• 在肿瘤样品中测得的TGFB，T-effer签名和CD8计数的动态变化。 [时间范围：预 - 和后 - 用4个循环的Bintrafusp Alfa（1个周期= 14天）的处理
• 根据NCI-CTCAE v5.0评分的不良事件的发病率，性质和严重性（AE）[时间范围：从同意到安全访问时间，平均为22周。这是给予的
• 无疾病生存期（DFS）定义为根据当地研究者评估或死亡的首先出现的首先复发的时间之间的时间，以先到者为准。 [时间范围：最多2年]
• 总体生存（OS）定义为因任何原因引起的入学日期和死亡日期之间的时间。 [时间范围：最多2年]

• 过渡细胞癌
• 膀胱癌

纳入标准：

1. 愿意并且能够提供书面知情同意书
2. 能够遵守协议
3. 年龄≥18岁
4. 膀胱的组织病理学确认的尿路上皮癌（T2-T4AN0-1M0），其中指示了双侧骨盆淋巴结清扫术的自由基膀胱切除术。尿路上皮癌的“变异组织学”患者，例如微毛细血管，血浆细胞，肉瘤，肉瘤，微囊，鳞状和adeno变体，必须具有超过50％的肿瘤组织具有过渡性细胞模式。
5. TURBT或内窥镜检查后的残留疾病（手术意见，膀胱镜检查或放射学存在）。
6. 合适并计划进行手术（根据当地准则）。
7. N0-1和M0疾病CT或MRI（入学后4周内）。该研究不包括横截面成像的N2疾病患者。
8. 代表性的福尔马林固定石蜡嵌入（FFPE）肿瘤样品具有相关的病理报告，该报告被确定可用并且足以用于中央测试。
9. 拒绝基于新辅助顺铂化学疗法或基于新辅助顺铂治疗的患者是不合适的。
10. 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的性能状态为0或1
11. 在第1天的14天内，血清妊娠测试阴性1周期1周期1的女性患者的生育潜力。
12. 在整个研究过程中，高效的避孕方法直到最后一剂Bintrafusp alfa为生育潜力的女性患者和男性患者最后一次剂量的Bintrafusp alfa后4个月。
13. 在首次研究治疗前4周内，足够的血液学和末端功能。

排除标准：

1. 怀孕和哺乳的女性患者。
2. 在入学前4周内的主要手术程序或在研究过程中需要进行主要外科手术的需要，而不是进行诊断。
3. 先前的静脉化疗或免疫治疗膀胱癌。
4. 先前同种异体干细胞或固体器官移植的患者。
5. 先前用CD137激动剂，抗CTLA-4，抗编程死亡1（PD-1）或抗PD-L1治疗抗体或靶向途径靶向剂的治疗。
6. 已经接受了任何先前的放疗。
7. 患者必须在周期1天前14天口服或静脉内（IV）类固醇1.使用吸入的皮质类固醇，生理替代剂量的糖皮质激素剂量（即用于肾上腺不断降低）和矿物皮质激素（例如在生理剂量≤10mg/天的泼尼松或同等剂量。
8. 在入学前14天内接受治疗性静脉注射抗生素（接受预防性抗生素的患者（例如，用于预防尿路感染或慢性阻塞性肺疾病）。
9. 在入学率或预期在研究期间需要进行这种活疫苗的预期，在入学或期望之前4周内进行了活疫苗。允许不含活病毒的季节性流感疫苗。
10. 在入学前，用全身免疫刺激剂（包括但不限于干扰素或白介素[IL] -2）治疗该药物（以较短者为准）在入学前。
11. 在入学前4周内，与任何其他研究剂或其他临床试验进行治疗。
12. 明显不受控制的伴随疾病的证据可能影响符合结果的方案或解释，包括明显的肝病（例如肝硬化，不受控制的大癫痫发作障碍或上腔静脉Cava综合征）。
13. 在入学前三年内，膀胱尿路上皮癌以外的恶性肿瘤以外的其他恶性肿瘤，除了具有转移或死亡的风险可忽略不计的患者外，并接受了预期的治疗结果（例如，宫颈，基础或鳞状细胞皮肤的原位治疗癌（例如，经过足够治疗的癌）癌症或导管癌通过治愈性手术或局部前列腺癌的原位治疗，这些癌症用治疗意图和缺乏前列腺特异性抗原（PSA）复发或偶然的前列腺癌（GLEANAPH SREPATE评分≤3 + 4和PSA <10 ng/mL）进行主动监视和治疗幼稚）。
14. 入学前4周内的严重感染包括但不限于感染并发症，菌血症或严重肺炎的住院。
15. 明显的心血管疾病，例如纽约心脏协会心脏病（II类或更高），在入学前6个月内，心肌梗死，不稳定的心律失常或不稳定的心绞痛。
16. 特发性肺纤维化病史（包括肺炎），药物诱发的肺炎，组织肺炎（IE，细支气管炎，闭塞性肺炎，隐态组织性肺炎）或活性肺炎在筛选胸部CT SCAN（放射性肺炎病史）（放射性肺炎病史）被允许）。
17. 不受控制的1型糖尿病患者。在稳定的胰岛素方案中控制的1型糖尿病患者符合条件。
18. 活跃肝炎感染的患者（定义为肝炎表面抗原阳性[HBSAG]在筛查时检测）或丙型肝炎。患有过去乙型肝炎病毒（HBV）感染或分辨HBV感染的患者丙型肝炎的阳性抗体抗原[抗HBC]抗体测试）符合条件。仅当聚合酶链反应（PCR）对HCV RNA阴性时，丙型肝炎病毒（HCV）阳性的患者才有资格。
19. HIV的阳性测试。
20. 活性结核病患者。
21. History of autoimmune disease including but not limited to myasthenia gravis, myositis, autoimmune hepatitis, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease, vascular thrombosis associated with antiphospholipid syndrome, Wegener's granulomatosis, Sjögren's syndrome, Guillain-Barré syndrome, multiple sclerosis, vasculitis ，或肾小球肾炎。 I型糖尿病，白癜风，牛皮癣或不需要免疫抑制治疗的患者符合条件。替代疗法（例如，甲状腺素，胰岛素或生理性皮质类固醇替代疗法用于肾上腺或垂体不足）不被视为一种全身治疗的形式，并且被允许。具有自身免疫相关甲状腺功能减退症的患者，除非稳定的甲状腺替代激素。
22. 出血透明或最近的重大出血事件的病史（即治疗前30天，≥2级出血事件
23. 有免疫缺陷的诊断。
24. 接受慢性全身类固醇治疗（以超过每天10 mg的泼尼松等效剂量）或在第一次剂量研究药物前7天内接受任何其他形式的免疫抑制治疗。

• 在肿瘤样品中测得的TGFB，T-effer签名和CD8计数的动态变化。 [时间范围：预 - 和后 - 用4个循环的Bintrafusp Alfa（1个周期= 14天）的处理
• 根据NCI-CTCAE v5.0评分的不良事件的发病率，性质和严重性（AE）[时间范围：从同意到安全访问时间，平均为22周。这是给予的
• 无疾病生存期（DFS）定义为根据当地研究者评估或死亡的首先出现的首先复发的时间之间的时间，以先到者为准。 [时间范围：最多2年]
• 总体生存（OS）定义为因任何原因引起的入学日期和死亡日期之间的时间。 [时间范围：最多2年]

• 过渡细胞癌
• 膀胱癌

纳入标准：

1. 愿意并且能够提供书面知情同意书
2. 能够遵守协议
3. 年龄≥18岁
4. 膀胱的组织病理学确认的尿路上皮癌（T2-T4AN0-1M0），其中指示了双侧骨盆淋巴结清扫术的自由基膀胱切除术。尿路上皮癌的“变异组织学”患者，例如微毛细血管，血浆细胞，肉瘤，肉瘤，微囊，鳞状和adeno变体，必须具有超过50％的肿瘤组织具有过渡性细胞模式。
5. TURBT或内窥镜检查后的残留疾病（手术意见，膀胱镜检查或放射学存在）。
6. 合适并计划进行手术（根据当地准则）。
7. N0-1和M0疾病CT或MRI（入学后4周内）。该研究不包括横截面成像的N2疾病患者。
8. 代表性的福尔马林固定石蜡嵌入（FFPE）肿瘤样品具有相关的病理报告，该报告被确定可用并且足以用于中央测试。
9. 拒绝基于新辅助顺铂化学疗法或基于新辅助顺铂治疗的患者是不合适的。
10. 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的性能状态为0或1
11. 在第1天的14天内，血清妊娠测试阴性1周期1周期1的女性患者的生育潜力。
12. 在整个研究过程中，高效的避孕方法直到最后一剂Bintrafusp alfa为生育潜力的女性患者和男性患者最后一次剂量的Bintrafusp alfa后4个月。
13. 在首次研究治疗前4周内，足够的血液学和末端功能。

