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出境医 / 临床实验 / TCHCCT-ZHONG-XING-ERGENCENCH-EMERGENCENMENT超声检查与急性侧面疼痛中的IV对比度

TCHCCT-ZHONG-XING-ERGENCENCH-EMERGENCENMENT超声检查与急性侧面疼痛中的IV对比度

研究描述
简要摘要：
为了评估IV对比度超声的效率，并将其与急诊室急性侧面疼痛患者的计算机断层扫描进行比较。

病情或疾病 干预/治疗阶段
急性侧面疼痛诊断测试：具有IV对比度诊断测试的超声检查：带有IV对比诊断测试的CT ：无静脉对比诊断测试的超声检查：无静脉对比度的CT不适用

详细说明：

急性侧面疼痛是急诊科（ED）的普遍投诉，但对于急诊医生来说，准确诊断是一个挑战。它可能引起可变疾病，并且在许多情况下是致命的（例如主动脉夹层，主动脉瘤破裂，肾动脉解剖，肿瘤破裂等）。具有IV对比度的计算机断层扫描是由于其高灵敏度和特异性而成为诊断的理想工具，并且是黄金标准检查。但是，当前的即时超声检查通常被用作一线技术。由于此过程是非侵入性的，并且没有辐射效应，因此它被认为更合乎逻辑，尤其是对于那些无法移动和执行CT扫描的关键患者而言。此外，CT扫描的碘对比称为肾毒性，应谨慎使用甲状腺功能亢进症患者，对对比度过敏。 CT扫描的辐射也对怀孕患者有害。

IV对比度超声是如今的一种新技术，它被广泛用于诊断乳房，肝脏，肾脏和胰腺肿瘤。使用空气微泡的超声对比度可以提高扫描质量，并且具有高灵敏度和特异性。在ED中，现在具有对比度的超声可以应用于腹部创伤和小儿损伤。对于那些肾功能不佳的患者，甲状腺疾病和无法接受IV对比CT的孕妇，IV对比度超声提供了一种评估ED患者的更快，更安全的方法。我们将CT和超声与IV对比进行了比较，以确定两项考试之间的效率差异。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 120名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
掩蔽：单人（参与者）
首要目标：诊断
官方标题：急诊科评估非创伤性疼痛诊断的新技术。
估计研究开始日期 ： 2021年6月1日
估计初级完成日期 ： 2023年5月31日
估计 学习完成日期 ： 2024年5月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：静脉对比度超声
在急性侧面疼痛患者中使用超声波与静脉相反
诊断测试：静脉对比度超声检查
比较对比度内超声扫描的效率

主动比较器：带有静脉对比的CT
与超声与急性侧面疼痛患者的静脉对比度进行比较
诊断测试：带有静脉对比的CT
与静脉对比的CT

主动比较器：无静脉对比的超声
超声检查的基线
诊断测试：无静脉对比度的超声检查
没有静脉对比的超声波

主动比较器：无静脉对比的CT
具有IV对比的CT的基线
诊断测试：无静脉对比的CT
没有静脉对比的CT

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 急性侧面疼痛患者的超声对比度的超声诊断率[时间范围：每个参与者的住院，长达28天]
    评估超声扫描中的灵敏度和特异性


次要结果度量 ：
  1. 要比较或在对比度内进行超声检查和CT扫描的效率[时间范围：每个参与者的住院时间，长达28天]
    比较CT和超声扫描之间的灵敏度和特异性


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 拜访ER的急性侧痛

排除标准：

  • 18岁以下
  • 已知对比过敏
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Tzu-Yao Hung，医学博士886-979305599 bryansolituse@gmail.com

位置
位置表的布局表
台湾
台北市医院中国分支机构
台湾台北，100
联系人：Tzu-Yao Hung，MD 886-2-979305599
赞助商和合作者
台北市医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Tzu-Yao Hung，医学博士台北市医院中央分支机构
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月29日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月7日
最后更新发布日期2021年5月11日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月1日
估计初级完成日期2023年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月4日）		急性侧面疼痛患者的超声对比度的超声诊断率[时间范围：每个参与者的住院，长达28天]
评估超声扫描中的灵敏度和特异性
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月4日）		要比较或在对比度内进行超声检查和CT扫描的效率[时间范围：每个参与者的住院时间，长达28天]
比较CT和超声扫描之间的灵敏度和特异性
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE TCHCCT-ZHONG-XING-ERGENCENCH-EMERGENCENMENT超声检查与急性侧面疼痛中的IV对比度
官方标题ICMJE急诊科评估非创伤性疼痛诊断的新技术。
简要摘要为了评估IV对比度超声的效率，并将其与急诊室急性侧面疼痛患者的计算机断层扫描进行比较。
详细说明

