病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
阿片类药物诱导的肠功能障碍便秘诱导 | 其他:Accupressure | 不适用 |
便秘症状在使用阿片类药物的患者中非常常见,会影响患者的生活质量,并可能增加其他症状的严重程度。药理学和非药理学方法可用于治疗阿片类药物相关便秘的管理。使用的非药理学方法之一是启动应用。在研究中已经显示了穴位压力增加排便的影响。该研究计划检查腔对阿片类药物相关便秘的影响。实现这一目标的目标;评估使用阿片类药物的患者中的胃肠道功能,以检查和减轻这些患者的胃肠道功能(粪便频率,粪便型,粪便延伸,腹部疼痛,腹痛,腹部压痛)的影响和减轻化囊的影响(焦虑 /焦虑症)状态,身体,心理不适)评估和改善情况,满意度的情况)。
研究人群和样本研究将在伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院医院疾病学院门诊诊所和服务进行。该研究的宇宙将由所有遵循的患者组成。该研究的样本将由所有符合纳入标准并愿意参加研究的患者组成。参加研究的患者将使用先前准备的随机清单分为干预组和对照组。
在一项随机对照研究中,在评估指压申请对阿片类药物相关便秘的影响,患者识别表,排便日记,视觉比较量表和便秘质量量表后,将在患者获得书面知情同意后应用。干预组中的患者每天将连续7天给予一次穴位。启动应用程序将由经过培训和认证的研究人员应用。尽管患者处于仰卧状态,但分别向肚脐周围的每个穴位施加压力,分别为钟旺(CV12),瓜尼亚恩(CV4)和田舒(ST25),总共2分钟,总共6分钟。对照组不会尝试。将遵循所有患者,总计4周,排便日记和视觉比较量表将每周应用。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 120名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
首要目标: | 支持护理 |
官方标题: | 界压在管理阿片类药物引起的便秘方面的功效 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:启动组 穴位压力组的患者每天连续7天给予一次穴位化。启动应用程序将由经过培训和认证的研究人员应用。尽管患者处于仰卧状态,但分别向肚脐周围的每个穴位施加压力,分别为钟旺(CV12),瓜尼亚恩(CV4)和田舒(ST25),总共2分钟,总共6分钟。 | 其他:Accupressure 实验组的患者每天将连续7天给予一次穴位。启动应用程序将由经过培训和认证的研究人员应用。尽管患者处于仰卧状态,但分别向肚脐周围的每个穴位施加压力,分别为钟旺(CV12),瓜尼亚恩(CV4)和田舒(ST25),总共2分钟,总共6分钟。 |
没有干预:对照组 不会采用干预措施 |
无(0)少(+)(1)介质(++)(2)将其评分为额外(+++)(3)。
随着分数的增加,便秘减少。包括至少0和最多3分。
小,硬大理石(1分)笨重,硬(2分)正常(3点)柔软(4点)水(5点)
随着分数的增加,便秘减少。包括至少1个,最多包括5分。
排便没有应变(1)在排便开始时(2)在所有排便期间(3)扭曲(3)扭伤(4)
分数越高,便秘的严重程度越高。包括至少1个,最多4分。
排便后(1)排便后无(0)
分数越高,便秘的严重程度越高。包括至少0和最多1分。
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:Dilek Yildirim,博士 | 05331421987 | dilekaticiyildirim@gmail.com |
火鸡 | |
伊斯坦布尔艾丁大学 | 招募 |
伊斯坦布尔,土耳其 | |
联系人:DİlekYildirim,博士444 1 428 Dilekyildirim@Aydin@Edu.tr |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年5月6日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 界压在管理阿片类药物引起的便秘方面的功效 | ||||
官方标题ICMJE | 界压在管理阿片类药物引起的便秘方面的功效 | ||||
简要摘要 | 在一项随机对照研究中,以评估穴位申请对阿片类药物相关的便秘的影响,将在获得患者的书面知情同意后应用患者识别表,排便日记,视觉模拟量表和便秘质量量表。实验组的患者每天将连续7天给予一次穴位。启动应用程序将由经过培训和认证的研究人员应用。尽管患者处于仰卧状态,但分别向肚脐周围的每个穴位施加压力,分别为钟旺(CV12),瓜尼亚恩(CV4)和田舒(ST25),总共2分钟,总共6分钟。对照组不会尝试。所有患者将遵循总计4周,排便日记和视觉比较量表将每周应用。 4.便秘质量量表将在本周末再次应用。该研究计划检查腔对阿片类药物相关便秘的影响。 | ||||
