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出境医 / 临床实验 / 急性髓样白血病(AML)的细胞押滨巩固疗法的加速剂量时间表完全缓解

急性髓样白血病(AML)的细胞押滨巩固疗法的加速剂量时间表完全缓解

研究描述
简要摘要:
该阶段2,开放标签,非随机研究将评估每个循环第1-3天的高剂量黄酸酯(HIDAC)合并治疗的安全性,与在每个周期的第1、3和第5天相比,在61岁及以上患有从头急性髓样白血病(AML)的患者中。

病情或疾病 干预/治疗阶段
急性髓样白血病药物:黄体阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 58名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:急性髓样白血病(AML)的细胞押滨巩固疗法的加速剂量时间表完全缓解
估计研究开始日期 2021年8月
估计初级完成日期 2024年12月
估计 学习完成日期 2026年8月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:前瞻性HIDAC治疗(HIDAC 123)
该手臂上的受试者将前瞻性地对待Hidac。
药物:黄体
该手臂上的受试者将前瞻性地接受Cytarabine的合并疗法。在每个合并周期的1-3天,每12小时静脉注射每12小时,对受试者将接受1000 mg/m2细胞蛋白滨的治疗。受试者最多将收到四个合并周期。
其他名称:
  • 细胞体
  • 胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • ara-c

历史HIDAC治疗(HIDAC 135)
该手臂上的受试者将是以前接受过Hidac治疗的历史控制。
药物:黄体
该手臂上的受试者将在2017年2月1日至2019年2月1日之间接受Contarabine的合并治疗。在每个巩固周期的第1、3和5天,受试者将每12小时静脉内接受1000 mg/m2细胞押滨,并将收到多达4个巩固周期。
其他名称:
  • 细胞体
  • 胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • ara-c

结果措施
主要结果指标
  1. 中性粒细胞减少症的持续时间[时间范围:5个月]
    与用HIDAC 135治疗的历史对照组相比,与HIDAC 123合并化疗后,新老年AML患者的中性粒细胞减少持续时间。


次要结果度量
  1. 血小板减少症的持续时间[时间范围:5个月]
    与用HIDAC 135治疗的历史对照相比,与HIDAC 123合并化疗后,老年人AML患者的血小板减少症的持续时间。

  2. 记录感染的发病率[时间范围:5个月]
    比较接受HIDAC 123和HIDAC 135的患者,比较了记录的感染(血液感染,肺炎,侵入性真菌感染艰难梭菌感染,伤寒和中性粒细胞减少症)的发生率。

  3. 输血数量[时间范围:4个月]
    比较接受HIDAC 123和HIDAC 135的患者的每个周期的红细胞和血小板输血的数量。

  4. 再入院率和再入院时间长期[时间范围:5个月]
    比较接收HIDAC 123和HIDAC 135的患者的再入院和再入院时间。

  5. 非血液学毒性[时间范围:5个月]
    比较接受HIDAC 123和HIDAC 135的患者的非血液学毒性差异。

  6. 下一次治疗的时间[时间范围:5个月]
    比较接受HIDAC 123和HIDAC 135的患者的下一个治疗时间(下一个化疗周期,移植等)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 61年至99岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 男性和女性≥61岁
  • 从头开始,非M3急性髓样白血病(AML)的临床诊断,在诊断骨髓活检中已大于20%的爆炸,这些骨髓活检已完成诱导化疗,并在完全缓解中得到证实(定义为<5%的髓细胞恢复时,已定义为1骨髓活检(绝对嗜中性粒细胞> 1000/UL和血小板> 100x103/ul),能够接收Hidac合并#1
  • 前瞻性臂上的患者必须愿意在化疗后每48小时+/- 24小时从化学疗法排出后,在UF健康方面进行实验室/诊所就诊,直到每个化学疗法周期后,每个化学疗法周期后都可以恢复,以包括在内
  • 从该主题获得的书面知情同意书和主题同意遵守所有与研究相关的程序。对于历史手臂上的受试者,将放弃知情同意(因为这些患者可能已故或不可回顾性同意)。

排除标准:

