病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
抽动障碍,儿童合并症和共存条件 | 行为:针对同时发生诊断的TICS(CBIT)的全面行为干预(CBIT)和基于证据的干预措施的组合(即,认知行为疗法,行为父母培训) | 不适用 |
美国有100万儿童患有抽动障碍(TD)。 TD可以显着影响跨众多领域的每日儿童功能,从而对TD产生重大的公共卫生影响。此外,绝大多数TD儿童至少有一种同时发生的疾病。超过60%的人还符合注意力缺陷/多动症(ADHD)的标准,一半与焦虑症挣扎,至少三分之一的临床强迫性远光症状升高。
TICS(CBIT)的全面行为干预是针对TD的青年的一线治疗方法。已证明它可以有效地降低儿童和青少年的抽动频率,持续时间和严重程度。尽管如此,访问训练有素的CBIT提供商仍然有限,并且在标准CBIT中未解决常见的合并条件。因此,迫切需要进行干预措施,这些干预措施可以同时增加CBIT访问权限并纳入合并症的治疗策略。
基于集团的强化干预措施已建立了合并症的治疗,并且已被证明是提供多模式干预措施的一种经济高效的方式。密集格式为家庭提供了机会,可以在有限的时间内获得治疗,而没有通常与每周治疗相关的延长负担。此外,密集的基于小组的治疗可以同时治疗合并症。
为了满足增加获得CBIT并同时治疗常见合并症的关键需求,已经开发了长达一周的基于小组的强化干预措施以及共同发生的共同发生诊断(一起驯服),并将评估并将评估。参与者将被随机分配给立即治疗或1个月的候补控制。评估将在整个干预过程中每天进行预处理,以及在治疗后1、2、2和3个月。
当前研究的主要目的是评估降低TIC严重程度和症状严重程度的症状。重要的是,研究人员试图更多地了解密集型形式对抽动和共同诊断的有效性,这可能会导致改善通常无法获得有效治疗的家庭的护理机制。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 合格的家庭将被随机分配到立即治疗组或1个月的候补名单。 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 评估结果的独立评估者不知道特定的治疗条件和预处理评估得分。 |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 提高抽动疾病和同时诊断的症状轨迹:综合强化干预的作用 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月26日 |
估计初级完成日期 : | 2022年5月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年10月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:实验:驯服抽动协议 家庭将参加为期5天的基于远程医疗的强化干预措施,并将获得三种治疗形式,这些治疗形式将提供CBIT和同时发生的诊断治疗:
| 行为:针对同时发生诊断的TICS(CBIT)的全面行为干预(CBIT)和基于证据的干预措施的组合(即,认知行为疗法,行为父母培训) 分配给直接治疗小组的家庭将收到基于远程医疗的驯服技巧协议(使用公认的,基于证据的治疗方案创建),其中包括小组(只有父母/护理人员,仅儿童/青少年),并个性化 - 一项会议,以解决抽动和同时发生的诊断。 |
没有干预:1个月的候补控制 1个月的候补对照组中的家庭将参加初始摄入评估,然后在1个月内没有接受治疗。 1个月后,家庭将参加评估,然后将在一个驯服的小组中占有一席之地 |
符合研究资格的年龄: | 7年至17岁(儿童) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:切尔西·戴尔(Chelsea Dale),MS | 305-348-9505 | cdale@fiu.edu |
美国,佛罗里达州 | |
佛罗里达国际大学 | 招募 |
迈阿密,佛罗里达州,美国,33199 | |
联系人:切尔西·戴尔305-348-9505 cdale@fiu.edu | |
首席研究员:切尔西·戴尔(Chelsea Dale),MS |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年5月4日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年5月7日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月26日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 提高抽动疾病和同时诊断的症状轨迹:综合强化干预的作用 | ||||
官方标题ICMJE | 提高抽动疾病和同时诊断的症状轨迹:综合强化干预的作用 | ||||
简要摘要 | 当前研究的目的是检查针对TIC疾病(TDS)和常见共同发生的诊断的远程医疗,基于团体,组合和密集干预的功效。寻求TD治疗和常见同时发生诊断的家庭将被随机分配以立即接受治疗(下一组入学)或保持1个月的候补名单,然后接受治疗。在治疗后,将立即评估整个治疗阶段的结果,以及治疗结束后的1-,2和3个月。 | ||||
