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通过CIMT恢复上肢和生活质量的功能（telecimt），远程磨练
目前的大流行情景对医疗保健专业人员来说是巨大的挑战。 Telerehabilitation是一种有前途的选择，使许多人受益，允许治疗过程的连续性并促进未能获得康复计划的人的入院。这种方式显示出与常规康复策略相当的结果，该策略应用于神经病理学患者。但是，应用的方式和研究质量不足以确定其真正的好处和有效性。
诸如CIMT之类的策略已被证明可以有效地改善上肢功能和恢复中风幸存者的生活质量。但是，在远程居民方式下管理时，几乎没有证据表明其有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 远离居民 | 程序：telecimt | 不适用 |
目的是确定运动诱导的限制疗法（通过远离居民（Telecimt）提供）是否在中风后恢复功能并改善肱后遗症患者的生活质量。
方法论将进行前瞻性的单组实验研究。样本将是有意的类型，根据符合纳入标准选择。在使用Telecimt的开始，中和结束时，将对每个参与者进行三次评估。要使用的评估量表将是运动活动日志30（MAL-30）和用于功能的动作研究部门和ECVI-38的生活质量量表。每个患者中这些测量值（变化评分）之间的差异将表达通过通过远离居民的这种干预方式获得的进度（或挫折）。具体而言，将使用时间（T1，T2和T3）作为独立变量，将远程电信的效果通过一因子内部受试者内部分析（ANOVA）进行检查，并将恢复度量作为因变量。在所有分析中，P值小于或等于0.05的结果将被认为具有统计学意义。
通过该提案的预期结果，目的是促进一系列研究，该研究允许在具有神经病理学的受试者的远程居民领域发展科学证据。这些信息将使众多专业人员受益，促进及时获得康复的机会，从而在治疗过程中的连续性以及由于神经病理学而导致的残疾水平。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 通过约束诱导运动疗法（Telecimt）恢复上肢和生活质量的功能，通过限制性运动疗法（Telecimt）进行电信 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：telecimt组 基线评估一个月后，患者将通过Telecimt获得3周的计划。
| 程序：telecimt 模式通过CIMT协议的原理和组件远程应用。 |
- 中风后患者的上肢功能。 [时间范围：3周]
MAL：这是一场结构化的访谈，由30个项目组成，旨在检查受试者在实验室环境之外使用其受影响更大的手臂的程度。在测试管理期间。应当告诉参与者，如果这反映了他们的评分，他们可以给出一半得分（即0.5,1.5,5,3.5,4.5）。
ARAT：这是一项性能测试，可评估受影响的上肢在皮质损伤患者中拾起，移动和掌握不同大小，体重和形状的物体的能力。它由19个项目组成，这些项目检查握把，握把，夹具和总运动。总分范围从0（没有执行的动作）到57（所有动作毫无困难地执行）。
两种仪器的应用将根据标准化程序几乎进行。
- 中风后患者的生活质量。 [时间范围：3周。这是给予的
它将通过ECVI-38量表进行评估，该量表包括38个分为8个子量表：物理状态，沟通，认知，情感，感受，日常生活的基本活动，日常生活的共同活动和社会家庭功能。它还包含有关性关系和工作活动的其他两个问题。该应用程序将根据手册中的标准化程序实际上进行。
响应的表述为李克特量表，从5到1，其中5分数是评估的最差分数，而患者报告没有困难。
| 符合研究资格的年龄： | 20年至80岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Arlette Doussoulin，博士 | +56997445912 | arlette.doussoulin@ufrontera.cl | |
| 联系人：Claudia Rivas，单身汉 | +56997445912 | klgarivas@gmail.com |
| 智利 | |
| de la frontera大学 | |
| Temuco，智利 | |
| 首席研究员： | Arlette Doussoulin，博士 | de la frontera大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月7日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月19日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 中风后患者的上肢功能。 [时间范围：3周] MAL：这是一场结构化的访谈，由30个项目组成，旨在检查受试者在实验室环境之外使用其受影响更大的手臂的程度。在测试管理期间。应当告诉参与者，如果这反映了他们的评分，他们可以给出一半得分（即0.5,1.5,5,3.5,4.5）。 ARAT：这是一项性能测试，可评估受影响的上肢在皮质损伤患者中拾起，移动和掌握不同大小，体重和形状的物体的能力。它由19个项目组成，这些项目检查握把，握把，夹具和总运动。总分范围从0（没有执行的动作）到57（所有动作毫无困难地执行）。两种仪器的应用将根据标准化程序几乎进行。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 中风后患者的上肢功能。 [时间范围：3周] 上肢的功能将通过运动活性对数（MAL-30）和动作研究部门（ARA）评估，两个尺度均在智利中进行验证。 MAL由30个项目组成，这些项目在日常生活活动中检查了偏臂和手的使用。 ARAT由19个子测验组成的19个项目组成：抓地力，抓握，夹具和总运动，评估了在皮质损伤后操纵不同尺寸，重量和形状的物体的能力。两种仪器的应用将根据标准化程序几乎进行。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 中风后患者的生活质量。 [时间范围：3周。这是给予的 它将通过ECVI-38量表进行评估，该量表包括38个分为8个子量表：物理状态，沟通，认知，情感，感受，日常生活的基本活动，日常生活的共同活动和社会家庭功能。它还包含有关性关系和工作活动的其他两个问题。该应用程序将根据手册中的标准化程序实际上进行。响应的表述为李克特量表，从5到1，其中5分数是评估的最差分数，而患者报告没有困难。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 中风后患者的生活质量。 [时间范围：3周。这是给予的 它将通过ECVI-38量表进行评估，该量表包括38个分为8个子量表：物理状态，沟通，认知，情感，感受，日常生活的基本活动，日常生活的共同活动和社会家庭功能。它还包含有关性关系和工作活动的其他两个问题。该应用程序将根据手册中的标准化程序实际上进行。 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 通过CIMT恢复上肢和生活质量的功能 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过约束诱导运动疗法（Telecimt）恢复上肢和生活质量的功能，通过限制性运动疗法（Telecimt）进行电信 | ||||||||
| 简要摘要 | 目前的大流行情景对医疗保健专业人员来说是巨大的挑战。 Telerehabilitation是一种有前途的选择，使许多人受益，允许治疗过程的连续性并促进未能获得康复计划的人的入院。这种方式显示出与常规康复策略相当的结果，该策略应用于神经病理学患者。但是，应用的方式和研究质量不足以确定其真正的好处和有效性。 诸如CIMT之类的策略已被证明可以有效地改善上肢功能和恢复中风幸存者的生活质量。但是，在远程居民方式下管理时，几乎没有证据表明其有效性。 | ||||||||
| 详细说明 | 目的是确定运动诱导的限制疗法（通过远离居民（Telecimt）提供）是否在中风后恢复功能并改善肱后遗症患者的生活质量。 方法论将进行前瞻性的单组实验研究。样本将是有意的类型，根据符合纳入标准选择。在使用Telecimt的开始，中和结束时，将对每个参与者进行三次评估。要使用的评估量表将是运动活动日志30（MAL-30）和用于功能的动作研究部门和ECVI-38的生活质量量表。每个患者中这些测量值（变化评分）之间的差异将表达通过通过远离居民的这种干预方式获得的进度（或挫折）。具体而言，将使用时间（T1，T2和T3）作为独立变量，将远程电信的效果通过一因子内部受试者内部分析（ANOVA）进行检查，并将恢复度量作为因变量。在所有分析中，P值小于或等于0.05的结果将被认为具有统计学意义。 通过该提案的预期结果，目的是促进一系列研究，该研究允许在具有神经病理学的受试者的远程居民领域发展科学证据。这些信息将使众多专业人员受益，促进及时获得康复的机会，从而在治疗过程中的连续性以及由于神经病理学而导致的残疾水平。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 远离居民 | ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：telecimt 模式通过CIMT协议的原理和组件远程应用。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：telecimt组 基线评估一个月后，患者将通过Telecimt获得3周的计划。
干预：程序：telecimt | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 70 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 20年至80岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 智利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04877418 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Diufro | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Arlette Patricia Doussoulin Sanhueza，De la Frontera大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | de la frontera大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | de la frontera大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
目前的大流行情景对医疗保健专业人员来说是巨大的挑战。 Telerehabilitation是一种有前途的选择，使许多人受益，允许治疗过程的连续性并促进未能获得康复计划的人的入院。这种方式显示出与常规康复策略相当的结果，该策略应用于神经病理学患者。但是，应用的方式和研究质量不足以确定其真正的好处和有效性。
诸如CIMT之类的策略已被证明可以有效地改善上肢功能和恢复中风幸存者的生活质量。但是，在远程居民方式下管理时，几乎没有证据表明其有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 远离居民 | 程序：telecimt | 不适用 |
目的是确定运动诱导的限制疗法（通过远离居民（Telecimt）提供）是否在中风后恢复功能并改善肱后遗症患者的生活质量。
方法论将进行前瞻性的单组实验研究。样本将是有意的类型，根据符合纳入标准选择。在使用Telecimt的开始，中和结束时，将对每个参与者进行三次评估。要使用的评估量表将是运动活动日志30（MAL-30）和用于功能的动作研究部门和ECVI-38的生活质量量表。每个患者中这些测量值（变化评分）之间的差异将表达通过通过远离居民的这种干预方式获得的进度（或挫折）。具体而言，将使用时间（T1，T2和T3）作为独立变量，将远程电信的效果通过一因子内部受试者内部分析（ANOVA）进行检查，并将恢复度量作为因变量。在所有分析中，P值小于或等于0.05的结果将被认为具有统计学意义。
通过该提案的预期结果，目的是促进一系列研究，该研究允许在具有神经病理学的受试者的远程居民领域发展科学证据。这些信息将使众多专业人员受益，促进及时获得康复的机会，从而在治疗过程中的连续性以及由于神经病理学而导致的残疾水平。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 通过约束诱导运动疗法（Telecimt）恢复上肢和生活质量的功能，通过限制性运动疗法（Telecimt）进行电信 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：telecimt组 基线评估一个月后，患者将通过Telecimt获得3周的计划。
| 程序：telecimt 模式通过CIMT协议的原理和组件远程应用。 |
- 中风后患者的上肢功能。 [时间范围：3周]
MAL：这是一场结构化的访谈，由30个项目组成，旨在检查受试者在实验室环境之外使用其受影响更大的手臂的程度。在测试管理期间。应当告诉参与者，如果这反映了他们的评分，他们可以给出一半得分（即0.5,1.5,5,3.5,4.5）。
ARAT：这是一项性能测试，可评估受影响的上肢在皮质损伤患者中拾起，移动和掌握不同大小，体重和形状的物体的能力。它由19个项目组成，这些项目检查握把，握把，夹具和总运动。总分范围从0（没有执行的动作）到57（所有动作毫无困难地执行）。
两种仪器的应用将根据标准化程序几乎进行。
- 中风后患者的生活质量。 [时间范围：3周。这是给予的
它将通过ECVI-38量表进行评估，该量表包括38个分为8个子量表：物理状态，沟通，认知，情感，感受，日常生活的基本活动，日常生活的共同活动和社会家庭功能。它还包含有关性关系和工作活动的其他两个问题。该应用程序将根据手册中的标准化程序实际上进行。
响应的表述为李克特量表，从5到1，其中5分数是评估的最差分数，而患者报告没有困难。
| 符合研究资格的年龄： | 20年至80岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月7日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月19日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 中风后患者的上肢功能。 [时间范围：3周] MAL：这是一场结构化的访谈，由30个项目组成，旨在检查受试者在实验室环境之外使用其受影响更大的手臂的程度。在测试管理期间。应当告诉参与者，如果这反映了他们的评分，他们可以给出一半得分（即0.5,1.5,5,3.5,4.5）。 ARAT：这是一项性能测试，可评估受影响的上肢在皮质损伤患者中拾起，移动和掌握不同大小，体重和形状的物体的能力。它由19个项目组成，这些项目检查握把，握把，夹具和总运动。总分范围从0（没有执行的动作）到57（所有动作毫无困难地执行）。两种仪器的应用将根据标准化程序几乎进行。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 中风后患者的上肢功能。 [时间范围：3周] 上肢的功能将通过运动活性对数（MAL-30）和动作研究部门（ARA）评估，两个尺度均在智利中进行验证。 MAL由30个项目组成，这些项目在日常生活活动中检查了偏臂和手的使用。 