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出境医 / 临床实验 / 评估与成人志愿者的连续非侵入性血压
评估与成人志愿者的连续非侵入性血压
研究描述
简要摘要：
一项用于收集用于CNIBP评估目的的设备记录的数据的研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血压 | 设备：用无创血压装置测量血压 | 不适用 |
详细说明：
这项研究将进行，以从研究中使用的用于未来的AMS工程目的的设备收集数据，这是赞助商认为适当的。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 12名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 诊断 |
| 官方标题： | 成人志愿者连续无创血压监测器的临床评估 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：门诊监测解决方案 这项研究只有一只手臂 | 设备：用无创血压装置测量血压 通过无创血压装置在不同情况下测量血压 |
结果措施
主要结果指标 ：
- NIBP测量的数据收集[时间范围：通过研究完成，平均一天]收集由设备记录的数据以进行CNIBP评估目的。
次要结果度量 ：
- 收集数量不良事件（AES），严重的不良事件（SAE）和设备问题[时间范围：通过研究完成，平均一天]安全目标是收集安全信息，包括不良事件的类型和数量，严重的不良事件（SAE）和设备问题。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：JuhaPärkkä | +35840-7530525 | juha.parkka@vtt.fi |
赞助商和合作者
GE Healthcare
调查人员
| 首席研究员： | JuhaPärkkä | VTT |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月6日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | NIBP测量的数据收集[时间范围：通过研究完成，平均一天] 收集由设备记录的数据以进行CNIBP评估目的。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 收集数量不良事件（AES），严重的不良事件（SAE）和设备问题[时间范围：通过研究完成，平均一天] 安全目标是收集安全信息，包括不良事件的类型和数量，严重的不良事件（SAE）和设备问题。 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 评估与成人志愿者的连续非侵入性血压 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 成人志愿者连续无创血压监测器的临床评估 | ||||||
| 简要摘要 | 一项用于收集用于CNIBP评估目的的设备记录的数据的研究。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究将进行，以从研究中使用的用于未来的AMS工程目的的设备收集数据，这是赞助商认为适当的。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||
| 条件ICMJE | 血压 | ||||||
| 干预ICMJE | 设备：用无创血压装置测量血压 通过无创血压装置在不同情况下测量血压 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：门诊监测解决方案 这项研究只有一只手臂 干预：装置：无创血压装置测量血压 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 12 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04876664 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 210080046 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | GE Healthcare | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | GE Healthcare | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | GE Healthcare | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
一项用于收集用于CNIBP评估目的的设备记录的数据的研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血压 | 设备：用无创血压装置测量血压 | 不适用 |
详细说明：
这项研究将进行，以从研究中使用的用于未来的AMS工程目的的设备收集数据，这是赞助商认为适当的。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 12名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 诊断 |
| 官方标题： | 成人志愿者连续无创血压监测器的临床评估 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：门诊监测解决方案 这项研究只有一只手臂 | 设备：用无创血压装置测量血压 通过无创血压装置在不同情况下测量血压 |
结果措施
主要结果指标 ：
- NIBP测量的数据收集[时间范围：通过研究完成，平均一天]收集由设备记录的数据以进行CNIBP评估目的。
次要结果度量 ：
- 收集数量不良事件（AES），严重的不良事件（SAE）和设备问题[时间范围：通过研究完成，平均一天]安全目标是收集安全信息，包括不良事件的类型和数量，严重的不良事件（SAE）和设备问题。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：JuhaPärkkä | +35840-7530525 | juha.parkka@vtt.fi |
赞助商和合作者
GE Healthcare
调查人员
| 首席研究员： | JuhaPärkkä | VTT |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月6日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | NIBP测量的数据收集[时间范围：通过研究完成，平均一天] 收集由设备记录的数据以进行CNIBP评估目的。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 收集数量不良事件（AES），严重的不良事件（SAE）和设备问题[时间范围：通过研究完成，平均一天] 安全目标是收集安全信息，包括不良事件的类型和数量，严重的不良事件（SAE）和设备问题。 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 评估与成人志愿者的连续非侵入性血压 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 成人志愿者连续无创血压监测器的临床评估 | ||||||
| 简要摘要 | 一项用于收集用于CNIBP评估目的的设备记录的数据的研究。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究将进行，以从研究中使用的用于未来的AMS工程目的的设备收集数据，这是赞助商认为适当的。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||
| 条件ICMJE | 血压 | ||||||
| 干预ICMJE | 设备：用无创血压装置测量血压 通过无创血压装置在不同情况下测量血压 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：门诊监测解决方案 这项研究只有一只手臂 干预：装置：无创血压装置测量血压 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 12 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04876664 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 210080046 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | GE Healthcare | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | GE Healthcare | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | GE Healthcare | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
