• 根据调查员评估，根据国际工作组（IWG）（IWG）的完全缓解率（CR）。 [时间范围：基线，到12个月]
  在12个月的参与者中，使用MBG453（Sabatolimab）与HMA（IV/SC/口服）结合使用HMA（IV/SC/口服）完全缓解
• 中级，高风险MD的参与者的无进展生存率[时间范围：基线，每12周至大约36个月]
  定义为从入学到疾病进展的时间（包括2016年世界卫生组织的转化为白血病），根据IWG-MDS的CR复发或因任何原因而导致的死亡，以第24个月的评估以及在延长阶段至LPFV后36个月
• 总生存期[时间范围：基线，每12周至大约36个月]
  由于任何原因的入学时间到死亡的时间
• 无白血病生存[时间范围：基线，每12周至大约36个月]
  从入学人数到骨髓/外周血（根据WHO 2016年分类）或由于任何原因导致死亡的时间> 20％的爆炸时间
• 具有完全响应的参与者的百分比，骨髓完全响应和/或部分响应[时间范围：基线，每12周至大约36个月]
  根据研究人员评估，根据IWG-MDS响应标准，完全响应，骨髓完全响应和/或部分响应百分比
• 完全缓解的持续时间[时间范围：基线，每12周至大约36个月]
  从第一个记录的CR到第一次记录了由于任何原因引起的CR或死亡复发之日起，以先到者为准的时间
• 完成缓解的时间[时间范围：基线，每12周至大约36个月]
  从初次治疗到第一个记录的完全缓解时间
• RBC/血小板输血独立性改善的参与者百分比[时间范围：基线，每12周至大约36个月]
  输血独立性定义为在研究​​连续8周内少于3单位输血单位

这是一项单臂，非随机，开放标签，II期多中心研究，对成年参与者的FDA批准的研究者选择（IV/ SC/ Oral）的静脉注射MBG453（SABATOLIMAB）添加到具有中间体，高或高或高或高或高或高或高或根据IPSS-R标准，非常高风险的骨髓增生综合征（MDS）。

这项研究有三个不同的时期：

1. 筛选期（在第1天签署书面知情同意书）；
2. 核心期24个月（治疗后安全后续监测不良事件（AES）在最后剂量的阿扎西替丁剂量或decitabine或decitabine或inqovi（口服decitabine）后30天，或MBG453最后剂量后150天（Sabatolimab）（Sabatolimab） ，以较晚的方式）；
3. 伸展阶段的功效和/或生存状况（从上次患者入学起最多36个月）（治疗后安全后续监测不良事件（AES）在最后剂量的阿扎西替丁或Decitabine或decitabine或inqovi（口服核定替替替替替替伐）后30天），或在最后剂量的MBG453（sabatolimab）之后的150天，以较晚者为准）。

• 药物：MBG453
  静脉输注的溶液
  其他名称：sabatolimab
• 药物：偶氮丁丁
  皮下注射或静脉输注的溶液
• 药物：解滨
  静脉输注的溶液
• 药物：inqovi（口服去替滨）
  口服片剂

纳入标准：

• 在参与研究之前，必须获得签署的知情同意书。
• 签署知情同意书（ICF）的年龄≥18岁。
• 基于国际预后评分系统（IPSS-R），研究员评估对基于2016年WHO（ARBER等人2016）的骨髓增生综合征（MDS）的诊断（MDS）诊断为2016年WHO（ARBER等人，2016年）。注意：MDS诊断病史将记录在CRF中：
• 很高（> 6分）
• 高（>4.5-≤6点）
• 中级（>3-≤4.5点）
• 基于研究者的年龄，合并症，当地准则，机构实践（任何或全部）的评估，在筛查时不适合立即进行骨髓性/化学疗法或造血干细胞移植。
• 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的性能状态为0、1或2。
• 正常（ULN）的AST和Alt≤3×上限。
• 总胆红素≤2×ULN（在孤立的吉尔伯特综合征的情况下除外）。
• 估计的肾小球滤过率（EGFR）≥30mL/min/1.73m2（基于局部实验室的肾脏疾病（MDRD）饮食修饰的估计）。
• 患者能够与研究人员进行沟通，并能够遵守研究程序的要求。

