• 安全[时间范围：最多10周]
  为了评估安全性，将评估和报告由于该设备引起的严重不良事件（SAE），不良事件（AE）和辍学的数量。
• 时间和援助水平（LOA）don/doff设备[时间范围：最多8周]
  援助水平（LOA）和对DOFF/DOFF花费的时间将在每个会话中衡量设备。从总协助到独立性，将使用6个项目量表来测量LOA。考虑到患者和治疗师对活动的参与程度，定义了不同的援助水平。该结果度量将用于评估设备的可用性。
• 援助水平（LOA）完成治疗活动任务[时间范围：最多8周]
  参与者将每次会议尝试四项治疗活动任务。治疗师将记录在会议期间完成每个任务所需的LOA。任务如下：静止不动，步行10米，转弯180度和站立状态。考虑到患者和治疗师进行活动的参与程度，定义了不同的援助水平。该结果度量将用于评估设备的可用性。

• Borg量表[时间范围：最多7周]
  测量劳累率。 Borg量表以15年级的比例来测量体育工作中的主观强度水平。
• 6分钟步行测试（6 MWT）[时间范围：最多7周]
  6分钟步行测试（6 MWT）测量一个人可以在6分钟内行走的距离。执行此测试的可能性不同。对于这项研究，我们将使用50米的轨道，患者来回走动。
• 10米步行测试（10 MWT）[时间范围：最多7周]
  10MWT将使用6分钟步行测试的前10米进行。
• 定时进行测试（拖船）[时间范围：最多7周]
  计时并进行测试（TUG）衡量一个人从椅子上起床，步行3米，转身再次坐下的时间。这是一项广泛用于评估平衡和不同患者群体跌倒的风险的测试。
• 脊髓损伤的步行指数（WISCI II）[时间范围：最多7周]
  Wisci II评估了SCI人步行10米的援助程度和性质。援助被指定为牙套，步行辅助和身体援助的不同组合。 Wisci II包括20个级别，从无法步行到没有任何帮助的10米的能力。
• 脊髓独立性度量（SICIM III）[时间范围：最多10周]
  Scim III量表着重于在SCI的人身上进行日常生活的活动。 SICIM III由三个子量表组成：自我护理，呼吸道和括约肌管理，移动性（房间和厕所）以及移动性（室内和室外，甚至在表面上）。可以实现总分0（完全依赖）至100（完全独立）。
• 魁北克用户对辅助技术满意度的评估（任务2.0）[时间范围：最多10周]
  用于衡量参与者和治疗师的用户满意度。 Quest 2.0旨在衡量人们对辅助技术的满意度和价值。
• 辅助设备量表（PIADS）的心理社会影响[时间范围：最多10周]
  PIADS是一个26个项目（7点李克特级），自我报告问卷，旨在评估辅助设备对功能独立性，幸福感和生活质量的影响。

在为行人设计的日常环境中，步行能力的丧失和相关的限制对脊髓损伤的人带来了重大挑战。外骨骨骼技术有可能帮助腿部功能受损的人恢复行动，从而改善其独立性。这项技术并不是全新的，但是由于其高访问价格（〜120K/单位），高尺寸和重量（〜25 kg），并且需要受过训练的物理治疗师监督，因此仅在大型医院中发现市售外骨骼，仅在大型医院中找到在很少的情况下，患者的家中。

该公司能够人类运动SL（西班牙巴塞罗那）开发了一种新颖的外骨骼来克服这些缺点，更紧凑，更轻（9公斤）且易于使用。

该研究的主要目的是研究在临床环境中的四到六周的步态训练中，能干外骨骼设备在脊髓损伤患者中的安全性，可行性和可用性。此外，将评估培训对步行，一般健康状况，用户满意度和生活质量的潜在影响。

这项研究的主要目的是确定在4-6周的培训计划中，在医院环境中为SCI使用能够的外骨骼的安全性，可行性和可用性。

次要目标如下：

• 评估能力外骨骼训练对步态和功能的影响。
• 评估使用能够的外骨骼对患者的劳累率的影响。
• 评估能够的外骨骼参与者和治疗师的用户满意度。
• 评估能够的外骨骼对参与者的心理社会影响

