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通过基于家庭的远程医疗传递的行为激活，以改善最近从住院护理（HERT）出院的心血管疾病患者的功能
这项研究的目的是证明通过基于家庭远程医疗（BA-HT）提供的抑郁症的行为激活是否有效地改善了最近从心血管疾病（CVD相关）住院治疗的退伍军人中的社会和角色功能。符合条件的参与者将获得（1）十二个BA-HT会议或（2）CVD住院后的标准最佳实践。
研究参与者将是132名退伍军人，从拉尔夫·H·约翰逊·弗吉尼亚州医疗中心出院，带有CVD诊断的住院治疗机构，与ICD 10代码相对应的CVD诊断（120个不稳定的齿轮，稳定的齿轮，稳定的齿轮； 121 Nstemi，stemi，stemi，stemi，最初的遇到； ，随后的相遇； 124急性冠状动脉综合征； 125个冠状动脉硬化和心绞痛）。他们将是男性或女性，年龄在21岁及以上，并且约有40-50％的少数族裔代表。在基线后1周以及治疗后3个月和9个月将进行评估。
研究人员预测，与当前在Promis抑郁量表中至少适度降低的患者中，BA-HT将更有效地提高社会角色和活动功能，活动，情绪，情绪和减少9个月的重新住院化。出院后一周参加CVD事件。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 抑郁症心血管疾病 | 行为：ba-ht其他：标准护理 | 阶段3 |
住院后，心血管疾病（CVD）患者的抑郁症风险显着增加。此外，抑郁症患者的功能降低，发病率和死亡率增加以及生活质量下降。不幸的是，大多数抑郁症的CVD患者通常没有为自己的抑郁症获得适当的循证护理，通常是因为他们无法或害怕前往提供者前往提供者进行每周8-12次访问循证心理疗法的访问，例如行为激活（例如行为激活）（ BA）。该小组开发，评估和随后在VA Clinics中实施，这是第一个使用家庭远程医疗为老年退伍军人提供抑郁症的VA计划。现在，研究人员建议评估这种基于证据的治疗和输送模型（通过家庭卫生健康的抑郁症的BA）减少功能障碍并改善经历过CVD事件相关住院的退伍军人的恢复的能力。
该项目的具体目的是：
- 为了比较在2x4（按时间治疗）重复措施RCT跨界设计（基线，3＆9-，3＆9--每月随访；标准治疗组在9个月时的分频器），有132名CVD退伍军人患者在功能的中心结果（Promis功能和全球健康量表）和情绪症状（Promis抑郁和焦虑量表）和次级客观结果上表现出抑郁症的抑郁症与活动有关（Actraphy Data）。在9个月的点，比较组将可以选择接受干预措施（从而使RCT与交叉阶段相辅相成）。
- 重复与性别和年龄作为自变量的比较。
- 评估BA-HT对其对探索结果的影响，包括重新住院。
研究人员预测，与当前的现行相比，基于家庭远程医疗传递的基于循证的抑郁症（IE，行为激活）将更有效地增加社会角色和活动功能，活动，情绪，并减少6个月的重新住院（探索性假设）（探索性假设）在出院发生CVD事件的一周后，在Promis抑郁量表中至少中度抑郁症的患者中，分娩后的最佳练习后护理护理。
如果有效，这种创新的治疗和交付策略将增强全球功能，改善生活质量，并降低对退伍军人和VA的成本。重要的是，拟议的策略利用现有的VA基础设施和能力，因此可以立即将BA-HT提供在整个VA中，作为提高弹性的预防措施。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 132名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 研究人员将使用2x4（按时间处理）重复测量RCT跨界设计（基线，治疗后，3和9个月的随访；在9个月时标准治疗组的分频器）。在9个月的点，比较组将可以选择接受干预措施。 |
| 掩蔽： | 三重（护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 掩盖说明： | 研究团队中唯一意识到随机分配的成员将是项目治疗师，研究协调员和负责随机分析的统计分析师。结果评估师和调查员将对主题分配视而不见，尽管医生将被告知患者参与研究，但他们将对治疗状况视而不见。将为患者提供指示不要将其治疗分配透露给治疗医生。 |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 通过基于家庭的远程医疗传递的行为激活，以改善最近从住院护理出院的心血管疾病患者的功能 |
| 估计研究开始日期 ： | 2022年1月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年9月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：BA-HT 通过家庭远程医疗（BA-HT）提供的抑郁症的行为激活将通过VA批准的远程医疗软件进行12次，每周50分钟的课程。 | 行为：ba-ht 通过家庭远程医疗（BA-HT）提供的抑郁症的行为激活将通过VA批准的远程医疗软件进行12次，每周50分钟的课程。 其他名称：通过基于家庭的远程医疗提供的抑郁症行为激活 |