排除标准：

• 事先在任何时候接触TIM-3的定向治疗。先前用免疫检查点抑制剂（例如抗CTLA4，抗PD-1，抗PD-L1或抗PD-L2）的治疗，仅当服用最后剂量超过4个月时，才允许癌症疫苗入学之前。
• 先前使用化学疗法或其他抗肿瘤剂在内的中间体，高风险骨髓增生综合征（基于IPSS-R）的治疗方法，包括多纳他酰胺和降压药（HMAS），例如解替滨或阿扎西替丁或氨基替啶或inqovi（口服）（口腔替替）（口服）（口服）（口服）（口服）可以包括1个HMA的周期）。但是，允许先前用羟基脲治疗。
• 根据WHO 2016年分类，包括急性前临床细胞白血病和美食外急性髓样白血病，包括急性髓样白血病（AML）的诊断（Arber等人，2016年）。
• 基于2016年WHO分类的慢性脊髓细胞性白血病（CMML）或原发性或继发性骨髓纤维化的诊断（Arber等人，2016年）。
• 器官移植或同种造血干细胞移植的史

• 除：

  1. 受支持护理治疗（例如增长因素，TGF-beta代理）或未经治疗的较低风险病史的参与者符合条件
  2. 具有较低风险MD的病史的参与者接受了Lenalidomide进行充分治疗，然后失败的参与者符合条件
  3. 在研究过程中，患有经过适当治疗的恶性肿瘤病史（即化学疗法，放疗或手术）的参与者在研究过程中持续或必需。接受辅助治疗（例如激素疗法）的参与者符合资格。
• 基于2016年WHO分类（Arber等人2016）的骨髓增生综合征（MDS）的参与者与经过修订的国际预后评分系统（IPSS-R）≤3

• 根据调查员评估，根据国际工作组（IWG）（IWG）的完全缓解率（CR）。 [时间范围：基线，到12个月]
  在12个月的参与者中，使用MBG453（Sabatolimab）与HMA（IV/SC/口服）结合使用HMA（IV/SC/口服）完全缓解
• 中级，高风险MD的参与者的无进展生存率[时间范围：基线，每12周至大约36个月]
  定义为从入学到疾病进展的时间（包括2016年世界卫生组织的转化为白血病），根据IWG-MDS的CR复发或因任何原因而导致的死亡，以第24个月的评估以及在延长阶段至LPFV后36个月
• 总生存期[时间范围：基线，每12周至大约36个月]
  由于任何原因的入学时间到死亡的时间
• 无白血病生存[时间范围：基线，每12周至大约36个月]
  从入学人数到骨髓/外周血（根据WHO 2016年分类）或由于任何原因导致死亡的时间> 20％的爆炸时间
• 具有完全响应的参与者的百分比，骨髓完全响应和/或部分响应[时间范围：基线，每12周至大约36个月]
  根据研究人员评估，根据IWG-MDS响应标准，完全响应，骨髓完全响应和/或部分响应百分比
• 完全缓解的持续时间[时间范围：基线，每12周至大约36个月]
  从第一个记录的CR到第一次记录了由于任何原因引起的CR或死亡复发之日起，以先到者为准的时间
• 完成缓解的时间[时间范围：基线，每12周至大约36个月]
  从初次治疗到第一个记录的完全缓解时间
• RBC/血小板输血独立性改善的参与者百分比[时间范围：基线，每12周至大约36个月]
  输血独立性定义为在研究​​连续8周内少于3单位输血单位

这是一项单臂，非随机，开放标签，II期多中心研究，对成年参与者的FDA批准的研究者选择（IV/ SC/ Oral）的静脉注射MBG453（SABATOLIMAB）添加到具有中间体，高或高或高或高或高或高或高或根据IPSS-R标准，非常高风险的骨髓增生综合征（MDS）。

这项研究有三个不同的时期：

1. 筛选期（在第1天签署书面知情同意书）；
2. 核心期24个月（治疗后安全后续监测不良事件（AES）在最后剂量的阿扎西替丁剂量或decitabine或decitabine或inqovi（口服decitabine）后30天，或MBG453最后剂量后150天（Sabatolimab）（Sabatolimab） ，以较晚的方式）；
3. 伸展阶段的功效和/或生存状况（从上次患者入学起最多36个月）（治疗后安全后续监测不良事件（AES）在最后剂量的阿扎西替丁或Decitabine或decitabine或inqovi（口服核定替替替替替替伐）后30天），或在最后剂量的MBG453（sabatolimab）之后的150天，以较晚者为准）。

• 药物：MBG453
  静脉输注的溶液
  其他名称：sabatolimab
• 药物：偶氮丁丁
  皮下注射或静脉输注的溶液
• 药物：解滨
  静脉输注的溶液
• 药物：inqovi（口服去替滨）
  口服片剂

纳入标准：

• 在参与研究之前，必须获得签署的知情同意书。
• 签署知情同意书（ICF）的年龄≥18岁。
• 基于国际预后评分系统（IPSS-R），研究员评估对基于2016年WHO（ARBER等人2016）的骨髓增生综合征（MDS）的诊断（MDS）诊断为2016年WHO（ARBER等人，2016年）。注意：MDS诊断病史将记录在CRF中：
• 很高（> 6分）
• 高（>4.5-≤6点）
• 中级（>3-≤4.5点）
• 基于研究者的年龄，合并症，当地准则，机构实践（任何或全部）的评估，在筛查时不适合立即进行骨髓性/化学疗法或造血干细胞移植。
• 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的性能状态为0、1或2。
• 正常（ULN）的AST和Alt≤3×上限。
• 总胆红素≤2×ULN（在孤立的吉尔伯特综合征的情况下除外）。
• 估计的肾小球滤过率（EGFR）≥30mL/min/1.73m2（基于局部实验室的肾脏疾病（MDRD）饮食修饰的估计）。
• 患者能够与研究人员进行沟通，并能够遵守研究程序的要求。

排除标准：

• 事先在任何时候接触TIM-3的定向治疗。先前用免疫检查点抑制剂（例如抗CTLA4，抗PD-1，抗PD-L1或抗PD-L2）的治疗，仅当服用最后剂量超过4个月时，才允许癌症疫苗入学之前。
• 先前使用化学疗法或其他抗肿瘤剂在内的中间体，高风险骨髓增生综合征（基于IPSS-R）的治疗方法，包括多纳他酰胺和降压药（HMAS），例如解替滨或阿扎西替丁或氨基替啶或inqovi（口服）（口腔替替）（口服）（口服）（口服）（口服）可以包括1个HMA的周期）。但是，允许先前用羟基脲治疗。
• 根据WHO 2016年分类，包括急性前临床细胞白血病和美食外急性髓样白血病，包括急性髓样白血病（AML）的诊断（Arber等人，2016年）。
• 基于2016年WHO分类的慢性脊髓细胞性白血病（CMML）或原发性或继发性骨髓纤维化的诊断（Arber等人，2016年）。
• 器官移植或同种造血干细胞移植的史

• 除：

  1. 受支持护理治疗（例如增长因素，TGF-beta代理）或未经治疗的较低风险病史的参与者符合条件
  2. 具有较低风险MD的病史的参与者接受了Lenalidomide进行充分治疗，然后失败的参与者符合条件
  3. 在研究过程中，患有经过适当治疗的恶性肿瘤病史（即化学疗法，放疗或手术）的参与者在研究过程中持续或必需。接受辅助治疗（例如激素疗法）的参与者符合资格。
• 基于2016年WHO分类（Arber等人2016）的骨髓增生综合征（MDS）的参与者与经过修订的国际预后评分系统（IPSS-R）≤3