详细说明 | 美国有100万儿童患有抽动障碍(TD)。 TD可以显着影响跨众多领域的每日儿童功能,从而对TD产生重大的公共卫生影响。此外,绝大多数TD儿童至少有一种同时发生的疾病。超过60%的人还符合注意力缺陷/多动症(ADHD)的标准,一半与焦虑症挣扎,至少三分之一的临床强迫性远光症状升高。 TICS(CBIT)的全面行为干预是针对TD的青年的一线治疗方法。已证明它可以有效地降低儿童和青少年的抽动频率,持续时间和严重程度。尽管如此,访问训练有素的CBIT提供商仍然有限,并且在标准CBIT中未解决常见的合并条件。因此,迫切需要进行干预措施,这些干预措施可以同时增加CBIT访问权限并纳入合并症的治疗策略。 基于集团的强化干预措施已建立了合并症的治疗,并且已被证明是提供多模式干预措施的一种经济高效的方式。密集格式为家庭提供了机会,可以在有限的时间内获得治疗,而没有通常与每周治疗相关的延长负担。此外,密集的基于小组的治疗可以同时治疗合并症。 为了满足增加获得CBIT并同时治疗常见合并症的关键需求,已经开发了长达一周的基于小组的强化干预措施以及共同发生的共同发生诊断(一起驯服),并将评估并将评估。参与者将被随机分配给立即治疗或1个月的候补控制。评估将在整个干预过程中每天进行预处理,以及在治疗后1、2、2和3个月。 当前研究的主要目的是评估降低TIC严重程度和症状严重程度的症状。重要的是,研究人员试图更多地了解密集型形式对抽动和共同诊断的有效性,这可能会导致改善通常无法获得有效治疗的家庭的护理机制。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 合格的家庭将被随机分配到立即治疗组或1个月的候补名单。 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 评估结果的独立评估者不知道特定的治疗条件和预处理评估得分。 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:针对同时发生诊断的TICS(CBIT)的全面行为干预(CBIT)和基于证据的干预措施的组合(即,认知行为疗法,行为父母培训) 分配给直接治疗小组的家庭将收到基于远程医疗的驯服技巧协议(使用公认的,基于证据的治疗方案创建),其中包括小组(只有父母/护理人员,仅儿童/青少年),并个性化 - 一项会议,以解决抽动和同时发生的诊断。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年10月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 7年至17岁(儿童) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04878302 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | IRB-20-0562 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 佛罗里达国际大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 佛罗里达国际大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 佛罗里达国际大学 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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抽动障碍,儿童合并症和共存条件 | 行为:针对同时发生诊断的TICS(CBIT)的全面行为干预(CBIT)和基于证据的干预措施的组合(即,认知行为疗法,行为父母培训) | 不适用 |
美国有100万儿童患有抽动障碍(TD)。 TD可以显着影响跨众多领域的每日儿童功能,从而对TD产生重大的公共卫生影响。此外,绝大多数TD儿童至少有一种同时发生的疾病。超过60%的人还符合注意力缺陷/多动症(ADHD)的标准,一半与焦虑症' target='_blank'>焦虑症挣扎,至少三分之一的临床强迫性远光症状升高。
TICS(CBIT)的全面行为干预是针对TD的青年的一线治疗方法。已证明它可以有效地降低儿童和青少年的抽动频率,持续时间和严重程度。尽管如此,访问训练有素的CBIT提供商仍然有限,并且在标准CBIT中未解决常见的合并条件。因此,迫切需要进行干预措施,这些干预措施可以同时增加CBIT访问权限并纳入合并症的治疗策略。
基于集团的强化干预措施已建立了合并症的治疗,并且已被证明是提供多模式干预措施的一种经济高效的方式。密集格式为家庭提供了机会,可以在有限的时间内获得治疗,而没有通常与每周治疗相关的延长负担。此外,密集的基于小组的治疗可以同时治疗合并症。
为了满足增加获得CBIT并同时治疗常见合并症的关键需求,已经开发了长达一周的基于小组的强化干预措施以及共同发生的共同发生诊断(一起驯服),并将评估并将评估。参与者将被随机分配给立即治疗或1个月的候补控制。评估将在整个干预过程中每天进行预处理,以及在治疗后1、2、2和3个月。
当前研究的主要目的是评估降低TIC严重程度和症状严重程度的症状。重要的是,研究人员试图更多地了解密集型形式对抽动和共同诊断的有效性,这可能会导致改善通常无法获得有效治疗的家庭的护理机制。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 合格的家庭将被随机分配到立即治疗组或1个月的候补名单。 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 评估结果的独立评估者不知道特定的治疗条件和预处理评估得分。 |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 提高抽动疾病和同时诊断的症状轨迹:综合强化干预的作用 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月26日 |
估计初级完成日期 : | 2022年5月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年10月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:实验:驯服抽动协议 家庭将参加为期5天的基于远程医疗的强化干预措施,并将获得三种治疗形式,这些治疗形式将提供CBIT和同时发生的诊断治疗:
