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TCHCCT-ZHONG-XING-ERGENCENCH-EMERGENCENMENT超声检查与急性侧面疼痛中的IV对比度
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性侧面疼痛 | 诊断测试：具有IV对比度诊断测试的超声检查：带有IV对比诊断测试的CT ：无静脉对比诊断测试的超声检查：无静脉对比度的CT | 不适用 |
急性侧面疼痛是急诊科（ED）的普遍投诉，但对于急诊医生来说，准确诊断是一个挑战。它可能引起可变疾病，并且在许多情况下是致命的（例如主动脉夹层，主动脉瘤破裂，肾动脉解剖，肿瘤破裂等）。具有IV对比度的计算机断层扫描是由于其高灵敏度和特异性而成为诊断的理想工具，并且是黄金标准检查。但是，当前的即时超声检查通常被用作一线技术。由于此过程是非侵入性的，并且没有辐射效应，因此它被认为更合乎逻辑，尤其是对于那些无法移动和执行CT扫描的关键患者而言。此外，CT扫描的碘对比称为肾毒性，应谨慎使用甲状腺功能亢进症患者，对对比度过敏。 CT扫描的辐射也对怀孕患者有害。
IV对比度超声是如今的一种新技术，它被广泛用于诊断乳房，肝脏，肾脏和胰腺肿瘤。使用空气微泡的超声对比度可以提高扫描质量，并且具有高灵敏度和特异性。在ED中，现在具有对比度的超声可以应用于腹部创伤和小儿损伤。对于那些肾功能不佳的患者，甲状腺疾病和无法接受IV对比CT的孕妇，IV对比度超声提供了一种评估ED患者的更快，更安全的方法。我们将CT和超声与IV对比进行了比较，以确定两项考试之间的效率差异。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 首要目标： | 诊断 |
| 官方标题： | 急诊科评估非创伤性疼痛诊断的新技术。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年5月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：静脉对比度超声 在急性侧面疼痛患者中使用超声波与静脉相反 | 诊断测试：静脉对比度超声检查 比较对比度内超声扫描的效率 |
| 主动比较器：带有静脉对比的CT 与超声与急性侧面疼痛患者的静脉对比度进行比较 | 诊断测试：带有静脉对比的CT 与静脉对比的CT |
| 主动比较器：无静脉对比的超声 超声检查的基线 | 诊断测试：无静脉对比度的超声检查 没有静脉对比的超声波 |
| 主动比较器：无静脉对比的CT 具有IV对比的CT的基线 | 诊断测试：无静脉对比的CT 没有静脉对比的CT |
- 急性侧面疼痛患者的超声对比度的超声诊断率[时间范围：每个参与者的住院，长达28天]评估超声扫描中的灵敏度和特异性
- 要比较或在对比度内进行超声检查和CT扫描的效率[时间范围：每个参与者的住院时间，长达28天]比较CT和超声扫描之间的灵敏度和特异性
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 拜访ER的急性侧痛
排除标准：
- 18岁以下
- 已知对比过敏
| 联系人：Tzu-Yao Hung，医学博士 | 886-979305599 | bryansolituse@gmail.com |
| 台湾 | |
| 台北市医院中国分支机构 | |
| 台湾台北，100 | |
| 联系人：Tzu-Yao Hung，MD 886-2-979305599 | |
| 研究主任： | Tzu-Yao Hung，医学博士 | 台北市医院中央分支机构 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月29日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月7日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 急性侧面疼痛患者的超声对比度的超声诊断率[时间范围：每个参与者的住院，长达28天] 评估超声扫描中的灵敏度和特异性 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 要比较或在对比度内进行超声检查和CT扫描的效率[时间范围：每个参与者的住院时间，长达28天] 比较CT和超声扫描之间的灵敏度和特异性 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | TCHCCT-ZHONG-XING-ERGENCENCH-EMERGENCENMENT超声检查与急性侧面疼痛中的IV对比度 | ||||
| 官方标题ICMJE | 急诊科评估非创伤性疼痛诊断的新技术。 | ||||
| 简要摘要 | 为了评估IV对比度超声的效率，并将其与急诊室急性侧面疼痛患者的计算机断层扫描进行比较。 | ||||
| 详细说明 | 急性侧面疼痛是急诊科（ED）的普遍投诉，但对于急诊医生来说，准确诊断是一个挑战。它可能引起可变疾病，并且在许多情况下是致命的（例如主动脉夹层，主动脉瘤破裂，肾动脉解剖，肿瘤破裂等）。具有IV对比度的计算机断层扫描是由于其高灵敏度和特异性而成为诊断的理想工具，并且是黄金标准检查。但是，当前的即时超声检查通常被用作一线技术。由于此过程是非侵入性的，并且没有辐射效应，因此它被认为更合乎逻辑，尤其是对于那些无法移动和执行CT扫描的关键患者而言。此外，CT扫描的碘对比称为肾毒性，应谨慎使用甲状腺功能亢进症患者，对对比度过敏。 CT扫描的辐射也对怀孕患者有害。 IV对比度超声是如今的一种新技术，它被广泛用于诊断乳房，肝脏，肾脏和胰腺肿瘤。使用空气微泡的超声对比度可以提高扫描质量，并且具有高灵敏度和特异性。在ED中，现在具有对比度的超声可以应用于腹部创伤和小儿损伤。对于那些肾功能不佳的患者，甲状腺疾病和无法接受IV对比CT的孕妇，IV对比度超声提供了一种评估ED患者的更快，更安全的方法。我们将CT和超声与IV对比进行了比较，以确定两项考试之间的效率差异。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 急性侧面疼痛 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年5月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT0487786 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | TCHCCT-ZXERUSC | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Hung，Tzu-Yao，台北市医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 台北市医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 台北市医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性侧面疼痛 | 诊断测试：具有IV对比度诊断测试的超声检查：带有IV对比诊断测试的CT ：无静脉对比诊断测试的超声检查：无静脉对比度的CT | 不适用 |
