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出境医 / 临床实验 / 回顾性研究医院PARCTAULí的脑出血患者
回顾性研究医院PARCTAULí的脑出血患者
研究描述
简要摘要：
这是一项回顾性观察研究，旨在研究脑出血的常规临床管理期间产生的临床，分析和神经影像学数据。该研究将审查过去十年中约有500名患者的数据，该数据在医院神经病学系ParctaulídeSabadell。
目的是测量神经图像（TC和MRI），水肿，扩散加权图像的改变，并将这些数据与临床参数和分析测量相关联。通过这种方法，研究者计划研究血肿生长的发生率，周围水肿和扩散变化的作用以及神经成像发现与临床结果之间的关系。该研究还试图在临床和分析数据，临床结果以及神经影像变化的幅度之间建立显着的相关性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脑内出血 | 其他：没有干预 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 回顾性研究以识别患有脑充质脑内出血的患者的临床参数，分析和神经影像数据之间的相关性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 血肿生长[时间范围：2天]在入院时进行的CT和在随访期间进行的MRI的CT之间的血肿大小差异
- 血肿生长与临床牧羊人之间的相关性[时间范围：2天]确定与血肿生长有关的临床参数
- 血肿生长与分析参数之间的相关性[时间范围：2天]确定与血肿生长有关的分析参数
- 周围水肿[时间范围：2天]以风格序列测量的水肿大小
- 临床参数与以风格序列测量的水肿大小之间的相关性[时间范围：2天]确定临床参数与水肿大小之间的关系
- 分析参数与以风格序列测量的水肿大小之间的相关性[时间范围：2天]确定分析参数与水肿大小之间的关系
- DWI的改变[时间范围：2天]扩散加权图像的变化大小
- 临床参数与DWI变化的大小之间的相关性[时间范围：2天]确定临床参数与DWI改变的大小之间的关系
- 分析参数与DWI变化的大小之间的相关性[时间范围：2天]确定分析参数与DWI变化大小之间的关系
- 血肿生长与临床结果之间的相关性[时间范围：1个月]确定血肿生长对临床结果的影响
- 周围水肿大小与临床结果之间的相关性[时间范围：1个月]确定水肿和临床结果之间的关系
- DWI改变和临床结果之间的相关性[时间范围：1个月]确定DWI改变的大小与临床结果之间的关系
- 临床参数与临床结果之间的相关性[时间范围：1个月]确定临床参数与临床结果之间的关系
- 分析参数与临床结果之间的相关性[时间范围：1个月]确定分析参数与临床结果之间的关系
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月7日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月10日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 回顾性研究医院PARCTAULí的脑出血患者 | ||||
| 官方头衔 | 回顾性研究以识别患有脑充质脑内出血的患者的临床参数，分析和神经影像数据之间的相关性 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项回顾性观察研究，旨在研究脑出血的常规临床管理期间产生的临床，分析和神经影像学数据。该研究将审查过去十年中约有500名患者的数据，该数据在医院神经病学系ParctaulídeSabadell。 目的是测量神经图像（TC和MRI），水肿，扩散加权图像的改变，并将这些数据与临床参数和分析测量相关联。通过这种方法，研究者计划研究血肿生长的发生率，周围水肿和扩散变化的作用以及神经成像发现与临床结果之间的关系。该研究还试图在临床和分析数据，临床结果以及神经影像变化的幅度之间建立显着的相关性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该研究人群由在过去十年中由于自发的脑内出血而参加的患者组成。出血的创伤或肿瘤学起源构成研究的排除标准。 | ||||
| 健康）状况 | 脑内出血 | ||||
| 干涉 | 其他：没有干预 这项观察性研究不集中于治疗干预 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04877405 | ||||
| 其他研究ID编号 | UHA-2021-1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 圣地亚哥Rojas Codina MD博士，巴塞罗那大学 | ||||
| 研究赞助商 | 巴塞罗那大学 | ||||
| 合作者 | 医院PARCTAULíDeSabadell | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 巴塞罗那大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这是一项回顾性观察研究，旨在研究脑出血的常规临床管理期间产生的临床，分析和神经影像学数据。该研究将审查过去十年中约有500名患者的数据，该数据在医院神经病学系ParctaulídeSabadell。
目的是测量神经图像（TC和MRI），水肿，扩散加权图像的改变，并将这些数据与临床参数和分析测量相关联。通过这种方法，研究者计划研究血肿生长的发生率，周围水肿和扩散变化的作用以及神经成像发现与临床结果之间的关系。该研究还试图在临床和分析数据，临床结果以及神经影像变化的幅度之间建立显着的相关性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脑内出血 | 其他：没有干预 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 回顾性研究以识别患有脑充质脑内出血的患者的临床参数，分析和神经影像数据之间的相关性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 血肿生长[时间范围：2天]在入院时进行的CT和在随访期间进行的MRI的CT之间的血肿大小差异
- 血肿生长与临床牧羊人之间的相关性[时间范围：2天]确定与血肿生长有关的临床参数
- 血肿生长与分析参数之间的相关性[时间范围：2天]确定与血肿生长有关的分析参数
- 周围水肿[时间范围：2天]以风格序列测量的水肿大小
- 临床参数与以风格序列测量的水肿大小之间的相关性[时间范围：2天]确定临床参数与水肿大小之间的关系
- 分析参数与以风格序列测量的水肿大小之间的相关性[时间范围：2天]确定分析参数与水肿大小之间的关系
- DWI的改变[时间范围：2天]扩散加权图像的变化大小
- 临床参数与DWI变化的大小之间的相关性[时间范围：2天]确定临床参数与DWI改变的大小之间的关系
- 分析参数与DWI变化的大小之间的相关性[时间范围：2天]确定分析参数与DWI变化大小之间的关系
- 血肿生长与临床结果之间的相关性[时间范围：1个月]确定血肿生长对临床结果的影响
- 周围水肿大小与临床结果之间的相关性[时间范围：1个月]确定水肿和临床结果之间的关系
- DWI改变和临床结果之间的相关性[时间范围：1个月]确定DWI改变的大小与临床结果之间的关系
- 临床参数与临床结果之间的相关性[时间范围：1个月]确定临床参数与临床结果之间的关系
- 分析参数与临床结果之间的相关性[时间范围：1个月]确定分析参数与临床结果之间的关系
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月7日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月10日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 回顾性研究医院PARCTAULí的脑出血患者 | ||||
| 官方头衔 | 回顾性研究以识别患有脑充质脑内出血的患者的临床参数，分析和神经影像数据之间的相关性 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项回顾性观察研究，旨在研究脑出血的常规临床管理期间产生的临床，分析和神经影像学数据。该研究将审查过去十年中约有500名患者的数据，该数据在医院神经病学系ParctaulídeSabadell。 目的是测量神经图像（TC和MRI），水肿，扩散加权图像的改变，并将这些数据与临床参数和分析测量相关联。通过这种方法，研究者计划研究血肿生长的发生率，周围水肿和扩散变化的作用以及神经成像发现与临床结果之间的关系。该研究还试图在临床和分析数据，临床结果以及神经影像变化的幅度之间建立显着的相关性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该研究人群由在过去十年中由于自发的脑内出血而参加的患者组成。出血的创伤或肿瘤学起源构成研究的排除标准。 | ||||
| 健康）状况 | 脑内出血 | ||||
| 干涉 | 其他：没有干预 这项观察性研究不集中于治疗干预 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04877405 | ||||
| 其他研究ID编号 | UHA-2021-1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 圣地亚哥Rojas Codina MD博士，巴塞罗那大学 | ||||
| 研究赞助商 | 巴塞罗那大学 | ||||
| 合作者 | 医院PARCTAULíDeSabadell | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 巴塞罗那大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
