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出境医 / 临床实验 / COVID-19 ICU患者的细菌近感染

COVID-19 ICU患者的细菌近感染

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估在2020年3月13日至2020年10月17日接受ICU的COVID-19患者中细菌近感染(败血症,VAP和导管感染)的发生率。此外,这些感染与这些感染的关联与这些感染的关联皮质类固醇的剂量,在ICU和医院的住院时间,静脉血栓栓塞的存在,细菌发作的数量,引起感染和ICU死亡率的不同类型的细菌以及之间的关联之间的不同类型血栓和细菌/导管败血症

病情或疾病
新冠肺炎

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 116名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题: COVID-19 ICU患者的细菌近感染对院内死亡率的发病率和预测价值:一项纵向单中心研究
估计研究开始日期 2021年4月30日
估计初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2022年1月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 败血症的发病率[时间范围:通过研究完成,8个月]
    在ICU接受的COVID-19患者中,细菌透明膜的发病率(败血症)的发病率

  2. VAP的发病率[时间范围:通过研究完成,8个月]
    在ICU的COVID-19患者中,细菌透明膜的发病率(VAP)的发生率

  3. 细菌导管感染的发病率[时间范围:通过研究完成,8个月]
    入院ICU的COVID-19患者的细菌近感染(导管感染)的发病率


次要结果度量
  1. 与皮质类固醇相关[时间范围:通过研究完成,8个月]
    细菌近感染与皮质类固醇剂量的相关性

  2. 与ICU和医院的住院时间相关[时间范围:通过研究完成,8个月]
    细菌近感染与ICU和医院的住院时间的相关性

  3. 静脉血栓栓塞的相关性[时间范围:通过研究完成,8个月]
    细菌近感染与静脉血栓栓塞的存在的相关性

  4. 与细菌发作的数量相关[时间范围:通过研究完成,8个月]
    细菌近感染与细菌发作数量的相关性

  5. 与[时间范围:通过研究完成,8个月]的类型相关
    与不同类型的细菌相关

  6. 与ICU死亡率相关[时间范围:通过研究完成,8个月]
    细菌近感染与ICU死亡率的相关性

  7. 血栓和菌血症/导管败血症的存在之间的相关性[时间范围:通过研究完成,8个月]
    血栓和菌血症/导管败血症之间的相关性


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
包括3月13日至2020年10月17日进入ICU的所有成年Covid-19患者。
标准

纳入标准:

  • 包括3月13日至2020年10月17日进入ICU的所有成年Covid-19患者。

排除标准:

  • 没有任何
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2021年5月3日
第一个发布日期2021年5月7日
最后更新发布日期2021年5月7日
估计研究开始日期2021年4月30日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年5月6日)
  • 败血症的发病率[时间范围:通过研究完成,8个月]
    在ICU接受的COVID-19患者中,细菌透明膜的发病率(败血症)的发病率
  • VAP的发病率[时间范围:通过研究完成,8个月]
    在ICU的COVID-19患者中,细菌透明膜的发病率(VAP)的发生率
  • 细菌导管感染的发病率[时间范围:通过研究完成,8个月]
    入院ICU的COVID-19患者的细菌近感染(导管感染)的发病率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年5月6日)
  • 与皮质类固醇相关[时间范围:通过研究完成,8个月]
    细菌近感染与皮质类固醇剂量的相关性
  • 与ICU和医院的住院时间相关[时间范围:通过研究完成,8个月]
    细菌近感染与ICU和医院的住院时间的相关性
  • 静脉血栓栓塞的相关性[时间范围:通过研究完成,8个月]
    细菌近感染与静脉血栓栓塞的存在的相关性
  • 与细菌发作的数量相关[时间范围:通过研究完成,8个月]
    细菌近感染与细菌发作数量的相关性
  • 与[时间范围:通过研究完成,8个月]的类型相关
    与不同类型的细菌相关
  • 与ICU死亡率相关[时间范围:通过研究完成,8个月]
    细菌近感染与ICU死亡率的相关性
  • 血栓和菌血症/导管败血症的存在之间的相关性[时间范围:通过研究完成,8个月]
    血栓和菌血症/导管败血症之间的相关性
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID-19 ICU患者的细菌近感染
官方头衔COVID-19 ICU患者的细菌近感染对院内死亡率的发病率和预测价值:一项纵向单中心研究
简要摘要这项研究的目的是评估在2020年3月13日至2020年10月17日接受ICU的COVID-19患者中细菌近感染(败血症,VAP和导管感染)的发生率。此外,这些感染与这些感染的关联与这些感染的关联皮质类固醇的剂量,在ICU和医院的住院时间,静脉血栓栓塞的存在,细菌发作的数量,引起感染和ICU死亡率的不同类型的细菌以及之间的关联之间的不同类型血栓和细菌/导管败血症
详细说明

大约5%的呼吸障碍患者会出现严重的急性呼吸衰竭,需要在重症监护病房(ICU)中进行专门管理。侵入性机械通气(IVM)使ICU患者面临着一种称为呼吸机相关肺炎(VAP)的医院感染并发症的特殊风险。在欧洲,IMV每1000天的发病率密度为18.3 VAP。

严重的急性呼吸综合症2(SARS COV-2)于2019年12月出现,冠状病毒病(COVID-19)引起的,并已迅速扩散(LIU)。据报道,关键患病患者的死亡率已据报道低至11%和高达61%(LIU)。自2020年3月以来,由于严重的Covid-19,数千人已经收到IMV。

临床医生在目前的大流行方面之间进行非正式交流表明VAP的频率很高。 SARS COV-2感染的ICU住院人群中的VAP发生率更高,可能有几个因素(Blonz 2021):

  • 更长的通风期,导致机械暴露于VAP风险。
  • 合并症的频率。
  • ARDS的频率与更高的VAP发生率有关。
  • 一种与SARS-COV-2感染有关的获得的免疫抑制形式,
  • 与以下事实相关的组织因素,即这是现代历史上的第一个主要大流行

目的是本研究的目的是评估在2020年3月13日至2020年10月17日接受ICU的CoVID-19患者中细菌近感染(败血症,VAP和导管感染)的发生率。此外,这些感染的关联,随着皮质类固醇的剂量,在ICU和医院的住院时间,静脉血栓栓塞的存在,细菌发作的数量,将评估引起感染和ICU死亡率的不同类型的细菌以及它们之间的关联血栓和菌血症/导管败血症

设计这是一项回顾性的单中心研究,研究了2020年3月13日至2020年10月17日入院的ICU的Covid-19患者中细菌透明膜的发生率。

纳入标准包括3月13日至2020年10月17日进入ICU的所有成年Covid-19患者。

结果度量这项回顾性研究的主要终点是评估在2020年3月13日至2020年10月17日接纳ICU的COVID-19患者中,在ICU接纳的COVID-19患者中,细菌透感(败血症,VAP和导管感染)的发生率。

次要终点是这些感染与皮质类固醇剂量的关联,ICU和医院的住院时间,存在静脉血栓栓塞的存在,细菌发作的数量,引起感染和ICU死亡率的不同类型的细菌类型在2020年3月13日至2020年10月17日之间,COVID-19患者的血栓形成菌血症/导管败血症的存在之间的关联。

附加数据收集

下面列出了其他收集的参数,并在我们医院收集为护理标准:

  • 人口统计:IE年龄,性别,BMI
  • DNR代码
  • 合并症:吸烟,肥胖,高血压,糖尿病,心血管疾病呼吸道疾病,恶性肿瘤,肾衰竭(AKI),肝衰竭,胃肠道疾病,神经系统疾病,精神状态,其他
  • 入院时的症状:IE发烧,体温,呼吸困难,头痛,腹泻等...
  • 测量所有标准参数的实验室结果
  • 治疗:抗病毒药,抗生素,皮质类固醇等...
  • 并发症:休克,心力衰竭败血症,中风,菌血症,VAP,引起感染的细菌类型,等等
  • 通风:方法,窥视,fio2,p/f比。
  • 放射学发现:肺炎,地面玻璃透明度..
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群包括3月13日至2020年10月17日进入ICU的所有成年Covid-19患者。
健康)状况新冠肺炎
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年5月6日)
116
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年1月31日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 包括3月13日至2020年10月17日进入ICU的所有成年Covid-19患者。

