设计：一项开放标记，随机和对照的临床试验，对第1、2、3、4、7、14、21和28天进行随访，在不复杂的恶性疟原虫疟疾的成年患者中进行。这类研究已通过PAHO验证，并已被亚马逊网络用于监测抗疟药（Ravreda），以评估美洲地区抗疟疾治疗的疗效。这项研究是一个简化的版本，由数据安全监测委员会（DSMB）每月进行随访，以确保研究进展不会导致不道德的治疗失败状态。

研究区域：研究区位于位于该国太平洋地区西部的Chocó部门，延伸约47,000 km2，相当于该国总延期的4％。根据2005年的调查，Chocó拥有31个市政当局，共有454,030名居民。从这个人群中，有90％的人是黑人，6％的mulatto或白人，其余4％的本地人。大部分人口在河流和海洋地区定居，这是该地区的交流，文化和社会经济发展中要考虑的重要方面。温度在26º至30ºC之间。患者是从Quibdo和Tado的两个市政当局招募的。

纳入标准。年龄> 18岁，发烧（腋窝温度>37.5ºC）或前48小时内发烧病史，没有另一个明显的原因（例如肺炎，耳炎培养基），一种未混合的恶性疟原虫感染，具有250和100,000无性寄生虫/µL由厚膜或厚膜和血液涂片显微镜测试确定。

排除标准。无法喝酒，呕吐（在前24小时内超过两次），最近的癫痫发作历史（前24小时或以上），意识水平的改变，无法坐下或站起来，严重的疟疾（世界卫生组织标准），其他慢性或严重疾病（即心脏，肾脏和肝病，艾滋病毒/艾滋病，严重营养不良），对任何用作替代治疗的药物或药物的过敏性史（即meflocoloquine） ，青臂，奎宁或四环素/克林霉素），怀疑怀孕或怀孕（基于尿液妊娠试验）。

学习武器和治疗。考虑了两个研究臂：第1组接收了AQ+AS（CoArsucam®），该组合以2片的初始剂量（200 mg aq/540 mg AS）口服，然后在24和48剂量增加2剂2片小时（48小时内6片）。

第2组收到了手指指的组合+lumefantrina（CoArtem®），以4片4片（80 mg Artemeter/480 mg lumefantrina）口服给药（60小时内24片）

样本量。根据该人群中每一种治疗方法的失败的预期比例估算了样本量。假设两种治疗的疗效（7）和考虑到无限大小的5％（范围1-11％）的失败的比例相似（7）每组总共需要包括100名研究对象。如果5％的研究受试者在28天的研究中丢失，则每组总共需要105个。所有包括的主题都签署了知情同意。

随机化。治疗的分配是通过负协调类型采样方案（7）进行的，该方案包括从正常分布[0,1]生成随机数列表，并订购有关此新列表的研究对象。这些有序的研究受试者是系统地选择的（在这种情况下，使用½采样分数，即每个治疗组中的1个，因为有两个臂，因为有两个臂），并通过Bernoulli分布随机生成初始数字。此过程确保了对研究组的平衡分配。

主要结果。未能在前三天服用该药物，第2天的寄生虫血症比第0天大，第7天存在寄生虫，在第0天的任何时候诊断出严重的疟疾，第7天后的寄生虫病后第7天后的寄生虫病。 28（8-11）。

分析。数据是双输入的，并使用EPI信息©2000进行了验证，并使用Stata™10.0进行了分析。根据方案分析包括正确随机，根据该方案接受了研究药物的患者，并且在主要终点上提供了数据。所有统计检验均为双向，α级<0.05被认为是统计学上的显着结果。为了比较组之间的连续变量，使用了t检验，为了进行两组以上的比较，在确保正态性和方差假设的同质性后，使用了方差分析。为了比较分类变量，使用卡方检验与细胞中数量少时调用的确切扩展使用。终点是以下任何一个：在前三天的任何一项中未服用药物，第2天的寄生虫病比第0天大，第7天存在寄生虫，在第0天的任何时候诊断出严重疟疾的诊断，第7天到第28天后，经常性寄生虫病。

• 主动比较器：aq+as
  第1组收到了组合aq+AS（coarsucam®），该a是以2片的初始剂量（200 mg aq/540 mg AS）口服的，然后在24和48小时（48小时内6片）再加上2剂2片2片小时）。
  干预：药物：Artemeter Plus Lumefantrina vs Artesunato Plus Amodiquina
• 主动比较器：AM+L
  第2组收到了手指指的组合+lumefantrina（CoArtem®），以4片4片（80 mg Artemeter/480 mg lumefantrina）口服给药（60小时内24片）
  干预：药物：Artemeter Plus Lumefantrina vs Artesunato Plus Amodiquina

纳入标准：

• 年龄> 18岁
• 发烧（腋窝温度>37.5ºC）或在没有另一个明显原因的前48小时内发烧病史（例如肺炎，中耳炎）
• 由250和100,000寄生虫/µL的非混合性恶性疟原虫感染，可通过厚膜或厚实的膜和血液涂片显微镜测试确定

排除标准：

• 不能喝
• 呕吐（在前24小时内超过两次）
• 癫痫发作的近期历史（前24小时或以上）
• 意识水平的改变
• 无法坐下或站起来，严重疟疾的迹象（世界卫生组织标准）
• 其他慢性或严重疾病（即心脏，肾脏和肝病，艾滋病毒/艾滋病，严重营养不良）
• 对任何研究药物或用作替代治疗的任何研究药物的过敏史（即甲氟喹，青霉素，奎宁或四环素/克林霉素）
• 怀疑怀孕或怀孕（基于尿液妊娠试验）。