符合纳入和排除标准和通过预研究前筛查的患者将纳入研究。筛选后，将在没有设备的情况下进行基线评估。参与者将每周三次进行四次能够的外骨骼进行培训计划，总共12个会议。对该设备进行标准化的临床评估将在第一届和最后一次培训课程中进行。在培训期间，将进行一些安全性和可用性测量。在上次培训课程之后，在研究后评估期间将重复没有外骨骼的基线评估。最后的培训课程后四个星期将与参与者进行后续评估。在研究结束时，将要求参与的治疗师填写满意调查表。

这是研究能力外骨骼使用的第一项研究，因此，这项研究的主要假设是，能干的外骨骼是安全的，可行的，可用于医院中SCI的预期患者人群。次要假设是该设备将对研究参与者的劳累，流动性和心理健康的感知率产生积极影响。

纳入标准：

• 18至70岁
• 创伤性和非创伤性科幻
• 目前在研究地点之一接受治疗作为住院或门诊病人
• AIS到AIS D具有足够的手臂强度，可以在步行框架上支撑体重
• 获得知情同意的能力

排除标准：

• Wisci II无> 16的外骨骼
• 如Craven等人所述（29）所述的5个或更多危险因素
• 过去两年中下肢脆弱性骨折的病史
• 恶化>在过去4周内的脊髓损伤神经系统损伤神经系统分类（ISNCSCI）的总国际标准的3点
• 脊柱不稳定性
• 下肢修改的Ashworth量表（MAS）> 3
• 无法忍受30分钟的站立，没有直立性低血压的临床症状
• 无法在协助的情况下进行坐姿转移或站在设备中
• 不允许参与者遵循研究程序的心理或认知问题
• 除科​​学以外的任何神经状况
• 医学上不稳定
• 严重的合并症，包括医生认为不适合完成研究的任何条件
• 持续的皮肤问题
• 高度，宽度，重量或其他解剖约束（例如腿长差异）与设备不相容
• 能力外骨骼设备的运动范围不足（ROM）
• 已知的怀孕或母乳喂养

• Guttmann研究所
• 海德堡大学医院脊髓损伤中心

• 安全[时间范围：最多10周]
  为了评估安全性，将评估和报告由于该设备引起的严重不良事件（SAE），不良事件（AE）和辍学的数量。
• 时间和援助水平（LOA）don/doff设备[时间范围：最多8周]
  援助水平（LOA）和对DOFF/DOFF花费的时间将在每个会话中衡量设备。从总协助到独立性，将使用6个项目量表来测量LOA。考虑到患者和治疗师对活动的参与程度，定义了不同的援助水平。该结果度量将用于评估设备的可用性。
• 援助水平（LOA）完成治疗活动任务[时间范围：最多8周]
  参与者将每次会议尝试四项治疗活动任务。治疗师将记录在会议期间完成每个任务所需的LOA。任务如下：静止不动，步行10米，转弯180度和站立状态。考虑到患者和治疗师进行活动的参与程度，定义了不同的援助水平。该结果度量将用于评估设备的可用性。

• Borg量表[时间范围：最多7周]
  测量劳累率。 Borg量表以15年级的比例来测量体育工作中的主观强度水平。
• 6分钟步行测试（6 MWT）[时间范围：最多7周]
  6分钟步行测试（6 MWT）测量一个人可以在6分钟内行走的距离。执行此测试的可能性不同。对于这项研究，我们将使用50米的轨道，患者来回走动。
• 10米步行测试（10 MWT）[时间范围：最多7周]
  10MWT将使用6分钟步行测试的前10米进行。
• 定时进行测试（拖船）[时间范围：最多7周]
  计时并进行测试（TUG）衡量一个人从椅子上起床，步行3米，转身再次坐下的时间。这是一项广泛用于评估平衡和不同患者群体跌倒的风险的测试。
• 脊髓损伤的步行指数（WISCI II）[时间范围：最多7周]
  Wisci II评估了SCI人步行10米的援助程度和性质。援助被指定为牙套，步行辅助和身体援助的不同组合。 Wisci II包括20个级别，从无法步行到没有任何帮助的10米的能力。
• 脊髓独立性度量（SICIM III）[时间范围：最多10周]
  Scim III量表着重于在SCI的人身上进行日常生活的活动。 SICIM III由三个子量表组成：自我护理，呼吸道和括约肌管理，移动性（房间和厕所）以及移动性（室内和室外，甚至在表面上）。可以实现总分0（完全依赖）至100（完全独立）。
• 魁北克用户对辅助技术满意度的评估（任务2.0）[时间范围：最多10周]
  用于衡量参与者和治疗师的用户满意度。 Quest 2.0旨在衡量人们对辅助技术的满意度和价值。
• 辅助设备量表（PIADS）的心理社会影响[时间范围：最多10周]
  PIADS是一个26个项目（7点李克特级），自我报告问卷，旨在评估辅助设备对功能独立性，幸福感和生活质量的影响。

