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出境医 / 临床实验 / 跨性机器人手术后的阻塞性睡眠呼吸暂停患者的肌功能疗法训练
跨性机器人手术后的阻塞性睡眠呼吸暂停患者的肌功能疗法训练
研究描述
简要摘要：
背景：阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征（OSA）是一种睡眠障碍。症状是间歇性，部分或完整的上呼吸道塌陷，严重影响氧饱和度和氧化应激。一些患者选择进行上呼吸道手术，但成功率仅为60-70％。症状可能由于衰老和体重增加而复发。我们研究的目的是比较跨性机器人手术（TOR）和口咽康复（OPR）对TOR后患者的影响。方法：20岁以上的参与者被新诊断出患有轻度至重度OSA（呼吸暂停指数> 5/h），医生将向诊所中的每个受试者解释治疗计划。预期结果：这项研究的假设是，通过增加OPR后的舌头和下巴的肌肉力量，将提高手术的成功率。心血管疾病的生物标志物可能会降低，并且在TOR和OPR后，上呼吸道的崩溃和睡眠质量都可以改善。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 睡眠呼吸暂停，阻塞性 | 步骤：透视机器人手术设备：口服设备：使用连续的正气道压力行为：减肥组合产品：口咽康复 | 不适用 |
详细说明：
20岁以上的参与者被新诊断出患有轻度至重度OSA（呼吸暂停指数> 5/h），并且医生将向每个受试者解释治疗计划。通过选择治疗方法的意愿，选择手术干预措施的参与者将被分配给TOR或TOR+OPR组。匹配的对照以及年龄，性别和体重指数匹配的OSA参与者将从等待口服器械，减肥并使用持续的正气道压力的患者中选择。手术前，手术后的6周和18周，Investiagters将比较多个学术数据，睡眠质量的问卷，药物诱导的睡眠内窥镜检查和计算机断层扫描作为主要结果。研究人员还将将舌头和下颚开的肌肉力量和氧化应激，抗氧化应激，炎性细胞因子和基质金属蛋白酶9的生物标志物比较为次要结果。 OPR将在手术后6周开始，参与者将接受三个月的家庭口咽性肌功能治疗训练。在培训干预期间，将每周一次采访参与者以调整治疗强度。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 105名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 跨性机器人手术后，口咽性肌功能功能治疗的功效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 假比较器：控制 没有手术的意愿，那些等待口服设备（设备），减肥并使用连续正气道压力（设备）的参与者分发到对照组。 | 设备：口服设备 对于拒绝手术并选择使用其他类型的保守治疗的参与者来说，这是一种治疗方法。保守的处理包括口服器具，减肥和使用连续的正气道压力。口服设备只能在晚上戴，它会压下柔软的触觉并伸出颌骨。 设备：使用连续的正气道 参与者只在晚上使用CPAP。由主机，管道和口罩组成的设备。参与者会指示戴口罩。主机将给出积极的气道压力以打开气道并避免崩溃。 其他名称：CPAP 行为：减肥 参与者将通过改变饮食和运动来要求减肥，而无需使用药物和手术。 |
| 实验：横向机器人手术（TOR） 参与者进行了TOR。 TOR是一种手术，外科医生会去除扁桃体和舌底的脂肪组织并悬挂柔软的口感。 | 步骤：横向机器人手术 在本研究中，横向机器人手术（TOR）去除舌头的额外软组织和柔软的味觉 |
| 实验：TOR+OPR 参与者在TOR后6周开始OPR。每次练习每天重复10次，每天1-3个周期，每周3-5次会议，并进行3个月。患者每周一次由物理治疗师监督30分钟。 | 步骤：横向机器人手术 在本研究中，横向机器人手术（TOR）去除舌头的额外软组织和柔软的味觉 组合产品：口咽康复 OPR包括柔软的口感，舌头和口咽运动。 OPR中有13个动作。这些运动将由物理治疗师教。 其他名称：OPR |
结果措施
主要结果指标 ：
- 6个月的基线呼吸暂停和呼吸呼吸呼吸指数（AHI）[时间范围：通过研究完成，平均6个月]多脑电图包括脑电图，电构学，胸腔和腹部呼吸电感图和身体位置传感器，以在一夜观察中确认睡眠阶段。上述测量将聚集到到达AHI。
- 在6个月（时间范围：通过研究完成，平均6个月）的计算机断层扫描（CT）中，从硬pa从基线体积从硬pa到层的基础。所有患者均处于仰卧位。在CT期间，指示每个患者将其舌头保持在静止位置，而不会吞咽。测量了从硬pa到层的底部的体积。
- 在6个月（时间范围：通过研究完成，平均6个月）的计算机断层扫描（CT）中Epiglottis尖端的基线横截面区域的变化所有患者均处于仰卧位。在CT期间，指示每个患者将其舌头保持在静止位置，而不会吞咽。测量了上皮尖端的横截面区域。
- 在6个月的计算机断层扫描（CT）中，从基线的前距离到后距离（CT）[时间范围：通过研究完成，平均6个月]所有患者均处于仰卧位。在CT期间，指示每个患者将其舌头保持在静止位置，而不会吞咽。测量了上皮尖端的前距离。
- 在6个月的计算机断层扫描（CT）中的Epiglottis尖端的基线横向距离[时间范围：通过研究完成，平均6个月]所有患者均处于仰卧位。在CT期间，指示每个患者将其舌头保持在静止位置，而不会吞咽。测量了上皮尖端的侧距离。
- 从基线药物诱导的睡眠内窥镜检查（DISE）的变化在6个月[时间范围：通过研究完成，平均6个月]Dise是由经验丰富的ENT外科医生在半黑暗和安静的手术室中进行的，患者的仰卧躺在医院的病床上。人造睡眠是通过静脉注射丙泊酚和咪达唑仑（注射1.5 mg的注射剂量）通过目标控制的输液系统（1.5至3.0 lg/ml）诱导的，打算通过打击的开始，并评估审查员的降低，以使其过渡到无意识眼睑的肌肉反射。外科医生评估了上呼吸道中塌陷的严重程度。
- 从6个月的下颌的基线肌肉强度变化[时间范围：通过研究完成，平均6个月]使用“手持式”测功机（Microfet○R2，Hoggan Scientific，USA）测量下颌的肌肉强度，安装在适应的眼科检查框架上，以避免下巴和头部位置的改变并确保一致的压缩。
- 6个月的舌头基线肌肉强度[时间范围：通过研究完成，平均6个月]舌头的肌肉强度通过IOPI系统，模型2.2（Northwest，Co.，LLC，美国华盛顿州康乃馨）评估。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Yi-ju lai | +886963123117 | Jasmine19900728@gmail.com |
位置
| 台湾 | |
| 国家郑大学医院 | 招募 |
| 泰南，请选择，台湾，412 | |
| 联系人：Yi-Ju Lai +886963123117 Jasmine19900728@gmail.com | |
赞助商和合作者
国家成孔大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月3日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月6日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 跨性机器人手术后的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停患者的肌功能疗法训练 | ||||
| 官方标题ICMJE | 跨性机器人手术后，口咽性肌功能功能治疗的功效 | ||||
| 简要摘要 | 背景：阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征（OSA）是一种睡眠障碍。症状是间歇性，部分或完整的上呼吸道塌陷，严重影响氧饱和度和氧化应激。一些患者选择进行上呼吸道手术，但成功率仅为60-70％。症状可能由于衰老和体重增加而复发。我们研究的目的是比较跨性机器人手术（TOR）和口咽康复（OPR）对TOR后患者的影响。方法：20岁以上的参与者被新诊断出患有轻度至重度OSA（呼吸暂停指数> 5/h），医生将向诊所中的每个受试者解释治疗计划。预期结果：这项研究的假设是，通过增加OPR后的舌头和下巴的肌肉力量，将提高手术的成功率。心血管疾病的生物标志物可能会降低，并且在TOR和OPR后，上呼吸道的崩溃和睡眠质量都可以改善。 | ||||
| 详细说明 | 20岁以上的参与者被新诊断出患有轻度至重度OSA（呼吸暂停指数> 5/h），并且医生将向每个受试者解释治疗计划。通过选择治疗方法的意愿，选择手术干预措施的参与者将被分配给TOR或TOR+OPR组。匹配的对照以及年龄，性别和体重指数匹配的OSA参与者将从等待口服器械，减肥并使用持续的正气道压力的患者中选择。手术前，手术后的6周和18周，Investiagters将比较多个学术数据，睡眠质量的问卷，药物诱导的睡眠内窥镜检查和计算机断层扫描作为主要结果。研究人员还将将舌头和下颚开的肌肉力量和氧化应激，抗氧化应激，炎性细胞因子和基质金属蛋白酶9的生物标志物比较为次要结果。 OPR将在手术后6周开始，参与者将接受三个月的家庭口咽性肌功能治疗训练。在培训干预期间，将每周一次采访参与者以调整治疗强度。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 睡眠呼吸暂停，阻塞性 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 105 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04876482 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | NCKUH-10902002 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 国家成孔大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 国家成孔大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 国家成孔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
背景：阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征（OSA）是一种睡眠障碍。症状是间歇性，部分或完整的上呼吸道塌陷，严重影响氧饱和度和氧化应激。一些患者选择进行上呼吸道手术，但成功率仅为60-70％。症状可能由于衰老和体重增加而复发。我们研究的目的是比较跨性机器人手术（TOR）和口咽康复（OPR）对TOR后患者的影响。方法：20岁以上的参与者被新诊断出患有轻度至重度OSA（呼吸暂停指数> 5/h），医生将向诊所中的每个受试者解释治疗计划。预期结果：这项研究的假设是，通过增加OPR后的舌头和下巴的肌肉力量，将提高手术的成功率。心血管疾病的生物标志物可能会降低，并且在TOR和OPR后，上呼吸道的崩溃和睡眠质量都可以改善。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 睡眠呼吸暂停，阻塞性 | 步骤：透视机器人手术设备：口服设备：使用连续的正气道压力行为：减肥组合产品：口咽康复 | 不适用 |
详细说明：
20岁以上的参与者被新诊断出患有轻度至重度OSA（呼吸暂停指数> 5/h），并且医生将向每个受试者解释治疗计划。通过选择治疗方法的意愿，选择手术干预措施的参与者将被分配给TOR或TOR+OPR组。匹配的对照以及年龄，性别和体重指数匹配的OSA参与者将从等待口服器械，减肥并使用持续的正气道压力的患者中选择。手术前，手术后的6周和18周，Investiagters将比较多个学术数据，睡眠质量的问卷，药物诱导的睡眠内窥镜检查和计算机断层扫描作为主要结果。研究人员还将将舌头和下颚开的肌肉力量和氧化应激，抗氧化应激，炎性细胞因子和基质金属蛋白酶9的生物标志物比较为次要结果。 OPR将在手术后6周开始，参与者将接受三个月的家庭口咽性肌功能治疗训练。在培训干预期间，将每周一次采访参与者以调整治疗强度。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 105名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 跨性机器人手术后，口咽性肌功能功能治疗的功效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 假比较器：控制 没有手术的意愿，那些等待口服设备（设备），减肥并使用连续正气道压力（设备）的参与者分发到对照组。 | 设备：口服设备 对于拒绝手术并选择使用其他类型的保守治疗的参与者来说，这是一种治疗方法。保守的处理包括口服器具，减肥和使用连续的正气道压力。口服设备只能在晚上戴，它会压下柔软的触觉并伸出颌骨。 设备：使用连续的正气道 参与者只在晚上使用CPAP。由主机，管道和口罩组成的设备。参与者会指示戴口罩。主机将给出积极的气道压力以打开气道并避免崩溃。 其他名称：CPAP 行为：减肥 参与者将通过改变饮食和运动来要求减肥，而无需使用药物和手术。 |
| 实验：横向机器人手术（TOR） 参与者进行了TOR。 TOR是一种手术，外科医生会去除扁桃体和舌底的脂肪组织并悬挂柔软的口感。 | 步骤：横向机器人手术 在本研究中，横向机器人手术（TOR）去除舌头的额外软组织和柔软的味觉 |
| 实验：TOR+OPR 参与者在TOR后6周开始OPR。每次练习每天重复10次，每天1-3个周期，每周3-5次会议，并进行3个月。患者每周一次由物理治疗师监督30分钟。 | 步骤：横向机器人手术 在本研究中，横向机器人手术（TOR）去除舌头的额外软组织和柔软的味觉 组合产品：口咽康复 OPR包括柔软的口感，舌头和口咽运动。 OPR中有13个动作。这些运动将由物理治疗师教。 其他名称：OPR |
结果措施
主要结果指标 ：
- 6个月的基线呼吸暂停和呼吸呼吸呼吸指数（AHI）[时间范围：通过研究完成，平均6个月]
- 在6个月（时间范围：通过研究完成，平均6个月）的计算机断层扫描（CT）中，从硬pa从基线体积从硬pa到层的基础。所有患者均处于仰卧位。在CT期间，指示每个患者将其舌头保持在静止位置，而不会吞咽。测量了从硬pa到层的底部的体积。
- 在6个月（时间范围：通过研究完成，平均6个月）的计算机断层扫描（CT）中Epiglottis尖端的基线横截面区域的变化所有患者均处于仰卧位。在CT期间，指示每个患者将其舌头保持在静止位置，而不会吞咽。测量了上皮尖端的横截面区域。
- 在6个月的计算机断层扫描（CT）中，从基线的前距离到后距离（CT）[时间范围：通过研究完成，平均6个月]所有患者均处于仰卧位。在CT期间，指示每个患者将其舌头保持在静止位置，而不会吞咽。测量了上皮尖端的前距离。
- 在6个月的计算机断层扫描（CT）中的Epiglottis尖端的基线横向距离[时间范围：通过研究完成，平均6个月]所有患者均处于仰卧位。在CT期间，指示每个患者将其舌头保持在静止位置，而不会吞咽。测量了上皮尖端的侧距离。
- 从基线药物诱导的睡眠内窥镜检查（DISE）的变化在6个月[时间范围：通过研究完成，平均6个月]Dise是由经验丰富的ENT外科医生在半黑暗和安静的手术室中进行的，患者的仰卧躺在医院的病床上。人造睡眠是通过静脉注射丙泊酚和咪达唑仑（注射1.5 mg的注射剂量）通过目标控制的输液系统（1.5至3.0 lg/ml）诱导的，打算通过打击的开始，并评估审查员的降低，以使其过渡到无意识眼睑的肌肉反射。外科医生评估了上呼吸道中塌陷的严重程度。
- 从6个月的下颌的基线肌肉强度变化[时间范围：通过研究完成，平均6个月]使用“手持式”测功机（Microfet○R2，Hoggan Scientific，USA）测量下颌的肌肉强度，安装在适应的眼科检查框架上，以避免下巴和头部位置的改变并确保一致的压缩。
- 6个月的舌头基线肌肉强度[时间范围：通过研究完成，平均6个月]舌头的肌肉强度通过IOPI系统，模型2.2（Northwest，Co.，LLC，美国华盛顿州康乃馨）评估。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月3日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月6日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 跨性机器人手术后的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停患者的肌功能疗法训练 | ||||
| 官方标题ICMJE | 跨性机器人手术后，口咽性肌功能功能治疗的功效 | ||||
| 简要摘要 | 背景：阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征（OSA）是一种睡眠障碍。症状是间歇性，部分或完整的上呼吸道塌陷，严重影响氧饱和度和氧化应激。一些患者选择进行上呼吸道手术，但成功率仅为60-70％。症状可能由于衰老和体重增加而复发。我们研究的目的是比较跨性机器人手术（TOR）和口咽康复（OPR）对TOR后患者的影响。方法：20岁以上的参与者被新诊断出患有轻度至重度OSA（呼吸暂停指数> 5/h），医生将向诊所中的每个受试者解释治疗计划。预期结果：这项研究的假设是，通过增加OPR后的舌头和下巴的肌肉力量，将提高手术的成功率。心血管疾病的生物标志物可能会降低，并且在TOR和OPR后，上呼吸道的崩溃和睡眠质量都可以改善。 | ||||
| 详细说明 | 20岁以上的参与者被新诊断出患有轻度至重度OSA（呼吸暂停指数> 5/h），并且医生将向每个受试者解释治疗计划。通过选择治疗方法的意愿，选择手术干预措施的参与者将被分配给TOR或TOR+OPR组。匹配的对照以及年龄，性别和体重指数匹配的OSA参与者将从等待口服器械，减肥并使用持续的正气道压力的患者中选择。手术前，手术后的6周和18周，Investiagters将比较多个学术数据，睡眠质量的问卷，药物诱导的睡眠内窥镜检查和计算机断层扫描作为主要结果。研究人员还将将舌头和下颚开的肌肉力量和氧化应激，抗氧化应激，炎性细胞因子和基质金属蛋白酶9的生物标志物比较为次要结果。 OPR将在手术后6周开始，参与者将接受三个月的家庭口咽性肌功能治疗训练。在培训干预期间，将每周一次采访参与者以调整治疗强度。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 睡眠呼吸暂停，阻塞性 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 105 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04876482 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | NCKUH-10902002 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 国家成孔大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 国家成孔大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 国家成孔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
