病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
手术围手术期并发症 | 组合产品:远程自动监控的虚拟护理 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 2000名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
首要目标: | 预防 |
官方标题: | 远程自动监测技术(PVC-RAM)-2试验后手术后出院虚拟护理后出院 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月 |
估计初级完成日期 : | 2022年11月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年5月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:远程自动监控的虚拟护理 随机分配PVC-RAM-2干预的患者将使用RAM技术进行生物物理测量,完成每日恢复调查,与虚拟护理临床团队完成视频访问,并在随机分组后的30天内拍摄照片。如果患者的RAM测量值超过预定的阈值,则患者报告了特定症状(例如,呼吸急促),确定药物错误,或者虚拟护士对患者无法解决的健康有担忧,虚拟护士将升级护理以升级护理以升级预先分配的医师。 | 组合产品:远程自动监控的虚拟护理 使用护理和围手术期医师团队的虚拟临床范围内的云诊断套件连接健康套件。 |
没有干预:标准护理 标准手术后护理。 |
心肌梗塞:心肌梗塞的第四个普遍定义。
心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭:心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的定义至少需要以下至少一个临床体征(即,颈静脉压力升高,呼吸道或crack骨,crepitations或S3的存在),至少具有以下一个:
符合研究资格的年龄: | 40岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:瓦莱丽·哈维 | 905-527-4322 EXT 40793 | valerie.harvey@phri.ca |
加拿大,安大略省 | |
汉密尔顿综合医院 | |
汉密尔顿,加拿大安大略省 | |
联系人:Krysten Gregus gregusk@hhsc.ca | |
首席研究员:医学博士John Harlock | |
首席研究员:医学博士苏丹·乔杜里(Sultan Chaudhry) | |
Juravinski医院 | |
汉密尔顿,加拿大安大略省 | |
联系人:Kelly Lawrence Lawrenceke@hhsc.ca | |
首席研究员:医学博士Ameen Patel | |
首席研究员:医学博士Flavia Borges | |
圣约瑟夫医疗保健汉密尔顿 | |
汉密尔顿,加拿大安大略省 | |
联系人:faraaz quraishi quraishif@hhsc.ca | |
首席研究员:马里兰州维卡斯·坦登(Vikas Tandon) | |
首席研究员:马里兰州Rahima Nenshi | |
首席研究员:医学博士Anthony Adili |
首席研究员: | 迈克尔·麦吉利昂(Michael McGillion),博士 | 麦克马斯特大学,人口健康研究所 | |
首席研究员: | PJ Devereaux,医学博士,博士 | 麦克马斯特大学,人口健康研究所 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年5月7日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||
估计初级完成日期 | 2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 急性医院护理[随机分配后30天] 医院再入院和急诊科的综合结果,其中包括紧急护理中心访问。 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 远程自动监测技术(PVC -RAM)-2试验后手术后出院虚拟护理后出院 | ||||||
官方标题ICMJE | 远程自动监测技术(PVC-RAM)-2试验后手术后出院虚拟护理后出院 | ||||||
简要摘要 | 远程自动监测技术(PVC-RAM)-2试验后的手术后出院虚拟护理是一个多中心,平行组,优越性,随机对照试验,可通过远程自动监控(RAM)技术确定虚拟护理的效果在随机分组后的30天随访中,对接受半静脉(例如,肿瘤学),紧急(例如髋部骨折)或紧急情况(例如,腹部主动脉瘤破裂)手术的成年人进行护理。随机分组后30天的次要结果包括1)住院重新入院; 2)急诊科访问; 3)药物错误检测; 4)用药误差校正; 5)手术部位感染。其他次要结果是任何严重程度的疼痛,在7、15和30天评估中度至重度疼痛。我们还将通过评估动脉粥样硬化疾病患者的长期健康治疗,以评估长期健康的最佳治疗。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:预防 | ||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 组合产品:远程自动监控的虚拟护理 使用护理和围手术期医师团队的虚拟临床范围内的云诊断套件连接健康套件。 | ||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 2000 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月 | ||||||
估计初级完成日期 | 2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 40岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04876950 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 1.0.2021.04.30 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 人口健康研究所 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 人口健康研究所 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 人口健康研究所 | ||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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手术围手术期并发症 | 组合产品:远程自动监控的虚拟护理 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 2000名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
