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出境医 / 临床实验 / 界压在管理阿片类药物引起的便秘方面的功效

界压在管理阿片类药物引起的便秘方面的功效

研究描述
简要摘要:
在一项随机对照研究中,以评估穴位申请对阿片类药物相关的便秘的影响,将在获得患者的书面知情同意后应用患者识别表,排便日记,视觉模拟量表和便秘质量量表。实验组的患者每天将连续7天给予一次穴位。启动应用程序将由经过培训和认证的研究人员应用。尽管患者处于仰卧状态,但分别向肚脐周围的每个穴位施加压力,分别为钟旺(CV12),瓜尼亚恩(CV4)和田舒(ST25),总共2分钟,总共6分钟。对照组不会尝试。所有患者将遵循总计4周,排便日记和视觉比较量表将每周应用。 4.便秘质量量表将在本周末再次应用。该研究计划检查腔对阿片类药物相关便秘的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
阿片类药物诱导的肠功能障碍便秘诱导其他:Accupressure不适用

详细说明:

便秘症状在使用阿片类药物的患者中非常常见,会影响患者的生活质量,并可能增加其他症状的严重程度。药理学和非药理学方法可用于治疗阿片类药物相关便秘的管理。使用的非药理学方法之一是启动应用。在研究中已经显示了穴位压力增加排便的影响。该研究计划检查腔对阿片类药物相关便秘的影响。实现这一目标的目标;评估使用阿片类药物的患者中的胃肠道功能,以检查和减轻这些患者的胃肠道功能(粪便频率,粪便型,粪便延伸,腹部疼痛,腹痛,腹部压痛)的影响和减轻化囊的影响(焦虑 /焦虑症)状态,身体,心理不适)评估和改善情况,满意度的情况)。

研究人群和样本研究将在伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院医院疾病学院门诊诊所和服务进行。该研究的宇宙将由所有遵循的患者组成。该研究的样本将由所有符合纳入标准并愿意参加研究的患者组成。参加研究的患者将使用先前准备的随机清单分为干预组和对照组。

在一项随机对照研究中,在评估指压申请对阿片类药物相关便秘的影响,患者识别表,排便日记,视觉比较量表和便秘质量量表后,将在患者获得书面知情同意后应用。干预组中的患者每天将连续7天给予一次穴位。启动应用程序将由经过培训和认证的研究人员应用。尽管患者处于仰卧状态,但分别向肚脐周围的每个穴位施加压力,分别为钟旺(CV12),瓜尼亚恩(CV4)和田舒(ST25),总共2分钟,总共6分钟。对照组不会尝试。将遵循所有患者,总计4周,排便日记和视觉比较量表将每周应用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 120名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
首要目标:支持护理
官方标题:界压在管理阿片类药物引起的便秘方面的功效
实际学习开始日期 2020年8月1日
估计初级完成日期 2021年6月1日
估计 学习完成日期 2021年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:启动组
穴位压力组的患者每天连续7天给予一次穴位化。启动应用程序将由经过培训和认证的研究人员应用。尽管患者处于仰卧状态,但分别向肚脐周围的每个穴位施加压力,分别为钟旺(CV12),瓜尼亚恩(CV4)和田舒(ST25),总共2分钟,总共6分钟。
其他:Accupressure
实验组的患者每天将连续7天给予一次穴位。启动应用程序将由经过培训和认证的研究人员应用。尽管患者处于仰卧状态,但分别向肚脐周围的每个穴位施加压力,分别为钟旺(CV12),瓜尼亚恩(CV4)和田舒(ST25),总共2分钟,总共6分钟。

没有干预:对照组
不会采用干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 患者信息表[时间范围:基线]
    包括描述性特征,年龄,性别,婚姻状况,教育状况,诊断。总共是10个项目。

  2. 排便日记 - 粪便的数量[时间范围:患者每次排便时都会记录其排便状态4周。这是给予的

    无(0)少(+)(1)介质(++)(2)将其评分为额外(+++)(3)。

    随着分数的增加,便秘减少。包括至少0和最多3分。


  3. 排便日记 - 凳子一致性[时间范围:患者每次排便时都会记录其排便状态4周。这是给予的

    小,硬大理石(1分)笨重,硬(2分)正常(3点)柔软(4点)水(5点)

    随着分数的增加,便秘减少。包括至少1个,最多包括5分。


  4. 排便日记 - 排便期间的紧张[时间范围:患者每次排便时都会记录其排便状态4周。这是给予的

    排便没有应变(1)在排便开始时(2)在所有排便期间(3)扭曲(3)扭伤(4)