| 主动比较器：标准护理 在RHJ VAMC定期实施的CVD后住院后的最佳实践标准护理交付。标准护理可能包括以下所有或某些：术后随访，后期1个月转介给VA初级保健诊所，初级保健访问va的疼痛和抑郁评估，对这些条件进行转诊，转介到设施 - 基于家庭或家庭心脏康复计划。所有处于这种情况的参与者都将转介给心理保健。此外，这些参与者将收到项目人员的每周电话，在此期间，有关患者进步以及一般情绪和康复的质疑。 | 其他：标准护理 在RHJ VAMC定期实施的CVD后住院后的最佳实践标准护理交付。标准护理可能包括以下所有或某些：术后随访，后期1个月转介给VA初级保健诊所，初级保健访问va的疼痛和抑郁评估，对这些条件进行转诊，转介到设施 - 基于家庭或家庭心脏康复计划。所有处于这种情况的参与者都将转介给心理保健。此外，这些参与者将收到项目人员的每周电话，在此期间，有关患者进步以及一般情绪和康复的质疑。 |
- Promis能够参与社会角色和活动的能力[时间范围：13周]这种功能措施评估了一个人的感知能力，可以执行常规的社会角色和活动。根据感知的限制，措辞负面措辞，并以较高的分数对反向编码表示更少的限制。这8个项目中的每个项目均为1到5分，总的原始分数用于得出T分数，并缩放为美国的一般人口估计。除了Promis的一般验证工作外，Flynn等人还提供了可靠性，构建有效性的证据，构建有效性以及对心血管手术患者的变化的敏感性。 （2015）。
- 对参与社会角色的满意度[时间范围：13周]这项8项措施（评分为1到5的项目，分数较高，对应于更高的满意度），评估与工作能力和工作，常规活动和家庭活动相关的满意度，并且随着时间的推移而有所改变（Hahn等人。 2016）。因此，该措施通过评估参与者对其功能的质量的印象进行了纯粹的功能评估。
- Promis身体功能具有移动性辅助[时间范围：13周]这个11个项目的措施（高分对应于更好的移动性）的评分为1到5（无法在“没有任何困难”的情况下进行），并评估有关日常生活活动的许多基本物理方面的自我报告。评估上肢和下肢功能以及工具活动。
| 符合研究资格的年龄： | 21岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Ron E Acierno，博士MS BA | （843）789-7246 | ron.acierno@va.gov |
| 美国，南卡罗来纳州 | |
| 南卡罗来纳州查尔斯顿的拉尔夫·H·约翰逊·弗吉尼亚州医学中心 | |
| 美国南卡罗来纳州查尔斯顿，美国29401-5799 | |
| 联系人：Ron E Acierno，博士MS BA 843-789-7246 ron.acierno@va.gov | |
| 首席研究员：Ron E. Acierno，博士MS BA | |
| 首席研究员： | Ron E. Acierno，博士MS BA | 南卡罗来纳州查尔斯顿的拉尔夫·H·约翰逊·弗吉尼亚州医学中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月7日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2022年1月10日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 通过基于家庭的远程医疗传递的行为激活，以改善最近从住院护理出院的心血管疾病患者的功能 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 通过基于家庭的远程医疗传递的行为激活，以改善最近从住院护理出院的心血管疾病患者的功能 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是证明通过基于家庭远程医疗（BA-HT）提供的抑郁症的行为激活是否有效地改善了最近从心血管疾病（CVD相关）住院治疗的退伍军人中的社会和角色功能。符合条件的参与者将获得（1）十二个BA-HT会议或（2）CVD住院后的标准最佳实践。 研究参与者将是132名退伍军人，从拉尔夫·H·约翰逊·弗吉尼亚州医疗中心出院，带有CVD诊断的住院治疗机构，与ICD 10代码相对应的CVD诊断（120个不稳定的齿轮，稳定的齿轮，稳定的齿轮； 121 Nstemi，stemi，stemi，stemi，最初的遇到； ，随后的相遇； 124急性冠状动脉综合征； 125个冠状动脉硬化和心绞痛）。他们将是男性或女性，年龄在21岁及以上，并且约有40-50％的少数族裔代表。在基线后1周以及治疗后3个月和9个月将进行评估。 研究人员预测，与当前在Promis抑郁量表中至少适度降低的患者中，BA-HT将更有效地提高社会角色和活动功能，活动，情绪，情绪和减少9个月的重新住院化。出院后一周参加CVD事件。 | ||||||
| 详细说明 | 住院后，心血管疾病（CVD）患者的抑郁症风险显着增加。此外，抑郁症患者的功能降低，发病率和死亡率增加以及生活质量下降。不幸的是，大多数抑郁症的CVD患者通常没有为自己的抑郁症获得适当的循证护理，通常是因为他们无法或害怕前往提供者前往提供者进行每周8-12次访问循证心理疗法的访问，例如行为激活（例如行为激活）（ BA）。该小组开发，评估和随后在VA Clinics中实施，这是第一个使用家庭远程医疗为老年退伍军人提供抑郁症的VA计划。现在，研究人员建议评估这种基于证据的治疗和输送模型（通过家庭卫生健康的抑郁症的BA）减少功能障碍并改善经历过CVD事件相关住院的退伍军人的恢复的能力。 该项目的具体目的是：