首要目标: | 预防 |
官方标题: | 远程自动监测技术(PVC-RAM)-2试验后手术后出院虚拟护理后出院 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月 |
估计初级完成日期 : | 2022年11月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年5月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:远程自动监控的虚拟护理 随机分配PVC-RAM-2干预的患者将使用RAM技术进行生物物理测量,完成每日恢复调查,与虚拟护理临床团队完成视频访问,并在随机分组后的30天内拍摄照片。如果患者的RAM测量值超过预定的阈值,则患者报告了特定症状(例如,呼吸急促),确定药物错误,或者虚拟护士对患者无法解决的健康有担忧,虚拟护士将升级护理以升级护理以升级预先分配的医师。 | 组合产品:远程自动监控的虚拟护理 使用护理和围手术期医师团队的虚拟临床范围内的云诊断套件连接健康套件。 |
没有干预:标准护理 标准手术后护理。 |
心肌梗塞:心肌梗塞的第四个普遍定义。
心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭:心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的定义至少需要以下至少一个临床体征(即,颈静脉压力升高,呼吸道或crack骨,crepitations或S3的存在),至少具有以下一个:
符合研究资格的年龄: | 40岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:瓦莱丽·哈维 | 905-527-4322 EXT 40793 | valerie.harvey@phri.ca |
加拿大,安大略省 | |
汉密尔顿综合医院 | |
汉密尔顿,加拿大安大略省 | |
联系人:Krysten Gregus gregusk@hhsc.ca | |
首席研究员:医学博士John Harlock | |
首席研究员:医学博士苏丹·乔杜里(Sultan Chaudhry) | |
Juravinski医院 | |
汉密尔顿,加拿大安大略省 | |
联系人:Kelly Lawrence Lawrenceke@hhsc.ca | |
首席研究员:医学博士Ameen Patel | |
首席研究员:医学博士Flavia Borges | |
圣约瑟夫医疗保健汉密尔顿 | |
汉密尔顿,加拿大安大略省 | |
联系人:faraaz quraishi quraishif@hhsc.ca | |
首席研究员:马里兰州维卡斯·坦登(Vikas Tandon) | |
首席研究员:马里兰州Rahima Nenshi | |
首席研究员:医学博士Anthony Adili |
首席研究员: | 迈克尔·麦吉利昂(Michael McGillion),博士 | 麦克马斯特大学,人口健康研究所 | |
首席研究员: | PJ Devereaux,医学博士,博士 | 麦克马斯特大学,人口健康研究所 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年5月7日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||
估计初级完成日期 | 2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 急性医院护理[随机分配后30天] 医院再入院和急诊科的综合结果,其中包括紧急护理中心访问。 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 远程自动监测技术(PVC -RAM)-2试验后手术后出院虚拟护理后出院 | ||||||
官方标题ICMJE | 远程自动监测技术(PVC-RAM)-2试验后手术后出院虚拟护理后出院 | ||||||
简要摘要 | 远程自动监测技术(PVC-RAM)-2试验后的手术后出院虚拟护理是一个多中心,平行组,优越性,随机对照试验,可通过远程自动监控(RAM)技术确定虚拟护理的效果在随机分组后的30天随访中,对接受半静脉(例如,肿瘤学),紧急(例如髋部骨折)或紧急情况(例如,腹部主动脉瘤破裂)手术的成年人进行护理。随机分组后30天的次要结果包括1)住院重新入院; 2)急诊科访问; 3)药物错误检测; 4)用药误差校正; 5)手术部位感染。其他次要结果是任何严重程度的疼痛,在7、15和30天评估中度至重度疼痛。我们还将通过评估动脉粥样硬化疾病患者的长期健康治疗,以评估长期健康的最佳治疗。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:预防 | ||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 组合产品:远程自动监控的虚拟护理 使用护理和围手术期医师团队的虚拟临床范围内的云诊断套件连接健康套件。 | ||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 2000 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月 | ||||||
估计初级完成日期 | 2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 40岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04876950 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 1.0.2021.04.30 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 人口健康研究所 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 人口健康研究所 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 人口健康研究所 | ||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |