病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
中风 | 行为:拆分皮带跑步机训练 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 步态训练以减少冲程后偏瘫中的补偿性步行方式 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月 |
估计初级完成日期 : | 2022年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:中风的步态训练 | 行为:拆分皮带跑步机训练 1.脱离皮带步态训练,没有或具有任何阻力,2。步态循环的末端摆动阶段促进膝盖伸展 |
主动比较器:健康的步态训练 | 行为:拆分皮带跑步机训练 1.脱离皮带步态训练,没有或具有任何阻力,2。步态循环的末端摆动阶段促进膝盖伸展 |
符合研究资格的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Mansoo Ko博士 | 4097729555 | mako@utmb.edu | |
联系人:罗宾·威廉姆斯 | 409-772-3070 | rwilliam@utmb.edu |
首席研究员: | Mansoo Ko博士 | 德克萨斯大学 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年4月7日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年5月7日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 冲程后偏瘫的步态训练 | ||||||||
官方标题ICMJE | 步态训练以减少冲程后偏瘫中的补偿性步行方式 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的重点是优化在卒中后半瘫痪者中的组合强度和有氧训练方案的交付,并减少在步行过程中与非准腿相关的过度使用和效率低下。这项研究建议使用1)使用拆分皮带仿真软件的单皮带跑步机和2)单皮带跑步机步行,以增强中风患者的对称步行模式。 | ||||||||
详细说明 | 这项研究将包括20岁或20岁以上的20名中风幸存者和20名健康成年人(总共40名参与者)。这两个小组(中风与健康)将在加尔维斯顿或哈里斯县的UTMB中风支持小组和当地社区进行筛查和招募一年(2021-22)。与中风参与者相比,健康的人还将参加步态训练。这种步态训练的重点是优化在卒中后半瘫痪的老年人中的组合强度和有氧训练方案,并减少与非乳清腿相关的过度使用和效率低下的效率。研究人员建议使用使用专门的脱离皮带,力板仪器的跑步机使用神经力学和生物行为方法来增强肢体推进的双边对称性,以使用向后的抗电阻力。随着神经力学的研究,研究人员将测量关节扭矩输出,EMG肌肉活动模式和尾巴角度,而在正常跑步机皮带条件下行走,而在不同水平的电阻下,则在正常的跑步机皮带条件下行走。肌电图(EMG)在肌肉收缩过程中检测到单个或脱离皮带跑步机行走时的电活动。可以通过使用Vicon运动系统(Vicon,Oxford,UK)与Bertec Split-Belt,Force Plate仪器跑步机(Bertec Corp.,哥伦布,OH)一起获得关节扭矩输出和尾肢角。此外,就生物行为指标而言,研究人员将衡量人们在恢复单个皮带条件(即后效效果)后立即维持改善的偏度肢体推进贡献的程度,以及个人有意识地改变的能力他们的步行模式以减少没有专门的跑步机设置时减少补偿性步行方式。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 中风 | ||||||||
干预ICMJE | 行为:拆分皮带跑步机训练 1.脱离皮带步态训练,没有或具有任何阻力,2。步态循环的末端摆动阶段促进膝盖伸展 | ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04877249 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 20-0091 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Mansoo KO,德克萨斯大学医学分公司,加尔维斯顿 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | mansoo ko | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 德克萨斯大学医学分公司,加尔维斯顿 | ||||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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中风 | 行为:拆分皮带跑步机训练 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 步态训练以减少冲程后偏瘫中的补偿性步行方式 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月 |
估计初级完成日期 : | 2022年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:中风的步态训练 | 行为:拆分皮带跑步机训练 1.脱离皮带步态训练,没有或具有任何阻力,2。步态循环的末端摆动阶段促进膝盖伸展 |
主动比较器:健康的步态训练 | 行为:拆分皮带跑步机训练 1.脱离皮带步态训练,没有或具有任何阻力,2。步态循环的末端摆动阶段促进膝盖伸展 |
符合研究资格的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Mansoo Ko博士 | 4097729555 | mako@utmb.edu | |
联系人:罗宾·威廉姆斯 | 409-772-3070 | rwilliam@utmb.edu |
首席研究员: | Mansoo Ko博士 | 德克萨斯大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月7日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年5月7日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 冲程后偏瘫的步态训练 | ||||||||
官方标题ICMJE | 步态训练以减少冲程后偏瘫中的补偿性步行方式 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的重点是优化在卒中后半瘫痪者中的组合强度和有氧训练方案的交付,并减少在步行过程中与非准腿相关的过度使用和效率低下。这项研究建议使用1)使用拆分皮带仿真软件的单皮带跑步机和2)单皮带跑步机步行,以增强中风患者的对称步行模式。 | ||||||||
详细说明 | 这项研究将包括20岁或20岁以上的20名中风幸存者和20名健康成年人(总共40名参与者)。这两个小组(中风与健康)将在加尔维斯顿或哈里斯县的UTMB中风支持小组和当地社区进行筛查和招募一年(2021-22)。与中风参与者相比,健康的人还将参加步态训练。这种步态训练的重点是优化在卒中后半瘫痪的老年人中的组合强度和有氧训练方案,并减少与非乳清腿相关的过度使用和效率低下的效率。研究人员建议使用使用专门的脱离皮带,力板仪器的跑步机使用神经力学和生物行为方法来增强肢体推进的双边对称性,以使用向后的抗电阻力。随着神经力学的研究,研究人员将测量关节扭矩输出,EMG肌肉活动模式和尾巴角度,而在正常跑步机皮带条件下行走,而在不同水平的电阻下,则在正常的跑步机皮带条件下行走。肌电图(EMG)在肌肉收缩过程中检测到单个或脱离皮带跑步机行走时的电活动。可以通过使用Vicon运动系统(Vicon,Oxford,UK)与Bertec Split-Belt,Force Plate仪器跑步机(Bertec Corp.,哥伦布,OH)一起获得关节扭矩输出和尾肢角。此外,就生物行为指标而言,研究人员将衡量人们在恢复单个皮带条件(即后效效果)后立即维持改善的偏度肢体推进贡献的程度,以及个人有意识地改变的能力他们的步行模式以减少没有专门的跑步机设置时减少补偿性步行方式。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 中风 | ||||||||
干预ICMJE | 行为:拆分皮带跑步机训练 1.脱离皮带步态训练,没有或具有任何阻力,2。步态循环的末端摆动阶段促进膝盖伸展 | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04877249 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 20-0091 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Mansoo KO,德克萨斯大学医学分公司,加尔维斯顿 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | mansoo ko | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 德克萨斯大学医学分公司,加尔维斯顿 | ||||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |