• 动作研究部门测试（ARAT）的变更[时间范围：基线测量将在开始干预方案之前的24小时内评估，并将在干预完成后一周内进行后续测量。这是给予的
  动作研究臂测试是一项19个项目，具有4个子类别（Grasp，Grip，Pinch和Gross Arm运动），以评估上肢功能。 ARAT在4分原始量表上进行评分（通常是3个表现测试，2-完成测试，但要长期长或有很大的难度，1-进行1-执行测试，0-不能执行测试的任何部分）。
• 盒子和块测试（BBT）的更改[时间范围：基线测量将在开始干预协议之前的24小时内评估，并将在干预完成后一周内进行后续测量。这是给予的
  评估测量患者可以在一分钟内掌握和转移的块数量。通过计算一分钟试验中转移的块数量来计算BBT的分数。
• 九孔PEG测试（NHPT）的更改[时间范围：基线测量将在开始干预方案之前的24小时内评估，并将在干预完成后一周内进行后续测量。这是给予的
  该测试包括使用停车手表来计算放置所需的时间，并在钉板上删除9个钉子。在完成活动（以秒为单位）所花费的时间之前，计算NHPT的分数。

• 抓地力的变化[时间范围：基线测量将在开始干预方案之前的24小时内评估，并将在干预完成后一周内进行后续测量。这是给予的
  通过在三个试验（以磅为单位）中进行平均得分来计算最大握力的分数。
• 上肢运动范围的变化[时间范围：基线测量将在开始干预方案之前的24小时内评估，然后在干预完成后一周内进行后续测量。这是给予的
  上肢运动范围（肩部屈曲，外展，割，肘屈曲和延伸）将在仰卧
• 修改后的患者特定功能量表的变化[时间范围：基线测量将在开始干预方案之前的24小时内评估，并且将在干预完成后一周内进行后续测量。这是给予的
  将要求参与者对患者特定功能量表形式的当前上肢功能进行评分。 PSFs以11分制评分，用于评分以“ 0”的“ 0”得分完成任务的能力，而得分为10的得分为“能够在先验级别上执行”。

这项试点研究的目的是确定与传统的康复或通常的护理相比，两周的多通道FES以及特定于任务的培训是否会改善UE功能。这项研究的次要目的是发现与传统康复或单侧中风的患者相比，与传统的康复或通常的护理相比，两周的多通道FES以及特定于任务的训练是否会改善肩部运动，握力强度和患者报告的功能导致偏瘫。为这项研究建立了以下零假设：

1. 与传统的康复或在患者中风康复期间首次中风和偏瘫患者相比，使用多通道FES以及特定于任务的培训时，UE功能与特定于任务的培训无关。
2. 与传统的康复或患者中风康复期间首次中风和偏瘫患者相比，使用多通道FES以及特定于任务的训练时，运动和握力的肩部范围和握力范围没有差异。
3. 与传统的康复或在患者中风康复期间首次中风和偏瘫患者相比，使用多通道FES以及特定于任务的培训时，自我报告的上肢功能以及特定于任务的培训将没有差异。实验研究将是一项随机对照试验。本研究中的操纵自变量将为1）使用传统疗法的XCITE和2）传统疗法的FES。本研究中的因变量如下：上肢函数通过动作研究组测试，盒子和块测试以及9孔PEG测试测量；使用测功机测量的握力；使用标准角度计测量的肩部运动范围；以及参与者对通过改良患者特异性功能量表测量功能改善的感知。

I.背景和意义中风是死亡的第三大主要原因，是幸存者残疾的主要原因（Mayo 2009）。 55-75％的中风患者的上肢功能不足（UE）功能导致残疾（Alon，2007）。在缺血性中部动脉中风后6个月，仅在11.6％的中风幸存者中恢复UE功能的完全恢复（Kwakkel，2003）。神经康复已将重点转移到特定于任务的重复训练上，因为我们了解了神经可塑性的概念（Kleim，2008）。功能电刺激（FES）已被确定为一种治疗方式，可在早期中风康复期间增强患者的上肢功能（Alon，2007）。 FES以及特定于任务的培训表明，尽管研究报告了UE功能的改善，但在手术方面的表现卓越（Yang等人，2019年），但中风后的治疗持续时间也有很大差异。由于上肢功能的大部分改进发生在自发作以来的11周内（Nakayama，1994），因此重要的是考虑在此期间FES在增强UE功能方面的影响。 FES可以自行使用患者的一种昂贵的方式，因此，中风后住院康复的时间也是一个重要因素。报告中风患者的住院治疗期间的平均住院时间从9到22天不等（Camicia，2015年）。因此，重要的是要评估患者在患者住院期间的有效性，以便临床医生在有限的住院治疗时间内选择最适当的干预措施。大多数报道的研究都使用FES远端（Alon，2007; Gharib，2015）来改善手部功能，但是考虑到近端稳定性的作用也很重要，以提高UE功能以涉及到达等任务。尽管近端肌肉的FES已被证明是降低肩部半脱位的优越干预措施，但其对改善运动功能的影响尚无定论（Vafadar等人，2015年）。

