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出境医 / 临床实验 / 试点饮食失调的社会偏见(SBPI)

试点饮食失调的社会偏见(SBPI)

研究描述
简要摘要:
与社会认知功能有关的行为,心理和认知差异都与饮食失调中的疾病有关,但是直接针对这些问题的干预措施受到限制。这种试点干预探讨了短暂的艺术治疗团队建设干预措施以及关于社会行为的心理教育是否可以改变饮食失调患者的自我概念或临床症状。参与者将完成与社会行为和临床症状有关的治疗前评估,参加四个两个小时的小组会议,并在治疗后1-4周和3-5个月后提供两次后续治疗后评估。干预前数据与第一个随访之间的比较将是主要结果指标。主要假设是,参与者将显示自尊和积极的自我归因,并在干预后减少饮食失调症状。次要假设是干预后其他临床症状(抑郁,焦虑)将得到改善。参与者对研究经验的反馈将评估感知的收益以及对心理教育目标的获取。

病情或疾病 干预/治疗阶段
饮食失调神经神经性神经性贪食症暴饮暴食障碍行为:自称和视角进行干预不适用

详细说明:

该项目将在达拉斯堡沃思地区招募患有饮食失调的受试者。在干预之前,将完成焦虑,自尊,抑郁症,饮食失调症状和归因风格的预评估。参与者参加四个小组心理教育干预措施的四次会议。干预措施包括艺术疗法的体验活动,有关社会功能的心理教育,示例视频和脚本的反思和讨论,家庭作业作业以及指导性讨论。干预措施完成后的1-4周零3-5个月,评估将完成。

A.进气和屏幕:ED症状的筛查清单。人口统计;临床病史(低BMI); DSM-V(mini)的迷你国际神经精神访谈; DSM-V(EDA-5)的饮食障碍评估;韦克斯勒缩写的智力量表(WASI)

B.前/后措施(在干预前1-4周之前:在三个时间点进行;干预后1:1-4周;干预后2:3-5个月后)。

  1. 内部,个人和情境归因问卷,(IPSAQ)
  2. 国家自尊量表(SSE)
  3. 特质自尊量表(TSE)
  4. 饮食失调检查问卷(EDE-Q)
  5. 抑郁症的快速清单,临床医生评价(QID)
  6. 汉密尔顿焦虑量表的结构化访谈指南(SIGH-A)

C.关于干预措施的反馈是在上次会议后立即从查询中获得的,并在后续访问中获得。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 29名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:自我概念措施(归因偏见,自尊)和心理症状(饮食,抑郁,焦虑)将在组完成之前和之后评估。
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:饮食失调的归因偏见的飞行员干预
实际学习开始日期 2018年1月31日
实际的初级完成日期 2019年7月20日
实际 学习完成日期 2019年7月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:自我塑造和观点的干预
这些参与者有意参加小组治疗干预。
行为:自称和视角进行干预
干预是一种小组疗法,包括经验艺术任务,然后是关于每周家庭作业的社会行为的心理教育。共有四个会议,每周相隔一周。

结果措施
主要结果指标
  1. 自归因(外部偏置评分)从预评估到评估后1 [时间范围:基线,干预后4周]
    内部个人情况归因问卷(IPSAQ)测量外在化偏差(EB),这些偏见是通过从积极事件的内部属性数量中减去负面事件的内部归因数量来计算的。积极的EB分数表明强烈的自我服务偏见(对负面事件的责备要比积极事件少)。

  2. 州自尊得分的变化从预评估到评估后1 [时间范围:基线,干预后4周]
    州自尊量表在给定的时间点衡量参与者的自尊心。可能的分数范围从0-5,得分较高,表明结果更好。

  3. 特质自尊得分的变化从预评估到评估后1 [时间范围:基线,干预后4周]
    罗森伯格特征自尊量表衡量特质自尊(TSE)。可能的分数范围从0-4(从1:强烈不同意,到4:完全同意),得分较高,表明TSE较高。

  4. 研究组件反馈评分[时间范围:开始干预后4周]
    归因偏见干预问卷使用评分量表和免费形式的书面评论来解决研究组件反馈。可能的分数范围从1到10,得分较高,表明更多的正值。