ARAT由19个子测验组成的19个项目组成：抓地力，抓握，夹具和总运动，评估了在皮质损伤后操纵不同尺寸，重量和形状的物体的能力。两种仪器的应用将根据标准化程序几乎进行。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 中风后患者的生活质量。 [时间范围：3周。这是给予的 它将通过ECVI-38量表进行评估，该量表包括38个分为8个子量表：物理状态，沟通，认知，情感，感受，日常生活的基本活动，日常生活的共同活动和社会家庭功能。它还包含有关性关系和工作活动的其他两个问题。该应用程序将根据手册中的标准化程序实际上进行。响应的表述为李克特量表，从5到1，其中5分数是评估的最差分数，而患者报告没有困难。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 中风后患者的生活质量。 [时间范围：3周。这是给予的 它将通过ECVI-38量表进行评估，该量表包括38个分为8个子量表：物理状态，沟通，认知，情感，感受，日常生活的基本活动，日常生活的共同活动和社会家庭功能。它还包含有关性关系和工作活动的其他两个问题。该应用程序将根据手册中的标准化程序实际上进行。 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 通过CIMT恢复上肢和生活质量的功能 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过约束诱导运动疗法（Telecimt）恢复上肢和生活质量的功能，通过限制性运动疗法（Telecimt）进行电信 | ||||||||
| 简要摘要 | 目前的大流行情景对医疗保健专业人员来说是巨大的挑战。 Telerehabilitation是一种有前途的选择，使许多人受益，允许治疗过程的连续性并促进未能获得康复计划的人的入院。这种方式显示出与常规康复策略相当的结果，该策略应用于神经病理学患者。但是，应用的方式和研究质量不足以确定其真正的好处和有效性。 诸如CIMT之类的策略已被证明可以有效地改善上肢功能和恢复中风幸存者的生活质量。但是，在远程居民方式下管理时，几乎没有证据表明其有效性。 | ||||||||
| 详细说明 | 目的是确定运动诱导的限制疗法（通过远离居民（Telecimt）提供）是否在中风后恢复功能并改善肱后遗症患者的生活质量。 方法论将进行前瞻性的单组实验研究。样本将是有意的类型，根据符合纳入标准选择。在使用Telecimt的开始，中和结束时，将对每个参与者进行三次评估。要使用的评估量表将是运动活动日志30（MAL-30）和用于功能的动作研究部门和ECVI-38的生活质量量表。每个患者中这些测量值（变化评分）之间的差异将表达通过通过远离居民的这种干预方式获得的进度（或挫折）。具体而言，将使用时间（T1，T2和T3）作为独立变量，将远程电信的效果通过一因子内部受试者内部分析（ANOVA）进行检查，并将恢复度量作为因变量。在所有分析中，P值小于或等于0.05的结果将被认为具有统计学意义。 通过该提案的预期结果，目的是促进一系列研究，该研究允许在具有神经病理学的受试者的远程居民领域发展科学证据。这些信息将使众多专业人员受益，促进及时获得康复的机会，从而在治疗过程中的连续性以及由于神经病理学而导致的残疾水平。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 远离居民 | ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：telecimt 模式通过CIMT协议的原理和组件远程应用。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：telecimt组 基线评估一个月后，患者将通过Telecimt获得3周的计划。
干预：程序：telecimt | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 70 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至80岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 智利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04877418 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Diufro | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Arlette Patricia Doussoulin Sanhueza，De la Frontera大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | de la frontera大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | de la frontera大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