传统上，FES机器是一个两通道单元，用于一次刺激一个肌肉群。 XCITE系统是一种电池供电的刺激器，具有多达12个周期性刺激通道，可允许近端和远端肌肉群刺激。这是一种特定于任务的方式，可以在神经系统再教育期间增强群众实践。每个活动具有正确测序的刺激模式，以执行规定的活动。在早期康复期间，关于中风患者的这种类型FE的研究有限。

ii。研究目标；包括特定目标和/或假设，这项试点研究的目的是确定与传统的康复或通常的护理相比，两周的多通道FES以及特定于任务的培训是否会改善UE功能。这项研究的次要目的是发现与传统康复或单侧中风的患者相比，与传统的康复或通常的护理相比，两周的多通道FES以及特定于任务的训练是否会改善肩部运动，握力强度和患者报告的功能导致偏瘫。

零假设：

为这项研究建立了以下零假设：

1. 与传统的康复或在患者中风康复期间首次中风和偏瘫患者相比，使用多通道FES以及特定于任务的培训时，UE功能与特定于任务的培训无关。
2. 与传统的康复或患者中风康复期间首次中风和偏瘫患者相比，使用多通道FES以及特定于任务的训练时，运动和握力的肩部范围和握力范围没有差异。
3. 与传统的康复或患者中风康复期间首次中风和偏瘫患者相比，使用多通道FES以及特定于任务的培训时，自我报告的上肢功能以及特定于任务的培训将没有差异。

iii。方法

实验设计：

这项实验研究的研究设计将是一项随机对照试验。本研究中的操纵自变量将为1）使用传统疗法的XCITE和2）传统疗法的FES。本研究中的因变量如下：上肢函数通过动作研究组测试，盒子和块测试以及9孔PEG测试测量；使用测功机测量的握力；使用标准角度计测量的肩部运动范围；以及参与者对通过改良患者特异性功能量表测量功能改善的感知。

自从18岁以来的上肢偏瘫/偏瘫以来，有40个单侧中风幸存者将在这项随机对照试验中参与者。根据先前研究的重要发现，我们估计该试点研究的样本量为40（Alon，2017＆Gharib，2015）。参与者将通过贝勒康复研究所的便利样本来招募参与者。具有合并症影响运动功能的参与者（帕金森氏症，先天性疾病）或NME的禁忌症（癫痫发作疾病，不受控制的心脏病，癌症，起搏器，重大感觉缺陷，染色，怀孕，未发生的裂缝，或者无法进行骨折）和小脑骨折）遵循两步命令也将被排除在研究之外。

住院康复治疗师将筛选患者的纳入和排除标准，如果他们是研究的合适候选人，他们将向参与者提供有关研究的信息。如果参与者选择获取有关该研究的更多信息，则其中一名研究人员将与该人联系，并更详细地审查研究并回答任何其他问题。每个参与者将被授予其作为人类受试者的权利，并要求签署由贝勒卫生保健系统机构审查委员会批准的知情同意书。参与者将通过绘图批次将参与者随机分配给A组（通常的治疗，加上XCITE）或B组（仅通常治疗）。无需替换技术的随机化将用于确保每组中的参与者数量相等。

干预措施：

实验组（A组）除了通过XCITE系统4天提供的功能电刺激外，还将接受受影响的上肢的标准电动机再培训，持续30分钟，持续两周。治疗课程的长度为45分钟，包括设置时间。 Xcite系统是电池供电的刺激器，最多12个周期性刺激通道。这是一种特定于任务的方式，可以在神经系统再教育期间增强群众实践。该系统包括四个具有40多个功能活动的库（恢复性疗法，ND）。在这项特定的研究中，参与者将使用正向掌握和释放活动接受培训。电极的尺寸从2 x 2 cm到2 x 3.5厘米，将放置在菱形专业，菱形小调，上latissimus redorsi，前三角肌，后三角肌，三头肌，Expensor Digitorum，屈肌Digitorum和Flexor pollipicis longus和Flexor pollicies Longus， 。电极将连接到Xcite系统，每个肌肉组将通过XCITE方案进行个性化刺激测试，以达到所需的肌肉收缩。电极放置将根据需要进行调整，以在所有接头上实现最大可用的运动范围。受试者将使用使用XCITE设备管理的多通道功能电刺激（FES）参加重复的正向掌握和释放任务。接受使用XCITE的研究人员将能够在预定的治疗课程中进行治疗。对照组（B组）将接收上肢的标准电动机再培训。