  5. 患者满意度得分[时间范围:干预后5-9周]
    归因偏见反馈表现出具有自由形式的言语反应以及单个评分量表的患者满意度(研究的影响和价值)。可能的分数范围从1到5,得分较高,表明对干预的满意度更高。

  6. 饮食失调症状的变化从预评估到评估后1 [时间范围:基线,干预后4周]
    饮食失调检查问卷衡量饮食失调症状的严重程度。全球饮食障碍病理学的可能分数从0到6,得分较高,表明饮食失调的严重程度更高,得分为2个或更少的规范性饮食行为/认知和2至6的评分与饮食失调症状一致,并且具有较高的饮食障碍症状分数表明存在更多类型的饮食。


次要结果度量
  1. 抑郁症状的变化从预评估到评估后1 [时间范围:基线,干预后4周]
    QID(抑郁症状的快速清单)测量抑郁症状。可能的分数范围为0-27,得分为5或较低,指示没有抑郁症,分数从6到10,表明轻度抑郁,11至15表示中度抑郁症,16至20,反映了严重的抑郁症,总得分大于21严重的忧郁症。

  2. 抑郁症状的变化从预评估到评估后2 [时间范围:基线,干预后3-5个月]
    QID(抑郁症状的快速清单)测量抑郁症状。可能的分数范围为0-27,得分为5或较低,指示没有抑郁症,分数从6到10,表明轻度抑郁,11至15表示中度抑郁症,16至20,反映了严重的抑郁症,总得分大于21严重的忧郁症。

  3. 焦虑症状的变化从预评估到评估后1 [时间范围:基线,干预后4周]
    叹息(汉密尔顿焦虑量表的结构化临床访谈)测量焦虑症状。可能的分数范围从0-56,得分为0表示没有焦虑症状。 (<17表示轻度严重程度,18-24轻度至中度的严重程度和25-30中度至重度。较低的分数表明结果更好)

  4. 焦虑症状的变化从预评估到评估后2 [时间范围:基线,干预后3-5个月]
    叹息(汉密尔顿焦虑量表的结构化临床访谈)测量焦虑症状。可能的分数范围从0-56,得分为0表示没有焦虑症状; <17表示轻度严重程度,18-24轻度至中度严重程度,中度至重度25-30。较低的分数表明结果更好。

  5. 饮食失调症状的变化从预评估到评估后2 [时间范围:基线,干预后3-5个月]
    饮食失调检查问卷衡量饮食失调症状的严重程度。全球饮食障碍病理学的可能分数从0到6,得分较高,表明饮食失调的严重程度更高,得分为2个或更少的规范性饮食行为/认知和2至6的评分与饮食失调症状一致,并且具有较高的饮食障碍症状分数表明存在更多类型的饮食。

  6. 自归因(外部偏见评分)从预评估到评估后2 [时间范围:基线,干预后3-5个月]
    内部个人情况归因问卷(IPSAQ)测量外在化偏差(EB),这些偏见是通过从积极事件的内部属性数量中减去负面事件的内部归因数量来计算的。因此,阳性分数表明强烈的自我服务偏见(对负面事件的责备少于积极事件)。

  7. 州自尊评分从预评估到评估后2 [时间范围:基线,干预后3-5个月]
    州自尊量表在给定的时间点衡量参与者的自尊心。可能的分数范围从0-5,得分较高,表明结果更好。

  8. 特质自尊得分的变化从预评估到评估后2 [时间范围:基线,干预后3-5个月]
    罗森伯格特征自尊量表衡量特质自尊(TSE)。可能的分数范围从0-4(从1:强烈不同意,到4:完全同意),得分较高,表明TSE较高。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至64岁(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:仅女参与者
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 饮食失调,当前或最近
  • 女性
  • 适用于部分医院,强化门诊或门诊治疗

排除标准:

  • 医学上不稳定
  • 在住院或住院治疗中
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国德克萨斯州
UTSW
达拉斯,德克萨斯州,美国,75390-8828
赞助商和合作者
德克萨斯大学西南医学中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:嘉莉·麦克亚当斯(Carrie McAdams),医学博士德克萨斯大学西南医学中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年5月3日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月7日
最后更新发布日期2021年5月7日
实际学习开始日期ICMJE 2018年1月31日
实际的初级完成日期2019年7月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月3日)
  • 自归因(外部偏置评分)从预评估到评估后1 [时间范围:基线,干预后4周]
    内部个人情况归因问卷(IPSAQ)测量外在化偏差(EB),这些偏见是通过从积极事件的内部属性数量中减去负面事件的内部归因数量来计算的。积极的EB分数表明强烈的自我服务偏见(对负面事件的责备要比积极事件少)。
  • 州自尊得分的变化从预评估到评估后1 [时间范围:基线,干预后4周]
    州自尊量表在给定的时间点衡量参与者的自尊心。可能的分数范围从0-5,得分较高,表明结果更好。
  • 特质自尊得分的变化从预评估到评估后1 [时间范围:基线,干预后4周]
    罗森伯格特征自尊量表衡量特质自尊(TSE)。可能的分数范围从0-4(从1:强烈不同意,到4:完全同意),得分较高,表明TSE较高。
  • 研究组件反馈评分[时间范围:开始干预后4周]
    归因偏见干预问卷使用评分量表和免费形式的书面评论来解决研究组件反馈。可能的分数范围从1到10,得分较高,表明更多的正值。
  • 患者满意度得分[时间范围:干预后5-9周]
    归因偏见反馈表现出具有自由形式的言语反应以及单个评分量表的患者满意度(研究的影响和价值)。可能的分数范围从1到5,得分较高,表明对干预的满意度更高。
  • 饮食失调症状的变化从预评估到评估后1 [时间范围:基线,干预后4周]
    饮食失调检查问卷衡量饮食失调症状的严重程度。全球饮食障碍病理学的可能分数从0到6,得分较高,表明饮食失调的严重程度更高,得分为2个或更少的规范性饮食行为/认知和2至6的评分与饮食失调症状一致,并且具有较高的饮食障碍症状分数表明存在更多类型的饮食。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月3日)
  • 抑郁症状的变化从预评估到评估后1 [时间范围:基线,干预后4周]
    QID(抑郁症状的快速清单)测量抑郁症状。可能的分数范围为0-27,得分为5或较低,指示没有抑郁症,分数从6到10,表明轻度抑郁,11至15表示中度抑郁症,16至20,反映了严重的抑郁症,总得分大于21严重的忧郁症。
  • 抑郁症状的变化从预评估到评估后2 [时间范围:基线,干预后3-5个月]
    QID(抑郁症状的快速清单)测量抑郁症状。可能的分数范围为0-27,得分为5或较低,指示没有抑郁症,分数从6到10,表明轻度抑郁,11至15表示中度抑郁症,16至20,反映了严重的抑郁症,总得分大于21严重的忧郁症。
  • 焦虑症状的变化从预评估到评估后1 [时间范围:基线,干预后4周]
    叹息(汉密尔顿焦虑量表的结构化临床访谈)测量焦虑症状。可能的分数范围从0-56,得分为0表示没有焦虑症状。 (<17表示轻度严重程度,18-24轻度至中度的严重程度和25-30中度至重度。较低的分数表明结果更好)
  • 焦虑症状的变化从预评估到评估后2 [时间范围:基线,干预后3-5个月]
    叹息(汉密尔顿焦虑量表的结构化临床访谈)测量焦虑症状。可能的分数范围从0-56,得分为0表示没有焦虑症状; <17表示轻度严重程度,18-24轻度至中度严重程度,中度至重度25-30。较低的分数表明结果更好。
  • 饮食失调症状的变化从预评估到评估后2 [时间范围:基线,干预后3-5个月]
    饮食失调检查问卷衡量饮食失调症状的严重程度。全球饮食障碍病理学的可能分数从0到6,得分较高,表明饮食失调的严重程度更高,得分为2个或更少的规范性饮食行为/认知和2至6的评分与饮食失调症状一致,并且具有较高的饮食障碍症状分数表明存在更多类型的饮食。
  • 自归因(外部偏见评分)从预评估到评估后2 [时间范围:基线,干预后3-5个月]
    内部个人情况归因问卷(IPSAQ)测量外在化偏差(EB),这些偏见是通过从积极事件的内部属性数量中减去负面事件的内部归因数量来计算的。因此,阳性分数表明强烈的自我服务偏见(对负面事件的责备少于积极事件)。
  • 州自尊评分从预评估到评估后2 [时间范围:基线,干预后3-5个月]
    州自尊量表在给定的时间点衡量参与者的自尊心。可能的分数范围从0-5,得分较高,表明结果更好。
  • 特质自尊得分的变化从预评估到评估后2 [时间范围:基线,干预后3-5个月]
    罗森伯格特征自尊量表衡量特质自尊(TSE)。可能的分数范围从0-4(从1:强烈不同意,到4:完全同意),得分较高,表明TSE较高。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE试点干预饮食失调的社会偏见
官方标题ICMJE饮食失调的归因偏见的飞行员干预
简要摘要与社会认知功能有关的行为,心理和认知差异都与饮食失调中的疾病有关,但是直接针对这些问题的干预措施受到限制。这种试点干预探讨了短暂的艺术治疗团队建设干预措施以及关于社会行为的心理教育是否可以改变饮食失调患者的自我概念或临床症状。参与者将完成与社会行为和临床症状有关的治疗前评估,参加四个两个小时的小组会议,并在治疗后1-4周和3-5个月后提供两次后续治疗后评估。干预前数据与第一个随访之间的比较将是主要结果指标。主要假设是,参与者将显示自尊和积极的自我归因,并在干预后减少饮食失调症状。次要假设是干预后其他临床症状(抑郁,焦虑)将得到改善。参与者对研究经验的反馈将评估感知的收益以及对心理教育目标的获取。
详细说明

该项目将在达拉斯堡沃思地区招募患有饮食失调的受试者。在干预之前,将完成焦虑,自尊,抑郁症,饮食失调症状和归因风格的预评估。参与者参加四个小组心理教育干预措施的四次会议。干预措施包括艺术疗法的体验活动,有关社会功能的心理教育,示例视频和脚本的反思和讨论,家庭作业作业以及指导性讨论。干预措施完成后的1-4周零3-5个月,评估将完成。

A.进气和屏幕:ED症状的筛查清单。人口统计;临床病史(低BMI); DSM-V(mini)的迷你国际神经精神访谈; DSM-V(EDA-5)的饮食障碍评估;韦克斯勒缩写的智力量表(WASI)

B.前/后措施(在干预前1-4周之前:在三个时间点进行;干预后1:1-4周;干预后2:3-5个月后)。

  1. 内部,个人和情境归因问卷,(IPSAQ)
  2. 国家自尊量表(SSE)
  3. 特质自尊量表(TSE)
  4. 饮食失调检查问卷(EDE-Q)
  5. 抑郁症的快速清单,临床医生评价(QID)
  6. 汉密尔顿焦虑量表的结构化访谈指南(SIGH-A)

C.关于干预措施的反馈是在上次会议后立即从查询中获得的,并在后续访问中获得。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
自我概念措施(归因偏见,自尊)和心理症状(饮食,抑郁,焦虑)将在组完成之前和之后评估。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE行为:自称和视角进行干预
干预是一种小组疗法,包括经验艺术任务,然后是关于每周家庭作业的社会行为的心理教育。共有四个会议,每周相隔一周。
研究臂ICMJE实验:自我塑造和观点的干预
这些参与者有意参加小组治疗干预。
干预:行为:自我塑造和观点进行干预
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年5月3日)
29
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年7月20日
实际的初级完成日期2019年7月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 饮食失调,当前或最近
  • 女性
  • 适用于部分医院,强化门诊或门诊治疗

排除标准:

  • 医学上不稳定
  • 在住院或住院治疗中
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:仅女参与者
年龄ICMJE 18年至64岁(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04877158
其他研究ID编号ICMJE Stu-042016-079
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方嘉莉·麦克亚当斯(Carrie McAdams),德克萨斯大学西南医学中心
研究赞助商ICMJE德克萨斯大学西南医学中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:嘉莉·麦克亚当斯(Carrie McAdams),医学博士德克萨斯大学西南医学中心
PRS帐户德克萨斯大学西南医学中心
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
与社会认知功能有关的行为,心理和认知差异都与饮食失调中的疾病有关,但是直接针对这些问题的干预措施受到限制。这种试点干预探讨了短暂的艺术治疗团队建设干预措施以及关于社会行为的心理教育是否可以改变饮食失调患者的自我概念或临床症状。参与者将完成与社会行为和临床症状有关的治疗前评估,参加四个两个小时的小组会议,并在治疗后1-4周和3-5个月后提供两次后续治疗后评估。干预前数据与第一个随访之间的比较将是主要结果指标。主要假设是,参与者将显示自尊和积极的自我归因,并在干预后减少饮食失调症状。次要假设是干预后其他临床症状(抑郁,焦虑)将得到改善。参与者对研究经验的反馈将评估感知的收益以及对心理教育目标的获取。

病情或疾病 干预/治疗阶段
饮食失调神经神经性神经性贪食症暴饮暴食障碍行为:自称和视角进行干预不适用

详细说明:

该项目将在达拉斯堡沃思地区招募患有饮食失调的受试者。在干预之前,将完成焦虑,自尊,抑郁症,饮食失调症状和归因风格的预评估。参与者参加四个小组心理教育干预措施的四次会议。干预措施包括艺术疗法的体验活动,有关社会功能的心理教育,示例视频和脚本的反思和讨论,家庭作业作业以及指导性讨论。干预措施完成后的1-4周零3-5个月,评估将完成。

A.进气和屏幕:ED症状的筛查清单。人口统计;临床病史(低BMI); DSM-V(mini)的迷你国际神经精神访谈; DSM-V(EDA-5)的饮食障碍评估;韦克斯勒缩写的智力量表(WASI)

B.前/后措施(在干预前1-4周之前:在三个时间点进行;干预后1:1-4周;干预后2:3-5个月后)。

  1. 内部,个人和情境归因问卷,(IPSAQ)
  2. 国家自尊量表(SSE)
  3. 特质自尊量表(TSE)
  4. 饮食失调检查问卷(EDE-Q)
  5. 抑郁症的快速清单,临床医生评价(QID)
  6. 汉密尔顿焦虑量表的结构化访谈指南(SIGH-A)

C.关于干预措施的反馈是在上次会议后立即从查询中获得的,并在后续访问中获得。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 29名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:自我概念措施(归因偏见,自尊)和心理症状(饮食,抑郁,焦虑)将在组完成之前和之后评估。
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:饮食失调的归因偏见的飞行员干预
实际学习开始日期 2018年1月31日
实际的初级完成日期 2019年7月20日
实际 学习完成日期 2019年7月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:自我塑造和观点的干预
这些参与者有意参加小组治疗干预。
行为:自称和视角进行干预
干预是一种小组疗法,包括经验艺术任务,然后是关于每周家庭作业的社会行为的心理教育。共有四个会议,每周相隔一周。

结果措施
主要结果指标
  1. 自归因(外部偏置评分)从预评估到评估后1 [时间范围:基线,干预后4周]
    内部个人情况归因问卷(IPSAQ)测量外在化偏差(EB),这些偏见是通过从积极事件的内部属性数量中减去负面事件的内部归因数量来计算的。积极的EB分数表明强烈的自我服务偏见(对负面事件的责备要比积极事件少)。

  2. 州自尊得分的变化从预评估到评估后1 [时间范围:基线,干预后4周]
    州自尊量表在给定的时间点衡量参与者的自尊心。可能的分数范围从0-5,得分较高,表明结果更好。

  3. 特质自尊得分的变化从预评估到评估后1 [时间范围:基线,干预后4周]
    罗森伯格特征自尊量表衡量特质自尊(TSE)。可能的分数范围从0-4(从1:强烈不同意,到4:完全同意),得分较高,表明TSE较高。

  4. 研究组件反馈评分[时间范围:开始干预后4周]
    归因偏见干预问卷使用评分量表和免费形式的书面评论来解决研究组件反馈。可能的分数范围从1到10,得分较高,表明更多的正值。

  5. 患者满意度得分[时间范围:干预后5-9周]
    归因偏见反馈表现出具有自由形式的言语反应以及单个评分量表的患者满意度(研究的影响和价值)。可能的分数范围从1到5,得分较高,表明对干预的满意度更高。