    分数越高,便秘的严重程度越高。包括至少1个,最多4分。


  5. 排便日记 - 排便后不完全排空的感觉[时间范围:患者每次排便时都会记录其排便状态4周。这是给予的

    排便后(1)排便后无(0)

    分数越高,便秘的严重程度越高。包括至少0和最多1分。


  6. 视觉模拟量表[时间范围:每天进行此评估,并为每个项目获得一周的总分]
    Pamuk等。 (2003年)开发的表格包括有关便秘症状严重程度的6个问题。视觉模拟量表是10厘米的水平线,一端为0,另一端为10。将要求患者在水平线上标记每种便秘症状的严重性,得分在0到10之间。患者每天进行此评估,并通过添加分数,每次分数的总分平均为一周将获得项目。从量表获得至少0个60点。随着分数的增加,便秘的严重程度增加。

  7. 便秘质量量表[时间范围:基线和第四周结束时]
    它将用于确定与阿片类药物治疗相关的便秘对日常生活的影响并衡量生活质量。从量表中获得的最高分数为140,最低分数为28。人们认为,随着从量表的增加获得的分数,生活质量也受到负面影响。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 18岁及以上的人同意参加这项研究,
  • 合作,没有沟通问题,
  • 已经接受阿片类药物治疗至少2周的人
  • 可以口服喂食
  • 由医生诊断的便秘,
  • 尽管接受了泻药至少1周,但便秘仍在继续的患者

排除标准:

  • 被诊断为已知的精神病(del妄,焦虑,惊恐发作,抑郁)
  • 有血小板减少症(血小板计数<50,000 /μL),
  • 有胃肠道肿瘤,
  • 有腹部疝,肠癌和腹部手术的病史
  • 腹腔内感染,
  • 患有肠易激综合征肠梗阻
  • 炎症性肠病的患者将被排除在外。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Dilek Yildirim,博士05331421987 dilekaticiyildirim@gmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
伊斯坦布尔艾丁大学招募
伊斯坦布尔,土耳其
联系人:DİlekYildirim,博士444 1 428 Dilekyildirim@Aydin@Edu.tr
赞助商和合作者
伊斯坦布尔艾登大学
阿西比德大学
伊斯坦布尔大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年5月1日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月6日
最后更新发布日期2021年5月6日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月1日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月5日)
  • 患者信息表[时间范围:基线]
    包括描述性特征,年龄,性别,婚姻状况,教育状况,诊断。总共是10个项目。
  • 排便日记 - 粪便的数量[时间范围:患者每次排便时都会记录其排便状态4周。这是给予的
    无(0)少(+)(1)介质(++)(2)将其评分为额外(+++)(3)。随着分数的增加,便秘减少。包括至少0和最多3分。
  • 排便日记 - 凳子一致性[时间范围:患者每次排便时都会记录其排便状态4周。这是给予的
    小,像大理石(1分)笨重,硬(2点)正常(3点)软(4点)水性(5点)随着分数的增加,便秘降低。包括至少1个,最多包括5分。
  • 排便日记 - 排便期间的紧张[时间范围:患者每次排便时都会记录其排便状态4周。这是给予的
    排便没有应变(1)在排便开始时(2)在所有排便期间(4)分数(4)分数较高(3)分数越高,便秘的严重程度越高。包括至少1个,最多4分。
  • 排便日记 - 排便后不完全排空的感觉[时间范围:患者每次排便时都会记录其排便状态4周。这是给予的
    排便后(1)排便后无(0)分数越高,便秘的严重程度越高。包括至少0和最多1分。
  • 视觉模拟量表[时间范围:每天进行此评估,并为每个项目获得一周的总分]
    Pamuk等。 (2003年)开发的表格包括有关便秘症状严重程度的6个问题。视觉模拟量表是10厘米的水平线,一端为0,另一端为10。将要求患者在水平线上标记每种便秘症状的严重性,得分在0到10之间。患者每天进行此评估,并通过添加分数,每次分数的总分平均为一周将获得项目。从量表获得至少0个60点。随着分数的增加,便秘的严重程度增加。
  • 便秘质量量表[时间范围:基线和第四周结束时]
    它将用于确定与阿片类药物治疗相关的便秘对日常生活的影响并衡量生活质量。从量表中获得的最高分数为140,最低分数为28。人们认为,随着从量表的增加获得的分数,生活质量也受到负面影响。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE界压在管理阿片类药物引起的便秘方面的功效
官方标题ICMJE界压在管理阿片类药物引起的便秘方面的功效
简要摘要在一项随机对照研究中,以评估穴位申请对阿片类药物相关的便秘的影响,将在获得患者的书面知情同意后应用患者识别表,排便日记,视觉模拟量表和便秘质量量表。实验组的患者每天将连续7天给予一次穴位。启动应用程序将由经过培训和认证的研究人员应用。尽管患者处于仰卧状态,但分别向肚脐周围的每个穴位施加压力,分别为钟旺(CV12),瓜尼亚恩(CV4)和田舒(ST25),总共2分钟,总共6分钟。对照组不会尝试。所有患者将遵循总计4周,排便日记和视觉比较量表将每周应用。 4.便秘质量量表将在本周末再次应用。该研究计划检查腔对阿片类药物相关便秘的影响。
详细说明

