病情或疾病 |
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克罗恩病直肠瘘 |
这是一项国家,观察性的,横断面的研究。该研究将评估葡萄牙常规临床实践中CD参与者的CD参与者的一般QoL。
这项研究将招收大约80名参与者。所有参与者都将入学一个观察队列。
这些数据将从医疗记录,医疗资源利用以及在纳入访问之前的三年内回顾性地收集有关医疗保健资源利用以及用于管理CPF的药理和外科手术治疗的收集。
这项多中心试验将在葡萄牙进行。这项研究的总持续时间约为8个月。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 克罗恩病的生活质量患有复杂的骨瘘患者:一项观测,横断面研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年7月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年1月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月31日 |
小组/队列 |
---|
所有参与者 将评估葡萄牙常规临床实践中被诊断为CD和CPF的参与者。与CPF管理相关的医疗资源利用率的回顾性数据将从医疗记录中获得。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:武田联系 | +1-877-825-3327 | medinfous@takeda.com |
研究主任: | 学习主任 | 武田 |
追踪信息 | |||||||||||||||||
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首先提交日期 | 2021年5月3日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年6月3日 | ||||||||||||||||
估计研究开始日期 | 2021年7月1日 | ||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果指标 | 基于一般生活质量(QOL)的参与者数量,如简短的健康调查(SF-12)[时间范围:最多到第8个月] 基于QOL的参与者的数量将使用SF-12测量。 SF-12是12个项目的自我报告,可评估与身心健康有关的生活质量。结果将以两个元评分表示:物理成分摘要(PC)和心理成分摘要(MCS)。 PC和MCS分数的范围为0到100。较高的分数表明身体功能更好。 | ||||||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||||||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短标题 | 一项研究克罗恩病的成年人的生活质量,具有复杂的骨瘘 | ||||||||||||||||
官方头衔 | 克罗恩病的生活质量患有复杂的骨瘘患者:一项观测,横断面研究 | ||||||||||||||||
简要摘要 | 该研究的主要目的是评估克罗恩病人在标准诊所中的复杂perianal瘘后的克罗恩病人的生活质量。 研究医生将在过去三年中审查参与者的病历。还将要求参与者一次访问诊所,以完成1个有关其生活质量的问卷。 | ||||||||||||||||
详细说明 | 这是一项国家,观察性的,横断面的研究。该研究将评估葡萄牙常规临床实践中CD参与者的CD参与者的一般QoL。 这项研究将招收大约80名参与者。所有参与者都将入学一个观察队列。 这些数据将从医疗记录,医疗资源利用以及在纳入访问之前的三年内回顾性地收集有关医疗保健资源利用以及用于管理CPF的药理和外科手术治疗的收集。 这项多中心试验将在葡萄牙进行。这项研究的总持续时间约为8个月。 | ||||||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||
研究人群 | 将评估葡萄牙常规临床实践中被诊断为CD和CPF的参与者。 | ||||||||||||||||
健康)状况 |
| ||||||||||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||||||||||
研究组/队列 | 所有参与者 将评估葡萄牙常规临床实践中被诊断为CD和CPF的参与者。与CPF管理相关的医疗资源利用率的回顾性数据将从医疗记录中获得。 | ||||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||||||||
估计入学人数 | 80 | ||||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2022年1月31日 | ||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||
性别/性别 |
| ||||||||||||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号 | NCT04876690 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号 | IBD-5007 | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||
IPD共享声明 |
| ||||||||||||||||
责任方 | 武田 | ||||||||||||||||
研究赞助商 | 武田 | ||||||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 武田 | ||||||||||||||||
验证日期 | 2021年6月 |
病情或疾病 |
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克罗恩病直肠瘘 |
这是一项国家,观察性的,横断面的研究。该研究将评估葡萄牙常规临床实践中CD参与者的CD参与者的一般QoL。
这项研究将招收大约80名参与者。所有参与者都将入学一个观察队列。
这些数据将从医疗记录,医疗资源利用以及在纳入访问之前的三年内回顾性地收集有关医疗保健资源利用以及用于管理CPF的药理和外科手术治疗的收集。
这项多中心试验将在葡萄牙进行。这项研究的总持续时间约为8个月。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 克罗恩病的生活质量患有复杂的骨瘘患者:一项观测,横断面研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年7月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年1月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月31日 |
小组/队列 |
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所有参与者 将评估葡萄牙常规临床实践中被诊断为CD和CPF的参与者。与CPF管理相关的医疗资源利用率的回顾性数据将从医疗记录中获得。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
追踪信息 | |||||||||||||||||
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首先提交日期 | 2021年5月3日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年6月3日 | ||||||||||||||||
估计研究开始日期 | 2021年7月1日 | ||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果指标 | 基于一般生活质量(QOL)的参与者数量,如简短的健康调查(SF-12)[时间范围:最多到第8个月] 基于QOL的参与者的数量将使用SF-12测量。 SF-12是12个项目的自我报告,可评估与身心健康有关的生活质量。结果将以两个元评分表示:物理成分摘要(PC)和心理成分摘要(MCS)。 PC和MCS分数的范围为0到100。较高的分数表明身体功能更好。 | ||||||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短标题 | 一项研究克罗恩病的成年人的生活质量,具有复杂的骨瘘 | ||||||||||||||||
官方头衔 | 克罗恩病的生活质量患有复杂的骨瘘患者:一项观测,横断面研究 | ||||||||||||||||
简要摘要 | 该研究的主要目的是评估克罗恩病人在标准诊所中的复杂perianal瘘后的克罗恩病人的生活质量。 研究医生将在过去三年中审查参与者的病历。还将要求参与者一次访问诊所,以完成1个有关其生活质量的问卷。 | ||||||||||||||||
详细说明 | 这是一项国家,观察性的,横断面的研究。该研究将评估葡萄牙常规临床实践中CD参与者的CD参与者的一般QoL。 这项研究将招收大约80名参与者。所有参与者都将入学一个观察队列。 这些数据将从医疗记录,医疗资源利用以及在纳入访问之前的三年内回顾性地收集有关医疗保健资源利用以及用于管理CPF的药理和外科手术治疗的收集。 这项多中心试验将在葡萄牙进行。这项研究的总持续时间约为8个月。 | ||||||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||
研究人群 | 将评估葡萄牙常规临床实践中被诊断为CD和CPF的参与者。 | ||||||||||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||||||||||||||
研究组/队列 | 所有参与者 将评估葡萄牙常规临床实践中被诊断为CD和CPF的参与者。与CPF管理相关的医疗资源利用率的回顾性数据将从医疗记录中获得。 | ||||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||||||||
估计入学人数 | 80 | ||||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2022年1月31日 | ||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号 | NCT04876690 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号 | IBD-5007 | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 武田 | ||||||||||||||||
研究赞助商 | 武田 | ||||||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 武田 | ||||||||||||||||
验证日期 | 2021年6月 |