• 根据28个关节计数（DAS28）[时间范围：基线，治疗后6个月或最后一次药用剂量后30天内的疾病活动评分的变化]
  DAS28是原始疾病活动评分（DAS）的修改版本，是用于监测RA处理的疾病活动的定量度量。
• 基于DAS28的欧洲反对风湿病（EULAR）反应的参与者的比例[时间范围：基线，在治疗后6个月或最后一次剂量的药用产品后30天内]
  根据基于基线的变化程度和达到的疾病活动水平，基于28个关节计数（基于DAS28）的EULAR反应标准的疾病活动评分用于衡量个体反应，因为无，良好和中等。
• 美国风湿病学院的参与者人数为20％（ACR20）反应[时间范围：基线，治疗后6个月或在最后剂量后30天内]
  ACR20响应：大于或等于（≥）20％（％）招标关节计数；关节肿胀肿胀的增长≥20％；在剩下的5个ACR核心措施中，至少有3个提高了≥20％的改善：参与者评估疼痛；参与者全球疾病活动的评估；医师全球疾病活动评估；自我评估的残疾（健康评估问卷的残疾指数[HAQ]）；和C反应蛋白（CRP）。

Xeljanz（Tofacitinib）是一种有效的口服Janus激酶抑制剂。 Xeljanz Tab 5mg在2014年获得了2014年的批准，用于治疗成年患者，以适度为严重活跃的类风湿关节炎（RA），他们对甲氨蝶呤的反应或不耐受性不足。它可以用作单一疗法，也可以与甲氨蝶呤或其他非生物学疾病结合使用，以修饰抗风湿性药物（DMARDS）。

Xeljanz 5mg的剂量是每天两次立即释放（IR）配方，Xeljanz XR提供了一次每日一次的（QD）剂量，并带有扩展释放（XR）配方。

Xeljanz 5mg PMS在韩国批准后6年内收集了约750名患者。尽管Xeljanz XR扩展释放片剂是Xeljanx 5mg的批准指示中的补充，但韩国辉瑞公司决定进行Xeljanz XR XR扩展释放片的PMS，以确立韩国人口的安全性和有效性。在Xeljanz XR批准后的未来四年中，至少有200名患者将参加这项研究。

纳入标准：

1. 对于甲氨蝶呤反应不足或不耐受的成年患者，中度至严重活跃的RA。
2. 以前已获得更改Xeljanz XR的Xeljanz 5mg的患者也有资格在研究中进行注册。
3. 个人签名和过时的知情同意文件的证据，表明患者（或法律上可接受的代表）已被告知研究的所有相关方面。

排除标准：

符合以下任何标准的患者将不包括在研究中：

1. 对该产品的任何成分过敏的患者。
2. 患有严重感染（败血症等）或活性感染的患者，包括局部感染。
3. 活性结核病患者。
4. 严重肝功能障碍的患者。
5. 绝对中性粒细胞计数（ANC）<1,000细胞/mm3的患者。 *
6. 淋巴细胞计数<500细胞/mm3的患者。 *
7. 血红蛋白水平<9 g/dL的患者。 *
8. 孕妇或可能是孕妇。 *请勿在以下情况下启动Xeljanz XR：ANC；绝对中性粒细胞计数<1,000个细胞/mm3 alc;绝对淋巴细胞计数<500细胞/mm3血红蛋白<9 g/dl

• 根据28个关节计数（DAS28）[时间范围：基线，治疗后6个月或最后一次药用剂量后30天内的疾病活动评分的变化]
  DAS28是原始疾病活动评分（DAS）的修改版本，是用于监测RA处理的疾病活动的定量度量。
• 基于DAS28的欧洲反对风湿病' target='_blank'>风湿病（EULAR）反应的参与者的比例[时间范围：基线，在治疗后6个月或最后一次剂量的药用产品后30天内]
  根据基于基线的变化程度和达到的疾病活动水平，基于28个关节计数（基于DAS28）的EULAR反应标准的疾病活动评分用于衡量个体反应，因为无，良好和中等。
• 美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院的参与者人数为20％（ACR20）反应[时间范围：基线，治疗后6个月或在最后剂量后30天内]
  ACR20响应：大于或等于（≥）20％（％）招标关节计数；关节肿胀肿胀的增长≥20％；在剩下的5个ACR核心措施中，至少有3个提高了≥20％的改善：参与者评估疼痛；参与者全球疾病活动的评估；医师全球疾病活动评估；自我评估的残疾（健康评估问卷的残疾指数[HAQ]）；和C反应蛋白（CRP）。

Xeljanz（Tofacitinib）是一种有效的口服Janus激酶抑制剂。 Xeljanz Tab 5mg在2014年获得了2014年的批准，用于治疗成年患者，以适度为严重活跃的类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎（RA），他们对甲氨蝶呤的反应或不耐受性不足。它可以用作单一疗法，也可以与甲氨蝶呤或其他非生物学疾病结合使用，以修饰抗风湿性药物（DMARDS）。

Xeljanz 5mg的剂量是每天两次立即释放（IR）配方，Xeljanz XR提供了一次每日一次的（QD）剂量，并带有扩展释放（XR）配方。

Xeljanz 5mg PMS在韩国批准后6年内收集了约750名患者。尽管Xeljanz XR扩展释放片剂是Xeljanx 5mg的批准指示中的补充，但韩国辉瑞公司决定进行Xeljanz XR XR扩展释放片的PMS，以确立韩国人口的安全性和有效性。在Xeljanz XR批准后的未来四年中，至少有200名患者将参加这项研究。

纳入标准：

1. 对于甲氨蝶呤反应不足或不耐受的成年患者，中度至严重活跃的RA。
2. 以前已获得更改Xeljanz XR的Xeljanz 5mg的患者也有资格在研究中进行注册。
3. 个人签名和过时的知情同意文件的证据，表明患者（或法律上可接受的代表）已被告知研究的所有相关方面。

排除标准：

符合以下任何标准的患者将不包括在研究中：

1. 对该产品的任何成分过敏的患者。
2. 患有严重感染（败血症等）或活性感染的患者，包括局部感染。
3. 活性结核病患者。
4. 严重肝功能障碍的患者。
5. 绝对中性粒细胞计数（ANC）<1,000细胞/mm3的患者。 *
6. 淋巴细胞计数<500细胞/mm3的患者。 *
7. 血红蛋白水平<9 g/dL的患者。 *
8. 孕妇或可能是孕妇。 *请勿在以下情况下启动Xeljanz XR：ANC；绝对中性粒细胞计数<1,000个细胞/mm3 alc;绝对淋巴细胞计数<500细胞/mm3血红蛋白<9 g/dl