便秘症状在使用阿片类药物的患者中非常常见,会影响患者的生活质量,并可能增加其他症状的严重程度。药理学和非药理学方法可用于治疗阿片类药物相关便秘的管理。使用的非药理学方法之一是启动应用。在研究中已经显示了穴位压力增加排便的影响。该研究计划检查腔对阿片类药物相关便秘的影响。实现这一目标的目标;评估使用阿片类药物的患者中的胃肠道功能,以检查和减轻这些患者的胃肠道功能(粪便频率,粪便型,粪便延伸,腹部疼痛,腹痛,腹部压痛)的影响和减轻化囊的影响(焦虑 /焦虑症)状态,身体,心理不适)评估和改善情况,满意度的情况)。

研究人群和样本研究将在伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院医院疾病学院门诊诊所和服务进行。该研究的宇宙将由所有遵循的患者组成。该研究的样本将由所有符合纳入标准并愿意参加研究的患者组成。参加研究的患者将使用先前准备的随机清单分为干预组和对照组。

在一项随机对照研究中,在评估指压申请对阿片类药物相关便秘的影响,患者识别表,排便日记,视觉比较量表和便秘质量量表后,将在患者获得书面知情同意后应用。干预组中的患者每天将连续7天给予一次穴位。启动应用程序将由经过培训和认证的研究人员应用。尽管患者处于仰卧状态,但分别向肚脐周围的每个穴位施加压力,分别为钟旺(CV12),瓜尼亚恩(CV4)和田舒(ST25),总共2分钟,总共6分钟。对照组不会尝试。将遵循所有患者,总计4周,排便日记和视觉比较量表将每周应用。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 阿片类药物引起的肠功能障碍
  • 便秘诱导的药物
干预ICMJE其他:Accupressure
实验组的患者每天将连续7天给予一次穴位。启动应用程序将由经过培训和认证的研究人员应用。尽管患者处于仰卧状态,但分别向肚脐周围的每个穴位施加压力,分别为钟旺(CV12),瓜尼亚恩(CV4)和田舒(ST25),总共2分钟,总共6分钟。
研究臂ICMJE
  • 实验:启动组
    穴位压力组的患者每天连续7天给予一次穴位化。启动应用程序将由经过培训和认证的研究人员应用。尽管患者处于仰卧状态,但分别向肚脐周围的每个穴位施加压力,分别为钟旺(CV12),瓜尼亚恩(CV4)和田舒(ST25),总共2分钟,总共6分钟。
    干预:其他:Accupressure
  • 没有干预:对照组
    不会采用干预措施
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年5月5日)
120
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月30日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18岁及以上的人同意参加这项研究,
  • 合作,没有沟通问题,
  • 已经接受阿片类药物治疗至少2周的人
  • 可以口服喂食
  • 由医生诊断的便秘,
  • 尽管接受了泻药至少1周,但便秘仍在继续的患者

排除标准:

  • 被诊断为已知的精神病(del妄,焦虑,惊恐发作,抑郁)
  • 有血小板减少症(血小板计数<50,000 /μL),
  • 有胃肠道肿瘤,
  • 有腹部疝,肠癌和腹部手术的病史
  • 腹腔内感染,
  • 患有肠易激综合征肠梗阻
  • 炎症性肠病的患者将被排除在外。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Dilek Yildirim,博士05331421987 dilekaticiyildirim@gmail.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04876508
其他研究ID编号ICMJE阿片类药物引起的便秘
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方伊斯坦布尔艾登大学的迪利克·耶尔迪姆
研究赞助商ICMJE伊斯坦布尔艾登大学
合作者ICMJE
  • 阿西比德大学
  • 伊斯坦布尔大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户伊斯坦布尔艾登大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
在一项随机对照研究中,以评估穴位申请对阿片类药物相关的便秘的影响,将在获得患者的书面知情同意后应用患者识别表,排便日记,视觉模拟量表和便秘质量量表。实验组的患者每天将连续7天给予一次穴位。启动应用程序将由经过培训和认证的研究人员应用。尽管患者处于仰卧状态,但分别向肚脐周围的每个穴位施加压力,分别为钟旺(CV12),瓜尼亚恩(CV4)和田舒(ST25),总共2分钟,总共6分钟。对照组不会尝试。所有患者将遵循总计4周,排便日记和视觉比较量表将每周应用。 4.便秘质量量表将在本周末再次应用。该研究计划检查腔对阿片类药物相关便秘的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
阿片类药物诱导的肠功能障碍便秘诱导其他:Accupressure不适用

详细说明:

便秘症状在使用阿片类药物的患者中非常常见,会影响患者的生活质量,并可能增加其他症状的严重程度。药理学和非药理学方法可用于治疗阿片类药物相关便秘的管理。使用的非药理学方法之一是启动应用。在研究中已经显示了穴位压力增加排便的影响。该研究计划检查腔对阿片类药物相关便秘的影响。实现这一目标的目标;评估使用阿片类药物的患者中的胃肠道功能,以检查和减轻这些患者的胃肠道功能(粪便频率,粪便型,粪便延伸,腹部疼痛,腹痛,腹部压痛)的影响和减轻化囊的影响(焦虑 /焦虑症' target='_blank'>焦虑症)状态,身体,心理不适)评估和改善情况,满意度的情况)。

研究人群和样本研究将在伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院医院疾病学院门诊诊所和服务进行。该研究的宇宙将由所有遵循的患者组成。该研究的样本将由所有符合纳入标准并愿意参加研究的患者组成。参加研究的患者将使用先前准备的随机清单分为干预组和对照组。

在一项随机对照研究中,在评估指压申请对阿片类药物相关便秘的影响,患者识别表,排便日记,视觉比较量表和便秘质量量表后,将在患者获得书面知情同意后应用。干预组中的患者每天将连续7天给予一次穴位。启动应用程序将由经过培训和认证的研究人员应用。尽管患者处于仰卧状态,但分别向肚脐周围的每个穴位施加压力,分别为钟旺(CV12),瓜尼亚恩(CV4)和田舒(ST25),总共2分钟,总共6分钟。对照组不会尝试。将遵循所有患者,总计4周,排便日记和视觉比较量表将每周应用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 120名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
首要目标:支持护理
官方标题:界压在管理阿片类药物引起的便秘方面的功效
实际学习开始日期 2020年8月1日
估计初级完成日期 2021年6月1日
估计 学习完成日期 2021年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:启动组
穴位压力组的患者每天连续7天给予一次穴位化。启动应用程序将由经过培训和认证的研究人员应用。尽管患者处于仰卧状态,但分别向肚脐周围的每个穴位施加压力,分别为钟旺(CV12),瓜尼亚恩(CV4)和田舒(ST25),总共2分钟,总共6分钟。
其他:Accupressure
实验组的患者每天将连续7天给予一次穴位。启动应用程序将由经过培训和认证的研究人员应用。尽管患者处于仰卧状态,但分别向肚脐周围的每个穴位施加压力,分别为钟旺(CV12),瓜尼亚恩(CV4)和田舒(ST25),总共2分钟,总共6分钟。

没有干预:对照组
不会采用干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 患者信息表[时间范围:基线]
    包括描述性特征,年龄,性别,婚姻状况,教育状况,诊断。总共是10个项目。

  2. 排便日记 - 粪便的数量[时间范围:患者每次排便时都会记录其排便状态4周。这是给予的

    无(0)少(+)(1)介质(++)(2)将其评分为额外(+++)(3)。

    随着分数的增加,便秘减少。包括至少0和最多3分。


  3. 排便日记 - 凳子一致性[时间范围:患者每次排便时都会记录其排便状态4周。这是给予的

    小,硬大理石(1分)笨重,硬(2分)正常(3点)柔软(4点)水(5点)

    随着分数的增加,便秘减少。包括至少1个,最多包括5分。


  4. 排便日记 - 排便期间的紧张[时间范围:患者每次排便时都会记录其排便状态4周。这是给予的

    排便没有应变(1)在排便开始时(2)在所有排便期间(3)扭曲(3)扭伤(4)

    分数越高,便秘的严重程度越高。包括至少1个,最多4分。


  5. 排便日记 - 排便后不完全排空的感觉[时间范围:患者每次排便时都会记录其排便状态4周。这是给予的

    排便后(1)排便后无(0)

    分数越高,便秘的严重程度越高。包括至少0和最多1分。


  6. 视觉模拟量表[时间范围:每天进行此评估,并为每个项目获得一周的总分]
    Pamuk等。 (2003年)开发的表格包括有关便秘症状严重程度的6个问题。视觉模拟量表是10厘米的水平线,一端为0,另一端为10。将要求患者在水平线上标记每种便秘症状的严重性,得分在0到10之间。患者每天进行此评估,并通过添加分数,每次分数的总分平均为一周将获得项目。从量表获得至少0个60点。随着分数的增加,便秘的严重程度增加。

  7. 便秘质量量表[时间范围:基线和第四周结束时]
    它将用于确定与阿片类药物治疗相关的便秘对日常生活的影响并衡量生活质量。从量表中获得的最高分数为140,最低分数为28。人们认为,随着从量表的增加获得的分数,生活质量也受到负面影响。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 18岁及以上的人同意参加这项研究,
  • 合作,没有沟通问题,
  • 已经接受阿片类药物治疗至少2周的人
  • 可以口服喂食
  • 由医生诊断的便秘,
  • 尽管接受了泻药至少1周,但便秘仍在继续的患者

排除标准:

  • 被诊断为已知的精神病(del妄,焦虑,惊恐发作,抑郁)
  • 有血小板减少症(血小板计数<50,000 /μL),
  • 有胃肠道肿瘤,
  • 有腹部疝,肠癌和腹部手术的病史
  • 腹腔内感染,
  • 患有肠易激综合征肠梗阻
  • 炎症性肠病的患者将被排除在外。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Dilek Yildirim,博士05331421987 dilekaticiyildirim@gmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
伊斯坦布尔艾丁大学招募
伊斯坦布尔,土耳其
联系人:DİlekYildirim,博士444 1 428 Dilekyildirim@Aydin@Edu.tr
赞助商和合作者
伊斯坦布尔艾登大学
阿西比德大学
伊斯坦布尔大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年5月1日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月6日
最后更新发布日期2021年5月6日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月1日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月5日)
  • 患者信息表[时间范围:基线]
    包括描述性特征,年龄,性别,婚姻状况,教育状况,诊断。总共是10个项目。
  • 排便日记 - 粪便的数量[时间范围:患者每次排便时都会记录其排便状态4周。这是给予的
    无(0)少(+)(1)介质(++)(2)将其评分为额外(+++)(3)。随着分数的增加,便秘减少。包括至少0和最多3分。
  • 排便日记 - 凳子一致性[时间范围:患者每次排便时都会记录其排便状态4周。这是给予的
    小,像大理石(1分)笨重,硬(2点)正常(3点)软(4点)水性(5点)随着分数的增加,便秘降低。包括至少1个,最多包括5分。
  • 排便日记 - 排便期间的紧张[时间范围:患者每次排便时都会记录其排便状态4周。这是给予的
    排便没有应变(1)在排便开始时(2)在所有排便期间(4)分数(4)分数较高(3)分数越高,便秘的严重程度越高。包括至少1个,最多4分。
  • 排便日记 - 排便后不完全排空的感觉[时间范围:患者每次排便时都会记录其排便状态4周。这是给予的
    排便后(1)排便后无(0)分数越高,便秘的严重程度越高。包括至少0和最多1分。
  • 视觉模拟量表[时间范围:每天进行此评估,并为每个项目获得一周的总分]
    Pamuk等。 (2003年)开发的表格包括有关便秘症状严重程度的6个问题。视觉模拟量表是10厘米的水平线,一端为0,另一端为10。将要求患者在水平线上标记每种便秘症状的严重性,得分在0到10之间。患者每天进行此评估,并通过添加分数,每次分数的总分平均为一周将获得项目。从量表获得至少0个60点。随着分数的增加,便秘的严重程度增加。
  • 便秘质量量表[时间范围:基线和第四周结束时]
    它将用于确定与阿片类药物治疗相关的便秘对日常生活的影响并衡量生活质量。从量表中获得的最高分数为140,最低分数为28。人们认为,随着从量表的增加获得的分数,生活质量也受到负面影响。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE界压在管理阿片类药物引起的便秘方面的功效
官方标题ICMJE界压在管理阿片类药物引起的便秘方面的功效
简要摘要在一项随机对照研究中,以评估穴位申请对阿片类药物相关的便秘的影响,将在获得患者的书面知情同意后应用患者识别表,排便日记,视觉模拟量表和便秘质量量表。实验组的患者每天将连续7天给予一次穴位。启动应用程序将由经过培训和认证的研究人员应用。尽管患者处于仰卧状态,但分别向肚脐周围的每个穴位施加压力,分别为钟旺(CV12),瓜尼亚恩(CV4)和田舒(ST25),总共2分钟,总共6分钟。对照组不会尝试。所有患者将遵循总计4周,排便日记和视觉比较量表将每周应用。 4.便秘质量量表将在本周末再次应用。该研究计划检查腔对阿片类药物相关便秘的影响。
详细说明

便秘症状在使用阿片类药物的患者中非常常见,会影响患者的生活质量,并可能增加其他症状的严重程度。药理学和非药理学方法可用于治疗阿片类药物相关便秘的管理。使用的非药理学方法之一是启动应用。在研究中已经显示了穴位压力增加排便的影响。该研究计划检查腔对阿片类药物相关便秘的影响。实现这一目标的目标;评估使用阿片类药物的患者中的胃肠道功能,以检查和减轻这些患者的胃肠道功能(粪便频率,粪便型,粪便延伸,腹部疼痛,腹痛,腹部压痛)的影响和减轻化囊的影响(焦虑 /焦虑症' target='_blank'>焦虑症)状态,身体,心理不适)评估和改善情况,满意度的情况)。

研究人群和样本研究将在伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院医院疾病学院门诊诊所和服务进行。该研究的宇宙将由所有遵循的患者组成。该研究的样本将由所有符合纳入标准并愿意参加研究的患者组成。参加研究的患者将使用先前准备的随机清单分为干预组和对照组。

在一项随机对照研究中,在评估指压申请对阿片类药物相关便秘的影响,患者识别表,排便日记,视觉比较量表和便秘质量量表后,将在患者获得书面知情同意后应用。干预组中的患者每天将连续7天给予一次穴位。启动应用程序将由经过培训和认证的研究人员应用。尽管患者处于仰卧状态,但分别向肚脐周围的每个穴位施加压力,分别为钟旺(CV12),瓜尼亚恩(CV4)和田舒(ST25),总共2分钟,总共6分钟。对照组不会尝试。将遵循所有患者,总计4周,排便日记和视觉比较量表将每周应用。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 阿片类药物引起的肠功能障碍
  • 便秘诱导的药物
干预ICMJE其他:Accupressure
实验组的患者每天将连续7天给予一次穴位。启动应用程序将由经过培训和认证的研究人员应用。尽管患者处于仰卧状态,但分别向肚脐周围的每个穴位施加压力,分别为钟旺(CV12),瓜尼亚恩(CV4)和田舒(ST25),总共2分钟,总共6分钟。
研究臂ICMJE
  • 实验:启动组
    穴位压力组的患者每天连续7天给予一次穴位化。启动应用程序将由经过培训和认证的研究人员应用。尽管患者处于仰卧状态,但分别向肚脐周围的每个穴位施加压力,分别为钟旺(CV12),瓜尼亚恩(CV4)和田舒(ST25),总共2分钟,总共6分钟。
    干预:其他:Accupressure
  • 没有干预:对照组
    不会采用干预措施
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年5月5日)
120
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月30日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18岁及以上的人同意参加这项研究,
  • 合作,没有沟通问题,
  • 已经接受阿片类药物治疗至少2周的人
  • 可以口服喂食
  • 由医生诊断的便秘,
  • 尽管接受了泻药至少1周,但便秘仍在继续的患者

排除标准:

  • 被诊断为已知的精神病(del妄,焦虑,惊恐发作,抑郁)
  • 有血小板减少症(血小板计数<50,000 /μL),
  • 有胃肠道肿瘤,
  • 有腹部疝,肠癌和腹部手术的病史
  • 腹腔内感染,
  • 患有肠易激综合征肠梗阻
  • 炎症性肠病的患者将被排除在外。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Dilek Yildirim,博士05331421987 dilekaticiyildirim@gmail.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04876508
其他研究ID编号ICMJE阿片类药物引起的便秘
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方伊斯坦布尔艾登大学的迪利克·耶尔迪姆
研究赞助商ICMJE伊斯坦布尔艾登大学
合作者ICMJE
  • 阿西比德大学
  • 伊斯坦布尔大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户伊斯坦布尔艾登大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素