病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
结直肠癌术后并发症 | 其他:运动 | 不适用 |
与年龄相关的身体能力和性能降低可能会降低承受重大手术干预菌株的能力。手术前运动是预植物的关键组成部分。预居住的目的是增强术前身体健康,以减轻术后下降,并可能降低术后并发症的风险。
先前的观察性研究表明,步行距离,腿部强度,灵感肌肉力量和最大步态速度的术前身体性能更好,从而降低了接受腹部癌症手术的老年患者严重术后并发症的风险。此外,已建议步态速度将信息添加到当前的术前风险筛查中,其中最大步态速度的削减低于2米/秒,这表明术后并发症的风险更高。
该计划的试验将与卡罗林斯卡大学医院,埃斯塔医院,斯德哥尔摩南部综合医院和斯德哥尔摩的几家初级保健部门合作进行。对于有风险的老年患者,将包括65岁及65岁以下的患者,步态速度最高2米/秒。参与者将被随机分配给干预组或对照组和受过训练的物理治疗师或医院的护士,将进行评估。所有基线措施将在随机化之前收集。
瑞典的标准化癌症护理途径的实施导致诊断与治疗治疗之间的时间减少。对于结直肠手术,从决策到治疗的时间设置为两周。因此,旨在在手术前增强身体功能的运动计划需要高强度和高频方法。锻炼计划将以家庭为基础,包括在初级保健部门训练有素的物理治疗师的监督下,由灵感肌肉训练,耐力和力量运动组成。为了评估计划中的干预措施的可行性,进行了一项试点研究。结果表明,参与者之间的依从性和可接受性很高,这为这项大型研究提供了一个起点,旨在探索术前锻炼的影响:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 120名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 在手术前优化身体机能:对胃肠道癌症手术后的并发症和身体机能的影响 |
实际学习开始日期 : | 2021年5月10日 |
估计初级完成日期 : | 2022年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:运动 一项高强度的家庭锻炼计划,包括灵感肌肉训练(IMT),耐力和功能力量锻炼。课程将在六次中由物理治疗师监督,并在手术前2-3周开始。 IMT的强度将从最大容量的50%开始进行,在Borgs CR-10量表上,自我报告的努力为5-7。耐力和功能力量练习将以7-8的自我报告的努力进行。间隔训练,椅子的隔离和升级练习将是锻炼计划的关键组成部分。此外,该计划将根据参与者自我表达的需求包括特定于任务的练习。 在非监督日期,参与者每天将进行两次IMT以及耐力和力量训练,每周2-3天,每周1-2天以中等强度步行的形式进行1-2天的积极恢复。将通过活动期刊和加速度计对此进行监控。 | 其他:运动 术前运动 |
没有干预:对照组 对照组的参与者照常接受术前和术后护理。此外,将鼓励他们遵循中等强度有氧运动的指南,每周至少150分钟。他们的活动水平将通过加速度计监测。 |
符合研究资格的年龄: | 65岁以上(老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Elisabeth Rydwik,Ass教授 | +4652488818 | elisabeth.rydwik@ki.se |
瑞典 | |
Karolinska大学医院Huddinge | 招募 |
瑞典Karolinska Institutet Huddinge,14183年 | |
联系人:Christian Sturesson,Ass Christian.sturesson@sll.sl.se | |
Karolinska大学医院SOLNA | 招募 |
斯德哥尔摩,瑞典,171 76 | |
联系人:Monika Egenvall,Ass Monika.egenvall@ki.se教授 | |
埃尔斯塔医院 | 招募 |
瑞典斯德哥尔摩 | |
联系人:Mattias Soop,博士,MD Mattias.soop.soop@erstadiakoni.se |
首席研究员: | 伊丽莎白·瑞德威克(Elisabeth Rydwik),屁股教授 | Karolinska Institutet |
追踪信息 | |||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年4月6日 | ||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年5月7日 | ||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月27日 | ||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年5月10日 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | 在有危险的老年人中优化癌症手术前的身体机能 | ||||||||||
官方标题ICMJE | 在手术前优化身体机能:对胃肠道癌症手术后的并发症和身体机能的影响 | ||||||||||
简要摘要 | 这项随机对照试验是一项多中心研究,旨在探索术前运动对身体适应性,术后并发症,恢复和健康相关的生活质量的影响,该危险中的老年人计划接受结直肠癌手术。假设是,术前身体能力较低的老年患者将受益于术前运动,而术后并发症的风险较低和手术后康复的改善。 | ||||||||||
详细说明 | 与年龄相关的身体能力和性能降低可能会降低承受重大手术干预菌株的能力。手术前运动是预植物的关键组成部分。预居住的目的是增强术前身体健康,以减轻术后下降,并可能降低术后并发症的风险。 先前的观察性研究表明,步行距离,腿部强度,灵感肌肉力量和最大步态速度的术前身体性能更好,从而降低了接受腹部癌症手术的老年患者严重术后并发症的风险。此外,已建议步态速度将信息添加到当前的术前风险筛查中,其中最大步态速度的削减低于2米/秒,这表明术后并发症的风险更高。 该计划的试验将与卡罗林斯卡大学医院,埃斯塔医院,斯德哥尔摩南部综合医院和斯德哥尔摩的几家初级保健部门合作进行。对于有风险的老年患者,将包括65岁及65岁以下的患者,步态速度最高2米/秒。参与者将被随机分配给干预组或对照组和受过训练的物理治疗师或医院的护士,将进行评估。所有基线措施将在随机化之前收集。 瑞典的标准化癌症护理途径的实施导致诊断与治疗治疗之间的时间减少。对于结直肠手术,从决策到治疗的时间设置为两周。因此,旨在在手术前增强身体功能的运动计划需要高强度和高频方法。锻炼计划将以家庭为基础,包括在初级保健部门训练有素的物理治疗师的监督下,由灵感肌肉训练,耐力和力量运动组成。为了评估计划中的干预措施的可行性,进行了一项试点研究。结果表明,参与者之间的依从性和可接受性很高,这为这项大型研究提供了一个起点,旨在探索术前锻炼的影响:
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:运动 术前运动 | ||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||
估计注册ICMJE | 120 | ||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年6月30日 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 65岁以上(老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 瑞典 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04878185 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | EPN2015/1179-31 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Karolinska Institutet Elisabeth Rydwik | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | Karolinska Institutet | ||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Karolinska Institutet | ||||||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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结直肠癌术后并发症 | 其他:运动 | 不适用 |
与年龄相关的身体能力和性能降低可能会降低承受重大手术干预菌株的能力。手术前运动是预植物的关键组成部分。预居住的目的是增强术前身体健康,以减轻术后下降,并可能降低术后并发症的风险。
先前的观察性研究表明,步行距离,腿部强度,灵感肌肉力量和最大步态速度的术前身体性能更好,从而降低了接受腹部癌症手术的老年患者严重术后并发症的风险。此外,已建议步态速度将信息添加到当前的术前风险筛查中,其中最大步态速度的削减低于2米/秒,这表明术后并发症的风险更高。
该计划的试验将与卡罗林斯卡大学医院,埃斯塔医院,斯德哥尔摩南部综合医院和斯德哥尔摩的几家初级保健部门合作进行。对于有风险的老年患者,将包括65岁及65岁以下的患者,步态速度最高2米/秒。参与者将被随机分配给干预组或对照组和受过训练的物理治疗师或医院的护士,将进行评估。所有基线措施将在随机化之前收集。
瑞典的标准化癌症护理途径的实施导致诊断与治疗治疗之间的时间减少。对于结直肠手术,从决策到治疗的时间设置为两周。因此,旨在在手术前增强身体功能的运动计划需要高强度和高频方法。锻炼计划将以家庭为基础,包括在初级保健部门训练有素的物理治疗师的监督下,由灵感肌肉训练,耐力和力量运动组成。为了评估计划中的干预措施的可行性,进行了一项试点研究。结果表明,参与者之间的依从性和可接受性很高,这为这项大型研究提供了一个起点,旨在探索术前锻炼的影响:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 120名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 在手术前优化身体机能:对胃肠道癌症手术后的并发症和身体机能的影响 |
实际学习开始日期 : | 2021年5月10日 |
估计初级完成日期 : | 2022年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:运动 | 其他:运动 术前运动 |
没有干预:对照组 对照组的参与者照常接受术前和术后护理。此外,将鼓励他们遵循中等强度有氧运动的指南,每周至少150分钟。他们的活动水平将通过加速度计监测。 |
