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体型和成分对急诊急症患者对氢吗啡酮反应的影响
追踪信息
First Submitted Date
十二月27，2018
First Posted Date
十二月28，2018
最后更新发布日期
十二月28，2018
Study Start Date
2011年7月
实际的主要完成日期
2012年8月（主要结果测量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
疼痛数字量表的变化[时间范围：30分钟]
根据数字评分量表（0 -10）测量疼痛强度，其中0表示无疼痛，10表示最严重的疼痛强度
最初的主要结果指标
疼痛数字量表的变化[时间范围：30分钟]
变更记录
没有更改发布
Current Secondary Outcome Measures
不提供
Original Secondary Outcome Measures
不提供
当前其他预定结果指标
不提供
其他原先预定的成果措施
不提供
描述性信息
Brief Title
体型和成分对急诊急症患者对氢吗啡酮反应的影响
Official Title
体型和成分对急诊急症患者对氢吗啡酮反应的影响
简要总结
当前的研究是研究总体重，体重指数与对固定剂量静脉内氢吗啡酮的临床反应之间的关系。
详细说明
不提供
Study Type
介入
Study Phase
不适用
Study Design
干预模型：单组分配
遮罩：无（打开标签）
主要目的：治疗
Condition
疼痛情况
Intervention
药物：氢吗啡酮
Study Arms
实验：研究臂
干预措施：药物：氢吗啡酮
出版物*
不提供
招聘信息
Recruitment Status
已完成
实际入学人数
174
Original Actual Enrollment
与当前相同
Actual Study Completion Date
2012年8月
实际的主要完成日期
2012年8月（主要结果测量的最终数据收集日期）
Eligibility Criteria
入选标准：
- 18至65岁年龄段的英语或西班牙语，并由急诊科主治医师判断需要7分钟以下持续时间的疼痛，由急诊科主治医生判断是否需要静脉内阿片类镇痛药
排除标准：
- 在基线酒精或药物中毒情况下，不能或不愿意提供知情同意，对氢吗啡酮收缩压低于90 mmHg的室内空气饱和度通过脉搏血氧饱和度<95％，由主治医师使用其他阿片类药物或苯二氮卓类药物判定在过去30天内使用单胺氧化酶抑制剂的过去24小时内使用美沙酮的COPD，睡眠呼吸暂停，肾衰竭，肝病或慢性疼痛综合征（镰状细胞病，周围神经病，糖尿病性神经病或纤维肌痛）的病史或母乳喂养和先前的研究
Sex/Gender
| 符合学习条件的性别： | 所有 |
Ages
18至65岁（成人，老年人）
Accepts Healthy Volunteers
没有
Contacts
仅在研究招募受试者时显示联系信息
Listed Location Countries
不提供
删除位置的国家
行政信息
NCT Number
NCT03789500
Other Study ID Numbers
2011-445
有数据监控委员会
是
美国FDA管制产品
不提供
IPD Sharing Statement
不提供
责任方
夏淑君，爱因斯坦医学院
Study Sponsor
雅可比医学中心
Collaborators
不提供
Investigators
不提供
PRS帐户
雅可比医学中心
验证日期
2018年12月
