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出境医 / 临床实验 / 使用H2O2漱口水和鼻喷雾的Covid-19感染控制
使用H2O2漱口水和鼻喷雾的Covid-19感染控制
研究描述
简要摘要：
过氧化氢是通过口服细菌在生理上产生的，并且在口服微生态的平衡中起着重要作用，因为它是一种重要的抗菌剂。在上皮细胞中，酶超氧化物歧化酶催化从过氧化氢导致离子超氧化物的反应。诱导的氧化应激通过激活Toll样受体和NF-κB刺激局部先天反应。这些反应也被病毒感染激活。病毒诱导的氧化应激在宿主免疫系统的调节中起重要作用，而特定的氧化剂敏感途径是针对病毒感染的有效策略之一。因此，用过氧化氢鼻/嘴/喉咙洗涤可能会增强对病毒感染的局部先天反应。研究人员假设用漱口水和含有稀释液的过氧化氢溶液的鼻喷雾剂治疗可能会加速SARS-COV-2（COVID-19）阳性PCR拭子测试的负率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 设备：过氧化氢装置：安慰剂 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 阳性PCR拭子检测严重急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）的阳性PCR拭子测试的负率：一项双盲安慰剂对照随机试验。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月9日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：活动 洗涤和鼻喷雾，含有过氧化氢的稀释溶液 | 设备：过氧化氢 漱口水和鼻喷雾剂每天3次3天 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 洗涤和鼻喷雾不含过氧化氢稀释溶液 | 设备：安慰剂 漱口水和鼻喷雾剂每天3次3天 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 阳性SARS-COV-2（COVID-19）PCR鼻拭子测试的负率[时间范围：4天]先前的阳性SARS-COV-2 PCR鼻拭子测试后，重复的SARS-COV-2 PCR鼻拭子测试
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 最近的阳性SARS-COV-2 PCer拭子测试
排除标准：
- 严重的Covid19疾病
联系人和位置
联系人
| 联系人：Antonio I Lazzarino，医学博士 | +447835692213 | regire@epistata.org |
位置
| 意大利 | |
| Aias di Afragola | 招募 |
| 那不勒斯，意大利 | |
| 联系人：Arturo Armone Caruso，医学博士 | |
| Clinica nuova itor | 招募 |
| 罗马，意大利 | |
| 联系人：迭戈·卡普托，医学博士 | |
赞助商和合作者
Epistata
调查人员
| 首席研究员： | Antonio I Lazzarino，医学博士 | Epistata |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月4日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月7日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月9日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 阳性SARS-COV-2（COVID-19）PCR鼻拭子测试的负率[时间范围：4天] 先前的阳性SARS-COV-2 PCR鼻拭子测试后，重复的SARS-COV-2 PCR鼻拭子测试 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用H2O2漱口水和鼻喷雾的Covid-19感染控制 | ||||
| 官方标题ICMJE | 阳性PCR拭子检测严重急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）的阳性PCR拭子测试的负率：一项双盲安慰剂对照随机试验。 | ||||
| 简要摘要 | 过氧化氢是通过口服细菌在生理上产生的，并且在口服微生态的平衡中起着重要作用，因为它是一种重要的抗菌剂。在上皮细胞中，酶超氧化物歧化酶催化从过氧化氢导致离子超氧化物的反应。诱导的氧化应激通过激活Toll样受体和NF-κB刺激局部先天反应。这些反应也被病毒感染激活。病毒诱导的氧化应激在宿主免疫系统的调节中起重要作用，而特定的氧化剂敏感途径是针对病毒感染的有效策略之一。因此，用过氧化氢鼻/嘴/喉咙洗涤可能会增强对病毒感染的局部先天反应。研究人员假设用漱口水和含有稀释液的过氧化氢溶液的鼻喷雾剂治疗可能会加速SARS-COV-2（COVID-19）阳性PCR拭子测试的负率。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： - 最近的阳性SARS-COV-2 PCer拭子测试 排除标准： - 严重的Covid19疾病 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04878042 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20121617 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 安东尼奥·拉扎里诺（Antonio Lazzarino） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Epistata | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Epistata | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
氧化氢' target='_blank'>过氧化氢是通过口服细菌在生理上产生的，并且在口服微生态的平衡中起着重要作用，因为它是一种重要的抗菌剂。在上皮细胞中，酶超氧化物歧化酶催化从氧化氢' target='_blank'>过氧化氢导致离子超氧化物的反应。诱导的氧化应激通过激活Toll样受体和NF-κB刺激局部先天反应。这些反应也被病毒感染激活。病毒诱导的氧化应激在宿主免疫系统的调节中起重要作用，而特定的氧化剂敏感途径是针对病毒感染的有效策略之一。因此，用氧化氢' target='_blank'>过氧化氢鼻/嘴/喉咙洗涤可能会增强对病毒感染的局部先天反应。研究人员假设用漱口水和含有稀释液的氧化氢' target='_blank'>过氧化氢溶液的鼻喷雾剂治疗可能会加速SARS-COV-2（COVID-19）阳性PCR拭子测试的负率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 设备：氧化氢' target='_blank'>过氧化氢装置：安慰剂 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 阳性PCR拭子检测严重急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）的阳性PCR拭子测试的负率：一项双盲安慰剂对照随机试验。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月9日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 阳性SARS-COV-2（COVID-19）PCR鼻拭子测试的负率[时间范围：4天]先前的阳性SARS-COV-2 PCR鼻拭子测试后，重复的SARS-COV-2 PCR鼻拭子测试
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 最近的阳性SARS-COV-2 PCer拭子测试
排除标准：
- 严重的Covid19疾病
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月4日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月7日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月9日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 阳性SARS-COV-2（COVID-19）PCR鼻拭子测试的负率[时间范围：4天] 先前的阳性SARS-COV-2 PCR鼻拭子测试后，重复的SARS-COV-2 PCR鼻拭子测试 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用H2O2漱口水和鼻喷雾的Covid-19感染控制 | ||||
| 官方标题ICMJE | 阳性PCR拭子检测严重急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）的阳性PCR拭子测试的负率：一项双盲安慰剂对照随机试验。 | ||||
| 简要摘要 | 氧化氢' target='_blank'>过氧化氢是通过口服细菌在生理上产生的，并且在口服微生态的平衡中起着重要作用，因为它是一种重要的抗菌剂。在上皮细胞中，酶超氧化物歧化酶催化从氧化氢' target='_blank'>过氧化氢导致离子超氧化物的反应。诱导的氧化应激通过激活Toll样受体和NF-κB刺激局部先天反应。这些反应也被病毒感染激活。病毒诱导的氧化应激在宿主免疫系统的调节中起重要作用，而特定的氧化剂敏感途径是针对病毒感染的有效策略之一。因此，用氧化氢' target='_blank'>过氧化氢鼻/嘴/喉咙洗涤可能会增强对病毒感染的局部先天反应。研究人员假设用漱口水和含有稀释液的氧化氢' target='_blank'>过氧化氢溶液的鼻喷雾剂治疗可能会加速SARS-COV-2（COVID-19）阳性PCR拭子测试的负率。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： - 最近的阳性SARS-COV-2 PCer拭子测试 排除标准： - 严重的Covid19疾病 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04878042 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20121617 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 安东尼奥·拉扎里诺（Antonio Lazzarino） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Epistata | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Epistata | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