  • 年龄<61岁
  • 患者无法提供预期臂的知情同意
  • 次级AML(有记录的前血液学史,例如骨髓增生综合征或与治疗相关的AML)或慢性髓样白血病(CML)
  • 接受,接收或将接受FLT3抑制剂的患者
  • 接受,接收或将接受IDH1或IDH2抑制剂的患者
  • 血清肌酐大于2 mg/dl
  • 任何其他疾病的病史,代谢功能障碍,体格检查发现或临床实验室发现,使人们对疾病或疾病有合理的怀疑,这些疾病或病情禁忌使用方案治疗,或者可能影响研究结果的解释或使受试者的解释治疗医师认为,治疗并发症的高风险
  • 被非自愿监禁的囚犯或受试者,或被强制拘留以治疗精神病或身体疾病的受试者
  • 对于历史臂,如果电子病历中没有足够的数据,则将排除受试者(例如,如果患者在化学疗法周期和实验室/输血/诊所等之间的局部肿瘤学家之后,则无法使用)。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Erin Monari,博士(352)273-8128 pmo@cancer.ufl.edu

位置
位置表的布局表
美国,佛罗里达州
佛罗里达大学
佛罗里达州盖恩斯维尔,美国32608
首席调查员:医学博士杰克·胡
赞助商和合作者
佛罗里达大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Jack HSU佛罗里达大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年6月3日
第一个发布日期ICMJE 2021年6月4日
最后更新发布日期2021年6月4日
估计研究开始日期ICMJE 2021年8月
估计初级完成日期2024年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年6月3日)
中性粒细胞减少症的持续时间[时间范围:5个月]
与用HIDAC 135治疗的历史对照组相比,与HIDAC 123合并化疗后,新老年AML患者的中性粒细胞减少持续时间。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年6月3日)
  • 血小板减少症的持续时间[时间范围:5个月]
    与用HIDAC 135治疗的历史对照相比,与HIDAC 123合并化疗后,老年人AML患者的血小板减少症的持续时间。
  • 记录感染的发病率[时间范围:5个月]
    比较接受HIDAC 123和HIDAC 135的患者,比较了记录的感染(血液感染,肺炎,侵入性真菌感染艰难梭菌感染,伤寒和中性粒细胞减少症)的发生率。
  • 输血数量[时间范围:4个月]
    比较接受HIDAC 123和HIDAC 135的患者的每个周期的红细胞和血小板输血的数量。
  • 再入院率和再入院时间长期[时间范围:5个月]
    比较接收HIDAC 123和HIDAC 135的患者的再入院和再入院时间。
  • 非血液学毒性[时间范围:5个月]
    比较接受HIDAC 123和HIDAC 135的患者的非血液学毒性差异。
  • 下一次治疗的时间[时间范围:5个月]
    比较接受HIDAC 123和HIDAC 135的患者的下一个治疗时间(下一个化疗周期,移植等)。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE急性髓样白血病(AML)的细胞押滨巩固疗法的加速剂量时间表完全缓解
官方标题ICMJE急性髓样白血病(AML)的细胞押滨巩固疗法的加速剂量时间表完全缓解
简要摘要该阶段2,开放标签,非随机研究将评估每个循环第1-3天的高剂量黄酸酯(HIDAC)合并治疗的安全性,与在每个周期的第1、3和第5天相比,在61岁及以上患有从头急性髓样白血病(AML)的患者中。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE急性髓样白血病
干预ICMJE
  • 药物:黄体
    该手臂上的受试者将前瞻性地接受Cytarabine的合并疗法。在每个合并周期的1-3天,每12小时静脉注射每12小时,对受试者将接受1000 mg/m2细胞蛋白滨的治疗。受试者最多将收到四个合并周期。
    其他名称:
    • 细胞体
    • 胞嘧啶阿拉伯糖苷
    • ara-c
  • 药物:黄体
    该手臂上的受试者将在2017年2月1日至2019年2月1日之间接受Contarabine的合并治疗。在每个巩固周期的第1、3和5天,受试者将每12小时静脉内接受1000 mg/m2细胞押滨,并将收到多达4个巩固周期。
    其他名称:
    • 细胞体
    • 胞嘧啶阿拉伯糖苷
    • ara-c
研究臂ICMJE
  • 实验:前瞻性HIDAC治疗(HIDAC 123)
    该手臂上的受试者将前瞻性地对待Hidac。
    干预措施:药物:细胞息滨
  • 历史HIDAC治疗(HIDAC 135)
    该手臂上的受试者将是以前接受过Hidac治疗的历史控制。
    干预措施:药物:细胞息滨
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年6月3日)
58
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2026年8月
估计初级完成日期2024年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 男性和女性≥61岁
  • 从头开始,非M3急性髓样白血病(AML)的临床诊断,在诊断骨髓活检中已大于20%的爆炸,这些骨髓活检已完成诱导化疗,并在完全缓解中得到证实(定义为<5%的髓细胞恢复时,已定义为1骨髓活检(绝对嗜中性粒细胞> 1000/UL和血小板> 100x103/ul),能够接收Hidac合并#1
  • 前瞻性臂上的患者必须愿意在化疗后每48小时+/- 24小时从化学疗法排出后,在UF健康方面进行实验室/诊所就诊,直到每个化学疗法周期后,每个化学疗法周期后都可以恢复,以包括在内
  • 从该主题获得的书面知情同意书和主题同意遵守所有与研究相关的程序。对于历史手臂上的受试者,将放弃知情同意(因为这些患者可能已故或不可回顾性同意)。