| 行为:针对同时发生诊断的TICS(CBIT)的全面行为干预(CBIT)和基于证据的干预措施的组合(即,认知行为疗法,行为父母培训) 分配给直接治疗小组的家庭将收到基于远程医疗的驯服技巧协议(使用公认的,基于证据的治疗方案创建),其中包括小组(只有父母/护理人员,仅儿童/青少年),并个性化 - 一项会议,以解决抽动和同时发生的诊断。 |
没有干预:1个月的候补控制 1个月的候补对照组中的家庭将参加初始摄入评估,然后在1个月内没有接受治疗。 1个月后,家庭将参加评估,然后将在一个驯服的小组中占有一席之地 |
符合研究资格的年龄: | 7年至17岁(儿童) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:切尔西·戴尔(Chelsea Dale),MS | 305-348-9505 | cdale@fiu.edu |
美国,佛罗里达州 | |
佛罗里达国际大学 | 招募 |
迈阿密,佛罗里达州,美国,33199 | |
联系人:切尔西·戴尔305-348-9505 cdale@fiu.edu | |
首席研究员:切尔西·戴尔(Chelsea Dale),MS |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年5月4日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年5月7日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月26日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 提高抽动疾病和同时诊断的症状轨迹:综合强化干预的作用 | ||||
官方标题ICMJE | 提高抽动疾病和同时诊断的症状轨迹:综合强化干预的作用 | ||||
简要摘要 | 当前研究的目的是检查针对TIC疾病(TDS)和常见共同发生的诊断的远程医疗,基于团体,组合和密集干预的功效。寻求TD治疗和常见同时发生诊断的家庭将被随机分配以立即接受治疗(下一组入学)或保持1个月的候补名单,然后接受治疗。在治疗后,将立即评估整个治疗阶段的结果,以及治疗结束后的1-,2和3个月。 | ||||
详细说明 | 美国有100万儿童患有抽动障碍(TD)。 TD可以显着影响跨众多领域的每日儿童功能,从而对TD产生重大的公共卫生影响。此外,绝大多数TD儿童至少有一种同时发生的疾病。超过60%的人还符合注意力缺陷/多动症(ADHD)的标准,一半与焦虑症' target='_blank'>焦虑症挣扎,至少三分之一的临床强迫性远光症状升高。 TICS(CBIT)的全面行为干预是针对TD的青年的一线治疗方法。已证明它可以有效地降低儿童和青少年的抽动频率,持续时间和严重程度。尽管如此,访问训练有素的CBIT提供商仍然有限,并且在标准CBIT中未解决常见的合并条件。因此,迫切需要进行干预措施,这些干预措施可以同时增加CBIT访问权限并纳入合并症的治疗策略。 基于集团的强化干预措施已建立了合并症的治疗,并且已被证明是提供多模式干预措施的一种经济高效的方式。密集格式为家庭提供了机会,可以在有限的时间内获得治疗,而没有通常与每周治疗相关的延长负担。此外,密集的基于小组的治疗可以同时治疗合并症。 为了满足增加获得CBIT并同时治疗常见合并症的关键需求,已经开发了长达一周的基于小组的强化干预措施以及共同发生的共同发生诊断(一起驯服),并将评估并将评估。参与者将被随机分配给立即治疗或1个月的候补控制。评估将在整个干预过程中每天进行预处理,以及在治疗后1、2、2和3个月。 当前研究的主要目的是评估降低TIC严重程度和症状严重程度的症状。重要的是,研究人员试图更多地了解密集型形式对抽动和共同诊断的有效性,这可能会导致改善通常无法获得有效治疗的家庭的护理机制。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 合格的家庭将被随机分配到立即治疗组或1个月的候补名单。 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 评估结果的独立评估者不知道特定的治疗条件和预处理评估得分。 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:针对同时发生诊断的TICS(CBIT)的全面行为干预(CBIT)和基于证据的干预措施的组合(即,认知行为疗法,行为父母培训) 分配给直接治疗小组的家庭将收到基于远程医疗的驯服技巧协议(使用公认的,基于证据的治疗方案创建),其中包括小组(只有父母/护理人员,仅儿童/青少年),并个性化 - 一项会议,以解决抽动和同时发生的诊断。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年10月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 7年至17岁(儿童) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04878302 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | IRB-20-0562 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 佛罗里达国际大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 佛罗里达国际大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 佛罗里达国际大学 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |