远程医疗是支持哥伦比亚中风系统的初期资源。几项研究表明,例如,通过实施远程治疗,患者受益于及时,适当的神经咨询,减少可及的障碍,改善药物依从性以预防二次预防,并促进患者与医师之间的联系,尤其是对于农村或神经学不足的地区的药物。
假设:远程医疗的使用改善了缺血后中风中的药物依从性。
研究设计:这是一项随机,单盲的临床试验,以评估远程医疗的功效,对哥伦比亚的缺血后中风受试者的药物依从性。
人口:包括18岁以上的性别的八十四个缺血后中风科受试者,将包括第一批中风。
道德方面:该研究将根据赫尔辛基宣言,良好的临床实践指南和哥伦比亚立法进行。在进行研究之前,患者必须签署书面知情同意书,该同意书已获得哥伦比亚基金会伦理委员会的批准。
总体目的:本研究旨在确定远程医疗对药理学依从性的疗效。
研究重点:遵守二次中风预防药物。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风顺从,患者合规性,治疗依从性,药物治疗 | 其他:远程医疗神经病学咨询其他:面对面的神经病学咨询 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 84名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 首要目标: | 其他 |
| 官方标题: | 远程医疗疗效在缺血后患者的药物依从性中 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年5月31日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年6月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:远程医疗神经病学咨询 从第12-14天开始后,参与者将接到毒品和解的电话。 1个月后,入院后的参与者将获得远程医疗咨询,另外三个月零6个月。 | 其他:远程医疗神经病学咨询 通过仅电话咨询,分期12-14天。通过电话和视频进行1、3和6个月的视频咨询 |
| 主动比较器:面对面的神经病学咨询 从1个月的分娩后1个月开始,参与者将参加面对面的神经病学咨询,以下咨询取决于其医师的标准,直到入院后6个月完成。 | 其他:面对面的神经病学咨询 在哥伦比亚国际医院亲自咨询 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Federico A Silva,医学博士,MSC,MBA | 3174358166 | federicosilva@fcv.org |
| 哥伦比亚 | |
| 医院国际哥伦比亚 | |
| 哥伦比亚桑坦德的皮埃德库斯塔 | |
| 首席研究员:Federico A Silva,医学博士,MSC,MBA | |
| 子注视器:詹妮·P·加松(Jenny P Garzon),医学博士 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月7日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过Morisky-Green问卷调查的依从性百分比[时间范围:6个月] 原始版本(MMAS-4)中的Morisky药物依从性量表是对药物治疗行为的结构化自我报告量度。它由4个项目组成,具有二进制评分(是/否)。患者为每个“是”答案得分一分。得分为0表示高依从性; 1或2的得分表示中间依从性,而得分为3或4表示较低的依从性。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 与次级中风预防药物有关的不良事件的存在[时间范围:6个月] 开始治疗后的三十天,此后的每个咨询月,将询问参与者发生不良事件的情况。 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 远程医疗疗效在缺血后患者的药物依从性中 | ||||
| 官方标题ICMJE | 远程医疗疗效在缺血后患者的药物依从性中 | ||||
| 简要摘要 | 远程医疗是支持哥伦比亚中风系统的初期资源。几项研究表明,例如,通过实施远程治疗,患者受益于及时,适当的神经咨询,减少可及的障碍,改善药物依从性以预防二次预防,并促进患者与医师之间的联系,尤其是对于农村或神经学不足的地区的药物。 假设:远程医疗的使用改善了缺血后中风中的药物依从性。 研究设计:这是一项随机,单盲的临床试验,以评估远程医疗的功效,对哥伦比亚的缺血后中风受试者的药物依从性。 人口:包括18岁以上的性别的八十四个缺血后中风科受试者,将包括第一批中风。 道德方面:该研究将根据赫尔辛基宣言,良好的临床实践指南和哥伦比亚立法进行。在进行研究之前,患者必须签署书面知情同意书,该同意书已获得哥伦比亚基金会伦理委员会的批准。 总体目的:本研究旨在确定远程医疗对药理学依从性的疗效。 研究重点:遵守二次中风预防药物。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 84 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 哥伦比亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04877171 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CEI-2020-01644 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Fundación心血管哥伦比亚 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Fundación心血管哥伦比亚 | ||||
| 合作者ICMJE | 哥伦比亚研究院para el desarrollo de la ciencia y latecnología(Colciencias) | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Fundación心血管哥伦比亚 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
远程医疗是支持哥伦比亚中风系统的初期资源。几项研究表明,例如,通过实施远程治疗,患者受益于及时,适当的神经咨询,减少可及的障碍,改善药物依从性以预防二次预防,并促进患者与医师之间的联系,尤其是对于农村或神经学不足的地区的药物。
假设:远程医疗的使用改善了缺血后中风中的药物依从性。
研究设计:这是一项随机,单盲的临床试验,以评估远程医疗的功效,对哥伦比亚的缺血后中风受试者的药物依从性。
人口:包括18岁以上的性别的八十四个缺血后中风科受试者,将包括第一批中风。
道德方面:该研究将根据赫尔辛基宣言,良好的临床实践指南和哥伦比亚立法进行。在进行研究之前,患者必须签署书面知情同意书,该同意书已获得哥伦比亚基金会伦理委员会的批准。
总体目的:本研究旨在确定远程医疗对药理学依从性的疗效。
研究重点:遵守二次中风预防药物。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风顺从,患者合规性,治疗依从性,药物治疗 | 其他:远程医疗神经病学咨询其他:面对面的神经病学咨询 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 84名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 首要目标: | 其他 |
| 官方标题: | 远程医疗疗效在缺血后患者的药物依从性中 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年5月31日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年6月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:远程医疗神经病学咨询 从第12-14天开始后,参与者将接到毒品和解的电话。 1个月后,入院后的参与者将获得远程医疗咨询,另外三个月零6个月。 | 其他:远程医疗神经病学咨询 通过仅电话咨询,分期12-14天。通过电话和视频进行1、3和6个月的视频咨询 |
| 主动比较器:面对面的神经病学咨询 从1个月的分娩后1个月开始,参与者将参加面对面的神经病学咨询,以下咨询取决于其医师的标准,直到入院后6个月完成。 | 其他:面对面的神经病学咨询 在哥伦比亚国际医院亲自咨询 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Federico A Silva,医学博士,MSC,MBA | 3174358166 | federicosilva@fcv.org |
| 哥伦比亚 | |
| 医院国际哥伦比亚 | |
| 哥伦比亚桑坦德的皮埃德库斯塔 | |
| 首席研究员:Federico A Silva,医学博士,MSC,MBA | |
| 子注视器:詹妮·P·加松(Jenny P Garzon),医学博士 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月7日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过Morisky-Green问卷调查的依从性百分比[时间范围:6个月] 原始版本(MMAS-4)中的Morisky药物依从性量表是对药物治疗行为的结构化自我报告量度。它由4个项目组成,具有二进制评分(是/否)。患者为每个“是”答案得分一分。得分为0表示高依从性; 1或2的得分表示中间依从性,而得分为3或4表示较低的依从性。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 与次级中风预防药物有关的不良事件的存在[时间范围:6个月] 开始治疗后的三十天,此后的每个咨询月,将询问参与者发生不良事件的情况。 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 远程医疗疗效在缺血后患者的药物依从性中 | ||||
| 官方标题ICMJE | 远程医疗疗效在缺血后患者的药物依从性中 | ||||
| 简要摘要 | 远程医疗是支持哥伦比亚中风系统的初期资源。几项研究表明,例如,通过实施远程治疗,患者受益于及时,适当的神经咨询,减少可及的障碍,改善药物依从性以预防二次预防,并促进患者与医师之间的联系,尤其是对于农村或神经学不足的地区的药物。 假设:远程医疗的使用改善了缺血后中风中的药物依从性。 研究设计:这是一项随机,单盲的临床试验,以评估远程医疗的功效,对哥伦比亚的缺血后中风受试者的药物依从性。 人口:包括18岁以上的性别的八十四个缺血后中风科受试者,将包括第一批中风。 道德方面:该研究将根据赫尔辛基宣言,良好的临床实践指南和哥伦比亚立法进行。在进行研究之前,患者必须签署书面知情同意书,该同意书已获得哥伦比亚基金会伦理委员会的批准。 总体目的:本研究旨在确定远程医疗对药理学依从性的疗效。 研究重点:遵守二次中风预防药物。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 84 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 哥伦比亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04877171 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CEI-2020-01644 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Fundación心血管哥伦比亚 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Fundación心血管哥伦比亚 | ||||
| 合作者ICMJE | 哥伦比亚研究院para el desarrollo de la ciencia y latecnología(Colciencias) | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Fundación心血管哥伦比亚 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||