• 招聘率[时间范围：审判完成时（大约1年）。这是给予的
  与筛查的患者人数相比，通过计算招募患者的平均数量来招募患者的速度。
• 协议依从性；分配给接受干预措施的实验组的患者和未接受干预措施的对照组的患者比例。 [时间范围：审判完成（大约1年）。这是给予的
  依从性将计算为分配给接受干预措施的实验组的患者的比例，以及分配给未接受干预措施的对照组的患者的比例。
• 同意率[时间范围：审判完成时（大约1年）。这是给予的
  同意率将计算为替代决策者或同意从接近的人中注册的患者的总比例。

• 急性护理单位成果；非侵入通气（NIV）失败[时间范围：随机后28天。这是给予的
  NIV失败的参与者数量被定义为在28秒随机分组内接受侵入性机械通气的患者。
• 急性护理单位成果；急性护理联合住院时间[时间范围：随机后60天。这是给予的
  急性护理联合住院时间定义为入院时患者进入急性护理单位的天数。
• 急性护理单位成果；侵入性机械通气的持续时间[时间范围：随机后60天。这是给予的
  住院期间侵入性机械通气的持续时间被定义为患者在随机化后60天接受侵入性机械通气的天数。
• 急性护理单位成果；无通风天[时间范围：随机后28天。这是给予的
  无通风的天数定义为患者在住院期间未接受和通风的天数（侵入性机械通气或NIV）。
• 过程结果；患者发起的设备去除发作的数量。 [时间范围：随机后4天。这是给予的
  患者发起的设备拆除发作的数量将定义为患者在接收NIV时试图卸下设备的次数。
• 过程结果；里士满式镇静量表（RASS）测量[时间范围：随机后4天。这是给予的
  在接受NIV时，在试验药物中，目标范围中的RASS测量比例的比例。
• 过程结果；平均NIV公差得分。 [时间范围：随机后4天。这是给予的
  平均NIV公差评分将定义为公差分数的比例，表明患者在接受NIV时舒适和放松。
• 过程结果； del妄的天数[时间范围：随机后28天。这是给予的
  del妄的天数将定义为患者在入院时接受NIV期间和之后经历的del妄的天数。
• 过程结果；共同介入[时间范围：随机后4天。这是给予的
  NIV治疗期间的任何共同介入（即苯二氮卓类药物，阿片类药物和抗精神病药）的使用和剂量。
• 医院的结果；住院时间[时间范围：随机后60天。这是给予的
  住院时间定义为患者在医院度过的总天数。
• 医院的结果；死亡率[时间范围：随机化后60天。这是给予的
  死亡率是在随机化和随机后60天之间发生的死亡人数定义的。
• 不良事件：心动过缓[时间范围：随机化后60天]
  不良事件将定义为；心动过缓（心率<60 bpm）。
• 不良事件：严重的心动过缓[时间范围：随机化后60天]
  不良事件将定义为；严重的心动过缓（心率<50 bpm）。
• 不良事件：临床上明显的心动过缓[时间范围：随机化后60天]
  不良事件将定义为；临床上明显的心动过缓（心动过缓需要肌力，加压剂，外部起搏，临时起搏器或停用试验药物）。
• 不良事件：低血压[时间范围：随机化后60天]
  不良事件将定义为；低血压（平均动脉压<60mmHg，或低于入院基线的20mmHg）。
• 不良事件：临床上显着的低血压[时间范围：随机化后60天]
  不良事件将定义为；临床上显着的低血压（低血压需要加压剂，流体给药或试用药物停药）。
• 不良事件：高血压[时间范围：随机化后60天]
  不良事件将定义为；高血压（收缩压> 180mmHg或舒张压> 110mmHg）。
• 不良事件：心脏骤停[时间范围：随机化后60天]
  不良事件将定义为；心脏骤停。
• 功能结果；生活质量[时间范围：随机化后60天]
  功能结果将定义为；将使用院前，基线，28天和60天的EQ-5D-5L问卷调查表，将收集生活质量的结果。
• 功能结果；临床脆弱[时间范围：随机化后60天]
  功能结果将定义为“临床脆弱得分”，将在院前，基线，28天和60天随机化后收集。

非侵入性通气（NIV）是急性呼吸衰竭（ARF）患者的节省干预措施。一些患者无法忍受NIV干预并最终失败，需要使用侵入性机械通气（IMV）和插管。镇静剂可以提高患者的NIV耐受性。但是，这种做法并未被强化主义者所采用，因为过度分配导致呼吸道抑郁症，无法保护气道以及无意中的插管的需求都是NIV中镇静剂使用的很大威慑力。

在危重成年人中，非侵入性通气和右中苯胺：与安慰剂相比，与安慰剂相比，右美托咪定的有效性是减少急性呼吸衰竭的医院患者的非侵入性通气失败，旨在评估右美托汀的有效性。该试点试验的结果将随后告知一项大型，务实的有能力的试验，以明确解决该问题。

1. 背景：

   非侵入性通气（NIV）是急性呼吸衰竭（ARF）患者的救生干预措施。患者可能会发现NIV无法忍受，并最终失败，需要插管和侵入性机械通气（IMV）。镇静剂可以提高患者的NIV耐受性。但是，这种做法并未被强化主义者所采用，因为过度分配导致呼吸道抑郁症，无法保护气道以及无意中的插管的需求都是NIV中镇静剂使用的很大威慑力。当前的准则缺乏有关在NIV期间使用镇静剂（如果有的话）的建议，这是由于缺乏可靠的数据。右美托汀（DEX）是一种相对较新的镇静剂。它可以促进患者的清醒，对呼吸驱动没有影响，具有重要的镇痛性能，并且与苯甲二氮卓类（如苯甲酰二氮卓类药物）相比，它减少了del妄。建议在重病成年人的IMV期间使用苯二氮卓类药物进行镇静剂，尤其是在del妄中排除断奶时。

2. 假设：

   我们假设与安慰剂相比，右美托咪定减少了住院的急性呼吸衰竭和躁动或NIV不耐受的NIV失败。

3. 目标：

   为了评估评估与安慰剂相比，右美托汀是否可行性会导致急性呼吸衰竭的医院的患者的无创通气失败减少。随后，这将为一项大型，务实的有能力的试验提供信息，以明确解决该问题。

4. 方法

4.1研究设计：索引试验是一项务实，国际，多中心，分层，随机，平行组，双盲，安慰剂对照的先锋试验。患者，研究人员，医疗团队，数据收集者，结果评估人员和统计学家将对试验武器视而不见。

4.2分配和随机分配：本地研究协调员（RC）将使用未公开的可变块大小为四个，六个或八个，将合格的患者随机分配。将使用独立统计学家制备的随机数序列来实现随机分组。独立统计学家将可以访问随机数序列，并将其提供给研究药剂师。根据当地研究协调员的要求，根据随机时间表，研究药剂师将为护理团队提供安慰剂或右美托咪定。 4.3盲目：右美托咪定和正常盐水安慰剂都将作为连续输注。最大程度地减少性能和确定性偏见，并保持患者，研究人员，临床人员和RC的盲目性；不参与评估患者结果或患者护理的研究药剂师将准备输注袋。双臂输注率的滴定将遵循相同的基于体积的滴定算法。尽管最佳的盲目努力，但护理团队可能能够根据NIV耐受性和/或心率和血压降低而确定谁接受了右美托咪定。但是，共同介入也可以提高公差，并且肯定会导致心率和血压降低。

• 药物：右美托汀
  右美托汀是一种α2-肾上腺素能激动剂，通常用于侵入性机械通气中，可促进患者清醒，对呼吸驱动没有影响，具有重要的镇痛特性，并且与γ-氨基丁基酸受体激动剂（如苯二氮卓类药物）相比，降低了delirium。
  其他名称：Precedex
• 其他：安慰剂
  正常的盐安慰剂将作为连续输注。

• 实验：右美托汀干预
  随机分配到实验组的患者将接受右美托汀。在启动时，将不会管理推注。与加拿大卫生部保持一致。指南，输液的中距离为0.6mcg/kg/h，每20-30分钟滴定效率为0.1mcg/kg/h，最大速率为1.2mcg/kg/h光镇静（Richmond Distitation-Sedation量表[RASS] = -2至+1或Riker镇静剂量表[SAS] 3-4）。
  干预：药物：右美托咪定
• 安慰剂比较器：控制干预
  对照组中的人将获得一个安慰剂，其颜色和包装相同，并且与干预组相同。每袋安慰剂袋中含有50毫升的0.9％氯化钠，并根据加拿大卫生部标记，用于标记用于人类使用的药物。
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

1. 年龄≥18岁
2. 患者接受任何病因的NIV模态急性呼吸衰竭
3. 进入ICU，PACU，踩下单元（手术或医疗）或急诊科

4. 优化NIV处理后，存在一个或多个以下一项或多项

   1. 搅拌（定义为里士满的搅动和镇静量表[RASS]评分≥2或Riker镇静 - 宣化量表[SAS]评分为≥5）
   2. 患者表示不宽容或要求删除继发于自我报告的不适，焦虑或幽闭恐惧症的NIV
   3. 医生认为患者不耐受NIV或激动的其他原因，未捕获以上（所有原因都将被记录）

排除标准：

1. 缺乏功能性的起搏器，其中之一是：A-Persistent的心动过缓定义为心率（HR）≤50bpm； b秒或三级心脏块；或c- tachybrady综合征
2. 持续性低血压，定义为平均动脉压（MAP）≤60mmHg，尽管体积复苏和加压剂
3. 急性肝衰竭
4. 已知对右美托汀过敏
5. 怀孕
6. 急性退出毒品或酒精
7. 拔管后呼吸衰竭的患者
8. 迫在眉睫的气管插管
9. 死亡被认为迫在眉睫和不可避免
10. 患者的护理目标不包括插管和IMV
11. 入学时已经在右美托汀上的患者
12. 以前已参加指数试验
13. 治疗医师拒绝入学（将抓住拒绝的原因）

• 招聘率[时间范围：审判完成时（大约1年）。这是给予的
  与筛查的患者人数相比，通过计算招募患者的平均数量来招募患者的速度。
• 协议依从性；分配给接受干预措施的实验组的患者和未接受干预措施的对照组的患者比例。 [时间范围：审判完成（大约1年）。这是给予的
  依从性将计算为分配给接受干预措施的实验组的患者的比例，以及分配给未接受干预措施的对照组的患者的比例。
• 同意率[时间范围：审判完成时（大约1年）。这是给予的
  同意率将计算为替代决策者或同意从接近的人中注册的患者的总比例。

• 急性护理单位成果；非侵入通气（NIV）失败[时间范围：随机后28天。这是给予的
  NIV失败的参与者数量被定义为在28秒随机分组内接受侵入性机械通气的患者。
• 急性护理单位成果；急性护理联合住院时间[时间范围：随机后60天。这是给予的
  急性护理联合住院时间定义为入院时患者进入急性护理单位的天数。
• 急性护理单位成果；侵入性机械通气的持续时间[时间范围：随机后60天。这是给予的
  住院期间侵入性机械通气的持续时间被定义为患者在随机化后60天接受侵入性机械通气的天数。
• 急性护理单位成果；无通风天[时间范围：随机后28天。这是给予的
  无通风的天数定义为患者在住院期间未接受和通风的天数（侵入性机械通气或NIV）。
• 过程结果；患者发起的设备去除发作的数量。 [时间范围：随机后4天。这是给予的
  患者发起的设备拆除发作的数量将定义为患者在接收NIV时试图卸下设备的次数。
• 过程结果；里士满式镇静量表（RASS）测量[时间范围：随机后4天。这是给予的
  在接受NIV时，在试验药物中，目标范围中的RASS测量比例的比例。
• 过程结果；平均NIV公差得分。 [时间范围：随机后4天。这是给予的
  平均NIV公差评分将定义为公差分数的比例，表明患者在接受NIV时舒适和放松。
• 过程结果； del妄的天数[时间范围：随机后28天。这是给予的
  del妄的天数将定义为患者在入院时接受NIV期间和之后经历的del妄的天数。
• 过程结果；共同介入[时间范围：随机后4天。这是给予的
  NIV治疗期间的任何共同介入（即苯二氮卓类药物，阿片类药物和抗精神病药）的使用和剂量。
• 医院的结果；住院时间[时间范围：随机后60天。这是给予的
  住院时间定义为患者在医院度过的总天数。
• 医院的结果；死亡率[时间范围：随机化后60天。这是给予的
  死亡率是在随机化和随机后60天之间发生的死亡人数定义的。
• 不良事件：心动过缓[时间范围：随机化后60天]
  不良事件将定义为；心动过缓（心率<60 bpm）。
• 不良事件：严重的心动过缓[时间范围：随机化后60天]
  不良事件将定义为；严重的心动过缓（心率<50 bpm）。
• 不良事件：临床上明显的心动过缓[时间范围：随机化后60天]
  不良事件将定义为；临床上明显的心动过缓（心动过缓需要肌力，加压剂，外部起搏，临时起搏器或停用试验药物）。
• 不良事件：低血压[时间范围：随机化后60天]
  不良事件将定义为；低血压（平均动脉压<60mmHg，或低于入院基线的20mmHg）。
• 不良事件：临床上显着的低血压[时间范围：随机化后60天]
  不良事件将定义为；临床上显着的低血压（低血压需要加压剂，流体给药或试用药物停药）。
• 不良事件：高血压[时间范围：随机化后60天]
  不良事件将定义为；高血压（收缩压> 180mmHg或舒张压> 110mmHg）。
• 不良事件：心脏骤停[时间范围：随机化后60天]
  不良事件将定义为；心脏骤停。
• 功能结果；生活质量[时间范围：随机化后60天]
  功能结果将定义为；将使用院前，基线，28天和60天的EQ-5D-5L问卷调查表，将收集生活质量的结果。
• 功能结果；临床脆弱[时间范围：随机化后60天]
  功能结果将定义为“临床脆弱得分”，将在院前，基线，28天和60天随机化后收集。

非侵入性通气（NIV）是急性呼吸衰竭（ARF）患者的节省干预措施。一些患者无法忍受NIV干预并最终失败，需要使用侵入性机械通气（IMV）和插管。镇静剂可以提高患者的NIV耐受性。但是，这种做法并未被强化主义者所采用，因为过度分配导致呼吸道抑郁症，无法保护气道以及无意中的插管的需求都是NIV中镇静剂使用的很大威慑力。

在危重成年人中，非侵入性通气和右中苯胺：与安慰剂相比，与安慰剂相比，右美托咪定的有效性是减少急性呼吸衰竭的医院患者的非侵入性通气失败，旨在评估右美托汀的有效性。该试点试验的结果将随后告知一项大型，务实的有能力的试验，以明确解决该问题。

1. 背景：

   非侵入性通气（NIV）是急性呼吸衰竭（ARF）患者的救生干预措施。患者可能会发现NIV无法忍受，并最终失败，需要插管和侵入性机械通气（IMV）。镇静剂可以提高患者的NIV耐受性。但是，这种做法并未被强化主义者所采用，因为过度分配导致呼吸道抑郁症，无法保护气道以及无意中的插管的需求都是NIV中镇静剂使用的很大威慑力。当前的准则缺乏有关在NIV期间使用镇静剂（如果有的话）的建议，这是由于缺乏可靠的数据。右美托汀（DEX）是一种相对较新的镇静剂。它可以促进患者的清醒，对呼吸驱动没有影响，具有重要的镇痛性能，并且与苯甲二氮卓类（如苯甲酰二氮卓类药物）相比，它减少了del妄。建议在重病成年人的IMV期间使用苯二氮卓类药物进行镇静剂，尤其是在del妄中排除断奶时。

2. 假设：

   我们假设与安慰剂相比，右美托咪定减少了住院的急性呼吸衰竭和躁动或NIV不耐受的NIV失败。

3. 目标：

   为了评估评估与安慰剂相比，右美托汀是否可行性会导致急性呼吸衰竭的医院的患者的无创通气失败减少。随后，这将为一项大型，务实的有能力的试验提供信息，以明确解决该问题。

4. 方法

4.1研究设计：索引试验是一项务实，国际，多中心，分层，随机，平行组，双盲，安慰剂对照的先锋试验。患者，研究人员，医疗团队，数据收集者，结果评估人员和统计学家将对试验武器视而不见。

4.2分配和随机分配：本地研究协调员（RC）将使用未公开的可变块大小为四个，六个或八个，将合格的患者随机分配。将使用独立统计学家制备的随机数序列来实现随机分组。独立统计学家将可以访问随机数序列，并将其提供给研究药剂师。根据当地研究协调员的要求，根据随机时间表，研究药剂师将为护理团队提供安慰剂或右美托咪定。 4.3盲目：右美托咪定和正常盐水安慰剂都将作为连续输注。最大程度地减少性能和确定性偏见，并保持患者，研究人员，临床人员和RC的盲目性；不参与评估患者结果或患者护理的研究药剂师将准备输注袋。双臂输注率的滴定将遵循相同的基于体积的滴定算法。尽管最佳的盲目努力，但护理团队可能能够根据NIV耐受性和/或心率和血压降低而确定谁接受了右美托咪定。但是，共同介入也可以提高公差，并且肯定会导致心率和血压降低。

• 药物：右美托汀
  右美托汀是一种α2-肾上腺素能激动剂，通常用于侵入性机械通气中，可促进患者清醒，对呼吸驱动没有影响，具有重要的镇痛特性，并且与γ-氨基丁基酸受体激动剂（如苯二氮卓类药物）相比，降低了delirium。
  其他名称：Precedex
• 其他：安慰剂
  正常的盐安慰剂将作为连续输注。

• 实验：右美托汀干预
  随机分配到实验组的患者将接受右美托汀。在启动时，将不会管理推注。与加拿大卫生部保持一致。指南，输液的中距离为0.6mcg/kg/h，每20-30分钟滴定效率为0.1mcg/kg/h，最大速率为1.2mcg/kg/h光镇静（Richmond Distitation-Sedation量表[RASS] = -2至+1或Riker镇静剂量表[SAS] 3-4）。
  干预：药物：右美托咪定
• 安慰剂比较器：控制干预
  对照组中的人将获得一个安慰剂，其颜色和包装相同，并且与干预组相同。每袋安慰剂袋中含有50毫升的0.9％氯化钠，并根据加拿大卫生部标记，用于标记用于人类使用的药物。
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

1. 年龄≥18岁
2. 患者接受任何病因的NIV模态急性呼吸衰竭
3. 进入ICU，PACU，踩下单元（手术或医疗）或急诊科

4. 优化NIV处理后，存在一个或多个以下一项或多项

   1. 搅拌（定义为里士满的搅动和镇静量表[RASS]评分≥2或Riker镇静 - 宣化量表[SAS]评分为≥5）
   2. 患者表示不宽容或要求删除继发于自我报告的不适，焦虑或幽闭恐惧症的NIV
   3. 医生认为患者不耐受NIV或激动的其他原因，未捕获以上（所有原因都将被记录）

排除标准：

1. 缺乏功能性的起搏器，其中之一是：A-Persistent的心动过缓定义为心率（HR）≤50bpm； b秒或三级心脏块；或c- tachybrady综合征
2. 持续性低血压，定义为平均动脉压（MAP）≤60mmHg，尽管体积复苏和加压剂
3. 急性肝衰竭
4. 已知对右美托汀过敏
5. 怀孕
6. 急性退出毒品或酒精
7. 拔管后呼吸衰竭的患者
8. 迫在眉睫的气管插管
9. 死亡被认为迫在眉睫和不可避免
10. 患者的护理目标不包括插管和IMV
11. 入学时已经在右美托汀上的患者
12. 以前已参加指数试验
13. 治疗医师拒绝入学（将抓住拒绝的原因）