详细说明 | 便秘症状在使用阿片类药物的患者中非常常见,会影响患者的生活质量,并可能增加其他症状的严重程度。药理学和非药理学方法可用于治疗阿片类药物相关便秘的管理。使用的非药理学方法之一是启动应用。在研究中已经显示了穴位压力增加排便的影响。该研究计划检查腔对阿片类药物相关便秘的影响。实现这一目标的目标;评估使用阿片类药物的患者中的胃肠道功能,以检查和减轻这些患者的胃肠道功能(粪便频率,粪便型,粪便延伸,腹部疼痛,腹痛,腹部压痛)的影响和减轻化囊的影响(焦虑 /焦虑症)状态,身体,心理不适)评估和改善情况,满意度的情况)。 研究人群和样本研究将在伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院医院疾病学院门诊诊所和服务进行。该研究的宇宙将由所有遵循的患者组成。该研究的样本将由所有符合纳入标准并愿意参加研究的患者组成。参加研究的患者将使用先前准备的随机清单分为干预组和对照组。 在一项随机对照研究中,在评估指压申请对阿片类药物相关便秘的影响,患者识别表,排便日记,视觉比较量表和便秘质量量表后,将在患者获得书面知情同意后应用。干预组中的患者每天将连续7天给予一次穴位。启动应用程序将由经过培训和认证的研究人员应用。尽管患者处于仰卧状态,但分别向肚脐周围的每个穴位施加压力,分别为钟旺(CV12),瓜尼亚恩(CV4)和田舒(ST25),总共2分钟,总共6分钟。对照组不会尝试。将遵循所有患者,总计4周,排便日记和视觉比较量表将每周应用。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:Accupressure 实验组的患者每天将连续7天给予一次穴位。启动应用程序将由经过培训和认证的研究人员应用。尽管患者处于仰卧状态,但分别向肚脐周围的每个穴位施加压力,分别为钟旺(CV12),瓜尼亚恩(CV4)和田舒(ST25),总共2分钟,总共6分钟。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 120 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04876508 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 阿片类药物引起的便秘 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 伊斯坦布尔艾登大学的迪利克·耶尔迪姆 | ||||
研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔艾登大学 | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 伊斯坦布尔艾登大学 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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阿片类药物诱导的肠功能障碍便秘诱导 | 其他:Accupressure | 不适用 |
便秘症状在使用阿片类药物的患者中非常常见,会影响患者的生活质量,并可能增加其他症状的严重程度。药理学和非药理学方法可用于治疗阿片类药物相关便秘的管理。使用的非药理学方法之一是启动应用。在研究中已经显示了穴位压力增加排便的影响。该研究计划检查腔对阿片类药物相关便秘的影响。实现这一目标的目标;评估使用阿片类药物的患者中的胃肠道功能,以检查和减轻这些患者的胃肠道功能(粪便频率,粪便型,粪便延伸,腹部疼痛,腹痛,腹部压痛)的影响和减轻化囊的影响(焦虑 /焦虑症' target='_blank'>焦虑症)状态,身体,心理不适)评估和改善情况,满意度的情况)。
研究人群和样本研究将在伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院医院疾病学院门诊诊所和服务进行。该研究的宇宙将由所有遵循的患者组成。该研究的样本将由所有符合纳入标准并愿意参加研究的患者组成。参加研究的患者将使用先前准备的随机清单分为干预组和对照组。
在一项随机对照研究中,在评估指压申请对阿片类药物相关便秘的影响,患者识别表,排便日记,视觉比较量表和便秘质量量表后,将在患者获得书面知情同意后应用。干预组中的患者每天将连续7天给予一次穴位。启动应用程序将由经过培训和认证的研究人员应用。尽管患者处于仰卧状态,但分别向肚脐周围的每个穴位施加压力,分别为钟旺(CV12),瓜尼亚恩(CV4)和田舒(ST25),总共2分钟,总共6分钟。对照组不会尝试。将遵循所有患者,总计4周,排便日记和视觉比较量表将每周应用。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 120名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
首要目标: | 支持护理 |
官方标题: | 界压在管理阿片类药物引起的便秘方面的功效 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:启动组 穴位压力组的患者每天连续7天给予一次穴位化。启动应用程序将由经过培训和认证的研究人员应用。尽管患者处于仰卧状态,但分别向肚脐周围的每个穴位施加压力,分别为钟旺(CV12),瓜尼亚恩(CV4)和田舒(ST25),总共2分钟,总共6分钟。 | 其他:Accupressure 实验组的患者每天将连续7天给予一次穴位。启动应用程序将由经过培训和认证的研究人员应用。尽管患者处于仰卧状态,但分别向肚脐周围的每个穴位施加压力,分别为钟旺(CV12),瓜尼亚恩(CV4)和田舒(ST25),总共2分钟,总共6分钟。 |
没有干预:对照组 不会采用干预措施 |
无(0)少(+)(1)介质(++)(2)将其评分为额外(+++)(3)。
随着分数的增加,便秘减少。包括至少0和最多3分。
小,硬大理石(1分)笨重,硬(2分)正常(3点)柔软(4点)水(5点)
随着分数的增加,便秘减少。包括至少1个,最多包括5分。
排便没有应变(1)在排便开始时(2)在所有排便期间(3)扭曲(3)扭伤(4)
分数越高,便秘的严重程度越高。包括至少1个,最多4分。
排便后(1)排便后无(0)
分数越高,便秘的严重程度越高。包括至少0和最多1分。
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:Dilek Yildirim,博士 | 05331421987 | dilekaticiyildirim@gmail.com |
火鸡 | |
伊斯坦布尔艾丁大学 | 招募 |
伊斯坦布尔,土耳其 | |
联系人:DİlekYildirim,博士444 1 428 Dilekyildirim@Aydin@Edu.tr |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年5月6日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 界压在管理阿片类药物引起的便秘方面的功效 | ||||
官方标题ICMJE | 界压在管理阿片类药物引起的便秘方面的功效 | ||||
简要摘要 | 在一项随机对照研究中,以评估穴位申请对阿片类药物相关的便秘的影响,将在获得患者的书面知情同意后应用患者识别表,排便日记,视觉模拟量表和便秘质量量表。实验组的患者每天将连续7天给予一次穴位。启动应用程序将由经过培训和认证的研究人员应用。尽管患者处于仰卧状态,但分别向肚脐周围的每个穴位施加压力,分别为钟旺(CV12),瓜尼亚恩(CV4)和田舒(ST25),总共2分钟,总共6分钟。对照组不会尝试。所有患者将遵循总计4周,排便日记和视觉比较量表将每周应用。 4.便秘质量量表将在本周末再次应用。该研究计划检查腔对阿片类药物相关便秘的影响。 | ||||
详细说明 | 便秘症状在使用阿片类药物的患者中非常常见,会影响患者的生活质量,并可能增加其他症状的严重程度。药理学和非药理学方法可用于治疗阿片类药物相关便秘的管理。使用的非药理学方法之一是启动应用。在研究中已经显示了穴位压力增加排便的影响。该研究计划检查腔对阿片类药物相关便秘的影响。实现这一目标的目标;评估使用阿片类药物的患者中的胃肠道功能,以检查和减轻这些患者的胃肠道功能(粪便频率,粪便型,粪便延伸,腹部疼痛,腹痛,腹部压痛)的影响和减轻化囊的影响(焦虑 /焦虑症' target='_blank'>焦虑症)状态,身体,心理不适)评估和改善情况,满意度的情况)。 研究人群和样本研究将在伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院医院疾病学院门诊诊所和服务进行。该研究的宇宙将由所有遵循的患者组成。该研究的样本将由所有符合纳入标准并愿意参加研究的患者组成。参加研究的患者将使用先前准备的随机清单分为干预组和对照组。 在一项随机对照研究中,在评估指压申请对阿片类药物相关便秘的影响,患者识别表,排便日记,视觉比较量表和便秘质量量表后,将在患者获得书面知情同意后应用。干预组中的患者每天将连续7天给予一次穴位。启动应用程序将由经过培训和认证的研究人员应用。尽管患者处于仰卧状态,但分别向肚脐周围的每个穴位施加压力,分别为钟旺(CV12),瓜尼亚恩(CV4)和田舒(ST25),总共2分钟,总共6分钟。对照组不会尝试。将遵循所有患者,总计4周,排便日记和视觉比较量表将每周应用。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:Accupressure 实验组的患者每天将连续7天给予一次穴位。启动应用程序将由经过培训和认证的研究人员应用。尽管患者处于仰卧状态,但分别向肚脐周围的每个穴位施加压力,分别为钟旺(CV12),瓜尼亚恩(CV4)和田舒(ST25),总共2分钟,总共6分钟。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 120 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04876508 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 阿片类药物引起的便秘 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 伊斯坦布尔艾登大学的迪利克·耶尔迪姆 | ||||
研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔艾登大学 | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 伊斯坦布尔艾登大学 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |