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出境医 / 临床实验 / 冲程后偏瘫的步态训练

冲程后偏瘫的步态训练

研究描述
简要摘要:
这项研究的重点是优化在卒中后半瘫痪者中的组合强度和有氧训练方案的交付,并减少在步行过程中与非准腿相关的过度使用和效率低下。这项研究建议使用1)使用拆分皮带仿真软件的单皮带跑步机和2)单皮带跑步机步行,以增强中风患者的对称步行模式。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风行为:拆分皮带跑步机训练不适用

详细说明:
这项研究将包括20岁或20岁以上的20名中风幸存者和20名健康成年人(总共40名参与者)。这两个小组(中风与健康)将在加尔维斯顿或哈里斯县的UTMB中风支持小组和当地社区进行筛查和招募一年(2021-22)。与中风参与者相比,健康的人还将参加步态训练。这种步态训练的重点是优化在卒中后半瘫痪的老年人中的组合强度和有氧训练方案,并减少与非乳清腿相关的过度使用和效率低下的效率。研究人员建议使用使用专门的脱离皮带,力板仪器的跑步机使用神经力学和生物行为方法来增强肢体推进的双边对称性,以使用向后的抗电阻力。随着神经力学的研究,研究人员将测量关节扭矩输出,EMG肌肉活动模式和尾巴角度,而在正常跑步机皮带条件下行走,而在不同水平的电阻下,则在正常的跑步机皮带条件下行走。肌电图(EMG)在肌肉收缩过程中检测到单个或脱离皮带跑步机行走时的电活动。可以通过使用Vicon运动系统(Vicon,Oxford,UK)与Bertec Split-Belt,Force Plate仪器跑步机(Bertec Corp.,哥伦布,OH)一起获得关节扭矩输出和尾肢角。此外,就生物行为指标而言,研究人员将衡量人们在恢复单个皮带条件(即后效效果)后立即维持改善的偏度肢体推进贡献的程度,以及个人有意识地改变的能力他们的步行模式以减少没有专门的跑步机设置时减少补偿性步行方式。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
首要目标:治疗
官方标题:步态训练以减少冲程后偏瘫中的补偿性步行方式
估计研究开始日期 2021年5月
估计初级完成日期 2022年6月
估计 学习完成日期 2022年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:中风的步态训练行为:拆分皮带跑步机训练
1.脱离皮带步态训练,没有或具有任何阻力,2。步态循环的末端摆动阶段促进膝盖伸展

主动比较器:健康的步态训练行为:拆分皮带跑步机训练
1.脱离皮带步态训练,没有或具有任何阻力,2。步态循环的末端摆动阶段促进膝盖伸展

结果措施
主要结果指标
  1. 在拆分皮带跑步机步行期间地面反作用力的双侧对称性[时间框架:一日评估和地面反作用力的单点评估将连续记录20-30分钟,并将根据步态周期表达]
    垂直,水平和中外侧反作用力的变化将通过响应分裂/绑带的皮带速度以及(或不使用)使用BERTEC拆分皮带,强制板仪器踏板机和Vicon 3D运动分析系统来测量。

  2. 在拆分跑步机步行期间联合扭矩的双边对称性[时间范围:一日评估和关节扭矩的单点评估将连续记录20-30分钟,并将在每个步态周期中表达]
    踝关节,膝盖和髋关节的关节变化将以响应分裂/绑带速度以及(或不使用)使用BERTEC拆分板的电阻来测量。

  3. 在分裂皮带跑步机行走期间尾随角度[时间范围:一天内的单点评估和尾随角度将连续记录20-30分钟,并将根据步态周期表达]
    峰值尾肢的变化将响应于分裂/绑带速度速度以及(或不使用)使用BERTEC拆分带,力板仪器跑步机和Vicon 3D运动分析系统的电阻测量。

  4. 双侧肌肉活动在分裂跑步机步行期间[时间范围:一天中的单点评估和肌肉活动将连续记录20-30分钟,并将根据步态周期表达]
    比目鱼,胫骨前和股四头肌活动的时机(毫秒)将连续记录,以响应分裂/绑带皮带速度以及(或不使用)使用Delsys无线EMG系统(或没有)阻力。

  5. 双侧肌肉活动在分裂跑步机步行期间[时间范围:一天中的单点评估和肌肉活动将连续记录20-30分钟,并将根据步态周期表达]
    比目鱼,胫骨前和股四头肌肌肉活动的峰值幅度(毫伏)将连续记录,以响应分裂/绑带的皮带速度以及(或没有)使用Delsys无线EMG系统的电阻。

  6. 分裂带跑步机步行期间的时空模式[时间范围:一天内的单点评估和时空步态参数将连续记录20-30分钟,并在步态周期中表达。这是给予的
    使用Vicon 3D运动分析系统将连续记录分裂/绑定的跑步机行走过程中的节奏(步数/分钟)。

  7. 分裂带跑步机步行期间的时空模式[时间范围:一天内的单点评估和时空步态参数将连续记录20-30分钟,并在步态周期中表达。这是给予的
    使用Vicon 3D运动分析系统将连续记录分裂/绑定的跑步机行走过程中的步长和步步长度(CM)。

  8. 分裂带跑步机步行期间的时空模式[时间范围:一天内的单点评估和时空步态参数将连续记录20-30分钟,并在步态周期中表达。这是给予的
    在分裂/绑扎跑步机行走过程中,将使用VICON 3D运动分析系统连续记录姿势和摆动时间(SEC)。


次要结果度量
  1. 地面步行的时空图案[时间范围:分裂/绑扎跑步机前的基线评估]
    在地面步行期间,步行速度(m/sec)将使用Zeno人行道系统连续记录。

  2. 地面步行的时空图案[时间范围:分裂/绑扎跑步机前的基线评估]
    在地面步行期间,将使用ZENO人行道系统连续记录Cadence(步骤/分钟)。

  3. 地面步行的时空图案[时间范围:分裂/绑扎跑步机前的基线评估]
    在地面步行期间,将使用ZENO人行道系统连续记录阶梯和步步长度(CM)。

  4. 地面步行的时空图案[时间范围:分裂/绑扎跑步机前的基线评估]
    在地面步行期间,将使用ZENO人行道系统连续记录姿势和秋千时间(SEC)。

  5. 站立和步行期间的时间事件的运动学表示[时间范围:分裂/绑扎跑步机前的基线评估]
    使用TEKSCAN高分辨率垫子在站立和步行试验期间,将从地面反作用力(GRF)中识别出步进位置的时间事件(SEC)。

  6. 站立和步行期间的时间事件的运动学表示[时间范围:分裂/绑扎跑步机前的基线评估]
    站立平衡(CM2)将使用TekScan高分辨率垫的SWAY分析来测量。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 20岁或20岁以上的健康个体
  • 健康的参与者将被要求保持医学稳定
  • 健康的参与者可以在没有辅助设备的情况下以舒适的速度独立行走10米
  • 历史中风的参与者,年龄在20岁或20岁以上
  • 颈动脉分布中缺血起源的单侧首次冲程
  • 颈动脉分布中出血起源的单侧第一笔触
  • 参与前至少6个月诊断中风
  • 没有重大的势后并发症(例如,复发性中风,髋部骨折,心肌梗塞)
  • 生活在社区中
  • 有历史中风的参与者能够在有或没有辅助设备的情况下行动10米

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Mansoo Ko博士4097729555 mako@utmb.edu
联系人:罗宾·威廉姆斯409-772-3070 rwilliam@utmb.edu

赞助商和合作者
mansoo ko
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Mansoo Ko博士德克萨斯大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月7日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月7日
最后更新发布日期2021年5月7日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月
估计初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月3日)
  • 在拆分皮带跑步机步行期间地面反作用力的双侧对称性[时间框架:一日评估和地面反作用力的单点评估将连续记录20-30分钟,并将根据步态周期表达]
    垂直,水平和中外侧反作用力的变化将通过响应分裂/绑带的皮带速度以及(或不使用)使用BERTEC拆分皮带,强制板仪器踏板机和Vicon 3D运动分析系统来测量。
  • 在拆分跑步机步行期间联合扭矩的双边对称性[时间范围:一日评估和关节扭矩的单点评估将连续记录20-30分钟,并将在每个步态周期中表达]
    踝关节,膝盖和髋关节的关节变化将以响应分裂/绑带速度以及(或不使用)使用BERTEC拆分板的电阻来测量。
  • 在分裂皮带跑步机行走期间尾随角度[时间范围:一天内的单点评估和尾随角度将连续记录20-30分钟,并将根据步态周期表达]
    峰值尾肢的变化将响应于分裂/绑带速度速度以及(或不使用)使用BERTEC拆分带,力板仪器跑步机和Vicon 3D运动分析系统的电阻测量。
  • 双侧肌肉活动在分裂跑步机步行期间[时间范围:一天中的单点评估和肌肉活动将连续记录20-30分钟,并将根据步态周期表达]
    比目鱼,胫骨前和股四头肌活动的时机(毫秒)将连续记录,以响应分裂/绑带皮带速度以及(或不使用)使用Delsys无线EMG系统(或没有)阻力。
  • 双侧肌肉活动在分裂跑步机步行期间[时间范围:一天中的单点评估和肌肉活动将连续记录20-30分钟,并将根据步态周期表达]
    比目鱼,胫骨前和股四头肌肌肉活动的峰值幅度(毫伏)将连续记录,以响应分裂/绑带的皮带速度以及(或没有)使用Delsys无线EMG系统的电阻。
  • 分裂带跑步机步行期间的时空模式[时间范围:一天内的单点评估和时空步态参数将连续记录20-30分钟,并在步态周期中表达。这是给予的
    使用Vicon 3D运动分析系统将连续记录分裂/绑定的跑步机行走过程中的节奏(步数/分钟)。
  • 分裂带跑步机步行期间的时空模式[时间范围:一天内的单点评估和时空步态参数将连续记录20-30分钟,并在步态周期中表达。这是给予的
    使用Vicon 3D运动分析系统将连续记录分裂/绑定的跑步机行走过程中的步长和步步长度(CM)。
  • 分裂带跑步机步行期间的时空模式[时间范围:一天内的单点评估和时空步态参数将连续记录20-30分钟,并在步态周期中表达。这是给予的
    在分裂/绑扎跑步机行走过程中,将使用VICON 3D运动分析系统连续记录姿势和摆动时间(SEC)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月3日)
  • 地面步行的时空图案[时间范围:分裂/绑扎跑步机前的基线评估]
    在地面步行期间,步行速度(m/sec)将使用Zeno人行道系统连续记录。
  • 地面步行的时空图案[时间范围:分裂/绑扎跑步机前的基线评估]
    在地面步行期间,将使用ZENO人行道系统连续记录Cadence(步骤/分钟)。
  • 地面步行的时空图案[时间范围:分裂/绑扎跑步机前的基线评估]
    在地面步行期间,将使用ZENO人行道系统连续记录阶梯和步步长度(CM)。
  • 地面步行的时空图案[时间范围:分裂/绑扎跑步机前的基线评估]
    在地面步行期间,将使用ZENO人行道系统连续记录姿势和秋千时间(SEC)。
  • 站立和步行期间的时间事件的运动学表示[时间范围:分裂/绑扎跑步机前的基线评估]
    使用TEKSCAN高分辨率垫子在站立和步行试验期间,将从地面反作用力(GRF)中识别出步进位置的时间事件(SEC)。
  • 站立和步行期间的时间事件的运动学表示[时间范围:分裂/绑扎跑步机前的基线评估]
    站立平衡(CM2)将使用TekScan高分辨率垫的SWAY分析来测量。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE冲程后偏瘫的步态训练
官方标题ICMJE步态训练以减少冲程后偏瘫中的补偿性步行方式
简要摘要这项研究的重点是优化在卒中后半瘫痪者中的组合强度和有氧训练方案的交付,并减少在步行过程中与非准腿相关的过度使用和效率低下。这项研究建议使用1)使用拆分皮带仿真软件的单皮带跑步机和2)单皮带跑步机步行,以增强中风患者的对称步行模式。
详细说明这项研究将包括20岁或20岁以上的20名中风幸存者和20名健康成年人(总共40名参与者)。这两个小组(中风与健康)将在加尔维斯顿或哈里斯县的UTMB中风支持小组和当地社区进行筛查和招募一年(2021-22)。与中风参与者相比,健康的人还将参加步态训练。这种步态训练的重点是优化在卒中后半瘫痪的老年人中的组合强度和有氧训练方案,并减少与非乳清腿相关的过度使用和效率低下的效率。研究人员建议使用使用专门的脱离皮带,力板仪器的跑步机使用神经力学和生物行为方法来增强肢体推进的双边对称性,以使用向后的抗电阻力。随着神经力学的研究,研究人员将测量关节扭矩输出,EMG肌肉活动模式和尾巴角度,而在正常跑步机皮带条件下行走,而在不同水平的电阻下,则在正常的跑步机皮带条件下行走。肌电图(EMG)在肌肉收缩过程中检测到单个或脱离皮带跑步机行走时的电活动。可以通过使用Vicon运动系统(Vicon,Oxford,UK)与Bertec Split-Belt,Force Plate仪器跑步机(Bertec Corp.,哥伦布,OH)一起获得关节扭矩输出和尾肢角。此外,就生物行为指标而言,研究人员将衡量人们在恢复单个皮带条件(即后效效果)后立即维持改善的偏度肢体推进贡献的程度,以及个人有意识地改变的能力他们的步行模式以减少没有专门的跑步机设置时减少补偿性步行方式。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE中风
干预ICMJE行为:拆分皮带跑步机训练
1.脱离皮带步态训练,没有或具有任何阻力,2。步态循环的末端摆动阶段促进膝盖伸展
研究臂ICMJE
  • 实验:中风的步态训练
    干预:行为:脱离皮带跑步机训练
  • 主动比较器:健康的步态训练
    干预:行为:脱离皮带跑步机训练
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年5月3日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月
估计初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 20岁或20岁以上的健康个体
  • 健康的参与者将被要求保持医学稳定
  • 健康的参与者可以在没有辅助设备的情况下以舒适的速度独立行走10米
  • 历史中风的参与者,年龄在20岁或20岁以上
  • 颈动脉分布中缺血起源的单侧首次冲程
  • 颈动脉分布中出血起源的单侧第一笔触
  • 参与前至少6个月诊断中风
  • 没有重大的势后并发症(例如,复发性中风,髋部骨折,心肌梗塞)
  • 生活在社区中
  • 有历史中风的参与者能够在有或没有辅助设备的情况下行动10米

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Mansoo Ko博士4097729555 mako@utmb.edu
联系人:罗宾·威廉姆斯409-772-3070 rwilliam@utmb.edu
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04877249
其他研究ID编号ICMJE 20-0091
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Mansoo KO,德克萨斯大学医学分公司,加尔维斯顿
研究赞助商ICMJE mansoo ko
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Mansoo Ko博士德克萨斯大学
PRS帐户德克萨斯大学医学分公司,加尔维斯顿
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的重点是优化在卒中后半瘫痪者中的组合强度和有氧训练方案的交付,并减少在步行过程中与非准腿相关的过度使用和效率低下。这项研究建议使用1)使用拆分皮带仿真软件的单皮带跑步机和2)单皮带跑步机步行,以增强中风患者的对称步行模式。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风行为:拆分皮带跑步机训练不适用

详细说明:
这项研究将包括20岁或20岁以上的20名中风幸存者和20名健康成年人(总共40名参与者)。这两个小组(中风与健康)将在加尔维斯顿或哈里斯县的UTMB中风支持小组和当地社区进行筛查和招募一年(2021-22)。与中风参与者相比,健康的人还将参加步态训练。这种步态训练的重点是优化在卒中后半瘫痪的老年人中的组合强度和有氧训练方案,并减少与非乳清腿相关的过度使用和效率低下的效率。研究人员建议使用使用专门的脱离皮带,力板仪器的跑步机使用神经力学和生物行为方法来增强肢体推进的双边对称性,以使用向后的抗电阻力。随着神经力学的研究,研究人员将测量关节扭矩输出,EMG肌肉活动模式和尾巴角度,而在正常跑步机皮带条件下行走,而在不同水平的电阻下,则在正常的跑步机皮带条件下行走。肌电图(EMG)在肌肉收缩过程中检测到单个或脱离皮带跑步机行走时的电活动。可以通过使用Vicon运动系统(Vicon,Oxford,UK)与Bertec Split-Belt,Force Plate仪器跑步机(Bertec Corp.,哥伦布,OH)一起获得关节扭矩输出和尾肢角。此外,就生物行为指标而言,研究人员将衡量人们在恢复单个皮带条件(即后效效果)后立即维持改善的偏度肢体推进贡献的程度,以及个人有意识地改变的能力他们的步行模式以减少没有专门的跑步机设置时减少补偿性步行方式。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
首要目标:治疗
官方标题:步态训练以减少冲程后偏瘫中的补偿性步行方式
估计研究开始日期 2021年5月
估计初级完成日期 2022年6月
估计 学习完成日期 2022年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:中风的步态训练行为:拆分皮带跑步机训练
1.脱离皮带步态训练,没有或具有任何阻力,2。步态循环的末端摆动阶段促进膝盖伸展

主动比较器:健康的步态训练行为:拆分皮带跑步机训练
1.脱离皮带步态训练,没有或具有任何阻力,2。步态循环的末端摆动阶段促进膝盖伸展

结果措施
主要结果指标
  1. 在拆分皮带跑步机步行期间地面反作用力的双侧对称性[时间框架:一日评估和地面反作用力的单点评估将连续记录20-30分钟,并将根据步态周期表达]
    垂直,水平和中外侧反作用力的变化将通过响应分裂/绑带的皮带速度以及(或不使用)使用BERTEC拆分皮带,强制板仪器踏板机和Vicon 3D运动分析系统来测量。

  2. 在拆分跑步机步行期间联合扭矩的双边对称性[时间范围:一日评估和关节扭矩的单点评估将连续记录20-30分钟,并将在每个步态周期中表达]
    踝关节,膝盖和髋关节的关节变化将以响应分裂/绑带速度以及(或不使用)使用BERTEC拆分板的电阻来测量。

  3. 在分裂皮带跑步机行走期间尾随角度[时间范围:一天内的单点评估和尾随角度将连续记录20-30分钟,并将根据步态周期表达]
    峰值尾肢的变化将响应于分裂/绑带速度速度以及(或不使用)使用BERTEC拆分带,力板仪器跑步机和Vicon 3D运动分析系统的电阻测量。

  4. 双侧肌肉活动在分裂跑步机步行期间[时间范围:一天中的单点评估和肌肉活动将连续记录20-30分钟,并将根据步态周期表达]
    比目鱼,胫骨前和股四头肌活动的时机(毫秒)将连续记录,以响应分裂/绑带皮带速度以及(或不使用)使用Delsys无线EMG系统(或没有)阻力。

  5. 双侧肌肉活动在分裂跑步机步行期间[时间范围:一天中的单点评估和肌肉活动将连续记录20-30分钟,并将根据步态周期表达]
    比目鱼,胫骨前和股四头肌肌肉活动的峰值幅度(毫伏)将连续记录,以响应分裂/绑带的皮带速度以及(或没有)使用Delsys无线EMG系统的电阻。

  6. 分裂带跑步机步行期间的时空模式[时间范围:一天内的单点评估和时空步态参数将连续记录20-30分钟,并在步态周期中表达。这是给予的
    使用Vicon 3D运动分析系统将连续记录分裂/绑定的跑步机行走过程中的节奏(步数/分钟)。

  7. 分裂带跑步机步行期间的时空模式[时间范围:一天内的单点评估和时空步态参数将连续记录20-30分钟,并在步态周期中表达。这是给予的
    使用Vicon 3D运动分析系统将连续记录分裂/绑定的跑步机行走过程中的步长和步步长度(CM)。

  8. 分裂带跑步机步行期间的时空模式[时间范围:一天内的单点评估和时空步态参数将连续记录20-30分钟,并在步态周期中表达。这是给予的
    在分裂/绑扎跑步机行走过程中,将使用VICON 3D运动分析系统连续记录姿势和摆动时间(SEC)。


次要结果度量
  1. 地面步行的时空图案[时间范围:分裂/绑扎跑步机前的基线评估]
    在地面步行期间,步行速度(m/sec)将使用Zeno人行道系统连续记录。

  2. 地面步行的时空图案[时间范围:分裂/绑扎跑步机前的基线评估]
    在地面步行期间,将使用ZENO人行道系统连续记录Cadence(步骤/分钟)。

  3. 地面步行的时空图案[时间范围:分裂/绑扎跑步机前的基线评估]
    在地面步行期间,将使用ZENO人行道系统连续记录阶梯和步步长度(CM)。

  4. 地面步行的时空图案[时间范围:分裂/绑扎跑步机前的基线评估]
    在地面步行期间,将使用ZENO人行道系统连续记录姿势和秋千时间(SEC)。

  5. 站立和步行期间的时间事件的运动学表示[时间范围:分裂/绑扎跑步机前的基线评估]
    使用TEKSCAN高分辨率垫子在站立和步行试验期间,将从地面反作用力(GRF)中识别出步进位置的时间事件(SEC)。

  6. 站立和步行期间的时间事件的运动学表示[时间范围:分裂/绑扎跑步机前的基线评估]
    站立平衡(CM2)将使用TekScan高分辨率垫的SWAY分析来测量。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 20岁或20岁以上的健康个体
  • 健康的参与者将被要求保持医学稳定
  • 健康的参与者可以在没有辅助设备的情况下以舒适的速度独立行走10米
  • 历史中风的参与者,年龄在20岁或20岁以上
  • 颈动脉分布中缺血起源的单侧首次冲程
  • 颈动脉分布中出血起源的单侧第一笔触
  • 参与前至少6个月诊断中风
  • 没有重大的势后并发症(例如,复发性中风,髋部骨折,心肌梗塞)
  • 生活在社区中
  • 有历史中风的参与者能够在有或没有辅助设备的情况下行动10米

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Mansoo Ko博士4097729555 mako@utmb.edu
联系人:罗宾·威廉姆斯409-772-3070 rwilliam@utmb.edu

赞助商和合作者
mansoo ko
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Mansoo Ko博士德克萨斯大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月7日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月7日
最后更新发布日期2021年5月7日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月
估计初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月3日)
  • 在拆分皮带跑步机步行期间地面反作用力的双侧对称性[时间框架:一日评估和地面反作用力的单点评估将连续记录20-30分钟,并将根据步态周期表达]
    垂直,水平和中外侧反作用力的变化将通过响应分裂/绑带的皮带速度以及(或不使用)使用BERTEC拆分皮带,强制板仪器踏板机和Vicon 3D运动分析系统来测量。
  • 在拆分跑步机步行期间联合扭矩的双边对称性[时间范围:一日评估和关节扭矩的单点评估将连续记录20-30分钟,并将在每个步态周期中表达]
    踝关节,膝盖和髋关节的关节变化将以响应分裂/绑带速度以及(或不使用)使用BERTEC拆分板的电阻来测量。
  • 在分裂皮带跑步机行走期间尾随角度[时间范围:一天内的单点评估和尾随角度将连续记录20-30分钟,并将根据步态周期表达]
    峰值尾肢的变化将响应于分裂/绑带速度速度以及(或不使用)使用BERTEC拆分带,力板仪器跑步机和Vicon 3D运动分析系统的电阻测量。
  • 双侧肌肉活动在分裂跑步机步行期间[时间范围:一天中的单点评估和肌肉活动将连续记录20-30分钟,并将根据步态周期表达]
    比目鱼,胫骨前和股四头肌活动的时机(毫秒)将连续记录,以响应分裂/绑带皮带速度以及(或不使用)使用Delsys无线EMG系统(或没有)阻力。
  • 双侧肌肉活动在分裂跑步机步行期间[时间范围:一天中的单点评估和肌肉活动将连续记录20-30分钟,并将根据步态周期表达]
    比目鱼,胫骨前和股四头肌肌肉活动的峰值幅度(毫伏)将连续记录,以响应分裂/绑带的皮带速度以及(或没有)使用Delsys无线EMG系统的电阻。
  • 分裂带跑步机步行期间的时空模式[时间范围:一天内的单点评估和时空步态参数将连续记录20-30分钟,并在步态周期中表达。这是给予的
    使用Vicon 3D运动分析系统将连续记录分裂/绑定的跑步机行走过程中的节奏(步数/分钟)。
  • 分裂带跑步机步行期间的时空模式[时间范围:一天内的单点评估和时空步态参数将连续记录20-30分钟,并在步态周期中表达。这是给予的
    使用Vicon 3D运动分析系统将连续记录分裂/绑定的跑步机行走过程中的步长和步步长度(CM)。
  • 分裂带跑步机步行期间的时空模式[时间范围:一天内的单点评估和时空步态参数将连续记录20-30分钟,并在步态周期中表达。这是给予的
    在分裂/绑扎跑步机行走过程中,将使用VICON 3D运动分析系统连续记录姿势和摆动时间(SEC)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月3日)
  • 地面步行的时空图案[时间范围:分裂/绑扎跑步机前的基线评估]
    在地面步行期间,步行速度(m/sec)将使用Zeno人行道系统连续记录。
  • 地面步行的时空图案[时间范围:分裂/绑扎跑步机前的基线评估]
    在地面步行期间,将使用ZENO人行道系统连续记录Cadence(步骤/分钟)。
  • 地面步行的时空图案[时间范围:分裂/绑扎跑步机前的基线评估]
    在地面步行期间,将使用ZENO人行道系统连续记录阶梯和步步长度(CM)。
  • 地面步行的时空图案[时间范围:分裂/绑扎跑步机前的基线评估]
    在地面步行期间,将使用ZENO人行道系统连续记录姿势和秋千时间(SEC)。
  • 站立和步行期间的时间事件的运动学表示[时间范围:分裂/绑扎跑步机前的基线评估]
    使用TEKSCAN高分辨率垫子在站立和步行试验期间,将从地面反作用力(GRF)中识别出步进位置的时间事件(SEC)。
  • 站立和步行期间的时间事件的运动学表示[时间范围:分裂/绑扎跑步机前的基线评估]
    站立平衡(CM2)将使用TekScan高分辨率垫的SWAY分析来测量。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE冲程后偏瘫的步态训练
官方标题ICMJE步态训练以减少冲程后偏瘫中的补偿性步行方式
简要摘要这项研究的重点是优化在卒中后半瘫痪者中的组合强度和有氧训练方案的交付,并减少在步行过程中与非准腿相关的过度使用和效率低下。这项研究建议使用1)使用拆分皮带仿真软件的单皮带跑步机和2)单皮带跑步机步行,以增强中风患者的对称步行模式。
详细说明这项研究将包括20岁或20岁以上的20名中风幸存者和20名健康成年人(总共40名参与者)。这两个小组(中风与健康)将在加尔维斯顿或哈里斯县的UTMB中风支持小组和当地社区进行筛查和招募一年(2021-22)。与中风参与者相比,健康的人还将参加步态训练。这种步态训练的重点是优化在卒中后半瘫痪的老年人中的组合强度和有氧训练方案,并减少与非乳清腿相关的过度使用和效率低下的效率。研究人员建议使用使用专门的脱离皮带,力板仪器的跑步机使用神经力学和生物行为方法来增强肢体推进的双边对称性,以使用向后的抗电阻力。随着神经力学的研究,研究人员将测量关节扭矩输出,EMG肌肉活动模式和尾巴角度,而在正常跑步机皮带条件下行走,而在不同水平的电阻下,则在正常的跑步机皮带条件下行走。肌电图(EMG)在肌肉收缩过程中检测到单个或脱离皮带跑步机行走时的电活动。可以通过使用Vicon运动系统(Vicon,Oxford,UK)与Bertec Split-Belt,Force Plate仪器跑步机(Bertec Corp.,哥伦布,OH)一起获得关节扭矩输出和尾肢角。此外,就生物行为指标而言,研究人员将衡量人们在恢复单个皮带条件(即后效效果)后立即维持改善的偏度肢体推进贡献的程度,以及个人有意识地改变的能力他们的步行模式以减少没有专门的跑步机设置时减少补偿性步行方式。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE中风
干预ICMJE行为:拆分皮带跑步机训练
1.脱离皮带步态训练,没有或具有任何阻力,2。步态循环的末端摆动阶段促进膝盖伸展
研究臂ICMJE
  • 实验:中风的步态训练
    干预:行为:脱离皮带跑步机训练
  • 主动比较器:健康的步态训练
    干预:行为:脱离皮带跑步机训练
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年5月3日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月
估计初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 20岁或20岁以上的健康个体
  • 健康的参与者将被要求保持医学稳定
  • 健康的参与者可以在没有辅助设备的情况下以舒适的速度独立行走10米
  • 历史中风的参与者,年龄在20岁或20岁以上
  • 颈动脉分布中缺血起源的单侧首次冲程
  • 颈动脉分布中出血起源的单侧第一笔触
  • 参与前至少6个月诊断中风
  • 没有重大的势后并发症(例如,复发性中风,髋部骨折,心肌梗塞)
  • 生活在社区中
  • 有历史中风的参与者能够在有或没有辅助设备的情况下行动10米

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Mansoo Ko博士4097729555 mako@utmb.edu
联系人:罗宾·威廉姆斯409-772-3070 rwilliam@utmb.edu
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04877249
其他研究ID编号ICMJE 20-0091
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Mansoo KO,德克萨斯大学医学分公司,加尔维斯顿
研究赞助商ICMJE mansoo ko
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Mansoo Ko博士德克萨斯大学
PRS帐户德克萨斯大学医学分公司,加尔维斯顿
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素