急性侧面疼痛是急诊科（ED）的普遍投诉，但对于急诊医生来说，准确诊断是一个挑战。它可能引起可变疾病，并且在许多情况下是致命的（例如主动脉夹层，主动脉瘤破裂，肾动脉解剖，肿瘤破裂等）。具有IV对比度的计算机断层扫描是由于其高灵敏度和特异性而成为诊断的理想工具，并且是黄金标准检查。但是，当前的即时超声检查通常被用作一线技术。由于此过程是非侵入性的，并且没有辐射效应，因此它被认为更合乎逻辑，尤其是对于那些无法移动和执行CT扫描的关键患者而言。此外，CT扫描的碘对比称为肾毒性，应谨慎使用甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症患者，对对比度过敏。 CT扫描的辐射也对怀孕患者有害。
IV对比度超声是如今的一种新技术，它被广泛用于诊断乳房，肝脏，肾脏和胰腺肿瘤。使用空气微泡的超声对比度可以提高扫描质量，并且具有高灵敏度和特异性。在ED中，现在具有对比度的超声可以应用于腹部创伤和小儿损伤。对于那些肾功能不佳的患者，甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病和无法接受IV对比CT的孕妇，IV对比度超声提供了一种评估ED患者的更快，更安全的方法。我们将CT和超声与IV对比进行了比较，以确定两项考试之间的效率差异。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 首要目标： | 诊断 |
| 官方标题： | 急诊科评估非创伤性疼痛诊断的新技术。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年5月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：静脉对比度超声 在急性侧面疼痛患者中使用超声波与静脉相反 | 诊断测试：静脉对比度超声检查 比较对比度内超声扫描的效率 |
| 主动比较器：带有静脉对比的CT 与超声与急性侧面疼痛患者的静脉对比度进行比较 | 诊断测试：带有静脉对比的CT 与静脉对比的CT |
| 主动比较器：无静脉对比的超声 超声检查的基线 | 诊断测试：无静脉对比度的超声检查 没有静脉对比的超声波 |
| 主动比较器：无静脉对比的CT 具有IV对比的CT的基线 | 诊断测试：无静脉对比的CT 没有静脉对比的CT |
- 急性侧面疼痛患者的超声对比度的超声诊断率[时间范围：每个参与者的住院，长达28天]评估超声扫描中的灵敏度和特异性
- 要比较或在对比度内进行超声检查和CT扫描的效率[时间范围：每个参与者的住院时间，长达28天]比较CT和超声扫描之间的灵敏度和特异性
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 拜访ER的急性侧痛
排除标准：
- 18岁以下
- 已知对比过敏
| 联系人：Tzu-Yao Hung，医学博士 | 886-979305599 | bryansolituse@gmail.com |
| 台湾 | |
| 台北市医院中国分支机构 | |
| 台湾台北，100 | |
| 联系人：Tzu-Yao Hung，MD 886-2-979305599 | |
| 研究主任： | Tzu-Yao Hung，医学博士 | 台北市医院中央分支机构 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月29日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月7日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 急性侧面疼痛患者的超声对比度的超声诊断率[时间范围：每个参与者的住院，长达28天] 评估超声扫描中的灵敏度和特异性 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 要比较或在对比度内进行超声检查和CT扫描的效率[时间范围：每个参与者的住院时间，长达28天] 比较CT和超声扫描之间的灵敏度和特异性 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | TCHCCT-ZHONG-XING-ERGENCENCH-EMERGENCENMENT超声检查与急性侧面疼痛中的IV对比度 | ||||
| 官方标题ICMJE | 急诊科评估非创伤性疼痛诊断的新技术。 | ||||
| 简要摘要 | 为了评估IV对比度超声的效率，并将其与急诊室急性侧面疼痛患者的计算机断层扫描进行比较。 | ||||
| 详细说明 | 急性侧面疼痛是急诊科（ED）的普遍投诉，但对于急诊医生来说，准确诊断是一个挑战。它可能引起可变疾病，并且在许多情况下是致命的（例如主动脉夹层，主动脉瘤破裂，肾动脉解剖，肿瘤破裂等）。具有IV对比度的计算机断层扫描是由于其高灵敏度和特异性而成为诊断的理想工具，并且是黄金标准检查。但是，当前的即时超声检查通常被用作一线技术。由于此过程是非侵入性的，并且没有辐射效应，因此它被认为更合乎逻辑，尤其是对于那些无法移动和执行CT扫描的关键患者而言。此外，CT扫描的碘对比称为肾毒性，应谨慎使用甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症患者，对对比度过敏。 CT扫描的辐射也对怀孕患者有害。 IV对比度超声是如今的一种新技术，它被广泛用于诊断乳房，肝脏，肾脏和胰腺肿瘤。使用空气微泡的超声对比度可以提高扫描质量，并且具有高灵敏度和特异性。在ED中，现在具有对比度的超声可以应用于腹部创伤和小儿损伤。对于那些肾功能不佳的患者，甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病和无法接受IV对比CT的孕妇，IV对比度超声提供了一种评估ED患者的更快，更安全的方法。我们将CT和超声与IV对比进行了比较，以确定两项考试之间的效率差异。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 急性侧面疼痛 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年5月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT0487786 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | TCHCCT-ZXERUSC | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Hung，Tzu-Yao，台北市医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 台北市医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 台北市医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