  6. 饮食失调症状的变化从预评估到评估后1 [时间范围:基线,干预后4周]
    饮食失调检查问卷衡量饮食失调症状的严重程度。全球饮食障碍病理学的可能分数从0到6,得分较高,表明饮食失调的严重程度更高,得分为2个或更少的规范性饮食行为/认知和2至6的评分与饮食失调症状一致,并且具有较高的饮食障碍症状分数表明存在更多类型的饮食。


次要结果度量
  1. 抑郁症状的变化从预评估到评估后1 [时间范围:基线,干预后4周]
    QID(抑郁症状的快速清单)测量抑郁症状。可能的分数范围为0-27,得分为5或较低,指示没有抑郁症,分数从6到10,表明轻度抑郁,11至15表示中度抑郁症,16至20,反映了严重的抑郁症,总得分大于21严重的忧郁症。

  2. 抑郁症状的变化从预评估到评估后2 [时间范围:基线,干预后3-5个月]
    QID(抑郁症状的快速清单)测量抑郁症状。可能的分数范围为0-27,得分为5或较低,指示没有抑郁症,分数从6到10,表明轻度抑郁,11至15表示中度抑郁症,16至20,反映了严重的抑郁症,总得分大于21严重的忧郁症。

  3. 焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的变化从预评估到评估后1 [时间范围:基线,干预后4周]
    叹息(汉密尔顿焦虑量表的结构化临床访谈)测量焦虑症' target='_blank'>焦虑症状。可能的分数范围从0-56,得分为0表示没有焦虑症' target='_blank'>焦虑症状。 (<17表示轻度严重程度,18-24轻度至中度的严重程度和25-30中度至重度。较低的分数表明结果更好)

  4. 焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的变化从预评估到评估后2 [时间范围:基线,干预后3-5个月]
    叹息(汉密尔顿焦虑量表的结构化临床访谈)测量焦虑症' target='_blank'>焦虑症状。可能的分数范围从0-56,得分为0表示没有焦虑症' target='_blank'>焦虑症状; <17表示轻度严重程度,18-24轻度至中度严重程度,中度至重度25-30。较低的分数表明结果更好。

  5. 饮食失调症状的变化从预评估到评估后2 [时间范围:基线,干预后3-5个月]
    饮食失调检查问卷衡量饮食失调症状的严重程度。全球饮食障碍病理学的可能分数从0到6,得分较高,表明饮食失调的严重程度更高,得分为2个或更少的规范性饮食行为/认知和2至6的评分与饮食失调症状一致,并且具有较高的饮食障碍症状分数表明存在更多类型的饮食。

  6. 自归因(外部偏见评分)从预评估到评估后2 [时间范围:基线,干预后3-5个月]
    内部个人情况归因问卷(IPSAQ)测量外在化偏差(EB),这些偏见是通过从积极事件的内部属性数量中减去负面事件的内部归因数量来计算的。因此,阳性分数表明强烈的自我服务偏见(对负面事件的责备少于积极事件)。

  7. 州自尊评分从预评估到评估后2 [时间范围:基线,干预后3-5个月]
    州自尊量表在给定的时间点衡量参与者的自尊心。可能的分数范围从0-5,得分较高,表明结果更好。

  8. 特质自尊得分的变化从预评估到评估后2 [时间范围:基线,干预后3-5个月]
    罗森伯格特征自尊量表衡量特质自尊(TSE)。可能的分数范围从0-4(从1:强烈不同意,到4:完全同意),得分较高,表明TSE较高。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至64岁(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:仅女参与者
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 饮食失调,当前或最近
  • 女性
  • 适用于部分医院,强化门诊或门诊治疗

排除标准:

  • 医学上不稳定
  • 在住院或住院治疗中
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国德克萨斯州
UTSW
达拉斯,德克萨斯州,美国,75390-8828
赞助商和合作者
德克萨斯大学西南医学中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:嘉莉·麦克亚当斯(Carrie McAdams),医学博士德克萨斯大学西南医学中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年5月3日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月7日
最后更新发布日期2021年5月7日
实际学习开始日期ICMJE 2018年1月31日
实际的初级完成日期2019年7月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月3日)
  • 自归因(外部偏置评分)从预评估到评估后1 [时间范围:基线,干预后4周]
    内部个人情况归因问卷(IPSAQ)测量外在化偏差(EB),这些偏见是通过从积极事件的内部属性数量中减去负面事件的内部归因数量来计算的。积极的EB分数表明强烈的自我服务偏见(对负面事件的责备要比积极事件少)。
  • 州自尊得分的变化从预评估到评估后1 [时间范围:基线,干预后4周]
    州自尊量表在给定的时间点衡量参与者的自尊心。可能的分数范围从0-5,得分较高,表明结果更好。
  • 特质自尊得分的变化从预评估到评估后1 [时间范围:基线,干预后4周]
    罗森伯格特征自尊量表衡量特质自尊(TSE)。可能的分数范围从0-4(从1:强烈不同意,到4:完全同意),得分较高,表明TSE较高。
  • 研究组件反馈评分[时间范围:开始干预后4周]
    归因偏见干预问卷使用评分量表和免费形式的书面评论来解决研究组件反馈。可能的分数范围从1到10,得分较高,表明更多的正值。
  • 患者满意度得分[时间范围:干预后5-9周]
    归因偏见反馈表现出具有自由形式的言语反应以及单个评分量表的患者满意度(研究的影响和价值)。可能的分数范围从1到5,得分较高,表明对干预的满意度更高。
  • 饮食失调症状的变化从预评估到评估后1 [时间范围:基线,干预后4周]
    饮食失调检查问卷衡量饮食失调症状的严重程度。全球饮食障碍病理学的可能分数从0到6,得分较高,表明饮食失调的严重程度更高,得分为2个或更少的规范性饮食行为/认知和2至6的评分与饮食失调症状一致,并且具有较高的饮食障碍症状分数表明存在更多类型的饮食。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月3日)
  • 抑郁症状的变化从预评估到评估后1 [时间范围:基线,干预后4周]
    QID(抑郁症状的快速清单)测量抑郁症状。可能的分数范围为0-27,得分为5或较低,指示没有抑郁症,分数从6到10,表明轻度抑郁,11至15表示中度抑郁症,16至20,反映了严重的抑郁症,总得分大于21严重的忧郁症。
  • 抑郁症状的变化从预评估到评估后2 [时间范围:基线,干预后3-5个月]
    QID(抑郁症状的快速清单)测量抑郁症状。可能的分数范围为0-27,得分为5或较低,指示没有抑郁症,分数从6到10,表明轻度抑郁,11至15表示中度抑郁症,16至20,反映了严重的抑郁症,总得分大于21严重的忧郁症。
  • 焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的变化从预评估到评估后1 [时间范围:基线,干预后4周]
    叹息(汉密尔顿焦虑量表的结构化临床访谈)测量焦虑症' target='_blank'>焦虑症状。可能的分数范围从0-56,得分为0表示没有焦虑症' target='_blank'>焦虑症状。 (<17表示轻度严重程度,18-24轻度至中度的严重程度和25-30中度至重度。较低的分数表明结果更好)
  • 焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的变化从预评估到评估后2 [时间范围:基线,干预后3-5个月]
    叹息(汉密尔顿焦虑量表的结构化临床访谈)测量焦虑症' target='_blank'>焦虑症状。可能的分数范围从0-56,得分为0表示没有焦虑症' target='_blank'>焦虑症状; <17表示轻度严重程度,18-24轻度至中度严重程度,中度至重度25-30。较低的分数表明结果更好。
  • 饮食失调症状的变化从预评估到评估后2 [时间范围:基线,干预后3-5个月]
    饮食失调检查问卷衡量饮食失调症状的严重程度。全球饮食障碍病理学的可能分数从0到6,得分较高,表明饮食失调的严重程度更高,得分为2个或更少的规范性饮食行为/认知和2至6的评分与饮食失调症状一致,并且具有较高的饮食障碍症状分数表明存在更多类型的饮食。
  • 自归因(外部偏见评分)从预评估到评估后2 [时间范围:基线,干预后3-5个月]
    内部个人情况归因问卷(IPSAQ)测量外在化偏差(EB),这些偏见是通过从积极事件的内部属性数量中减去负面事件的内部归因数量来计算的。因此,阳性分数表明强烈的自我服务偏见(对负面事件的责备少于积极事件)。
  • 州自尊评分从预评估到评估后2 [时间范围:基线,干预后3-5个月]
    州自尊量表在给定的时间点衡量参与者的自尊心。可能的分数范围从0-5,得分较高,表明结果更好。
  • 特质自尊得分的变化从预评估到评估后2 [时间范围:基线,干预后3-5个月]
    罗森伯格特征自尊量表衡量特质自尊(TSE)。可能的分数范围从0-4(从1:强烈不同意,到4:完全同意),得分较高,表明TSE较高。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE试点干预饮食失调的社会偏见
官方标题ICMJE饮食失调的归因偏见的飞行员干预
简要摘要与社会认知功能有关的行为,心理和认知差异都与饮食失调中的疾病有关,但是直接针对这些问题的干预措施受到限制。这种试点干预探讨了短暂的艺术治疗团队建设干预措施以及关于社会行为的心理教育是否可以改变饮食失调患者的自我概念或临床症状。参与者将完成与社会行为和临床症状有关的治疗前评估,参加四个两个小时的小组会议,并在治疗后1-4周和3-5个月后提供两次后续治疗后评估。干预前数据与第一个随访之间的比较将是主要结果指标。主要假设是,参与者将显示自尊和积极的自我归因,并在干预后减少饮食失调症状。次要假设是干预后其他临床症状(抑郁,焦虑)将得到改善。参与者对研究经验的反馈将评估感知的收益以及对心理教育目标的获取。
详细说明