排除标准:

  • 没有任何
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04877808
其他研究ID编号F2021/037
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:没有共享
责任方杰莎医院的斯泰塞尔·比约恩
研究赞助商杰莎医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户杰莎医院
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估在2020年3月13日至2020年10月17日接受ICU的COVID-19患者中细菌近感染(败血症,VAP和导管感染)的发生率。此外,这些感染与这些感染的关联与这些感染的关联皮质类固醇的剂量,在ICU和医院的住院时间,静脉血栓栓塞的存在,细菌发作的数量,引起感染和ICU死亡率的不同类型的细菌以及之间的关联之间的不同类型血栓和细菌/导管败血症

病情或疾病
新冠肺炎

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 116名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题: COVID-19 ICU患者的细菌近感染对院内死亡率的发病率和预测价值:一项纵向单中心研究
估计研究开始日期 2021年4月30日
估计初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2022年1月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 败血症的发病率[时间范围:通过研究完成,8个月]
    在ICU接受的COVID-19患者中,细菌透明膜的发病率(败血症)的发病率

  2. VAP的发病率[时间范围:通过研究完成,8个月]
    在ICU的COVID-19患者中,细菌透明膜的发病率(VAP)的发生率

  3. 细菌导管感染的发病率[时间范围:通过研究完成,8个月]
    入院ICU的COVID-19患者的细菌近感染(导管感染)的发病率


次要结果度量
  1. 皮质类固醇相关[时间范围:通过研究完成,8个月]
    细菌近感染与皮质类固醇剂量的相关性

  2. 与ICU和医院的住院时间相关[时间范围:通过研究完成,8个月]
    细菌近感染与ICU和医院的住院时间的相关性

  3. 静脉血栓栓塞的相关性[时间范围:通过研究完成,8个月]
    细菌近感染与静脉血栓栓塞的存在的相关性

  4. 与细菌发作的数量相关[时间范围:通过研究完成,8个月]
    细菌近感染与细菌发作数量的相关性

  5. 与[时间范围:通过研究完成,8个月]的类型相关
    与不同类型的细菌相关

  6. 与ICU死亡率相关[时间范围:通过研究完成,8个月]
    细菌近感染与ICU死亡率的相关性

  7. 血栓和菌血症/导管败血症的存在之间的相关性[时间范围:通过研究完成,8个月]
    血栓和菌血症/导管败血症之间的相关性


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
包括3月13日至2020年10月17日进入ICU的所有成年Covid-19患者。
标准

纳入标准:

  • 包括3月13日至2020年10月17日进入ICU的所有成年Covid-19患者。

排除标准:

  • 没有任何
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2021年5月3日
第一个发布日期2021年5月7日
最后更新发布日期2021年5月7日
估计研究开始日期2021年4月30日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年5月6日)
  • 败血症的发病率[时间范围:通过研究完成,8个月]
    在ICU接受的COVID-19患者中,细菌透明膜的发病率(败血症)的发病率
  • VAP的发病率[时间范围:通过研究完成,8个月]
    在ICU的COVID-19患者中,细菌透明膜的发病率(VAP)的发生率
  • 细菌导管感染的发病率[时间范围:通过研究完成,8个月]
    入院ICU的COVID-19患者的细菌近感染(导管感染)的发病率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年5月6日)
  • 皮质类固醇相关[时间范围:通过研究完成,8个月]
    细菌近感染与皮质类固醇剂量的相关性
  • 与ICU和医院的住院时间相关[时间范围:通过研究完成,8个月]
    细菌近感染与ICU和医院的住院时间的相关性
  • 静脉血栓栓塞的相关性[时间范围:通过研究完成,8个月]
    细菌近感染与静脉血栓栓塞的存在的相关性
  • 与细菌发作的数量相关[时间范围:通过研究完成,8个月]
    细菌近感染与细菌发作数量的相关性
  • 与[时间范围:通过研究完成,8个月]的类型相关
    与不同类型的细菌相关
  • 与ICU死亡率相关[时间范围:通过研究完成,8个月]
    细菌近感染与ICU死亡率的相关性
  • 血栓和菌血症/导管败血症的存在之间的相关性[时间范围:通过研究完成,8个月]
    血栓和菌血症/导管败血症之间的相关性
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID-19 ICU患者的细菌近感染
官方头衔COVID-19 ICU患者的细菌近感染对院内死亡率的发病率和预测价值:一项纵向单中心研究
简要摘要这项研究的目的是评估在2020年3月13日至2020年10月17日接受ICU的COVID-19患者中细菌近感染(败血症,VAP和导管感染)的发生率。此外,这些感染与这些感染的关联与这些感染的关联皮质类固醇的剂量,在ICU和医院的住院时间,静脉血栓栓塞的存在,细菌发作的数量,引起感染和ICU死亡率的不同类型的细菌以及之间的关联之间的不同类型血栓和细菌/导管败血症
详细说明

大约5%的呼吸障碍患者会出现严重的急性呼吸衰竭,需要在重症监护病房(ICU)中进行专门管理。侵入性机械通气(IVM)使ICU患者面临着一种称为呼吸机相关肺炎(VAP)的医院感染并发症的特殊风险。在欧洲,IMV每1000天的发病率密度为18.3 VAP。

严重的急性呼吸综合症2(SARS COV-2)于2019年12月出现,冠状病毒病(COVID-19)引起的,并已迅速扩散(LIU)。据报道,关键患病患者的死亡率已据报道低至11%和高达61%(LIU)。自2020年3月以来,由于严重的Covid-19,数千人已经收到IMV。

临床医生在目前的大流行方面之间进行非正式交流表明VAP的频率很高。 SARS COV-2感染的ICU住院人群中的VAP发生率更高,可能有几个因素(Blonz 2021):

  • 更长的通风期,导致机械暴露于VAP风险。
  • 合并症的频率。
  • ARDS的频率与更高的VAP发生率有关。
  • 一种与SARS-COV-2感染有关的获得的免疫抑制形式,
  • 与以下事实相关的组织因素,即这是现代历史上的第一个主要大流行

目的是本研究的目的是评估在2020年3月13日至2020年10月17日接受ICU的CoVID-19患者中细菌近感染(败血症,VAP和导管感染)的发生率。此外,这些感染的关联,随着皮质类固醇的剂量,在ICU和医院的住院时间,静脉血栓栓塞的存在,细菌发作的数量,将评估引起感染和ICU死亡率的不同类型的细菌以及它们之间的关联血栓和菌血症/导管败血症

设计这是一项回顾性的单中心研究,研究了2020年3月13日至2020年10月17日入院的ICU的Covid-19患者中细菌透明膜的发生率。

纳入标准包括3月13日至2020年10月17日进入ICU的所有成年Covid-19患者。

结果度量这项回顾性研究的主要终点是评估在2020年3月13日至2020年10月17日接纳ICU的COVID-19患者中,在ICU接纳的COVID-19患者中,细菌透感(败血症,VAP和导管感染)的发生率。

次要终点是这些感染与皮质类固醇剂量的关联,ICU和医院的住院时间,存在静脉血栓栓塞的存在,细菌发作的数量,引起感染和ICU死亡率的不同类型的细菌类型在2020年3月13日至2020年10月17日之间,COVID-19患者的血栓形成' target='_blank'>血栓形成菌血症/导管败血症的存在之间的关联。

附加数据收集

下面列出了其他收集的参数,并在我们医院收集为护理标准:

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群包括3月13日至2020年10月17日进入ICU的所有成年Covid-19患者。
健康)状况新冠肺炎
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年5月6日)
116
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年1月31日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 包括3月13日至2020年10月17日进入ICU的所有成年Covid-19患者。

排除标准:

  • 没有任何
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04877808
其他研究ID编号F2021/037
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:没有共享
责任方杰莎医院的斯泰塞尔·比约恩
研究赞助商杰莎医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户杰莎医院
验证日期2021年5月