急性侧面疼痛是急诊科（ED）的普遍投诉，但对于急诊医生来说，准确诊断是一个挑战。它可能引起可变疾病，并且在许多情况下是致命的（例如主动脉夹层，主动脉瘤破裂，肾动脉解剖，肿瘤破裂等）。具有IV对比度的计算机断层扫描是由于其高灵敏度和特异性而成为诊断的理想工具，并且是黄金标准检查。但是，当前的即时超声检查通常被用作一线技术。由于此过程是非侵入性的，并且没有辐射效应，因此它被认为更合乎逻辑，尤其是对于那些无法移动和执行CT扫描的关键患者而言。此外，CT扫描的碘对比称为肾毒性，应谨慎使用甲状腺功能亢进症患者，对对比度过敏。 CT扫描的辐射也对怀孕患者有害。

IV对比度超声是如今的一种新技术，它被广泛用于诊断乳房，肝脏，肾脏和胰腺肿瘤。使用空气微泡的超声对比度可以提高扫描质量，并且具有高灵敏度和特异性。在ED中，现在具有对比度的超声可以应用于腹部创伤和小儿损伤。对于那些肾功能不佳的患者，甲状腺疾病和无法接受IV对比CT的孕妇，IV对比度超声提供了一种评估ED患者的更快，更安全的方法。我们将CT和超声与IV对比进行了比较，以确定两项考试之间的效率差异。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：交叉分配
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：诊断
条件ICMJE急性侧面疼痛
干预ICMJE
  • 诊断测试：静脉对比度超声检查
    比较对比度内超声扫描的效率
  • 诊断测试：带有静脉对比的CT
    与静脉对比的CT
  • 诊断测试：无静脉对比度的超声检查
    没有静脉对比的超声波
  • 诊断测试：无静脉对比的CT
    没有静脉对比的CT
研究臂ICMJE
  • 实验：静脉对比度超声
    在急性侧面疼痛患者中使用超声波与静脉相反
    干预：诊断测试：静脉内对比度超声检查
  • 主动比较器：带有静脉对比的CT
    与超声与急性侧面疼痛患者的静脉对比度进行比较
    干预：诊断测试：具有静脉对比的CT
  • 主动比较器：无静脉对比的超声
    超声检查的基线
    干预：诊断测试：无静脉对比度的超声检查
  • 主动比较器：无静脉对比的CT
    具有IV对比的CT的基线
    干预：诊断测试：无静脉对比的CT
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年5月4日）		 120
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年5月31日
估计初级完成日期2023年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 拜访ER的急性侧痛

排除标准：

  • 18岁以下
  • 已知对比过敏
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Tzu-Yao Hung，医学博士886-979305599 bryansolituse@gmail.com
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT0487786
其他研究ID编号ICMJE TCHCCT-ZXERUSC
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Hung，Tzu-Yao，台北市医院
研究赞助商ICMJE台北市医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任： Tzu-Yao Hung，医学博士台北市医院中央分支机构
PRS帐户台北市医院
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
为了评估IV对比度超声的效率，并将其与急诊室急性侧面疼痛患者的计算机断层扫描进行比较。

病情或疾病 干预/治疗阶段
急性侧面疼痛诊断测试：具有IV对比度诊断测试的超声检查：带有IV对比诊断测试的CT ：无静脉对比诊断测试的超声检查：无静脉对比度的CT不适用

详细说明：

急性侧面疼痛是急诊科（ED）的普遍投诉，但对于急诊医生来说，准确诊断是一个挑战。它可能引起可变疾病，并且在许多情况下是致命的（例如主动脉夹层，主动脉瘤破裂，肾动脉解剖，肿瘤破裂等）。具有IV对比度的计算机断层扫描是由于其高灵敏度和特异性而成为诊断的理想工具，并且是黄金标准检查。但是，当前的即时超声检查通常被用作一线技术。由于此过程是非侵入性的，并且没有辐射效应，因此它被认为更合乎逻辑，尤其是对于那些无法移动和执行CT扫描的关键患者而言。此外，CT扫描的碘对比称为肾毒性，应谨慎使用甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症患者，对对比度过敏。 CT扫描的辐射也对怀孕患者有害。

IV对比度超声是如今的一种新技术，它被广泛用于诊断乳房，肝脏，肾脏和胰腺肿瘤。使用空气微泡的超声对比度可以提高扫描质量，并且具有高灵敏度和特异性。在ED中，现在具有对比度的超声可以应用于腹部创伤和小儿损伤。对于那些肾功能不佳的患者，甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病和无法接受IV对比CT的孕妇，IV对比度超声提供了一种评估ED患者的更快，更安全的方法。我们将CT和超声与IV对比进行了比较，以确定两项考试之间的效率差异。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 120名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
掩蔽：单人（参与者）
首要目标：诊断
官方标题：急诊科评估非创伤性疼痛诊断的新技术。
估计研究开始日期 ： 2021年6月1日
估计初级完成日期 ： 2023年5月31日
估计 学习完成日期 ： 2024年5月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：静脉对比度超声
在急性侧面疼痛患者中使用超声波与静脉相反
诊断测试：静脉对比度超声检查
比较对比度内超声扫描的效率

主动比较器：带有静脉对比的CT
与超声与急性侧面疼痛患者的静脉对比度进行比较
诊断测试：带有静脉对比的CT
与静脉对比的CT

主动比较器：无静脉对比的超声
超声检查的基线
诊断测试：无静脉对比度的超声检查
没有静脉对比的超声波

主动比较器：无静脉对比的CT
具有IV对比的CT的基线
诊断测试：无静脉对比的CT
没有静脉对比的CT

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 急性侧面疼痛患者的超声对比度的超声诊断率[时间范围：每个参与者的住院，长达28天]
    评估超声扫描中的灵敏度和特异性


次要结果度量 ：
  1. 要比较或在对比度内进行超声检查和CT扫描的效率[时间范围：每个参与者的住院时间，长达28天]
    比较CT和超声扫描之间的灵敏度和特异性


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 拜访ER的急性侧痛

排除标准：

  • 18岁以下
  • 已知对比过敏
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Tzu-Yao Hung，医学博士886-979305599 bryansolituse@gmail.com

位置
位置表的布局表
台湾
台北市医院中国分支机构
台湾台北，100
联系人：Tzu-Yao Hung，MD 886-2-979305599
赞助商和合作者
台北市医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Tzu-Yao Hung，医学博士台北市医院中央分支机构
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月29日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月7日
最后更新发布日期2021年5月11日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月1日
估计初级完成日期2023年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月4日）		急性侧面疼痛患者的超声对比度的超声诊断率[时间范围：每个参与者的住院，长达28天]
评估超声扫描中的灵敏度和特异性
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月4日）		要比较或在对比度内进行超声检查和CT扫描的效率[时间范围：每个参与者的住院时间，长达28天]
比较CT和超声扫描之间的灵敏度和特异性
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE TCHCCT-ZHONG-XING-ERGENCENCH-EMERGENCENMENT超声检查与急性侧面疼痛中的IV对比度
官方标题ICMJE急诊科评估非创伤性疼痛诊断的新技术。
简要摘要为了评估IV对比度超声的效率，并将其与急诊室急性侧面疼痛患者的计算机断层扫描进行比较。
详细说明

急性侧面疼痛是急诊科（ED）的普遍投诉，但对于急诊医生来说，准确诊断是一个挑战。它可能引起可变疾病，并且在许多情况下是致命的（例如主动脉夹层，主动脉瘤破裂，肾动脉解剖，肿瘤破裂等）。具有IV对比度的计算机断层扫描是由于其高灵敏度和特异性而成为诊断的理想工具，并且是黄金标准检查。但是，当前的即时超声检查通常被用作一线技术。由于此过程是非侵入性的，并且没有辐射效应，因此它被认为更合乎逻辑，尤其是对于那些无法移动和执行CT扫描的关键患者而言。此外，CT扫描的碘对比称为肾毒性，应谨慎使用甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症患者，对对比度过敏。 CT扫描的辐射也对怀孕患者有害。

IV对比度超声是如今的一种新技术，它被广泛用于诊断乳房，肝脏，肾脏和胰腺肿瘤。使用空气微泡的超声对比度可以提高扫描质量，并且具有高灵敏度和特异性。在ED中，现在具有对比度的超声可以应用于腹部创伤和小儿损伤。对于那些肾功能不佳的患者，甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病和无法接受IV对比CT的孕妇，IV对比度超声提供了一种评估ED患者的更快，更安全的方法。我们将CT和超声与IV对比进行了比较，以确定两项考试之间的效率差异。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：交叉分配
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：诊断
条件ICMJE急性侧面疼痛
干预ICMJE
  • 诊断测试：静脉对比度超声检查
    比较对比度内超声扫描的效率
  • 诊断测试：带有静脉对比的CT
    与静脉对比的CT
  • 诊断测试：无静脉对比度的超声检查
    没有静脉对比的超声波
  • 诊断测试：无静脉对比的CT
    没有静脉对比的CT
研究臂ICMJE
  • 实验：静脉对比度超声
    在急性侧面疼痛患者中使用超声波与静脉相反
    干预：诊断测试：静脉内对比度超声检查
  • 主动比较器：带有静脉对比的CT
    与超声与急性侧面疼痛患者的静脉对比度进行比较
    干预：诊断测试：具有静脉对比的CT
  • 主动比较器：无静脉对比的超声
    超声检查的基线
    干预：诊断测试：无静脉对比度的超声检查
  • 主动比较器：无静脉对比的CT
    具有IV对比的CT的基线
    干预：诊断测试：无静脉对比的CT
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年5月4日）		 120
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年5月31日
估计初级完成日期2023年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 拜访ER的急性侧痛

排除标准：

  • 18岁以下
  • 已知对比过敏
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Tzu-Yao Hung，医学博士886-979305599 bryansolituse@gmail.com
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT0487786
其他研究ID编号ICMJE TCHCCT-ZXERUSC
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Hung，Tzu-Yao，台北市医院
研究赞助商ICMJE台北市医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任： Tzu-Yao Hung，医学博士台北市医院中央分支机构
PRS帐户台北市医院
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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