该项目将在达拉斯堡沃思地区招募患有饮食失调的受试者。在干预之前,将完成焦虑,自尊,抑郁症,饮食失调症状和归因风格的预评估。参与者参加四个小组心理教育干预措施的四次会议。干预措施包括艺术疗法的体验活动,有关社会功能的心理教育,示例视频和脚本的反思和讨论,家庭作业作业以及指导性讨论。干预措施完成后的1-4周零3-5个月,评估将完成。

A.进气和屏幕:ED症状的筛查清单。人口统计;临床病史(低BMI); DSM-V(mini)的迷你国际神经精神访谈; DSM-V(EDA-5)的饮食障碍评估;韦克斯勒缩写的智力量表(WASI)

B.前/后措施(在干预前1-4周之前:在三个时间点进行;干预后1:1-4周;干预后2:3-5个月后)。

  1. 内部,个人和情境归因问卷,(IPSAQ)
  2. 国家自尊量表(SSE)
  3. 特质自尊量表(TSE)
  4. 饮食失调检查问卷(EDE-Q)
  5. 抑郁症的快速清单,临床医生评价(QID)
  6. 汉密尔顿焦虑量表的结构化访谈指南(SIGH-A)

C.关于干预措施的反馈是在上次会议后立即从查询中获得的,并在后续访问中获得。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
自我概念措施(归因偏见,自尊)和心理症状(饮食,抑郁,焦虑)将在组完成之前和之后评估。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE行为:自称和视角进行干预
干预是一种小组疗法,包括经验艺术任务,然后是关于每周家庭作业的社会行为的心理教育。共有四个会议,每周相隔一周。
研究臂ICMJE实验:自我塑造和观点的干预
这些参与者有意参加小组治疗干预。
干预:行为:自我塑造和观点进行干预
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年5月3日)
29
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年7月20日
实际的初级完成日期2019年7月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 饮食失调,当前或最近
  • 女性
  • 适用于部分医院,强化门诊或门诊治疗

排除标准:

  • 医学上不稳定
  • 在住院或住院治疗中
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:仅女参与者
年龄ICMJE 18年至64岁(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04877158
其他研究ID编号ICMJE Stu-042016-079
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方嘉莉·麦克亚当斯(Carrie McAdams),德克萨斯大学西南医学中心
研究赞助商ICMJE德克萨斯大学西南医学中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:嘉莉·麦克亚当斯(Carrie McAdams),医学博士德克萨斯大学西南医学中心
PRS帐户德克萨斯大学西南医学中心
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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