| 病情或疾病 |
|---|
| 慢性阻塞性肺疾病 |
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 120名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 目标随访时间: | 1个月 |
| 官方标题: | 早期慢性阻塞性肺疾病进展中肠道微生物组的特征 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年4月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年7月 |
| 小组/队列 |
|---|
| HC,健康控制 18-65岁,没有吸烟史,正常肺功能,正常兼容计算机断层扫描。 |
| HG,高风险COPD组 18-60岁,吸烟史≥10年,正常肺功能,正常兼容计算机断层扫描。 |
| 例如,早期COPD小组 18-60岁,吸烟史≥10年,以及以下任何异常:
|
| mg,轻度和中度COPD组 18-65岁,FEV1/FVC <70%,FEV1%预测≥50%。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Yun Liu,医学博士 | 0086-13572887605 | 27556828@qq.com | |
| 联系人:扬凡侯 | 0086-18534899825 | 1016429390@qq.com |
| 中国,shaanxi | |
| 西安北大大学第二会员医院 | |
| 西安,中国Shaanxi,710000 | |
| 联系人:Yun Liu,MD 0086-13572887605 27556828@qq.com | |
| 联系人:Yangfan Hou 0086-18534899825 1016429390@qq.com | |
| 首席调查员:医学博士Yun Liu | |
| 学习主席: | 医学博士Yun Liu | 西安北大大学第二会员医院 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月25日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月7日 | ||||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||||||||||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||||||||||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短标题 | 早期COPD进展中肠道微生物组的特征 | ||||||||||||||||||
| 官方头衔 | 早期慢性阻塞性肺疾病进展中肠道微生物组的特征 | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在探索COPD早期进展过程中肠道微生物组的特征,肠道微生物组的变化与COPD急性加剧的严重程度和风险之间的相关性,微生物代谢物SCFA SCFA与COPD的这一相关性。然后揭示肠道微生态对COPD发展的影响以及肠道微生态在COPD发病机理中的可能机理。 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 |
| ||||||||||||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||||||||||||||||
| 目标随访时间 | 1个月 | ||||||||||||||||||
| 生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 粪便标本,血清标本 | ||||||||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||||
| 研究人群 | 参与者来自Xi'An Jiotong大学第二附属医院的体格检查系和呼吸道和重症监护医学系。 | ||||||||||||||||||
| 健康)状况 | 慢性阻塞性肺疾病 | ||||||||||||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||||||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||||||||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月 | ||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||||||||||
| 年龄 | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||||||||||
| 联系人 |
| ||||||||||||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04876833 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | MR-61-21-012951 | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||||||||||||
| 责任方 | 西安北大大学第二会员医院 | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商 | 西安北大大学第二会员医院 | ||||||||||||||||||
| 合作者 | 上海第九人医院隶属于上海 | ||||||||||||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||||||||||||
| PRS帐户 | 西安北大大学第二会员医院 | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 慢性阻塞性肺疾病 |
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 120名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 目标随访时间: | 1个月 |
| 官方标题: | 早期慢性阻塞性肺疾病进展中肠道微生物组的特征 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年4月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年7月 |
| 小组/队列 |
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| HC,健康控制 18-65岁,没有吸烟史,正常肺功能,正常兼容计算机断层扫描。 |
| HG,高风险COPD组 18-60岁,吸烟史≥10年,正常肺功能,正常兼容计算机断层扫描。 |
| 例如,早期COPD小组 18-60岁,吸烟史≥10年,以及以下任何异常:
|
| mg,轻度和中度COPD组 18-65岁,FEV1/FVC <70%,FEV1%预测≥50%。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 学习主席: | 医学博士Yun Liu | 西安北大大学第二会员医院 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月25日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月7日 | ||||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||||||||||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短标题 | 早期COPD进展中肠道微生物组的特征 | ||||||||||||||||||
| 官方头衔 | 早期慢性阻塞性肺疾病进展中肠道微生物组的特征 | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在探索COPD早期进展过程中肠道微生物组的特征,肠道微生物组的变化与COPD急性加剧的严重程度和风险之间的相关性,微生物代谢物SCFA SCFA与COPD的这一相关性。然后揭示肠道微生态对COPD发展的影响以及肠道微生态在COPD发病机理中的可能机理。 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 |
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| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||||||||||||||||
| 目标随访时间 | 1个月 | ||||||||||||||||||
| 生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 粪便标本,血清标本 | ||||||||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||||
| 研究人群 | 参与者来自Xi'An Jiotong大学第二附属医院的体格检查系和呼吸道和重症监护医学系。 | ||||||||||||||||||
| 健康)状况 | 慢性阻塞性肺疾病 | ||||||||||||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||||||||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月 | ||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04876833 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | MR-61-21-012951 | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 西安北大大学第二会员医院 | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商 | 西安北大大学第二会员医院 | ||||||||||||||||||
| 合作者 | 上海第九人医院隶属于上海 | ||||||||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 西安北大大学第二会员医院 | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||||||||