4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
用于乳腺癌筛查的准确，快速且廉价的MRI方案
这项研究的目的是测试具有乳腺X线乳房乳房以及其他中度癌症风险的其他女性的创新性MRI乳腺癌筛查方法。 MRI结合其他风险评估方法，有可能显着提高致密乳腺癌的敏感性，并在所有情况下在更早的阶段检测到癌症，而间隔癌的间隔比乳房X线摄影少得多。先前对MRI敏感性的测试表明，这种筛查可能会显着增加检测侵入性癌症的可能性，从而导致乳腺癌死亡率降低。
可疑的病变将通过对乳房放射科医生进行的乳房MRI图像的临床解释来定义。基于放射科医生的确定，MRI发现是可疑的（这些发现包括质量，非质量增强和焦点），将为可疑病变分配一个BI-RADS代码，指定是否需要进行额外的工作或活检。这些是BI-RADS代码0、4和5。应该将假阳性诊断最小化，因为所有在该机构阅读乳房MRI的医师均接受了乳房成像培训的研究金。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乳腺癌 | 诊断测试：MRI缩写扫描诊断测试：缩写的MRI扫描 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 用于乳腺癌筛查准确，快速且廉价的MRI方案的开发和测试 - 一项试点研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月17日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月14日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月14日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 活检小组 我们将扫描计划进行乳房活检的50名女性。受试者将在活检之前接受仅研究的MRI考试。 | 诊断测试：MRI缩写扫描 所有受试者将接受MRI扫描，最多15分钟，其中包括注射造影剂。这种对比剂将被注入手臂，并将帮助医生更有效地阅读MRI。如果乳房中有病变（异常），对比剂将首先进入病变，我们将能够更好地看到它。 然后，检查表将将受试者移至磁铁中，这是一个长管，直径约为3英尺。主题将被要求躺在磁铁中约15分钟。在拍照的期间，我们将要求受试者尽可能静止。 |
| MRI未知癌症状态组 我们将扫描150名乳房密集的女性和/或本研究中乳腺癌风险中间的妇女。受试者将接受仅研究的MRI考试。 | 诊断测试：缩写的MRI扫描 所有受试者将接受MRI扫描，最多15分钟，其中包括注射造影剂。这种对比剂将被注入手臂，并将帮助医生更有效地阅读MRI。如果乳房中有病变（异常），对比剂将首先进入病变，我们将能够更好地看到它。 然后，检查表将将受试者移至磁铁中，这是一个长管，直径约为3英尺。主题将被要求躺在磁铁中约15分钟。在拍照的期间，我们将要求受试者尽可能静止。 |
- 真正的积极[时间范围：1天]缩写扫描成功地确定了活检证实。
- 真正的负面[时间范围：1天]缩写扫描成功地确定没有癌症，如乳房X线摄影或标准MRI所证实。
| 符合研究资格的年龄： | 40年至74岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Rabia Safi，医学博士 | 773-702-2777 | rsafi@radiology.bsd.uchicago.edu | |
| 联系人：马萨诸塞州埃勒·希尔（Elle Hill） | ehill@radiology.bsd.uchicago.edu |
| 美国，伊利诺伊州 | |
| 芝加哥大学米切尔大学医院 | 招募 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60637 | |
| 联系人：Rabia Safi，MD 773-702-2777 rsafi@radiology.bsd.uchicago.edu | |
| 联系人：埃勒·希尔（Elle Hill），ma ehill@radiology.bsd.uchicago.edu | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月7日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月17日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 真正的积极[时间范围：1天] 缩写扫描成功地确定了活检证实。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 真正的负面[时间范围：1天] 缩写扫描成功地确定没有癌症，如乳房X线摄影或标准MRI所证实。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 用于乳腺癌筛查的准确，快速且廉价的MRI方案 | ||||||||
| 官方头衔 | 用于乳腺癌筛查准确，快速且廉价的MRI方案的开发和测试 - 一项试点研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是测试具有乳腺X线乳房乳房以及其他中度癌症风险的其他女性的创新性MRI乳腺癌筛查方法。 MRI结合其他风险评估方法，有可能显着提高致密乳腺癌的敏感性，并在所有情况下在更早的阶段检测到癌症，而间隔癌的间隔比乳房X线摄影少得多。先前对MRI敏感性的测试表明，这种筛查可能会显着增加检测侵入性癌症的可能性，从而导致乳腺癌死亡率降低。 可疑的病变将通过对乳房放射科医生进行的乳房MRI图像的临床解释来定义。基于放射科医生的确定，MRI发现是可疑的（这些发现包括质量，非质量增强和焦点），将为可疑病变分配一个BI-RADS代码，指定是否需要进行额外的工作或活检。这些是BI-RADS代码0、4和5。应该将假阳性诊断最小化，因为所有在该机构阅读乳房MRI的医师均接受了乳房成像培训的研究金。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在乳房X射线检查和/或超声检查中发现的发现，需要图像引导活检的发现。 40-74岁的妇女，乳房致密乳房X线照片 被确定为患有乳腺癌的平均或中级风险的妇女（根据临床风险模型定义为10-20％的终身风险） | ||||||||
| 健康）状况 | 乳腺癌 | ||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月14日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 40年至74岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04877912 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IRB16-0396 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 芝加哥大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 芝加哥大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 芝加哥大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
这项研究的目的是测试具有乳腺X线乳房乳房以及其他中度癌症风险的其他女性的创新性MRI乳腺癌筛查方法。 MRI结合其他风险评估方法，有可能显着提高致密乳腺癌的敏感性，并在所有情况下在更早的阶段检测到癌症，而间隔癌的间隔比乳房X线摄影少得多。先前对MRI敏感性的测试表明，这种筛查可能会显着增加检测侵入性癌症的可能性，从而导致乳腺癌死亡率降低。
可疑的病变将通过对乳房放射科医生进行的乳房MRI图像的临床解释来定义。基于放射科医生的确定，MRI发现是可疑的（这些发现包括质量，非质量增强和焦点），将为可疑病变分配一个BI-RADS代码，指定是否需要进行额外的工作或活检。这些是BI-RADS代码0、4和5。应该将假阳性诊断最小化，因为所有在该机构阅读乳房MRI的医师均接受了乳房成像培训的研究金。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乳腺癌 | 诊断测试：MRI缩写扫描诊断测试：缩写的MRI扫描 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 用于乳腺癌筛查准确，快速且廉价的MRI方案的开发和测试 - 一项试点研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月17日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月14日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月14日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 活检小组 我们将扫描计划进行乳房活检的50名女性。受试者将在活检之前接受仅研究的MRI考试。 | 诊断测试：MRI缩写扫描 所有受试者将接受MRI扫描，最多15分钟，其中包括注射造影剂。这种对比剂将被注入手臂，并将帮助医生更有效地阅读MRI。如果乳房中有病变（异常），对比剂将首先进入病变，我们将能够更好地看到它。 然后，检查表将将受试者移至磁铁中，这是一个长管，直径约为3英尺。主题将被要求躺在磁铁中约15分钟。在拍照的期间，我们将要求受试者尽可能静止。 |
| MRI未知癌症状态组 我们将扫描150名乳房密集的女性和/或本研究中乳腺癌风险中间的妇女。受试者将接受仅研究的MRI考试。 | 诊断测试：缩写的MRI扫描 所有受试者将接受MRI扫描，最多15分钟，其中包括注射造影剂。这种对比剂将被注入手臂，并将帮助医生更有效地阅读MRI。如果乳房中有病变（异常），对比剂将首先进入病变，我们将能够更好地看到它。 然后，检查表将将受试者移至磁铁中，这是一个长管，直径约为3英尺。主题将被要求躺在磁铁中约15分钟。在拍照的期间，我们将要求受试者尽可能静止。 |
- 真正的积极[时间范围：1天]缩写扫描成功地确定了活检证实。
- 真正的负面[时间范围：1天]缩写扫描成功地确定没有癌症，如乳房X线摄影或标准MRI所证实。
| 符合研究资格的年龄： | 40年至74岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Rabia Safi，医学博士 | 773-702-2777 | rsafi@radiology.bsd.uchicago.edu | |
| 联系人：马萨诸塞州埃勒·希尔（Elle Hill） | ehill@radiology.bsd.uchicago.edu |
| 美国，伊利诺伊州 | |
| 芝加哥大学米切尔大学医院 | 招募 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60637 | |
| 联系人：Rabia Safi，MD 773-702-2777 rsafi@radiology.bsd.uchicago.edu | |
| 联系人：埃勒·希尔（Elle Hill），ma ehill@radiology.bsd.uchicago.edu | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月7日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月17日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 真正的积极[时间范围：1天] 缩写扫描成功地确定了活检证实。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 真正的负面[时间范围：1天] 缩写扫描成功地确定没有癌症，如乳房X线摄影或标准MRI所证实。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 用于乳腺癌筛查的准确，快速且廉价的MRI方案 | ||||||||
| 官方头衔 | 用于乳腺癌筛查准确，快速且廉价的MRI方案的开发和测试 - 一项试点研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是测试具有乳腺X线乳房乳房以及其他中度癌症风险的其他女性的创新性MRI乳腺癌筛查方法。 MRI结合其他风险评估方法，有可能显着提高致密乳腺癌的敏感性，并在所有情况下在更早的阶段检测到癌症，而间隔癌的间隔比乳房X线摄影少得多。先前对MRI敏感性的测试表明，这种筛查可能会显着增加检测侵入性癌症的可能性，从而导致乳腺癌死亡率降低。 可疑的病变将通过对乳房放射科医生进行的乳房MRI图像的临床解释来定义。基于放射科医生的确定，MRI发现是可疑的（这些发现包括质量，非质量增强和焦点），将为可疑病变分配一个BI-RADS代码，指定是否需要进行额外的工作或活检。这些是BI-RADS代码0、4和5。应该将假阳性诊断最小化，因为所有在该机构阅读乳房MRI的医师均接受了乳房成像培训的研究金。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在乳房X射线检查和/或超声检查中发现的发现，需要图像引导活检的发现。 40-74岁的妇女，乳房致密乳房X线照片 被确定为患有乳腺癌的平均或中级风险的妇女（根据临床风险模型定义为10-20％的终身风险） | ||||||||
| 健康）状况 | 乳腺癌 | ||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月14日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 40年至74岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04877912 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IRB16-0396 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 芝加哥大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 芝加哥大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 芝加哥大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