研究研究人员将在开始研究方案之前的96小时内以及两周的干预后，以评估Xcite FES在上肢缺陷中的有效性。为了确保测试仪的可靠性，接受测试的标准化评估培训的两个测试人员将进行测试。

对于这项研究，将针对两组干预前后收集数据。主要研究人员将对每个研究参与者进行以下结果措施：动作研究臂测试（ARAT），框和区块测试（BBT），九孔PEG测试（NHPT），握力强度（使用测功机），肩膀，肩膀ROM（使用通用性角仪）和特定于患者的功能量表（PSFS）。所有结果指标将针对受影响和未受影响的上肢进行，并记录以进行数据分析。

动作研究臂测试是一项19个项目，具有4个子类别（Grasp，Grip，Pinch和Gross Arm运动），以评估上肢功能。 ARAT在4分原始量表上进行评分（通常是3个表现测试，2-完成测试，但要长期长或有很大的难度，1-进行1-执行测试，0-不能执行测试的任何部分）。根据过去的研究，在评估中风后个体的整体上肢功能时，ARAT被发现是有效和可靠的，并且在使用此措施时具有标准化的方案（这项研究将遵循这项研究）（Yozbatiran，Yozbatiran，Yozbatiran， 2008）。

盒子和块测试（BBT）是评估单侧总运动配位的测试，比较受影响和受影响的肢体。评估测量患者可以在一分钟内掌握和转移的块数量。通过计算一分钟试验中转移的块数量来计算BBT的分数。 BBT对于评估总体运动协调性是有效且可靠的（Chen，2009和Lin，2010年）。

九孔PEG检验（NHPT）是对精细运动敏捷性的评估，比较了受影响和非影响肢体。该测试包括使用停车手表来计算放置所需的时间，并在钉板上删除9个钉子。在完成活动（以秒为单位）所花费的时间之前，计算NHPT的分数。 NHPT对于评估中风后个体的精细运动灵敏性是有效且可靠的（Chen，2009和Lin，2010年）。根据Lin等人的说法，BBT，NHPT和ARAT都足以在治疗前后都具有出色的相关性，并且所有措施均适合随着时间的推移检测变化。

将使用测功机（用于评估受影响和受影响的肢体的力量产生的设备）测量患者的抓地力。通过在三个试验（以磅为单位）中进行平均得分来计算最大握力的分数。为了允许使用标准化的评估方法，将在中性旋转，肩部内收，肘部弯曲90度和前臂中立位置的肩部进行测试（Balogun 1991）。在评估握力强度时，测功机具有出色的可靠性，并且与上肢功能具有足够的相关性（Betrand，2007和Boissy，1999）。

上肢运动范围（肩部屈曲，外展，割，肘部屈曲和延伸）将在仰卧中进行评估。将记录每个主动运动范围的两个测量值，并将测量的平均值用于数据分析。通用性仪表将用于评估活动范围的运动范围并读取以获得数值（以度为单位）。为了评估肩部ROM，当用于标准化的评估方法时，Goniomer是可靠且有效的（Gajdosik，1987）。

改良的患者特定功能量表是对患者完成对患者重要活动的能力的主观评估。 PSFs以11分制评分，用于评分以“ 0”的“ 0”得分完成任务的能力，而得分为10的得分为“能够在先验级别上执行”。对于我们的研究，将要求患者在干预完成之前和之后对当前的上肢功能进行评分。 PSFS是上肢缺陷患者的可靠且有效的主观措施，以评估随着时间的推移功能变化（Hafford等，2012）。

最后，XCITE研究参与者筛查表将用于评估患者是否满足本研究的纳入和排除标准。该表格将在接纳患者进入康复设施后的评估或职业治疗师时提供并填写。如果适当，研究人员将与患者接触研究。

