| 病情或疾病 |
|---|
| 新冠肺炎 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 116名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | COVID-19 ICU患者的细菌近感染对院内死亡率的发病率和预测价值:一项纵向单中心研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月30日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年1月31日 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年5月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月7日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-19 ICU患者的细菌近感染 | ||||
| 官方头衔 | COVID-19 ICU患者的细菌近感染对院内死亡率的发病率和预测价值:一项纵向单中心研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估在2020年3月13日至2020年10月17日接受ICU的COVID-19患者中细菌近感染(败血症,VAP和导管感染)的发生率。此外,这些感染与这些感染的关联与这些感染的关联皮质类固醇的剂量,在ICU和医院的住院时间,静脉血栓栓塞的存在,细菌发作的数量,引起感染和ICU死亡率的不同类型的细菌以及之间的关联之间的不同类型血栓和细菌/导管败血症。 | ||||
| 详细说明 | 大约5%的呼吸障碍患者会出现严重的急性呼吸衰竭,需要在重症监护病房(ICU)中进行专门管理。侵入性机械通气(IVM)使ICU患者面临着一种称为呼吸机相关肺炎(VAP)的医院感染并发症的特殊风险。在欧洲,IMV每1000天的发病率密度为18.3 VAP。 严重的急性呼吸综合症2(SARS COV-2)于2019年12月出现,冠状病毒病(COVID-19)引起的,并已迅速扩散(LIU)。据报道,关键患病患者的死亡率已据报道低至11%和高达61%(LIU)。自2020年3月以来,由于严重的Covid-19,数千人已经收到IMV。 临床医生在目前的大流行方面之间进行非正式交流表明VAP的频率很高。 SARS COV-2感染的ICU住院人群中的VAP发生率更高,可能有几个因素(Blonz 2021):
目的是本研究的目的是评估在2020年3月13日至2020年10月17日接受ICU的CoVID-19患者中细菌近感染(败血症,VAP和导管感染)的发生率。此外,这些感染的关联,随着皮质类固醇的剂量,在ICU和医院的住院时间,静脉血栓栓塞的存在,细菌发作的数量,将评估引起感染和ICU死亡率的不同类型的细菌以及它们之间的关联血栓和菌血症/导管败血症。 设计这是一项回顾性的单中心研究,研究了2020年3月13日至2020年10月17日入院的ICU的Covid-19患者中细菌透明膜的发生率。 纳入标准包括3月13日至2020年10月17日进入ICU的所有成年Covid-19患者。 结果度量这项回顾性研究的主要终点是评估在2020年3月13日至2020年10月17日接纳ICU的COVID-19患者中,在ICU接纳的COVID-19患者中,细菌透感(败血症,VAP和导管感染)的发生率。 次要终点是这些感染与皮质类固醇剂量的关联,ICU和医院的住院时间,存在静脉血栓栓塞的存在,细菌发作的数量,引起感染和ICU死亡率的不同类型的细菌类型在2020年3月13日至2020年10月17日之间,COVID-19患者的血栓形成与菌血症/导管败血症的存在之间的关联。 附加数据收集 下面列出了其他收集的参数,并在我们医院收集为护理标准: | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 包括3月13日至2020年10月17日进入ICU的所有成年Covid-19患者。 | ||||
| 健康)状况 | 新冠肺炎 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 116 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年1月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04877808 | ||||
| 其他研究ID编号 | F2021/037 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 杰莎医院的斯泰塞尔·比约恩 | ||||
| 研究赞助商 | 杰莎医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 杰莎医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 新冠肺炎 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 116名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | COVID-19 ICU患者的细菌近感染对院内死亡率的发病率和预测价值:一项纵向单中心研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月30日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年1月31日 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年5月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月7日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-19 ICU患者的细菌近感染 | ||||
| 官方头衔 | COVID-19 ICU患者的细菌近感染对院内死亡率的发病率和预测价值:一项纵向单中心研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估在2020年3月13日至2020年10月17日接受ICU的COVID-19患者中细菌近感染(败血症,VAP和导管感染)的发生率。此外,这些感染与这些感染的关联与这些感染的关联皮质类固醇的剂量,在ICU和医院的住院时间,静脉血栓栓塞的存在,细菌发作的数量,引起感染和ICU死亡率的不同类型的细菌以及之间的关联之间的不同类型血栓和细菌/导管败血症。 | ||||
| 详细说明 | 大约5%的呼吸障碍患者会出现严重的急性呼吸衰竭,需要在重症监护病房(ICU)中进行专门管理。侵入性机械通气(IVM)使ICU患者面临着一种称为呼吸机相关肺炎(VAP)的医院感染并发症的特殊风险。在欧洲,IMV每1000天的发病率密度为18.3 VAP。 严重的急性呼吸综合症2(SARS COV-2)于2019年12月出现,冠状病毒病(COVID-19)引起的,并已迅速扩散(LIU)。据报道,关键患病患者的死亡率已据报道低至11%和高达61%(LIU)。自2020年3月以来,由于严重的Covid-19,数千人已经收到IMV。 临床医生在目前的大流行方面之间进行非正式交流表明VAP的频率很高。 SARS COV-2感染的ICU住院人群中的VAP发生率更高,可能有几个因素(Blonz 2021):
目的是本研究的目的是评估在2020年3月13日至2020年10月17日接受ICU的CoVID-19患者中细菌近感染(败血症,VAP和导管感染)的发生率。此外,这些感染的关联,随着皮质类固醇的剂量,在ICU和医院的住院时间,静脉血栓栓塞的存在,细菌发作的数量,将评估引起感染和ICU死亡率的不同类型的细菌以及它们之间的关联血栓和菌血症/导管败血症。 设计这是一项回顾性的单中心研究,研究了2020年3月13日至2020年10月17日入院的ICU的Covid-19患者中细菌透明膜的发生率。 纳入标准包括3月13日至2020年10月17日进入ICU的所有成年Covid-19患者。 结果度量这项回顾性研究的主要终点是评估在2020年3月13日至2020年10月17日接纳ICU的COVID-19患者中,在ICU接纳的COVID-19患者中,细菌透感(败血症,VAP和导管感染)的发生率。 次要终点是这些感染与皮质类固醇剂量的关联,ICU和医院的住院时间,存在静脉血栓栓塞的存在,细菌发作的数量,引起感染和ICU死亡率的不同类型的细菌类型在2020年3月13日至2020年10月17日之间,COVID-19患者的血栓形成' target='_blank'>血栓形成与菌血症/导管败血症的存在之间的关联。 附加数据收集 下面列出了其他收集的参数,并在我们医院收集为护理标准: | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 包括3月13日至2020年10月17日进入ICU的所有成年Covid-19患者。 | ||||
| 健康)状况 | 新冠肺炎 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 116 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年1月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04877808 | ||||
| 其他研究ID编号 | F2021/037 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 杰莎医院的斯泰塞尔·比约恩 | ||||
| 研究赞助商 | 杰莎医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 杰莎医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||