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心力衰竭患者的护理途径（FIL-EAS）的评估和支持护理过程
考虑到其经济和人为成本的升高以及在疾病结果方面获得的不良结果，心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭当前的管理是相对失败的。实际上，这种疾病仍然与早期重新建筑的高率以及对治疗性推荐的环境和剂量的依从性低相关。此外，与实际需求相比，在社交，老年或疫苗接种领域中，诸如社会，老年或疫苗接种领域的额外随访。
当前的建议促使卫生专业人员更好地定义护理途径并合理化资源。给出了建立住院替代方案的准则或在医院所花费的时间的限制。同时，心力衰竭患者护理途径中缺乏心脏病学治疗与预后不良和医疗荒漠化以及对重要健康中心的资源集中有关，这一现象加剧了这种现象。然后，需要创新的项目来改善患者护理途径，在没有专门卫生专业人员的情况下开放领域，并通过鼓励医院和私人实践之间的沟通和技能交流来合理化护理管理。
FIL-EAS IC PROJET的目的是将医院的常规护理途径与根据健康建议的高度权威定义与有组织的护理途径定义的随访，该途径有利于短暂的住院（最多4个工作日），并在可能的情况下进行早期过渡医疗和辅助家庭护理管理，在医院和私人诊所之间进行了大约10天的总体跟进。第二个护理途径应有助于在家庭生活条件下优化治疗疗法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心力衰竭急性 | 其他：常规住院其他：FIL-EAS IC护理途径 | 不适用 |
考虑到其经济和人为成本的升高以及在疾病结果方面获得的不良结果，心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭当前的管理是相对失败的。实际上，这种疾病仍然与早期重新建筑的高率以及对治疗性推荐的环境和剂量的依从性低相关。当前的建议促使卫生专业人员更好地定义护理途径并合理化资源。
FIL-EAS IC PROJET的目的是将医院的常规护理途径与根据健康建议的高度权威定义与有组织的护理途径定义的随访，该途径有利于短暂的住院（最多4个工作日），并在可能的情况下进行早期过渡医疗和辅助家庭护理管理，在医院和私人诊所之间进行了大约10天的总体跟进。
该研究中包括的患者将在出院后一个月，第二个月后与一台电话接触，然后在纳入研究后6个月进行一次电话接触。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 454名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 心力衰竭患者的护理途径中的评估和支持护理过程 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：对照组 | 其他：常规住院 常规护理途径：患者将尽可能长时间住院，然后根据高卫生当局的建议和通常的做法。 |
| 实验：FIL-EAS IC组 | 其他：FIL-EAS IC护理途径 有组织的护理途径，最多4个工作日的常规住院治疗，然后在家住院，随访，将医院和私人执业能力合并在一起。 |
- FIL-EAS IC护理途径安全非自卑[时间范围：6个月]
- FIL-EAS IC护理途径安全优势[时间范围：6个月]安全优势将通过比较死者的比例或计划外的重新住院，以在FIL-EAS IC护理途径和常规住院治疗之间随机分组后的6个月内进行心力衰竭。
- EQ-5D问卷评估的生活质量[时间范围：6个月]在纳入和研究最终访问期间将收集EQ-5D问卷调查完成后获得的分数。将比较这两个分数之间的演变。 EQ-5D问卷通过5个问题评估患者流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁症。每个维度有5个级别：没有问题，轻微，中等，严重和最后的极端问题。要求患者在五个维度中每个维度中最合适的陈述旁边的盒子上打勾。该决定产生一个1位数字，该数字表达为该维度选择的级别。五个维度的数字可以合并为一个描述患者健康状态的5位数字。问卷记录还以0到100的垂直视觉模拟量表患者的自我评估健康。0对应于“您可以想象的最糟糕的健康”，而100对应于“您可以想象的最佳健康”。
- QSH-37问卷评估的满意度[时间范围：在患者初次出院时，最多3周]QSH-37调查表完成后获得的分数将在初次住院结束时进行访问期间，并在Fil-Eas IC Care Pathway和常规住院治疗之间进行比较。 QSH-37由37个关于整个患者住院治疗的问题，从入院到患者的出院和关注元素的关注点：与专业人员（医生，护士，管家）的关系，响应延迟，清洁度，食物和房间设备。对于每个项目，可能的答案从“比所需的更好”变成了“非常少于所需的”。
- 在医院度过的累积天数[时间范围：6个月]将在随机分组后的6个月内在医院度过的累计数天数在FIL-IC护理途径和常规住院之间进行比较。在这项计算中，将考虑到急性护理的住院治疗，在其急性阶段的严重疾病，心理健康活动和非肢体后续护理和康复单元的住院治疗。
- 对医疗建议合规性的影响[时间范围：6个月]处方率将收集建议的心力衰竭治疗剂量百分比，并在初次住院排放和6个月后两组之间进行比较。流感率，肺炎球菌和共同疫苗接种，家庭治疗教育使用的百分比，卧床心血管再教育使用的百分比以及初始住院期间急性肾功能不全的发生率也将得到评估。
- 整个护理途径的老年进化[时间范围：6个月]在纳入访问和研究最终访问期间，将收集5个问卷调查表的分数。这些两个时间点之间这些分数的演变将在FIL-EAS IC护理途径和常规住院治疗之间进行比较。这5个问卷是：ADL（每日离开的活动），IADL（日常离开的工具活动） - 劳顿，MNA（微型营养评估），迷你GDS（老年抑郁量表）和Dubois 5个单词测试。这两个首先评估了进行日常活动的能力。第三个旨在检测营养不良病例，由18个问题组成。由4个问题组成的Mini GD检测抑郁症病例，最后Dubois 5个单词测试是评估患者认知功能的工具。除这些问卷外，将在两种护理途径之间比较整个研究参与的老年咨询的百分比。
- 生物分析的预测价值[时间范围：6个月]在整个研究参与过程中进行的生物分析结果将在FIL-IC护理途径和常规住院治疗之间进行比较，并在计划未计划的重新住院对心力衰竭或死亡情况下的预测价值进行比较。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 18岁以上的患者因心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭住院
- 患者能够在参加研究之前表达同意书，如果无法书面同意，则由护理人员认证
- 患者能够单独或在护理人员帮助下遵循协议程序
- 护理人员同意参加研究并在患者参与期间协助护理人员，如果有必要参与
- 患者至少住院一晚（从第-1天到第0天）
- 受社会保障或同等方案覆盖的患者
- 患者可以使用固定电话线的手机
排除标准：
- 在重症监护或复苏单元中入学，并需要肌力支持，血管扩张器或侵入性/非侵入性通风
- MDRD间隙较低至15 mL/min/1.73m2的肾脏不足
- 患者计划转移到康复和康复护理设施（医院或疗养院）
- 相关疾病需要频繁再住院（癌症，透析，计划住院期间重复会议）
- 接下来6个月的相关疾病与死亡风险高
- 需要每天侵入性通气或超过3L/min的永久性氧疗法的慢性呼吸不足
- 由MMSE评分≤9定义的严重痴呆症患者
- 参加另一项研究测试另一个护理途径的人
- 根据研究者的说法，其他所有原因可能会干扰研究目标评估
- 司法保护措施（监护权，策展人）的人
- 被司法或行政决定剥夺自由的人
| 联系人：Asmaa Joeric | 04 94 14 55 19 ext +33 | asmaa.jobic@ch-toulon.fr | |
| 联系人：Fanny Cucchietti | 04 94 14 55 29 ext +33 | fanny.cucchietti@ch-toulon.fr |
| 法国 | |
| HôpitalSainte Anne | |
| Toulon，Var，法国，83000 | |
| 联系人：Christophe Jego，MD 0483162485 EXT +33 Christophejego@aol.com | |
| 中心医院室内托隆·塞恩·塞恩·苏尔·梅尔 | |
| Toulon，Var，法国，83100 | |
| 联系人：Jean-MichelTartière，MD 04 94 14 59 31 Ext +33 Jean-Michel.tartiere@ch-toulon.fr.fr | |
| 研究主任： | Jean-MichelTartière，医学博士 | 中心医院室内托隆·塞恩·塞恩·苏尔·梅尔 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月7日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月21日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | FIL-EAS IC护理途径安全非自卑[时间范围：6个月] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 心力衰竭患者的护理途径中的评估和支持护理过程 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 心力衰竭患者的护理途径中的评估和支持护理过程 | ||||||||
| 简要摘要 | 考虑到其经济和人为成本的升高以及在疾病结果方面获得的不良结果，心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭当前的管理是相对失败的。实际上，这种疾病仍然与早期重新建筑的高率以及对治疗性推荐的环境和剂量的依从性低相关。此外，与实际需求相比，在社交，老年或疫苗接种领域中，诸如社会，老年或疫苗接种领域的额外随访。 当前的建议促使卫生专业人员更好地定义护理途径并合理化资源。给出了建立住院替代方案的准则或在医院所花费的时间的限制。同时，心力衰竭患者护理途径中缺乏心脏病学治疗与预后不良和医疗荒漠化以及对重要健康中心的资源集中有关，这一现象加剧了这种现象。然后，需要创新的项目来改善患者护理途径，在没有专门卫生专业人员的情况下开放领域，并通过鼓励医院和私人实践之间的沟通和技能交流来合理化护理管理。 FIL-EAS IC PROJET的目的是将医院的常规护理途径与根据健康建议的高度权威定义与有组织的护理途径定义的随访，该途径有利于短暂的住院（最多4个工作日），并在可能的情况下进行早期过渡医疗和辅助家庭护理管理，在医院和私人诊所之间进行了大约10天的总体跟进。第二个护理途径应有助于在家庭生活条件下优化治疗疗法。 | ||||||||
| 详细说明 | 考虑到其经济和人为成本的升高以及在疾病结果方面获得的不良结果，心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭当前的管理是相对失败的。实际上，这种疾病仍然与早期重新建筑的高率以及对治疗性推荐的环境和剂量的依从性低相关。当前的建议促使卫生专业人员更好地定义护理途径并合理化资源。 FIL-EAS IC PROJET的目的是将医院的常规护理途径与根据健康建议的高度权威定义与有组织的护理途径定义的随访，该途径有利于短暂的住院（最多4个工作日），并在可能的情况下进行早期过渡医疗和辅助家庭护理管理，在医院和私人诊所之间进行了大约10天的总体跟进。 该研究中包括的患者将在出院后一个月，第二个月后与一台电话接触，然后在纳入研究后6个月进行一次电话接触。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE | 心力衰竭急性 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 454 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04878263 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-CHITS-04 2020-A02939-30（其他标识符：ID-RCB） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 中心医院室间de toulon la seyne sur mer | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院室间de toulon la seyne sur mer | ||||||||
| 合作者ICMJE | 法国心脏病学会 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中心医院室间de toulon la seyne sur mer | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
考虑到其经济和人为成本的升高以及在疾病结果方面获得的不良结果，心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭当前的管理是相对失败的。实际上，这种疾病仍然与早期重新建筑的高率以及对治疗性推荐的环境和剂量的依从性低相关。此外，与实际需求相比，在社交，老年或疫苗接种领域中，诸如社会，老年或疫苗接种领域的额外随访。
当前的建议促使卫生专业人员更好地定义护理途径并合理化资源。给出了建立住院替代方案的准则或在医院所花费的时间的限制。同时，心力衰竭患者护理途径中缺乏心脏病学治疗与预后不良和医疗荒漠化以及对重要健康中心的资源集中有关，这一现象加剧了这种现象。然后，需要创新的项目来改善患者护理途径，在没有专门卫生专业人员的情况下开放领域，并通过鼓励医院和私人实践之间的沟通和技能交流来合理化护理管理。
FIL-EAS IC PROJET的目的是将医院的常规护理途径与根据健康建议的高度权威定义与有组织的护理途径定义的随访，该途径有利于短暂的住院（最多4个工作日），并在可能的情况下进行早期过渡医疗和辅助家庭护理管理，在医院和私人诊所之间进行了大约10天的总体跟进。第二个护理途径应有助于在家庭生活条件下优化治疗疗法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心力衰竭急性 | 其他：常规住院其他：FIL-EAS IC护理途径 | 不适用 |
考虑到其经济和人为成本的升高以及在疾病结果方面获得的不良结果，心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭当前的管理是相对失败的。实际上，这种疾病仍然与早期重新建筑的高率以及对治疗性推荐的环境和剂量的依从性低相关。当前的建议促使卫生专业人员更好地定义护理途径并合理化资源。
FIL-EAS IC PROJET的目的是将医院的常规护理途径与根据健康建议的高度权威定义与有组织的护理途径定义的随访，该途径有利于短暂的住院（最多4个工作日），并在可能的情况下进行早期过渡医疗和辅助家庭护理管理，在医院和私人诊所之间进行了大约10天的总体跟进。
该研究中包括的患者将在出院后一个月，第二个月后与一台电话接触，然后在纳入研究后6个月进行一次电话接触。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 454名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 心力衰竭患者的护理途径中的评估和支持护理过程 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：对照组 | 其他：常规住院 常规护理途径：患者将尽可能长时间住院，然后根据高卫生当局的建议和通常的做法。 |
| 实验：FIL-EAS IC组 | 其他：FIL-EAS IC护理途径 有组织的护理途径，最多4个工作日的常规住院治疗，然后在家住院，随访，将医院和私人执业能力合并在一起。 |
- FIL-EAS IC护理途径安全非自卑[时间范围：6个月]
- FIL-EAS IC护理途径安全优势[时间范围：6个月]安全优势将通过比较死者的比例或计划外的重新住院，以在FIL-EAS IC护理途径和常规住院治疗之间随机分组后的6个月内进行心力衰竭。
- EQ-5D问卷评估的生活质量[时间范围：6个月]在纳入和研究最终访问期间将收集EQ-5D问卷调查完成后获得的分数。将比较这两个分数之间的演变。 EQ-5D问卷通过5个问题评估患者流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁症。每个维度有5个级别：没有问题，轻微，中等，严重和最后的极端问题。要求患者在五个维度中每个维度中最合适的陈述旁边的盒子上打勾。该决定产生一个1位数字，该数字表达为该维度选择的级别。五个维度的数字可以合并为一个描述患者健康状态的5位数字。问卷记录还以0到100的垂直视觉模拟量表患者的自我评估健康。0对应于“您可以想象的最糟糕的健康”，而100对应于“您可以想象的最佳健康”。
- QSH-37问卷评估的满意度[时间范围：在患者初次出院时，最多3周]QSH-37调查表完成后获得的分数将在初次住院结束时进行访问期间，并在Fil-Eas IC Care Pathway和常规住院治疗之间进行比较。 QSH-37由37个关于整个患者住院治疗的问题，从入院到患者的出院和关注元素的关注点：与专业人员（医生，护士，管家）的关系，响应延迟，清洁度，食物和房间设备。对于每个项目，可能的答案从“比所需的更好”变成了“非常少于所需的”。
- 在医院度过的累积天数[时间范围：6个月]将在随机分组后的6个月内在医院度过的累计数天数在FIL-IC护理途径和常规住院之间进行比较。在这项计算中，将考虑到急性护理的住院治疗，在其急性阶段的严重疾病，心理健康活动和非肢体后续护理和康复单元的住院治疗。
- 对医疗建议合规性的影响[时间范围：6个月]处方率将收集建议的心力衰竭治疗剂量百分比，并在初次住院排放和6个月后两组之间进行比较。流感率，肺炎球菌和共同疫苗接种，家庭治疗教育使用的百分比，卧床心血管再教育使用的百分比以及初始住院期间急性肾功能不全的发生率也将得到评估。
- 整个护理途径的老年进化[时间范围：6个月]在纳入访问和研究最终访问期间，将收集5个问卷调查表的分数。这些两个时间点之间这些分数的演变将在FIL-EAS IC护理途径和常规住院治疗之间进行比较。这5个问卷是：ADL（每日离开的活动），IADL（日常离开的工具活动） - 劳顿，MNA（微型营养评估），迷你GDS（老年抑郁量表）和Dubois 5个单词测试。这两个首先评估了进行日常活动的能力。第三个旨在检测营养不良病例，由18个问题组成。由4个问题组成的Mini GD检测抑郁症病例，最后Dubois 5个单词测试是评估患者认知功能的工具。除这些问卷外，将在两种护理途径之间比较整个研究参与的老年咨询的百分比。
- 生物分析的预测价值[时间范围：6个月]在整个研究参与过程中进行的生物分析结果将在FIL-IC护理途径和常规住院治疗之间进行比较，并在计划未计划的重新住院对心力衰竭或死亡情况下的预测价值进行比较。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月7日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月21日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | FIL-EAS IC护理途径安全非自卑[时间范围：6个月] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 心力衰竭患者的护理途径中的评估和支持护理过程 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 心力衰竭患者的护理途径中的评估和支持护理过程 | ||||||||
| 简要摘要 | 考虑到其经济和人为成本的升高以及在疾病结果方面获得的不良结果，心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭当前的管理是相对失败的。实际上，这种疾病仍然与早期重新建筑的高率以及对治疗性推荐的环境和剂量的依从性低相关。此外，与实际需求相比，在社交，老年或疫苗接种领域中，诸如社会，老年或疫苗接种领域的额外随访。 当前的建议促使卫生专业人员更好地定义护理途径并合理化资源。给出了建立住院替代方案的准则或在医院所花费的时间的限制。同时，心力衰竭患者护理途径中缺乏心脏病学治疗与预后不良和医疗荒漠化以及对重要健康中心的资源集中有关，这一现象加剧了这种现象。然后，需要创新的项目来改善患者护理途径，在没有专门卫生专业人员的情况下开放领域，并通过鼓励医院和私人实践之间的沟通和技能交流来合理化护理管理。 FIL-EAS IC PROJET的目的是将医院的常规护理途径与根据健康建议的高度权威定义与有组织的护理途径定义的随访，该途径有利于短暂的住院（最多4个工作日），并在可能的情况下进行早期过渡医疗和辅助家庭护理管理，在医院和私人诊所之间进行了大约10天的总体跟进。第二个护理途径应有助于在家庭生活条件下优化治疗疗法。 | ||||||||
| 详细说明 | 考虑到其经济和人为成本的升高以及在疾病结果方面获得的不良结果，心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭当前的管理是相对失败的。实际上，这种疾病仍然与早期重新建筑的高率以及对治疗性推荐的环境和剂量的依从性低相关。当前的建议促使卫生专业人员更好地定义护理途径并合理化资源。 FIL-EAS IC PROJET的目的是将医院的常规护理途径与根据健康建议的高度权威定义与有组织的护理途径定义的随访，该途径有利于短暂的住院（最多4个工作日），并在可能的情况下进行早期过渡医疗和辅助家庭护理管理，在医院和私人诊所之间进行了大约10天的总体跟进。 该研究中包括的患者将在出院后一个月，第二个月后与一台电话接触，然后在纳入研究后6个月进行一次电话接触。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE | 心力衰竭急性 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 454 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04878263 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-CHITS-04 2020-A02939-30（其他标识符：ID-RCB） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 中心医院室间de toulon la seyne sur mer | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院室间de toulon la seyne sur mer | ||||||||
| 合作者ICMJE | 法国心脏病学会 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中心医院室间de toulon la seyne sur mer | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