程序：两个研究人员将在两个测试课程中从每个参与者那里获得所有测量。在进行研究目标测量之前，将记录以描述目的记录参与者的年龄，性别，类型和位置，侧面影响，自发作，身高，体重，完成认知预筛查和主导方面的能力以来的时间。在第一个测量日（启动协议之前的24小时内），将按以下顺序执行以下结果度量：运动范围（ROM），测功机，九孔PEG测试（NHPT），框和块测试（BBT），动作研究部门测试（ARAT）和患者特异性功能量表（PSFS）。所有测量结果将首先在未受影响的一侧进行评估，其次是受影响的一侧。运动测量范围将在仰卧位中评估。肩部屈曲将首先评估，然后进行肩部绑架，割伤，肘部屈曲，然后使用通用性角仪进行肘部伸展。将使用具有支撑座位的患者的测功机来测量握力。将进行三项试验，并将计算平均值。九孔PEG测试（NHPT）和盒子和块测试（BBT）将以支撑的座位位置进行，桌子升至75厘米。在实际测试之前，将允许患者进行两个上肢的练习试验。将进行三项试验，并将计算平均值。 ARAT还将与患者一起在75厘米处与患者一起进行，而未受到影响的肢体则是受影响的肢体。最后，在评估客观措施后，修改后的PSF将与患者一起完成。所有分数将记录在参与者信息表上。

两周的干预完成后，同一研究人员将完成后续测量

• 中风
• 偏瘫

• 设备：多通道功能电刺激
  Xcite系统是电池供电的刺激器，最多12个周期性刺激通道。这是一种特定于任务的方式，可以在神经系统再教育期间增强群众实践。
• 其他：标准运动训练
  标准运动训练是常规康复治疗

• 实验：激励组（A组）
  实验组（A组）除了通过XCITE系统4天提供的功能电刺激外，还将接受受影响的上肢的标准电动机再培训，持续30分钟，持续两周。
  干预：设备：多通道功能电刺激
• 主动比较器：标准运动训练组（B组）
  对照组（B组）将接收上肢的标准电动机再培训。
  干预：其他：标准运动训练

• Alon G，Levitt AF，McCarthy PA。中风康复期间上肢功能恢复的功能电刺激增强：一项初步研究。 NeuroRehabil神经修复。 2007年5月 - 21（3）：207-15。 Epub 2007年3月16日。
• Bertrand AM，Mercier C，Bourbonnais D，Desrosiers J，GravelD。在偏瘫的受试者中，手臂最大静态强度测量的可靠性。临床康复。 2007年3月； 21（3）：248-57。
• Boissy P，Bourbonnais D，Carlotti MM，Gravel D，Arsenault Ba。慢性中风对象的最大握力及其与全球上肢功能的关系。临床康复。 1999年8月； 13（4）：354-62。
• Camicia M，Wang H，Divita M，Mix J，Niewczyk P.住院康复设施和中风患者结局的住宿时间。康复护士。 2016 Mar-Apr; 41（2）：78-90。 doi：10.1002/rnj.218。 Epub 2015 5月22日。
• Chen HM，Chen CC，Hsueh IP，Huang SL，Hsieh CL。中风患者的5个手功能测试的重新可重现性和最小的实际差异。 NeuroRehabil神经修复。 2009年6月； 23（5）：435-40。 doi：10.1177/1545968308331146。 Epub 2009年3月4日。
• Gajdosik RL，Bohannon RW。运动范围的临床测量。审查强调可靠性和有效性的性腺测定法。物理学。 1987年12月； 67（12）：1867-72。
• Gharib NM，Aboumousa AM，Elowishy AA，Rezk-Allah SS，Yousef fs。电刺激作为对瘫痪中风患者熟练手部表现的重复性任务练习疗法的辅助性的功效：一项随机对照试验。临床康复。 2015年4月； 29（4）：355-64。 doi：10.1177/0269215514544131。 EPUB 2014年8月14日。
• Hefford C，Abbott JH，Arnold R，Baxter GD。患者特异性功能量表：上肢肌肉骨骼问题患者的有效性，可靠性和反应性。 J Orthop Sports Phys Ther。 2012年2月; 42（2）：56-65。 doi：10.2519/jospt.2012.3953。 Epub 2012 2月1日。
• Kwakkel G，Kollen BJ，Van der Grond J，Prevo AJ。在脆弱的上肢中恢复灵巧性的概率：急性中风发作以来的轻率和时间的严重程度的影响。中风。 2003年9月; 34（9）：2181-6。 Epub 2003年8月7日。
• Lin KC，Chuang LL，Wu CY，Hsieh YW，Chang Wy。中风康复中三个灵活功能度量的反应性和有效性。 J Rehabil res Dev。 2010; 47（6）：563-71。
• Mayo NE，Wood-Dauphinee S，Ahmed S，Gordon C，Higgins J，McEwen S，Salbach N.中风后的禁用。 Disabil Rehabil。 1999 May-Jun; 21（5-6）：258-68。
• Nakayama H，JørgensenHS，Raaschou Ho，Olsen TS。中风患者上肢功能的恢复：哥本哈根中风研究。 Arch Phys Med Rehabil。 1994年4月； 75（4）：394-8。
• Vafadar AK，CôtéJN，Archambault PS。功能电刺激在中风后上臂的临床结局改善临床结局中的有效性：系统评价和荟萃分析。 Biomed res int。 2015; 2015：729768。 doi：10.1155/2015/729768。 EPUB 2015年1月22日。评论。
• XCITE。 （nd）。修复疗法。从2020年6月18日从https://restorative-therapies.com/ifes-systems/xcite/检索
• Yang JD，Liao CD，Huang SW，Tam KW，Liou TH，Lee YH，Lin CY，Chen HC。电刺激疗法在中风后改善ARM功能方面的有效性：对随机对照试验的系统审查和荟萃分析。临床康复。 2019年8月; 33（8）：1286-1297。 doi：10.1177/0269215519839165。 EPUB 2019年4月12日。
• Yozbatiran N，Der-Yeghiaian L，Cramer SC。执行动作研究部门测试的标准化方法。 NeuroRehabil神经修复。 2008 Jan-Feb; 22（1）：78-90。 Epub 2007年8月17日。

纳入标准：

• 自18岁以来上肢偏瘫/偏瘫的首次单侧中风幸存者不到3个月

排除标准：

• 具有合并症影响运动功能的参与者（帕金森氏症，先天性疾病）或NME的禁忌症（癫痫发作疾病，不受控制的心脏病，癌症，起搏器，重大感觉缺陷，染色，怀孕，未发生的裂缝，或者无法进行骨折）和小脑骨折）遵循两步命令

• 动作研究部门测试（ARAT）的变更[时间范围：基线测量将在开始干预方案之前的24小时内评估，并将在干预完成后一周内进行后续测量。这是给予的
  动作研究臂测试是一项19个项目，具有4个子类别（Grasp，Grip，Pinch和Gross Arm运动），以评估上肢功能。 ARAT在4分原始量表上进行评分（通常是3个表现测试，2-完成测试，但要长期长或有很大的难度，1-进行1-执行测试，0-不能执行测试的任何部分）。
• 盒子和块测试（BBT）的更改[时间范围：基线测量将在开始干预协议之前的24小时内评估，并将在干预完成后一周内进行后续测量。这是给予的
  评估测量患者可以在一分钟内掌握和转移的块数量。通过计算一分钟试验中转移的块数量来计算BBT的分数。
• 九孔PEG测试（NHPT）的更改[时间范围：基线测量将在开始干预方案之前的24小时内评估，并将在干预完成后一周内进行后续测量。这是给予的
  该测试包括使用停车手表来计算放置所需的时间，并在钉板上删除9个钉子。在完成活动（以秒为单位）所花费的时间之前，计算NHPT的分数。

• 抓地力的变化[时间范围：基线测量将在开始干预方案之前的24小时内评估，并将在干预完成后一周内进行后续测量。这是给予的
  通过在三个试验（以磅为单位）中进行平均得分来计算最大握力的分数。
• 上肢运动范围的变化[时间范围：基线测量将在开始干预方案之前的24小时内评估，然后在干预完成后一周内进行后续测量。这是给予的
  上肢运动范围（肩部屈曲，外展，割，肘屈曲和延伸）将在仰卧
• 修改后的患者特定功能量表的变化[时间范围：基线测量将在开始干预方案之前的24小时内评估，并且将在干预完成后一周内进行后续测量。这是给予的
  将要求参与者对患者特定功能量表形式的当前上肢功能进行评分。 PSFs以11分制评分，用于评分以“ 0”的“ 0”得分完成任务的能力，而得分为10的得分为“能够在先验级别上执行”。

这项试点研究的目的是确定与传统的康复或通常的护理相比，两周的多通道FES以及特定于任务的培训是否会改善UE功能。这项研究的次要目的是发现与传统康复或单侧中风的患者相比，与传统的康复或通常的护理相比，两周的多通道FES以及特定于任务的训练是否会改善肩部运动，握力强度和患者报告的功能导致偏瘫。为这项研究建立了以下零假设：

