的效力和皮肤条件的改善

研究描述
简要摘要：
评估抗氧化作用和皮肤状况改善的多浆果汁

病情或疾病 干预/治疗阶段
皮肤状况抗氧化应激饮食补充剂：多浆果果汁饮食补充剂：安慰剂饮料不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 40名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（参与者，调查员）
首要目标：其他
官方标题：研究多浆果汁对抗氧化剂效应的效力和皮肤条件的改善
实际学习开始日期 ： 2020年11月9日
实际的初级完成日期 ： 2021年1月15日
实际 学习完成日期 ： 2021年2月25日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器：安慰剂饮料饮食补充剂：安慰剂饮料
空白的

实验：多浆果汁饮食补充：多浆果汁
测试产品
其他名称：SEI Bella™纯本质美白多野生饮料

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 皮肤紫外线斑点的变化[时间范围：从基线皮肤紫外线斑点变化8周]
    Visia肤色分析系统用于测量皮肤紫外线斑。单位：任意单位

  2. 皮肤黑色素指数的变化[时间范围：从基线皮肤中的黑色素指数变化8周]
    柔软的Plus用于测量皮肤黑色素指数。单位：任意单位

  3. 血SOD含量的变化[时间范围：从基线SOD含量变化8周]
    对静脉血进行采样以测量SOD的浓度

  4. 血液总抗氧化能力（TAC）的变化[时间范围：从基线TAC变化8周]
    对静脉血进行采样以测量TAC的浓度

  5. 皮肤L*值的变化[时间范围：从基线L*值在8周时变化]
    色度计MM500用于测量皮肤L*值。单位：任意单位，0-100

  6. 皮肤斑的变化[时间范围：从基线皮肤斑点变化8周]
    Visia肤色分析系统用于测量皮肤斑。单位：任意单位

  7. 皮肤棕色斑点的变化[时间框架：从基线皮肤变化8周时的变化]
    Visia肤色分析系统用于测量皮肤棕色斑点。单位：任意单位


次要结果度量 ：
  1. 皮肤水分的变化[时间框架：4周的基线皮肤水分的变化]
    CorneMeter®CM825用于测量皮肤水分。单位：任意角膜计单元0-120

  2. 皮肤A*值的变化[时间范围：从基线A*值在8周时变化]
    色度计MM500用于测量皮肤A*值。单位：任意单位

  3. 皮肤弹性的变化[时间范围：从基线皮肤弹性变化8周]
    柔软的Plus用于测量皮肤弹性。单位：任意单位

  4. 皮肤皱纹的变化[时间范围：从基线皮肤皱纹变化8周]
    Visia肤色分析系统用于测量皮肤皱纹。单位：任意单位

  5. 皮肤纹理的变化[时间范围：从基线皮肤纹理变化8周]
    Visia肤色分析系统用于测量皮肤纹理。单位：任意单位

  6. 皮肤毛孔的变化[时间框架：从基线皮肤毛孔变化8周]
    Visia肤色分析系统用于测量皮肤孔。单位：任意单位

  7. 皮肤胶原密度的变化[时间范围：从基线皮肤胶原密度变化8周]
    Dermalab®系列Skinlab组合用于测量皮肤胶原密度。单位：任意单位


其他结果措施：
  1. 血液总胆固醇的变化[时间范围：从基线总胆固醇变化8周]
    采样静脉血以测量总胆固醇

  2. 血液甘油三酸酯的变化[时间框架：8周时从基线甘油三酸酯变化]
    采样静脉血以测量甘油三酸酯

  3. 血液的SGOT变化[时间范围：从基线SGOT变化8周]
    对静脉血进行采样以测量SGOT

  4. 血液中的SGPT变化[时间范围：从基线SGPT变化8周]
    采样静脉血以测量SGPT

  5. 面包的变化血液[时间范围：从基线面包变化8周]
    对静脉血进行采样以测量面包

  6. 血液的尿酸的变化[时间框架：从基线尿酸在8周时变化]
    对静脉血进行采样以测量尿酸

  7. 血液肌酐的变化[时间范围：从基线肌酐在8周时变化]
    采样静脉血以测量肌酐


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 20岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 20岁以上的健康成年人

排除标准：

  • 不愿意参加这项研究的主题。
  • 皮肤，肝脏，肾脏疾病的患者。
  • 知道化妆品，药​​物或食物过敏的受试者，消化道吸收或混乱的困难。
  • 在研究过程中怀孕，护理或计划怀孕的女性。
  • 在过去4周内接受了面部激光疗法，化学剥离或紫外线过度暴露。
  • 持续使用毒品
联系人和位置

位置
位置表的布局表
台湾
Chia Nan药学大学
台湾塔南市，71710
赞助商和合作者
TCI Co.，Ltd。
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Chia-Hua Liang Chia Nan药学大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年5月6日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月7日
最后更新发布日期2021年5月7日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月9日
实际的初级完成日期2021年1月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月6日）
  • 皮肤紫外线斑点的变化[时间范围：从基线皮肤紫外线斑点变化8周]
    Visia肤色分析系统用于测量皮肤紫外线斑。单位：任意单位
  • 皮肤黑色素指数的变化[时间范围：从基线皮肤中的黑色素指数变化8周]
    柔软的Plus用于测量皮肤黑色素指数。单位：任意单位
  • 血SOD含量的变化[时间范围：从基线SOD含量变化8周]
    对静脉血进行采样以测量SOD的浓度
  • 血液总抗氧化能力（TAC）的变化[时间范围：从基线TAC变化8周]
    对静脉血进行采样以测量TAC的浓度
  • 皮肤L*值的变化[时间范围：从基线L*值在8周时变化]
    色度计MM500用于测量皮肤L*值。单位：任意单位，0-100
  • 皮肤斑的变化[时间范围：从基线皮肤斑点变化8周]
    Visia肤色分析系统用于测量皮肤斑。单位：任意单位
  • 皮肤棕色斑点的变化[时间框架：从基线皮肤变化8周时的变化]
    Visia肤色分析系统用于测量皮肤棕色斑点。单位：任意单位
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月6日）
  • 皮肤水分的变化[时间框架：4周的基线皮肤水分的变化]
    CorneMeter®CM825用于测量皮肤水分。单位：任意角膜计单元0-120
  • 皮肤A*值的变化[时间范围：从基线A*值在8周时变化]
    色度计MM500用于测量皮肤A*值。单位：任意单位
  • 皮肤弹性的变化[时间范围：从基线皮肤弹性变化8周]
    柔软的Plus用于测量皮肤弹性。单位：任意单位
  • 皮肤皱纹的变化[时间范围：从基线皮肤皱纹变化8周]
    Visia肤色分析系统用于测量皮肤皱纹。单位：任意单位
  • 皮肤纹理的变化[时间范围：从基线皮肤纹理变化8周]
    Visia肤色分析系统用于测量皮肤纹理。单位：任意单位
  • 皮肤毛孔的变化[时间框架：从基线皮肤毛孔变化8周]
    Visia肤色分析系统用于测量皮肤孔。单位：任意单位
  • 皮肤胶原密度的变化[时间范围：从基线皮肤胶原密度变化8周]
    Dermalab®系列Skinlab组合用于测量皮肤胶原密度。单位：任意单位
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2021年5月6日）
  • 血液总胆固醇的变化[时间范围：从基线总胆固醇变化8周]
    采样静脉血以测量总胆固醇
  • 血液甘油三酸酯的变化[时间框架：8周时从基线甘油三酸酯变化]
    采样静脉血以测量甘油三酸酯
  • 血液的SGOT变化[时间范围：从基线SGOT变化8周]
    对静脉血进行采样以测量SGOT
  • 血液中的SGPT变化[时间范围：从基线SGPT变化8周]
    采样静脉血以测量SGPT
  • 面包的变化血液[时间范围：从基线面包变化8周]
    对静脉血进行采样以测量面包
  • 血液的尿酸的变化[时间框架：从基线尿酸在8周时变化]
    对静脉血进行采样以测量尿酸
  • 血液肌酐的变化[时间范围：从基线肌酐在8周时变化]
    采样静脉血以测量肌酐
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE研究多浆果汁对抗氧化剂效应的效力和皮肤条件的改善
官方标题ICMJE研究多浆果汁对抗氧化剂效应的效力和皮肤条件的改善
简要摘要评估抗氧化作用和皮肤状况改善的多浆果汁
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（参与者，调查员）
主要目的：其他
条件ICMJE
  • 皮肤状况
  • 抗氧化应激
干预ICMJE
  • 饮食补充：多浆果汁
    测试产品
    其他名称：SEI Bella™纯本质美白多野生饮料
  • 饮食补充剂：安慰剂饮料
    空白的
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器：安慰剂饮料
    干预：饮食补充剂：安慰剂饮料
  • 实验：多浆果汁
    干预：饮食补充：多浆果汁
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年5月6日）		 40
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年2月25日
实际的初级完成日期2021年1月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 20岁以上的健康成年人

排除标准：

  • 不愿意参加这项研究的主题。
  • 皮肤，肝脏，肾脏疾病的患者。
  • 知道化妆品，药​​物或食物过敏的受试者，消化道吸收或混乱的困难。
  • 在研究过程中怀孕，护理或计划怀孕的女性。
  • 在过去4周内接受了面部激光疗法，化学剥离或紫外线过度暴露。
  • 持续使用毒品
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 20岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04878523
其他研究ID编号ICMJE 20-082-B
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方TCI Co.，Ltd。
研究赞助商ICMJE TCI Co.，Ltd。
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Chia-Hua Liang Chia Nan药学大学
PRS帐户TCI Co.，Ltd。
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
评估抗氧化作用和皮肤状况改善的多浆果汁

病情或疾病 干预/治疗阶段
皮肤状况抗氧化应激饮食补充剂：多浆果果汁饮食补充剂：安慰剂饮料不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 40名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（参与者，调查员）
首要目标：其他
官方标题：研究多浆果汁对抗氧化剂效应的效力和皮肤条件的改善
实际学习开始日期 ： 2020年11月9日
实际的初级完成日期 ： 2021年1月15日
实际 学习完成日期 ： 2021年2月25日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器：安慰剂饮料饮食补充剂：安慰剂饮料
空白的

实验：多浆果汁饮食补充：多浆果汁
测试产品
其他名称：SEI Bella™纯本质美白多野生饮料

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 皮肤紫外线斑点的变化[时间范围：从基线皮肤紫外线斑点变化8周]
    Visia肤色分析系统用于测量皮肤紫外线斑。单位：任意单位

  2. 皮肤黑色素指数的变化[时间范围：从基线皮肤中的黑色素指数变化8周]
    柔软的Plus用于测量皮肤黑色素指数。单位：任意单位

  3. 血SOD含量的变化[时间范围：从基线SOD含量变化8周]
    对静脉血进行采样以测量SOD的浓度

  4. 血液总抗氧化能力（TAC）的变化[时间范围：从基线TAC变化8周]
    对静脉血进行采样以测量TAC的浓度

  5. 皮肤L*值的变化[时间范围：从基线L*值在8周时变化]
    色度计MM500用于测量皮肤L*值。单位：任意单位，0-100

  6. 皮肤斑的变化[时间范围：从基线皮肤斑点变化8周]
    Visia肤色分析系统用于测量皮肤斑。单位：任意单位

  7. 皮肤棕色斑点的变化[时间框架：从基线皮肤变化8周时的变化]
    Visia肤色分析系统用于测量皮肤棕色斑点。单位：任意单位


次要结果度量 ：
  1. 皮肤水分的变化[时间框架：4周的基线皮肤水分的变化]
    CorneMeter®CM825用于测量皮肤水分。单位：任意角膜计单元0-120

  2. 皮肤A*值的变化[时间范围：从基线A*值在8周时变化]
    色度计MM500用于测量皮肤A*值。单位：任意单位

  3. 皮肤弹性的变化[时间范围：从基线皮肤弹性变化8周]
    柔软的Plus用于测量皮肤弹性。单位：任意单位

  4. 皮肤皱纹的变化[时间范围：从基线皮肤皱纹变化8周]
    Visia肤色分析系统用于测量皮肤皱纹。单位：任意单位

  5. 皮肤纹理的变化[时间范围：从基线皮肤纹理变化8周]
    Visia肤色分析系统用于测量皮肤纹理。单位：任意单位

  6. 皮肤毛孔的变化[时间框架：从基线皮肤毛孔变化8周]
    Visia肤色分析系统用于测量皮肤孔。单位：任意单位

  7. 皮肤胶原密度的变化[时间范围：从基线皮肤胶原密度变化8周]
    Dermalab®系列Skinlab组合用于测量皮肤胶原密度。单位：任意单位


其他结果措施：
  1. 血液总胆固醇的变化[时间范围：从基线总胆固醇变化8周]
    采样静脉血以测量总胆固醇

  2. 血液甘油三酸酯的变化[时间框架：8周时从基线甘油三酸酯变化]
    采样静脉血以测量甘油三酸酯

  3. 血液的SGOT变化[时间范围：从基线SGOT变化8周]
    对静脉血进行采样以测量SGOT

  4. 血液中的SGPT变化[时间范围：从基线SGPT变化8周]
    采样静脉血以测量SGPT

  5. 面包的变化血液[时间范围：从基线面包变化8周]
    对静脉血进行采样以测量面包

  6. 血液的尿酸的变化[时间框架：从基线尿酸在8周时变化]
    对静脉血进行采样以测量尿酸

  7. 血液肌酐的变化[时间范围：从基线肌酐在8周时变化]
    采样静脉血以测量肌酐


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 20岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 20岁以上的健康成年人

排除标准：

  • 不愿意参加这项研究的主题。
  • 皮肤，肝脏，肾脏疾病的患者。
  • 知道化妆品，药​​物或食物过敏的受试者，消化道吸收或混乱的困难。
  • 在研究过程中怀孕，护理或计划怀孕的女性。
  • 在过去4周内接受了面部激光疗法，化学剥离或紫外线过度暴露。
  • 持续使用毒品
联系人和位置