在为行人设计的日常环境中，步行能力的丧失和相关的限制对脊髓损伤的人带来了重大挑战。外骨骨骼技术有可能帮助腿部功能受损的人恢复行动，从而改善其独立性。这项技术并不是全新的，但是由于其高访问价格（〜120K/单位），高尺寸和重量（〜25 kg），并且需要受过训练的物理治疗师监督，因此仅在大型医院中发现市售外骨骼，仅在大型医院中找到在很少的情况下，患者的家中。

该公司能够人类运动SL（西班牙巴塞罗那）开发了一种新颖的外骨骼来克服这些缺点，更紧凑，更轻（9公斤）且易于使用。

该研究的主要目的是研究在临床环境中的四到六周的步态训练中，能干外骨骼设备在脊髓损伤患者中的安全性，可行性和可用性。此外，将评估培训对步行，一般健康状况，用户满意度和生活质量的潜在影响。

这项研究的主要目的是确定在4-6周的培训计划中，在医院环境中为SCI使用能够的外骨骼的安全性，可行性和可用性。

次要目标如下：

• 评估能力外骨骼训练对步态和功能的影响。
• 评估使用能够的外骨骼对患者的劳累率的影响。
• 评估能够的外骨骼参与者和治疗师的用户满意度。
• 评估能够的外骨骼对参与者的心理社会影响

符合纳入和排除标准和通过预研究前筛查的患者将纳入研究。筛选后，将在没有设备的情况下进行基线评估。参与者将每周三次进行四次能够的外骨骼进行培训计划，总共12个会议。对该设备进行标准化的临床评估将在第一届和最后一次培训课程中进行。在培训期间，将进行一些安全性和可用性测量。在上次培训课程之后，在研究后评估期间将重复没有外骨骼的基线评估。最后的培训课程后四个星期将与参与者进行后续评估。在研究结束时，将要求参与的治疗师填写满意调查表。

这是研究能力外骨骼使用的第一项研究，因此，这项研究的主要假设是，能干的外骨骼是安全的，可行的，可用于医院中SCI的预期患者人群。次要假设是该设备将对研究参与者的劳累，流动性和心理健康的感知率产生积极影响。

纳入标准：

• 18至70岁
• 创伤性和非创伤性科幻
• 目前在研究地点之一接受治疗作为住院或门诊病人
• AIS到AIS D具有足够的手臂强度，可以在步行框架上支撑体重
• 获得知情同意的能力

排除标准：

• Wisci II无> 16的外骨骼
• 如Craven等人所述（29）所述的5个或更多危险因素
• 过去两年中下肢脆弱性骨折的病史
• 恶化>在过去4周内的脊髓损伤神经系统损伤神经系统分类（ISNCSCI）的总国际标准的3点
• 脊柱不稳定性
• 下肢修改的Ashworth量表（MAS）> 3
• 无法忍受30分钟的站立，没有直立性低血压的临床症状
• 无法在协助的情况下进行坐姿转移或站在设备中
• 不允许参与者遵循研究程序的心理或认知问题
• 除科​​学以外的任何神经状况
• 医学上不稳定
• 严重的合并症，包括医生认为不适合完成研究的任何条件
• 持续的皮肤问题
• 高度，宽度，重量或其他解剖约束（例如腿长差异）与设备不相容
• 能力外骨骼设备的运动范围不足（ROM）
• 已知的怀孕或母乳喂养

• Guttmann研究所
• 海德堡大学医院脊髓损伤中心