1. 与传统的康复或在患者中风康复期间首次中风和偏瘫患者相比，使用多通道FES以及特定于任务的培训时，UE功能与特定于任务的培训无关。
2. 与传统的康复或患者中风康复期间首次中风和偏瘫患者相比，使用多通道FES以及特定于任务的训练时，运动和握力的肩部范围和握力范围没有差异。
3. 与传统的康复或在患者中风康复期间首次中风和偏瘫患者相比，使用多通道FES以及特定于任务的培训时，自我报告的上肢功能以及特定于任务的培训将没有差异。实验研究将是一项随机对照试验。本研究中的操纵自变量将为1）使用传统疗法的XCITE和2）传统疗法的FES。本研究中的因变量如下：上肢函数通过动作研究组测试，盒子和块测试以及9孔PEG测试测量；使用测功机测量的握力；使用标准角度计测量的肩部运动范围；以及参与者对通过改良患者特异性功能量表测量功能改善的感知。

I.背景和意义中风是死亡的第三大主要原因，是幸存者残疾的主要原因（Mayo 2009）。 55-75％的中风患者的上肢功能不足（UE）功能导致残疾（Alon，2007）。在缺血性中部动脉中风后6个月，仅在11.6％的中风幸存者中恢复UE功能的完全恢复（Kwakkel，2003）。神经康复已将重点转移到特定于任务的重复训练上，因为我们了解了神经可塑性的概念（Kleim，2008）。功能电刺激（FES）已被确定为一种治疗方式，可在早期中风康复期间增强患者的上肢功能（Alon，2007）。 FES以及特定于任务的培训表明，尽管研究报告了UE功能的改善，但在手术方面的表现卓越（Yang等人，2019年），但中风后的治疗持续时间也有很大差异。由于上肢功能的大部分改进发生在自发作以来的11周内（Nakayama，1994），因此重要的是考虑在此期间FES在增强UE功能方面的影响。 FES可以自行使用患者的一种昂贵的方式，因此，中风后住院康复的时间也是一个重要因素。报告中风患者的住院治疗期间的平均住院时间从9到22天不等（Camicia，2015年）。因此，重要的是要评估患者在患者住院期间的有效性，以便临床医生在有限的住院治疗时间内选择最适当的干预措施。大多数报道的研究都使用FES远端（Alon，2007; Gharib，2015）来改善手部功能，但是考虑到近端稳定性的作用也很重要，以提高UE功能以涉及到达等任务。尽管近端肌肉的FES已被证明是降低肩部半脱位的优越干预措施，但其对改善运动功能的影响尚无定论（Vafadar等人，2015年）。

传统上，FES机器是一个两通道单元，用于一次刺激一个肌肉群。 XCITE系统是一种电池供电的刺激器，具有多达12个周期性刺激通道，可允许近端和远端肌肉群刺激。这是一种特定于任务的方式，可以在神经系统再教育期间增强群众实践。每个活动具有正确测序的刺激模式，以执行规定的活动。在早期康复期间，关于中风患者的这种类型FE的研究有限。

ii。研究目标；包括特定目标和/或假设，这项试点研究的目的是确定与传统的康复或通常的护理相比，两周的多通道FES以及特定于任务的培训是否会改善UE功能。这项研究的次要目的是发现与传统康复或单侧中风的患者相比，与传统的康复或通常的护理相比，两周的多通道FES以及特定于任务的训练是否会改善肩部运动，握力强度和患者报告的功能导致偏瘫。

零假设：

为这项研究建立了以下零假设：

1. 与传统的康复或在患者中风康复期间首次中风和偏瘫患者相比，使用多通道FES以及特定于任务的培训时，UE功能与特定于任务的培训无关。
2. 与传统的康复或患者中风康复期间首次中风和偏瘫患者相比，使用多通道FES以及特定于任务的训练时，运动和握力的肩部范围和握力范围没有差异。
3. 与传统的康复或患者中风康复期间首次中风和偏瘫患者相比，使用多通道FES以及特定于任务的培训时，自我报告的上肢功能以及特定于任务的培训将没有差异。

iii。方法

实验设计：

这项实验研究的研究设计将是一项随机对照试验。本研究中的操纵自变量将为1）使用传统疗法的XCITE和2）传统疗法的FES。本研究中的因变量如下：上肢函数通过动作研究组测试，盒子和块测试以及9孔PEG测试测量；使用测功机测量的握力；使用标准角度计测量的肩部运动范围；以及参与者对通过改良患者特异性功能量表测量功能改善的感知。

自从18岁以来的上肢偏瘫/偏瘫以来，有40个单侧中风幸存者将在这项随机对照试验中参与者。根据先前研究的重要发现，我们估计该试点研究的样本量为40（Alon，2017＆Gharib，2015）。参与者将通过贝勒康复研究所的便利样本来招募参与者。具有合并症影响运动功能的参与者（帕金森氏症，先天性疾病' target='_blank'>先天性疾病）或NME的禁忌症（癫痫发作疾病，不受控制的心脏病，癌症，起搏器，重大感觉缺陷，染色，怀孕，未发生的裂缝，或者无法进行骨折）和小脑骨折）遵循两步命令也将被排除在研究之外。

住院康复治疗师将筛选患者的纳入和排除标准，如果他们是研究的合适候选人，他们将向参与者提供有关研究的信息。如果参与者选择获取有关该研究的更多信息，则其中一名研究人员将与该人联系，并更详细地审查研究并回答任何其他问题。每个参与者将被授予其作为人类受试者的权利，并要求签署由贝勒卫生保健系统机构审查委员会批准的知情同意书。参与者将通过绘图批次将参与者随机分配给A组（通常的治疗，加上XCITE）或B组（仅通常治疗）。无需替换技术的随机化将用于确保每组中的参与者数量相等。

干预措施：

实验组（A组）除了通过XCITE系统4天提供的功能电刺激外，还将接受受影响的上肢的标准电动机再培训，持续30分钟，持续两周。治疗课程的长度为45分钟，包括设置时间。 Xcite系统是电池供电的刺激器，最多12个周期性刺激通道。这是一种特定于任务的方式，可以在神经系统再教育期间增强群众实践。该系统包括四个具有40多个功能活动的库（恢复性疗法，ND）。在这项特定的研究中，参与者将使用正向掌握和释放活动接受培训。电极的尺寸从2 x 2 cm到2 x 3.5厘米，将放置在菱形专业，菱形小调，上latissimus redorsi，前三角肌，后三角肌，三头肌，Expensor Digitorum，屈肌Digitorum和Flexor pollipicis longus和Flexor pollicies Longus， 。电极将连接到Xcite系统，每个肌肉组将通过XCITE方案进行个性化刺激测试，以达到所需的肌肉收缩。电极放置将根据需要进行调整，以在所有接头上实现最大可用的运动范围。受试者将使用使用XCITE设备管理的多通道功能电刺激（FES）参加重复的正向掌握和释放任务。接受使用XCITE的研究人员将能够在预定的治疗课程中进行治疗。对照组（B组）将接收上肢的标准电动机再培训。

研究研究人员将在开始研究方案之前的96小时内以及两周的干预后，以评估Xcite FES在上肢缺陷中的有效性。为了确保测试仪的可靠性，接受测试的标准化评估培训的两个测试人员将进行测试。

对于这项研究，将针对两组干预前后收集数据。主要研究人员将对每个研究参与者进行以下结果措施：动作研究臂测试（ARAT），框和区块测试（BBT），九孔PEG测试（NHPT），握力强度（使用测功机），肩膀，肩膀ROM（使用通用性角仪）和特定于患者的功能量表（PSFS）。所有结果指标将针对受影响和未受影响的上肢进行，并记录以进行数据分析。

动作研究臂测试是一项19个项目，具有4个子类别（Grasp，Grip，Pinch和Gross Arm运动），以评估上肢功能。 ARAT在4分原始量表上进行评分（通常是3个表现测试，2-完成测试，但要长期长或有很大的难度，1-进行1-执行测试，0-不能执行测试的任何部分）。根据过去的研究，在评估中风后个体的整体上肢功能时，ARAT被发现是有效和可靠的，并且在使用此措施时具有标准化的方案（这项研究将遵循这项研究）（Yozbatiran，Yozbatiran，Yozbatiran， 2008）。

盒子和块测试（BBT）是评估单侧总运动配位的测试，比较受影响和受影响的肢体。评估测量患者可以在一分钟内掌握和转移的块数量。通过计算一分钟试验中转移的块数量来计算BBT的分数。 BBT对于评估总体运动协调性是有效且可靠的（Chen，2009和Lin，2010年）。

九孔PEG检验（NHPT）是对精细运动敏捷性的评估，比较了受影响和非影响肢体。该测试包括使用停车手表来计算放置所需的时间，并在钉板上删除9个钉子。在完成活动（以秒为单位）所花费的时间之前，计算NHPT的分数。 NHPT对于评估中风后个体的精细运动灵敏性是有效且可靠的（Chen，2009和Lin，2010年）。根据Lin等人的说法，BBT，NHPT和ARAT都足以在治疗前后都具有出色的相关性，并且所有措施均适合随着时间的推移检测变化。

将使用测功机（用于评估受影响和受影响的肢体的力量产生的设备）测量患者的抓地力。通过在三个试验（以磅为单位）中进行平均得分来计算最大握力的分数。为了允许使用标准化的评估方法，将在中性旋转，肩部内收，肘部弯曲90度和前臂中立位置的肩部进行测试（Balogun 1991）。在评估握力强度时，测功机具有出色的可靠性，并且与上肢功能具有足够的相关性（Betrand，2007和Boissy，1999）。

上肢运动范围（肩部屈曲，外展，割，肘部屈曲和延伸）将在仰卧中进行评估。将记录每个主动运动范围的两个测量值，并将测量的平均值用于数据分析。通用性仪表将用于评估活动范围的运动范围并读取以获得数值（以度为单位）。为了评估肩部ROM，当用于标准化的评估方法时，Goniomer是可靠且有效的（Gajdosik，1987）。

改良的患者特定功能量表是对患者完成对患者重要活动的能力的主观评估。 PSFs以11分制评分，用于评分以“ 0”的“ 0”得分完成任务的能力，而得分为10的得分为“能够在先验级别上执行”。对于我们的研究，将要求患者在干预完成之前和之后对当前的上肢功能进行评分。 PSFS是上肢缺陷患者的可靠且有效的主观措施，以评估随着时间的推移功能变化（Hafford等，2012）。

最后，XCITE研究参与者筛查表将用于评估患者是否满足本研究的纳入和排除标准。该表格将在接纳患者进入康复设施后的评估或职业治疗师时提供并填写。如果适当，研究人员将与患者接触研究。

程序：两个研究人员将在两个测试课程中从每个参与者那里获得所有测量。在进行研究目标测量之前，将记录以描述目的记录参与者的年龄，性别，类型和位置，侧面影响，自发作，身高，体重，完成认知预筛查和主导方面的能力以来的时间。在第一个测量日（启动协议之前的24小时内），将按以下顺序执行以下结果度量：运动范围（ROM），测功机，九孔PEG测试（NHPT），框和块测试（BBT），动作研究部门测试（ARAT）和患者特异性功能量表（PSFS）。所有测量结果将首先在未受影响的一侧进行评估，其次是受影响的一侧。运动测量范围将在仰卧位中评估。肩部屈曲将首先评估，然后进行肩部绑架，割伤，肘部屈曲，然后使用通用性角仪进行肘部伸展。将使用具有支撑座位的患者的测功机来测量握力。将进行三项试验，并将计算平均值。九孔PEG测试（NHPT）和盒子和块测试（BBT）将以支撑的座位位置进行，桌子升至75厘米。在实际测试之前，将允许患者进行两个上肢的练习试验。将进行三项试验，并将计算平均值。 ARAT还将与患者一起在75厘米处与患者一起进行，而未受到影响的肢体则是受影响的肢体。最后，在评估客观措施后，修改后的PSF将与患者一起完成。所有分数将记录在参与者信息表上。

两周的干预完成后，同一研究人员将完成后续测量

• 中风
• 偏瘫

• 设备：多通道功能电刺激
  Xcite系统是电池供电的刺激器，最多12个周期性刺激通道。这是一种特定于任务的方式，可以在神经系统再教育期间增强群众实践。
• 其他：标准运动训练
  标准运动训练是常规康复治疗

• 实验：激励组（A组）
  实验组（A组）除了通过XCITE系统4天提供的功能电刺激外，还将接受受影响的上肢的标准电动机再培训，持续30分钟，持续两周。
  干预：设备：多通道功能电刺激
• 主动比较器：标准运动训练组（B组）
  对照组（B组）将接收上肢的标准电动机再培训。
  干预：其他：标准运动训练

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纳入标准：

• 自18岁以来上肢偏瘫/偏瘫的首次单侧中风幸存者不到3个月

排除标准：

• 具有合并症影响运动功能的参与者（帕金森氏症，先天性疾病' target='_blank'>先天性疾病）或NME的禁忌症（癫痫发作疾病，不受控制的心脏病，癌症，起搏器，重大感觉缺陷，染色，怀孕，未发生的裂缝，或者无法进行骨折）和小脑骨折）遵循两步命令