排除标准：

1. 怀孕和哺乳的女性患者。
2. 在入学前4周内的主要手术程序或在研究过程中需要进行主要外科手术的需要，而不是进行诊断。
3. 先前的静脉化疗或免疫治疗膀胱癌。
4. 先前同种异体干细胞或固体器官移植的患者。
5. 先前用CD137激动剂，抗CTLA-4，抗编程死亡1（PD-1）或抗PD-L1治疗抗体或靶向途径靶向剂的治疗。
6. 已经接受了任何先前的放疗。
7. 患者必须在周期1天前14天口服或静脉内（IV）类固醇1.使用吸入的皮质类固醇，生理替代剂量的糖皮质激素剂量（即用于肾上腺不断降低）和矿物皮质激素（例如在生理剂量≤10mg/天的泼尼松或同等剂量。
8. 在入学前14天内接受治疗性静脉注射抗生素（接受预防性抗生素的患者（例如，用于预防尿路感染或慢性阻塞性肺疾病）。
9. 在入学率或预期在研究期间需要进行这种活疫苗的预期，在入学或期望之前4周内进行了活疫苗。允许不含活病毒的季节性流感疫苗。
10. 在入学前，用全身免疫刺激剂（包括但不限于干扰素或白介素[IL] -2）治疗该药物（以较短者为准）在入学前。
11. 在入学前4周内，与任何其他研究剂或其他临床试验进行治疗。
12. 明显不受控制的伴随疾病的证据可能影响符合结果的方案或解释，包括明显的肝病（例如肝硬化，不受控制的大癫痫发作障碍或上腔静脉Cava综合征）。
13. 在入学前三年内，膀胱尿路上皮癌以外的恶性肿瘤以外的其他恶性肿瘤，除了具有转移或死亡的风险可忽略不计的患者外，并接受了预期的治疗结果（例如，宫颈，基础或鳞状细胞皮肤的原位治疗癌（例如，经过足够治疗的癌）癌症或导管癌通过治愈性手术或局部前列腺癌的原位治疗，这些癌症用治疗意图和缺乏前列腺特异性抗原（PSA）复发或偶然的前列腺癌（GLEANAPH SREPATE评分≤3 + 4和PSA <10 ng/mL）进行主动监视和治疗幼稚）。
14. 入学前4周内的严重感染包括但不限于感染并发症，菌血症或严重肺炎的住院。
15. 明显的心血管疾病，例如纽约心脏协会心脏病（II类或更高），在入学前6个月内，心肌梗死，不稳定的心律失常或不稳定的心绞痛。
16. 特发性肺纤维化病史（包括肺炎），药物诱发的肺炎，组织肺炎（IE，细支气管炎，闭塞性肺炎，隐态组织性肺炎）或活性肺炎在筛选胸部CT SCAN（放射性肺炎病史）（放射性肺炎病史）被允许）。
17. 不受控制的1型糖尿病患者。在稳定的胰岛素方案中控制的1型糖尿病患者符合条件。
18. 活跃肝炎感染的患者（定义为肝炎表面抗原阳性[HBSAG]在筛查时检测）或丙型肝炎。患有过去乙型肝炎病毒（HBV）感染或分辨HBV感染的患者丙型肝炎的阳性抗体抗原[抗HBC]抗体测试）符合条件。仅当聚合酶链反应（PCR）对HCV RNA阴性时，丙型肝炎病毒（HCV）阳性的患者才有资格。
19. HIV的阳性测试。
20. 活性结核病患者。
21. History of autoimmune disease including but not limited to myasthenia gravis, myositis, autoimmune hepatitis, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease, vascular thrombosis associated with antiphospholipid syndrome, Wegener's granulomatosis, Sjögren's syndrome, Guillain-Barré syndrome, multiple sclerosis, vasculitis ，或肾小球肾炎。 I型糖尿病，白癜风，牛皮癣或不需要免疫抑制治疗的患者符合条件。替代疗法（例如，甲状腺素，胰岛素或生理性皮质类固醇替代疗法用于肾上腺或垂体不足）不被视为一种全身治疗的形式，并且被允许。具有自身免疫相关甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症的患者，除非稳定的甲状腺替代激素。
22. 出血透明或最近的重大出血事件的病史（即治疗前30天，≥2级出血事件
23. 有免疫缺陷的诊断。
24. 接受慢性全身类固醇治疗（以超过每天10 mg的泼尼松等效剂量）或在第一次剂量研究药物前7天内接受任何其他形式的免疫抑制治疗。