位置
位置表的布局表
台湾
Chia Nan药学大学
台湾塔南市，71710
赞助商和合作者
TCI Co.，Ltd。
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Chia-Hua Liang Chia Nan药学大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年5月6日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月7日
最后更新发布日期2021年5月7日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月9日
实际的初级完成日期2021年1月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月6日）
  • 皮肤紫外线斑点的变化[时间范围：从基线皮肤紫外线斑点变化8周]
    Visia肤色分析系统用于测量皮肤紫外线斑。单位：任意单位
  • 皮肤黑色素指数的变化[时间范围：从基线皮肤中的黑色素指数变化8周]
    柔软的Plus用于测量皮肤黑色素指数。单位：任意单位
  • 血SOD含量的变化[时间范围：从基线SOD含量变化8周]
    对静脉血进行采样以测量SOD的浓度
  • 血液总抗氧化能力（TAC）的变化[时间范围：从基线TAC变化8周]
    对静脉血进行采样以测量TAC的浓度
  • 皮肤L*值的变化[时间范围：从基线L*值在8周时变化]
    色度计MM500用于测量皮肤L*值。单位：任意单位，0-100
  • 皮肤斑的变化[时间范围：从基线皮肤斑点变化8周]
    Visia肤色分析系统用于测量皮肤斑。单位：任意单位
  • 皮肤棕色斑点的变化[时间框架：从基线皮肤变化8周时的变化]
    Visia肤色分析系统用于测量皮肤棕色斑点。单位：任意单位
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月6日）
  • 皮肤水分的变化[时间框架：4周的基线皮肤水分的变化]
    CorneMeter®CM825用于测量皮肤水分。单位：任意角膜计单元0-120
  • 皮肤A*值的变化[时间范围：从基线A*值在8周时变化]
    色度计MM500用于测量皮肤A*值。单位：任意单位
  • 皮肤弹性的变化[时间范围：从基线皮肤弹性变化8周]
    柔软的Plus用于测量皮肤弹性。单位：任意单位
  • 皮肤皱纹的变化[时间范围：从基线皮肤皱纹变化8周]
    Visia肤色分析系统用于测量皮肤皱纹。单位：任意单位
  • 皮肤纹理的变化[时间范围：从基线皮肤纹理变化8周]
    Visia肤色分析系统用于测量皮肤纹理。单位：任意单位
  • 皮肤毛孔的变化[时间框架：从基线皮肤毛孔变化8周]
    Visia肤色分析系统用于测量皮肤孔。单位：任意单位
  • 皮肤胶原密度的变化[时间范围：从基线皮肤胶原密度变化8周]
    Dermalab®系列Skinlab组合用于测量皮肤胶原密度。单位：任意单位
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2021年5月6日）
  • 血液总胆固醇的变化[时间范围：从基线总胆固醇变化8周]
    采样静脉血以测量总胆固醇
  • 血液甘油三酸酯的变化[时间框架：8周时从基线甘油三酸酯变化]
    采样静脉血以测量甘油三酸酯
  • 血液的SGOT变化[时间范围：从基线SGOT变化8周]
    对静脉血进行采样以测量SGOT
  • 血液中的SGPT变化[时间范围：从基线SGPT变化8周]
    采样静脉血以测量SGPT
  • 面包的变化血液[时间范围：从基线面包变化8周]
    对静脉血进行采样以测量面包
  • 血液的尿酸的变化[时间框架：从基线尿酸在8周时变化]
    对静脉血进行采样以测量尿酸
  • 血液肌酐的变化[时间范围：从基线肌酐在8周时变化]
    采样静脉血以测量肌酐
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE研究多浆果汁对抗氧化剂效应的效力和皮肤条件的改善
官方标题ICMJE研究多浆果汁对抗氧化剂效应的效力和皮肤条件的改善
简要摘要评估抗氧化作用和皮肤状况改善的多浆果汁
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（参与者，调查员）
主要目的：其他
条件ICMJE
  • 皮肤状况
  • 抗氧化应激
干预ICMJE
  • 饮食补充：多浆果汁
    测试产品
    其他名称：SEI Bella™纯本质美白多野生饮料
  • 饮食补充剂：安慰剂饮料
    空白的
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器：安慰剂饮料
    干预：饮食补充剂：安慰剂饮料
  • 实验：多浆果汁
    干预：饮食补充：多浆果汁
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年5月6日）		 40
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年2月25日
实际的初级完成日期2021年1月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 20岁以上的健康成年人

排除标准：

  • 不愿意参加这项研究的主题。
  • 皮肤，肝脏，肾脏疾病的患者。
  • 知道化妆品，药​​物或食物过敏的受试者，消化道吸收或混乱的困难。
  • 在研究过程中怀孕，护理或计划怀孕的女性。
  • 在过去4周内接受了面部激光疗法，化学剥离或紫外线过度暴露。
  • 持续使用毒品
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 20岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04878523
其他研究ID编号ICMJE 20-082-B
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方TCI Co.，Ltd。
研究赞助商ICMJE TCI Co.，Ltd。
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Chia-Hua Liang Chia Nan药学大学
PRS帐户TCI Co.，Ltd。
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素