研究人员预测，与当前的现行相比，基于家庭远程医疗传递的基于循证的抑郁症（IE，行为激活）将更有效地增加社会角色和活动功能，活动，情绪，并减少6个月的重新住院（探索性假设）（探索性假设）在出院发生CVD事件的一周后，在Promis抑郁量表中至少中度抑郁症的患者中，分娩后的最佳练习后护理护理。 如果有效，这种创新的治疗和交付策略将增强全球功能，改善生活质量，并降低对退伍军人和VA的成本。重要的是，拟议的策略利用现有的VA基础设施和能力，因此可以立即将BA-HT提供在整个VA中，作为提高弹性的预防措施。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型描述： 研究人员将使用2x4（按时间处理）重复测量RCT跨界设计（基线，治疗后，3和9个月的随访；在9个月时标准治疗组的分频器）。在9个月的点，比较组将可以选择接受干预措施。 掩盖：三重（护理提供者，研究人员，结果评估者）掩盖说明： 研究团队中唯一意识到随机分配的成员将是项目治疗师，研究协调员和负责随机分析的统计分析师。结果评估师和调查员将对主题分配视而不见，尽管医生将被告知患者参与研究，但他们将对治疗状况视而不见。将为患者提供指示不要将其治疗分配透露给治疗医生。 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE | |||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 132 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年9月30日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 21岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04877197 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | F3377-R RX003377-01A2（其他赠款/资金编号：VA康复研发服务部） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | VA研发办公室 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | VA研发办公室 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | VA研发办公室 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
这项研究的目的是证明通过基于家庭远程医疗（BA-HT）提供的抑郁症的行为激活是否有效地改善了最近从心血管疾病（CVD相关）住院治疗的退伍军人中的社会和角色功能。符合条件的参与者将获得（1）十二个BA-HT会议或（2）CVD住院后的标准最佳实践。
研究参与者将是132名退伍军人，从拉尔夫·H·约翰逊·弗吉尼亚州医疗中心出院，带有CVD诊断的住院治疗机构，与ICD 10代码相对应的CVD诊断（120个不稳定的齿轮，稳定的齿轮，稳定的齿轮； 121 Nstemi，stemi，stemi，stemi，最初的遇到； ，随后的相遇； 124急性冠状动脉综合征； 125个冠状动脉硬化和心绞痛）。他们将是男性或女性，年龄在21岁及以上，并且约有40-50％的少数族裔代表。在基线后1周以及治疗后3个月和9个月将进行评估。
研究人员预测，与当前在Promis抑郁量表中至少适度降低的患者中，BA-HT将更有效地提高社会角色和活动功能，活动，情绪，情绪和减少9个月的重新住院化。出院后一周参加CVD事件。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 抑郁症心血管疾病 | 行为：ba-ht其他：标准护理 | 阶段3 |
住院后，心血管疾病（CVD）患者的抑郁症风险显着增加。此外，抑郁症患者的功能降低，发病率和死亡率增加以及生活质量下降。不幸的是，大多数抑郁症的CVD患者通常没有为自己的抑郁症获得适当的循证护理，通常是因为他们无法或害怕前往提供者前往提供者进行每周8-12次访问循证心理疗法的访问，例如行为激活（例如行为激活）（ BA）。该小组开发，评估和随后在VA Clinics中实施，这是第一个使用家庭远程医疗为老年退伍军人提供抑郁症的VA计划。现在，研究人员建议评估这种基于证据的治疗和输送模型（通过家庭卫生健康的抑郁症的BA）减少功能障碍并改善经历过CVD事件相关住院的退伍军人的恢复的能力。
该项目的具体目的是：
- 为了比较在2x4（按时间治疗）重复措施RCT跨界设计（基线，3＆9-，3＆9--每月随访；标准治疗组在9个月时的分频器），有132名CVD退伍军人患者在功能的中心结果（Promis功能和全球健康量表）和情绪症状（Promis抑郁和焦虑量表）和次级客观结果上表现出抑郁症的抑郁症与活动有关（Actraphy Data）。在9个月的点，比较组将可以选择接受干预措施（从而使RCT与交叉阶段相辅相成）。
- 重复与性别和年龄作为自变量的比较。
- 评估BA-HT对其对探索结果的影响，包括重新住院。
研究人员预测，与当前的现行相比，基于家庭远程医疗传递的基于循证的抑郁症（IE，行为激活）将更有效地增加社会角色和活动功能，活动，情绪，并减少6个月的重新住院（探索性假设）（探索性假设）在出院发生CVD事件的一周后，在Promis抑郁量表中至少中度抑郁症的患者中，分娩后的最佳练习后护理护理。
如果有效，这种创新的治疗和交付策略将增强全球功能，改善生活质量，并降低对退伍军人和VA的成本。重要的是，拟议的策略利用现有的VA基础设施和能力，因此可以立即将BA-HT提供在整个VA中，作为提高弹性的预防措施。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 132名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 研究人员将使用2x4（按时间处理）重复测量RCT跨界设计（基线，治疗后，3和9个月的随访；在9个月时标准治疗组的分频器）。在9个月的点，比较组将可以选择接受干预措施。 |
| 掩蔽： | 三重（护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 掩盖说明： | 研究团队中唯一意识到随机分配的成员将是项目治疗师，研究协调员和负责随机分析的统计分析师。结果评估师和调查员将对主题分配视而不见，尽管医生将被告知患者参与研究，但他们将对治疗状况视而不见。将为患者提供指示不要将其治疗分配透露给治疗医生。 |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 通过基于家庭的远程医疗传递的行为激活，以改善最近从住院护理出院的心血管疾病患者的功能 |
| 估计研究开始日期 ： | 2022年1月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年9月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：BA-HT 通过家庭远程医疗（BA-HT）提供的抑郁症的行为激活将通过VA批准的远程医疗软件进行12次，每周50分钟的课程。 | 行为：ba-ht 通过家庭远程医疗（BA-HT）提供的抑郁症的行为激活将通过VA批准的远程医疗软件进行12次，每周50分钟的课程。 其他名称：通过基于家庭的远程医疗提供的抑郁症行为激活 |
| 主动比较器：标准护理 在RHJ VAMC定期实施的CVD后住院后的最佳实践标准护理交付。标准护理可能包括以下所有或某些：术后随访，后期1个月转介给VA初级保健诊所，初级保健访问va的疼痛和抑郁评估，对这些条件进行转诊，转介到设施 - 基于家庭或家庭心脏康复计划。所有处于这种情况的参与者都将转介给心理保健。此外，这些参与者将收到项目人员的每周电话，在此期间，有关患者进步以及一般情绪和康复的质疑。 | 其他：标准护理 在RHJ VAMC定期实施的CVD后住院后的最佳实践标准护理交付。标准护理可能包括以下所有或某些：术后随访，后期1个月转介给VA初级保健诊所，初级保健访问va的疼痛和抑郁评估，对这些条件进行转诊，转介到设施 - 基于家庭或家庭心脏康复计划。所有处于这种情况的参与者都将转介给心理保健。此外，这些参与者将收到项目人员的每周电话，在此期间，有关患者进步以及一般情绪和康复的质疑。 |
- Promis能够参与社会角色和活动的能力[时间范围：13周]这种功能措施评估了一个人的感知能力，可以执行常规的社会角色和活动。根据感知的限制，措辞负面措辞，并以较高的分数对反向编码表示更少的限制。这8个项目中的每个项目均为1到5分，总的原始分数用于得出T分数，并缩放为美国的一般人口估计。除了Promis的一般验证工作外，Flynn等人还提供了可靠性，构建有效性的证据，构建有效性以及对心血管手术患者的变化的敏感性。 （2015）。
- 对参与社会角色的满意度[时间范围：13周]这项8项措施（评分为1到5的项目，分数较高，对应于更高的满意度），评估与工作能力和工作，常规活动和家庭活动相关的满意度，并且随着时间的推移而有所改变（Hahn等人。 2016）。因此，该措施通过评估参与者对其功能的质量的印象进行了纯粹的功能评估。
- Promis身体功能具有移动性辅助[时间范围：13周]这个11个项目的措施（高分对应于更好的移动性）的评分为1到5（无法在“没有任何困难”的情况下进行），并评估有关日常生活活动的许多基本物理方面的自我报告。评估上肢和下肢功能以及工具活动。
| 符合研究资格的年龄： | 21岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Ron E Acierno，博士MS BA | （843）789-7246 | ron.acierno@va.gov |
| 美国，南卡罗来纳州 | |
| 南卡罗来纳州查尔斯顿的拉尔夫·H·约翰逊·弗吉尼亚州医学中心 | |
| 美国南卡罗来纳州查尔斯顿，美国29401-5799 | |
| 联系人：Ron E Acierno，博士MS BA 843-789-7246 ron.acierno@va.gov | |
| 首席研究员：Ron E. Acierno，博士MS BA | |
| 首席研究员： | Ron E. Acierno，博士MS BA | 南卡罗来纳州查尔斯顿的拉尔夫·H·约翰逊·弗吉尼亚州医学中心 |
| 追踪信息 | |||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月7日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2022年1月10日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 通过基于家庭的远程医疗传递的行为激活，以改善最近从住院护理出院的心血管疾病患者的功能 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 通过基于家庭的远程医疗传递的行为激活，以改善最近从住院护理出院的心血管疾病患者的功能 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是证明通过基于家庭远程医疗（BA-HT）提供的抑郁症的行为激活是否有效地改善了最近从心血管疾病（CVD相关）住院治疗的退伍军人中的社会和角色功能。符合条件的参与者将获得（1）十二个BA-HT会议或（2）CVD住院后的标准最佳实践。 研究参与者将是132名退伍军人，从拉尔夫·H·约翰逊·弗吉尼亚州医疗中心出院，带有CVD诊断的住院治疗机构，与ICD 10代码相对应的CVD诊断（120个不稳定的齿轮，稳定的齿轮，稳定的齿轮； 121 Nstemi，stemi，stemi，stemi，最初的遇到； ，随后的相遇； 124急性冠状动脉综合征； 125个冠状动脉硬化和心绞痛）。他们将是男性或女性，年龄在21岁及以上，并且约有40-50％的少数族裔代表。在基线后1周以及治疗后3个月和9个月将进行评估。 研究人员预测，与当前在Promis抑郁量表中至少适度降低的患者中，BA-HT将更有效地提高社会角色和活动功能，活动，情绪，情绪和减少9个月的重新住院化。出院后一周参加CVD事件。 | ||||||
| 详细说明 | 住院后，心血管疾病（CVD）患者的抑郁症风险显着增加。此外，抑郁症患者的功能降低，发病率和死亡率增加以及生活质量下降。不幸的是，大多数抑郁症的CVD患者通常没有为自己的抑郁症获得适当的循证护理，通常是因为他们无法或害怕前往提供者前往提供者进行每周8-12次访问循证心理疗法的访问，例如行为激活（例如行为激活）（ BA）。该小组开发，评估和随后在VA Clinics中实施，这是第一个使用家庭远程医疗为老年退伍军人提供抑郁症的VA计划。现在，研究人员建议评估这种基于证据的治疗和输送模型（通过家庭卫生健康的抑郁症的BA）减少功能障碍并改善经历过CVD事件相关住院的退伍军人的恢复的能力。 该项目的具体目的是：
研究人员预测，与当前的现行相比，基于家庭远程医疗传递的基于循证的抑郁症（IE，行为激活）将更有效地增加社会角色和活动功能，活动，情绪，并减少6个月的重新住院（探索性假设）（探索性假设）在出院发生CVD事件的一周后，在Promis抑郁量表中至少中度抑郁症的患者中，分娩后的最佳练习后护理护理。 如果有效，这种创新的治疗和交付策略将增强全球功能，改善生活质量，并降低对退伍军人和VA的成本。重要的是，拟议的策略利用现有的VA基础设施和能力，因此可以立即将BA-HT提供在整个VA中，作为提高弹性的预防措施。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型描述： 研究人员将使用2x4（按时间处理）重复测量RCT跨界设计（基线，治疗后，3和9个月的随访；在9个月时标准治疗组的分频器）。在9个月的点，比较组将可以选择接受干预措施。 掩盖：三重（护理提供者，研究人员，结果评估者）掩盖说明： 研究团队中唯一意识到随机分配的成员将是项目治疗师，研究协调员和负责随机分析的统计分析师。结果评估师和调查员将对主题分配视而不见，尽管医生将被告知患者参与研究，但他们将对治疗状况视而不见。将为患者提供指示不要将其治疗分配透露给治疗医生。 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | |||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 132 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年9月30日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 21岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04877197 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | F3377-R RX003377-01A2（其他赠款/资金编号：VA康复研发服务部） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | VA研发办公室 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | VA研发办公室 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | VA研发办公室 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
