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出境医 / 临床实验 / 德语版本的头痛残疾问卷（HDQ）的重新测试可靠性。
德语版本的头痛残疾问卷（HDQ）的重新测试可靠性。
研究描述
简要摘要：
HDQ的翻译和文化适应版将在两次接受头痛患者时进行测试
| 病情或疾病 |
|---|
| 头痛障碍 |
详细说明：
德语版本的HDQ的重测可靠性将进行测试，以评估参与者在短时间内稳定条件的测试结果的可重复性。为此，计划以48-72小时的间隔进行两次调查表，以使患者在门诊治疗中头痛患者。所选的设置将样品限制为常见的干预措施（物理疗法），因此可以包括初级和次要的头痛类型，并且可以保持原始研究的要求。在两次测试之间的期间，受试者不应接受物理疗法，因为它通常会对头痛产生不同的影响。这可能会导致样本变化不均匀，并影响测试结果的方差。但是，允许受试者服用通常的药物。为了避免召回偏见，将使用一个在线调查工具（REDCAP）进行调查表。它的设计使得，每个幻灯片只出现一个问题，不允许概述响应，并且在第二次测试中以不同的顺序显示问题。在纳入标准中考虑了65岁以后头痛的较低患病率。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 头痛残疾问卷（HDQ）的翻译，跨文化改编和测试可靠性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月30日 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患有头痛状况的受试者，是由于物理治疗中的
标准
纳入标准：
- 由于头痛不超过3个月而导致的物理治疗护理
- 头痛状况至少一个月和至少一次 /月
- 住在瑞士
- 给予知情同意
排除标准：
- 不在物理治疗中
- 由于与头痛无关的其他条件，在物理治疗护理中
- 年龄在18岁及65岁以上
联系人和位置
联系人
| 联系人：Markus J Ernst，大师 | +41 58 9346448 | markus.ernst@zhaw.ch | |
| 联系人：Dimo Ivanov，BSC | ivanodim@students.zhaw.ch |
位置
| 瑞士 | |
| 苏黎世应用科学大学 | |
| 温特图尔，苏黎世，瑞士，8400 | |
赞助商和合作者
苏黎世应用科学大学
调查人员
| 研究主任： | 马库斯·J·恩斯特（Markus J Ernst），大师 | 苏黎世应用科学大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年5月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月7日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 头痛[时间范围：6月21日至7月22日] 九项头痛残疾问卷（HDQ） | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 头痛障碍[时间范围：6月21日至7月22日] | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 德语版本的头痛残疾问卷（HDQ）的重新测试可靠性。 | ||||||||
| 官方头衔 | 头痛残疾问卷（HDQ）的翻译，跨文化改编和测试可靠性 | ||||||||
| 简要摘要 | HDQ的翻译和文化适应版将在两次接受头痛患者时进行测试 | ||||||||
| 详细说明 | 德语版本的HDQ的重测可靠性将进行测试，以评估参与者在短时间内稳定条件的测试结果的可重复性。为此，计划以48-72小时的间隔进行两次调查表，以使患者在门诊治疗中头痛患者。所选的设置将样品限制为常见的干预措施（物理疗法），因此可以包括初级和次要的头痛类型，并且可以保持原始研究的要求。在两次测试之间的期间，受试者不应接受物理疗法，因为它通常会对头痛产生不同的影响。这可能会导致样本变化不均匀，并影响测试结果的方差。但是，允许受试者服用通常的药物。为了避免召回偏见，将使用一个在线调查工具（REDCAP）进行调查表。它的设计使得，每个幻灯片只出现一个问题，不允许概述响应，并且在第二次测试中以不同的顺序显示问题。在纳入标准中考虑了65岁以后头痛的较低患病率。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患有头痛状况的受试者，是由于物理治疗中的 | ||||||||
| 健康）状况 | 头痛障碍 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年9月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04877561 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Zuas HDQ | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 马库斯·J·恩斯特（Markus J. Ernst），苏黎世应用科学大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 苏黎世应用科学大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 苏黎世应用科学大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
HDQ的翻译和文化适应版将在两次接受头痛患者时进行测试
| 病情或疾病 |
|---|
| 头痛障碍 |
详细说明：
德语版本的HDQ的重测可靠性将进行测试，以评估参与者在短时间内稳定条件的测试结果的可重复性。为此，计划以48-72小时的间隔进行两次调查表，以使患者在门诊治疗中头痛患者。所选的设置将样品限制为常见的干预措施（物理疗法），因此可以包括初级和次要的头痛类型，并且可以保持原始研究的要求。在两次测试之间的期间，受试者不应接受物理疗法，因为它通常会对头痛产生不同的影响。这可能会导致样本变化不均匀，并影响测试结果的方差。但是，允许受试者服用通常的药物。为了避免召回偏见，将使用一个在线调查工具（REDCAP）进行调查表。它的设计使得，每个幻灯片只出现一个问题，不允许概述响应，并且在第二次测试中以不同的顺序显示问题。在纳入标准中考虑了65岁以后头痛的较低患病率。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 头痛残疾问卷（HDQ）的翻译，跨文化改编和测试可靠性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月30日 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患有头痛状况的受试者，是由于物理治疗中的
标准
纳入标准：
- 由于头痛不超过3个月而导致的物理治疗护理
- 头痛状况至少一个月和至少一次 /月
- 住在瑞士
- 给予知情同意
排除标准：
- 不在物理治疗中
- 由于与头痛无关的其他条件，在物理治疗护理中
- 年龄在18岁及65岁以上
联系人和位置
联系人
| 联系人：Markus J Ernst，大师 | +41 58 9346448 | markus.ernst@zhaw.ch | |
| 联系人：Dimo Ivanov，BSC | ivanodim@students.zhaw.ch |
位置
| 瑞士 | |
| 苏黎世应用科学大学 | |
| 温特图尔，苏黎世，瑞士，8400 | |
赞助商和合作者
苏黎世应用科学大学
调查人员
| 研究主任： | 马库斯·J·恩斯特（Markus J Ernst），大师 | 苏黎世应用科学大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年5月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月7日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 头痛[时间范围：6月21日至7月22日] 九项头痛残疾问卷（HDQ） | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 头痛障碍[时间范围：6月21日至7月22日] | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 德语版本的头痛残疾问卷（HDQ）的重新测试可靠性。 | ||||||||
| 官方头衔 | 头痛残疾问卷（HDQ）的翻译，跨文化改编和测试可靠性 | ||||||||
| 简要摘要 | HDQ的翻译和文化适应版将在两次接受头痛患者时进行测试 | ||||||||
| 详细说明 | 德语版本的HDQ的重测可靠性将进行测试，以评估参与者在短时间内稳定条件的测试结果的可重复性。为此，计划以48-72小时的间隔进行两次调查表，以使患者在门诊治疗中头痛患者。所选的设置将样品限制为常见的干预措施（物理疗法），因此可以包括初级和次要的头痛类型，并且可以保持原始研究的要求。在两次测试之间的期间，受试者不应接受物理疗法，因为它通常会对头痛产生不同的影响。这可能会导致样本变化不均匀，并影响测试结果的方差。但是，允许受试者服用通常的药物。为了避免召回偏见，将使用一个在线调查工具（REDCAP）进行调查表。它的设计使得，每个幻灯片只出现一个问题，不允许概述响应，并且在第二次测试中以不同的顺序显示问题。在纳入标准中考虑了65岁以后头痛的较低患病率。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患有头痛状况的受试者，是由于物理治疗中的 | ||||||||
| 健康）状况 | 头痛障碍 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年9月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04877561 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Zuas HDQ | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 马库斯·J·恩斯特（Markus J. Ernst），苏黎世应用科学大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 苏黎世应用科学大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 苏黎世应用科学大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