设计：一项开放标记，随机和对照的临床试验，对第1、2、3、4、7、14、21和28天进行随访，在不复杂的恶性疟原虫疟疾的成年患者中进行。这类研究已通过PAHO验证，并已被亚马逊网络用于监测抗疟药（Ravreda），以评估美洲地区抗疟疾治疗的疗效。这项研究是一个简化的版本，由数据安全监测委员会（DSMB）每月进行随访，以确保研究进展不会导致不道德的治疗失败状态。

研究区域：研究区位于位于该国太平洋地区西部的Chocó部门，延伸约47,000 km2，相当于该国总延期的4％。根据2005年的调查，Chocó拥有31个市政当局，共有454,030名居民。从这个人群中，有90％的人是黑人，6％的mulatto或白人，其余4％的本地人。大部分人口在河流和海洋地区定居，这是该地区的交流，文化和社会经济发展中要考虑的重要方面。温度在26º至30ºC之间。患者是从Quibdo和Tado的两个市政当局招募的。

纳入标准。年龄> 18岁，发烧（腋窝温度>37.5ºC）或前48小时内发烧病史，没有另一个明显的原因（例如肺炎，耳炎培养基），一种未混合的恶性疟原虫感染，具有250和100,000无性寄生虫/µL由厚膜或厚膜和血液涂片显微镜测试确定。

排除标准。无法喝酒，呕吐（在前24小时内超过两次），最近的癫痫发作历史（前24小时或以上），意识水平的改变，无法坐下或站起来，严重的疟疾（世界卫生组织标准），其他慢性或严重疾病（即心脏，肾脏和肝病，艾滋病毒/艾滋病，严重营养不良），对任何用作替代治疗的药物或药物的过敏性史（即meflocoloquine） ，青臂，奎宁或四环素/克林霉素），怀疑怀孕或怀孕（基于尿液妊娠试验）。

学习武器和治疗。考虑了两个研究臂：第1组接收了AQ+AS（CoArsucam®），该组合以2片的初始剂量（200 mg aq/540 mg AS）口服，然后在24和48剂量增加2剂2片小时（48小时内6片）。

第2组收到了手指指的组合+lumefantrina（CoArtem®），以4片4片（80 mg Artemeter/480 mg lumefantrina）口服给药（60小时内24片）

样本量。根据该人群中每一种治疗方法的失败的预期比例估算了样本量。假设两种治疗的疗效（7）和考虑到无限大小的5％（范围1-11％）的失败的比例相似（7）每组总共需要包括100名研究对象。如果5％的研究受试者在28天的研究中丢失，则每组总共需要105个。所有包括的主题都签署了知情同意。

随机化。治疗的分配是通过负协调类型采样方案（7）进行的，该方案包括从正常分布[0,1]生成随机数列表，并订购有关此新列表的研究对象。这些有序的研究受试者是系统地选择的（在这种情况下，使用½采样分数，即每个治疗组中的1个，因为有两个臂，因为有两个臂），并通过Bernoulli分布随机生成初始数字。此过程确保了对研究组的平衡分配。

主要结果。未能在前三天服用该药物，第2天的寄生虫血症比第0天大，第7天存在寄生虫，在第0天的任何时候诊断出严重的疟疾，第7天后的寄生虫病后第7天后的寄生虫病。 28（8-11）。

分析。数据是双输入的，并使用EPI信息©2000进行了验证，并使用Stata™10.0进行了分析。根据方案分析包括正确随机，根据该方案接受了研究药物的患者，并且在主要终点上提供了数据。所有统计检验均为双向，α级<0.05被认为是统计学上的显着结果。为了比较组之间的连续变量，使用了t检验，为了进行两组以上的比较，在确保正态性和方差假设的同质性后，使用了方差分析。为了比较分类变量，使用卡方检验与细胞中数量少时调用的确切扩展使用。终点是以下任何一个：在前三天的任何一项中未服用药物，第2天的寄生虫病比第0天大，第7天存在寄生虫，在第0天的任何时候诊断出严重疟疾的诊断，第7天到第28天后，经常性寄生虫病。

• 主动比较器：aq+as
  第1组收到了组合aq+AS（coarsucam®），该a是以2片的初始剂量（200 mg aq/540 mg AS）口服的，然后在24和48小时（48小时内6片）再加上2剂2片2片小时）。
  干预：药物：Artemeter Plus Lumefantrina vs Artesunato Plus Amodiquina
• 主动比较器：AM+L
  第2组收到了手指指的组合+lumefantrina（CoArtem®），以4片4片（80 mg Artemeter/480 mg lumefantrina）口服给药（60小时内24片）
  干预：药物：Artemeter Plus Lumefantrina vs Artesunato Plus Amodiquina

纳入标准：

• 年龄> 18岁
• 发烧（腋窝温度>37.5ºC）或在没有另一个明显原因的前48小时内发烧病史（例如肺炎，中耳炎）
• 由250和100,000寄生虫/µL的非混合性恶性疟原虫感染，可通过厚膜或厚实的膜和血液涂片显微镜测试确定

排除标准：

• 不能喝
• 呕吐（在前24小时内超过两次）
• 癫痫发作的近期历史（前24小时或以上）
• 意识水平的改变
• 无法坐下或站起来，严重疟疾的迹象（世界卫生组织标准）
• 其他慢性或严重疾病（即心脏，肾脏和肝病，艾滋病毒/艾滋病，严重营养不良）
• 对任何研究药物或用作替代治疗的任何研究药物的过敏史（即甲氟喹，青霉素，奎宁或四环素/克林霉素）
• 怀疑怀孕或怀孕（基于尿液妊娠试验）。