排除标准:

  • 年龄<61岁
  • 患者无法提供预期臂的知情同意
  • 次级AML(有记录的前血液学史,例如骨髓增生综合征或与治疗相关的AML)或慢性髓样白血病(CML)
  • 接受,接收或将接受FLT3抑制剂的患者
  • 接受,接收或将接受IDH1或IDH2抑制剂的患者
  • 血清肌酐大于2 mg/dl
  • 任何其他疾病的病史,代谢功能障碍,体格检查发现或临床实验室发现,使人们对疾病或疾病有合理的怀疑,这些疾病或病情禁忌使用方案治疗,或者可能影响研究结果的解释或使受试者的解释治疗医师认为,治疗并发症的高风险
  • 被非自愿监禁的囚犯或受试者,或被强制拘留以治疗精神病或身体疾病的受试者
  • 对于历史臂,如果电子病历中没有足够的数据,则将排除受试者(例如,如果患者在化学疗法周期和实验室/输血/诊所等之间的局部肿瘤学家之后,则无法使用)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 61年至99岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Erin Monari,博士(352)273-8128 pmo@cancer.ufl.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04914676
其他研究ID编号ICMJE UF-HEM-009
IRB202003214(其他标识符:佛罗里达大学)
OCR40160(其他标识符:佛罗里达大学)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方佛罗里达大学
研究赞助商ICMJE佛罗里达大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Jack HSU佛罗里达大学
PRS帐户佛罗里达大学
验证日期2021年6月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
该阶段2,开放标签,非随机研究将评估每个循环第1-3天的高剂量黄酸酯(HIDAC)合并治疗的安全性,与在每个周期的第1、3和第5天相比,在61岁及以上患有从头急性髓样白血病(AML)的患者中。

病情或疾病 干预/治疗阶段
急性髓样白血病药物:黄体阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 58名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:急性髓样白血病(AML)的细胞押滨巩固疗法的加速剂量时间表完全缓解
估计研究开始日期 2021年8月
估计初级完成日期 2024年12月
估计 学习完成日期 2026年8月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:前瞻性HIDAC治疗(HIDAC 123)
该手臂上的受试者将前瞻性地对待Hidac。
药物:黄体
该手臂上的受试者将前瞻性地接受Cytarabine的合并疗法。在每个合并周期的1-3天,每12小时静脉注射每12小时,对受试者将接受1000 mg/m2细胞蛋白滨的治疗。受试者最多将收到四个合并周期。
其他名称:

历史HIDAC治疗(HIDAC 135)
该手臂上的受试者将是以前接受过Hidac治疗的历史控制。
药物:黄体
该手臂上的受试者将在2017年2月1日至2019年2月1日之间接受Contarabine的合并治疗。在每个巩固周期的第1、3和5天,受试者将每12小时静脉内接受1000 mg/m2细胞押滨,并将收到多达4个巩固周期。
其他名称:

结果措施
主要结果指标
  1. 中性粒细胞减少症持续时间[时间范围:5个月]
    与用HIDAC 135治疗的历史对照组相比,与HIDAC 123合并化疗后,新老年AML患者的中性粒细胞减少持续时间


次要结果度量
  1. 血小板减少症的持续时间[时间范围:5个月]
    与用HIDAC 135治疗的历史对照相比,与HIDAC 123合并化疗后,老年人AML患者的血小板减少症的持续时间

  2. 记录感染的发病率[时间范围:5个月]
    比较接受HIDAC 123和HIDAC 135的患者,比较了记录的感染(血液感染,肺炎,侵入性真菌感染艰难梭菌感染,伤寒和中性粒细胞减少症)的发生率。

  3. 输血数量[时间范围:4个月]
    比较接受HIDAC 123和HIDAC 135的患者的每个周期的红细胞和血小板输血的数量。

  4. 再入院率和再入院时间长期[时间范围:5个月]
    比较接收HIDAC 123和HIDAC 135的患者的再入院和再入院时间。

  5. 非血液学毒性[时间范围:5个月]
    比较接受HIDAC 123和HIDAC 135的患者的非血液学毒性差异。

  6. 下一次治疗的时间[时间范围:5个月]
    比较接受HIDAC 123和HIDAC 135的患者的下一个治疗时间(下一个化疗周期,移植等)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 61年至99岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 男性和女性≥61岁
  • 从头开始,非M3急性髓样白血病(AML)的临床诊断,在诊断骨髓活检中已大于20%的爆炸,这些骨髓活检已完成诱导化疗,并在完全缓解中得到证实(定义为<5%的髓细胞恢复时,已定义为1骨髓活检(绝对嗜中性粒细胞> 1000/UL和血小板> 100x103/ul),能够接收Hidac合并#1
  • 前瞻性臂上的患者必须愿意在化疗后每48小时+/- 24小时从化学疗法排出后,在UF健康方面进行实验室/诊所就诊,直到每个化学疗法周期后,每个化学疗法周期后都可以恢复,以包括在内
  • 从该主题获得的书面知情同意书和主题同意遵守所有与研究相关的程序。对于历史手臂上的受试者,将放弃知情同意(因为这些患者可能已故或不可回顾性同意)。

排除标准:

  • 年龄<61岁
  • 患者无法提供预期臂的知情同意
  • 次级AML(有记录的前血液学史,例如骨髓增生综合征或与治疗相关的AML)或慢性髓样白血病(CML)
  • 接受,接收或将接受FLT3抑制剂的患者
  • 接受,接收或将接受IDH1或IDH2抑制剂的患者
  • 血清肌酐大于2 mg/dl
  • 任何其他疾病的病史,代谢功能障碍,体格检查发现或临床实验室发现,使人们对疾病或疾病有合理的怀疑,这些疾病或病情禁忌使用方案治疗,或者可能影响研究结果的解释或使受试者的解释治疗医师认为,治疗并发症的高风险
  • 被非自愿监禁的囚犯或受试者,或被强制拘留以治疗精神病或身体疾病的受试者
  • 对于历史臂,如果电子病历中没有足够的数据,则将排除受试者(例如,如果患者在化学疗法周期和实验室/输血/诊所等之间的局部肿瘤学家之后,则无法使用)。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Erin Monari,博士(352)273-8128 pmo@cancer.ufl.edu

位置
位置表的布局表
美国,佛罗里达州
佛罗里达大学
佛罗里达州盖恩斯维尔,美国32608
首席调查员:医学博士杰克·胡
赞助商和合作者
佛罗里达大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Jack HSU佛罗里达大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年6月3日
第一个发布日期ICMJE 2021年6月4日
最后更新发布日期2021年6月4日
估计研究开始日期ICMJE 2021年8月
估计初级完成日期2024年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年6月3日)
中性粒细胞减少症持续时间[时间范围:5个月]
与用HIDAC 135治疗的历史对照组相比,与HIDAC 123合并化疗后,新老年AML患者的中性粒细胞减少持续时间
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年6月3日)
  • 血小板减少症的持续时间[时间范围:5个月]
    与用HIDAC 135治疗的历史对照相比,与HIDAC 123合并化疗后,老年人AML患者的血小板减少症的持续时间
  • 记录感染的发病率[时间范围:5个月]
    比较接受HIDAC 123和HIDAC 135的患者,比较了记录的感染(血液感染,肺炎,侵入性真菌感染艰难梭菌感染,伤寒和中性粒细胞减少症)的发生率。
  • 输血数量[时间范围:4个月]
    比较接受HIDAC 123和HIDAC 135的患者的每个周期的红细胞和血小板输血的数量。
  • 再入院率和再入院时间长期[时间范围:5个月]
    比较接收HIDAC 123和HIDAC 135的患者的再入院和再入院时间。
  • 非血液学毒性[时间范围:5个月]
    比较接受HIDAC 123和HIDAC 135的患者的非血液学毒性差异。
  • 下一次治疗的时间[时间范围:5个月]
    比较接受HIDAC 123和HIDAC 135的患者的下一个治疗时间(下一个化疗周期,移植等)。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE急性髓样白血病(AML)的细胞押滨巩固疗法的加速剂量时间表完全缓解
官方标题ICMJE急性髓样白血病(AML)的细胞押滨巩固疗法的加速剂量时间表完全缓解
简要摘要该阶段2,开放标签,非随机研究将评估每个循环第1-3天的高剂量黄酸酯(HIDAC)合并治疗的安全性,与在每个周期的第1、3和第5天相比,在61岁及以上患有从头急性髓样白血病(AML)的患者中。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE急性髓样白血病
干预ICMJE
  • 药物:黄体
    该手臂上的受试者将前瞻性地接受Cytarabine的合并疗法。在每个合并周期的1-3天,每12小时静脉注射每12小时,对受试者将接受1000 mg/m2细胞蛋白滨的治疗。受试者最多将收到四个合并周期。
    其他名称:
  • 药物:黄体
    该手臂上的受试者将在2017年2月1日至2019年2月1日之间接受Contarabine的合并治疗。在每个巩固周期的第1、3和5天,受试者将每12小时静脉内接受1000 mg/m2细胞押滨,并将收到多达4个巩固周期。
    其他名称:
研究臂ICMJE
  • 实验:前瞻性HIDAC治疗(HIDAC 123)
    该手臂上的受试者将前瞻性地对待Hidac。
    干预措施:药物:细胞息滨
  • 历史HIDAC治疗(HIDAC 135)
    该手臂上的受试者将是以前接受过Hidac治疗的历史控制。
    干预措施:药物:细胞息滨
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年6月3日)
58
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2026年8月
估计初级完成日期2024年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 男性和女性≥61岁
  • 从头开始,非M3急性髓样白血病(AML)的临床诊断,在诊断骨髓活检中已大于20%的爆炸,这些骨髓活检已完成诱导化疗,并在完全缓解中得到证实(定义为<5%的髓细胞恢复时,已定义为1骨髓活检(绝对嗜中性粒细胞> 1000/UL和血小板> 100x103/ul),能够接收Hidac合并#1
  • 前瞻性臂上的患者必须愿意在化疗后每48小时+/- 24小时从化学疗法排出后,在UF健康方面进行实验室/诊所就诊,直到每个化学疗法周期后,每个化学疗法周期后都可以恢复,以包括在内
  • 从该主题获得的书面知情同意书和主题同意遵守所有与研究相关的程序。对于历史手臂上的受试者,将放弃知情同意(因为这些患者可能已故或不可回顾性同意)。

排除标准:

  • 年龄<61岁
  • 患者无法提供预期臂的知情同意
  • 次级AML(有记录的前血液学史,例如骨髓增生综合征或与治疗相关的AML)或慢性髓样白血病(CML)
  • 接受,接收或将接受FLT3抑制剂的患者
  • 接受,接收或将接受IDH1或IDH2抑制剂的患者
  • 血清肌酐大于2 mg/dl
  • 任何其他疾病的病史,代谢功能障碍,体格检查发现或临床实验室发现,使人们对疾病或疾病有合理的怀疑,这些疾病或病情禁忌使用方案治疗,或者可能影响研究结果的解释或使受试者的解释治疗医师认为,治疗并发症的高风险
  • 被非自愿监禁的囚犯或受试者,或被强制拘留以治疗精神病或身体疾病的受试者
  • 对于历史臂,如果电子病历中没有足够的数据,则将排除受试者(例如,如果患者在化学疗法周期和实验室/输血/诊所等之间的局部肿瘤学家之后,则无法使用)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 61年至99岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Erin Monari,博士(352)273-8128 pmo@cancer.ufl.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04914676
其他研究ID编号ICMJE UF-HEM-009
IRB202003214(其他标识符:佛罗里达大学)
OCR40160(其他标识符:佛罗里达大学)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方佛罗里达大学
研究赞助商ICMJE佛罗里达大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Jack HSU佛罗里达大学
PRS帐户佛罗里达大学
验证日期2021年6月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院