符合研究资格的年龄: | 65岁以上(老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Elisabeth Rydwik,Ass教授 | +4652488818 | elisabeth.rydwik@ki.se |
瑞典 | |
Karolinska大学医院Huddinge | 招募 |
瑞典Karolinska Institutet Huddinge,14183年 | |
联系人:Christian Sturesson,Ass Christian.sturesson@sll.sl.se | |
Karolinska大学医院SOLNA | 招募 |
斯德哥尔摩,瑞典,171 76 | |
联系人:Monika Egenvall,Ass Monika.egenvall@ki.se教授 | |
埃尔斯塔医院 | 招募 |
瑞典斯德哥尔摩 | |
联系人:Mattias Soop,博士,MD Mattias.soop.soop@erstadiakoni.se |
首席研究员: | 伊丽莎白·瑞德威克(Elisabeth Rydwik),屁股教授 | Karolinska Institutet |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月6日 | ||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年5月7日 | ||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月27日 | ||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年5月10日 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | 在有危险的老年人中优化癌症手术前的身体机能 | ||||||||||
官方标题ICMJE | 在手术前优化身体机能:对胃肠道癌症手术后的并发症和身体机能的影响 | ||||||||||
简要摘要 | 这项随机对照试验是一项多中心研究,旨在探索术前运动对身体适应性,术后并发症,恢复和健康相关的生活质量的影响,该危险中的老年人计划接受结直肠癌手术。假设是,术前身体能力较低的老年患者将受益于术前运动,而术后并发症的风险较低和手术后康复的改善。 | ||||||||||
详细说明 | 与年龄相关的身体能力和性能降低可能会降低承受重大手术干预菌株的能力。手术前运动是预植物的关键组成部分。预居住的目的是增强术前身体健康,以减轻术后下降,并可能降低术后并发症的风险。 先前的观察性研究表明,步行距离,腿部强度,灵感肌肉力量和最大步态速度的术前身体性能更好,从而降低了接受腹部癌症手术的老年患者严重术后并发症的风险。此外,已建议步态速度将信息添加到当前的术前风险筛查中,其中最大步态速度的削减低于2米/秒,这表明术后并发症的风险更高。 该计划的试验将与卡罗林斯卡大学医院,埃斯塔医院,斯德哥尔摩南部综合医院和斯德哥尔摩的几家初级保健部门合作进行。对于有风险的老年患者,将包括65岁及65岁以下的患者,步态速度最高2米/秒。参与者将被随机分配给干预组或对照组和受过训练的物理治疗师或医院的护士,将进行评估。所有基线措施将在随机化之前收集。 瑞典的标准化癌症护理途径的实施导致诊断与治疗治疗之间的时间减少。对于结直肠手术,从决策到治疗的时间设置为两周。因此,旨在在手术前增强身体功能的运动计划需要高强度和高频方法。锻炼计划将以家庭为基础,包括在初级保健部门训练有素的物理治疗师的监督下,由灵感肌肉训练,耐力和力量运动组成。为了评估计划中的干预措施的可行性,进行了一项试点研究。结果表明,参与者之间的依从性和可接受性很高,这为这项大型研究提供了一个起点,旨在探索术前锻炼的影响:
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:运动 术前运动 | ||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||
估计注册ICMJE | 120 | ||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年6月30日 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 65岁以上(老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 瑞典 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04878185 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | EPN2015/1179-31 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Karolinska Institutet Elisabeth Rydwik | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | Karolinska Institutet | ||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Karolinska Institutet | ||||||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |