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COVID-19-19的影响对酒精相关肝病患者（ICOLD）患者的酒精消费量的影响
冠状病毒疫情造成的锁定对饮酒行为对普通人群产生了不同的影响。对与酒精相关的潜在慢性肝病的患者的影响未知，因为其中一些人可能具有复杂的社会心理背景。酒精相关肝病（ARLD）的饮酒量是由于酒精依赖或与其生活方式有关。酒精依赖是一种慢性复发状况，这与继续饮酒的人5年时在5年时死亡。
从酒精疾病中恢复（AUD）在锁定期间变得更加困难，因为诸如酒精匿名的同伴支持会议已经不再发生；大多数住宅康复中心已经关闭或不再接受伦敦的录取（PHE，2020年）和伦敦的单个排毒单元已被征用为19号逐步向下设施。
该研究的目的是了解锁定对ARLD患者酒精和酒精依赖严重程度的影响。该研究的结果将使我们能够确定影响锁定过程中饮酒行为的因素，并随后对代偿性和死亡率发作的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 酒精相关肝病酒精依赖性酒精戒断，酒精 | 诊断测试：研究问卷 |
伊科德（Icold）是国王学院医院和SLAM之间的合作研究。这是一项观察性的自我报告问卷研究。该研究人群将组成与酒精有关的慢性肝病患者，参加了肝脏门诊患者以及被送往国王学院医院的人。研究小组将是戒酒的人和在锁定之前有饮酒史的人们。
该研究将在锁定之前和锁定/共同限制期间确定饮酒行为。该研究使用酒精依赖问卷（SADQ）的严重程度来确定生理依赖的严重程度和强迫性饮酒量表（OCD）来表征渴望。通常，AUD患者的SADQ，OCD和详细的酒精病史是作为护理标准收集的。
该研究还将调查可能影响锁定过程中饮酒行为的因素，例如获得酒精，可负担性，关闭酒吧/减少社交，无聊，反思健康和心理社会因素的时间。饮酒行为，SADQ分数和OCD的数据将在以后的任何锁定下收集。
ARLD患者将从肝脏门诊患者中识别或在住院期间接近。大约有700名ARLD患者在肝脏门诊患者中受到了影响。考虑到辍学和不愿意参加研究的患者比例将在锁定期间注册200名患者。在取消最终锁定/共同限制后，研究人群将进行一年。没有统计学家参与计划这项研究，因为这是一项试点研究，旨在在锁定期间对该人群的饮酒变化驱动因素提出假设。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | COVID-19 -19爆发对酒精相关肝病患者饮酒的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 酒精相关的肝病 | 诊断测试：研究问卷 研究问卷与饮酒行为有关 |
- 肝脏代理发作[时间范围：24个月]
- 死亡率[时间范围：24个月]
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Naina Shah，MBBS，MRCP（GIM），MRCP | 02032999000 | naina.shah1@nhs.net | |
| 联系人：Refah Z Ahmed，BA MSC | 02032997150 | refah.ahmed1@nhs.net |
| 英国 | |
| 肝脏研究研究所 | 招募 |
| 伦敦，英国，SE5 9RS | |
| 联系人：Naina Shah，MBBS，MRCP（GIM），MRCP 02032999000 naina.shah1@nhs.net | |
| 联系人：Refah Z Ahmed，BA MSC 02032997150 refah.ahmed1@nhs.net | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年5月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月8日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 肝脏代理发作[时间范围：24个月] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 死亡率[时间范围：24个月] | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | COVID-19-19的影响对酒精相关肝病患者（ICOLD）患者的酒精消费量的影响 | ||||||||
| 官方头衔 | COVID-19 -19爆发对酒精相关肝病患者饮酒的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 冠状病毒疫情造成的锁定对饮酒行为对普通人群产生了不同的影响。对与酒精相关的潜在慢性肝病的患者的影响未知，因为其中一些人可能具有复杂的社会心理背景。酒精相关肝病（ARLD）的饮酒量是由于酒精依赖或与其生活方式有关。酒精依赖是一种慢性复发状况，这与继续饮酒的人5年时在5年时死亡。 从酒精疾病中恢复（AUD）在锁定期间变得更加困难，因为诸如酒精匿名的同伴支持会议已经不再发生；大多数住宅康复中心已经关闭或不再接受伦敦的录取（PHE，2020年）和伦敦的单个排毒单元已被征用为19号逐步向下设施。 该研究的目的是了解锁定对ARLD患者酒精和酒精依赖严重程度的影响。该研究的结果将使我们能够确定影响锁定过程中饮酒行为的因素，并随后对代偿性和死亡率发作的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 伊科德（Icold）是国王学院医院和SLAM之间的合作研究。这是一项观察性的自我报告问卷研究。该研究人群将组成与酒精有关的慢性肝病患者，参加了肝脏门诊患者以及被送往国王学院医院的人。研究小组将是戒酒的人和在锁定之前有饮酒史的人们。 该研究将在锁定之前和锁定/共同限制期间确定饮酒行为。该研究使用酒精依赖问卷（SADQ）的严重程度来确定生理依赖的严重程度和强迫性饮酒量表（OCD）来表征渴望。通常，AUD患者的SADQ，OCD和详细的酒精病史是作为护理标准收集的。 该研究还将调查可能影响锁定过程中饮酒行为的因素，例如获得酒精，可负担性，关闭酒吧/减少社交，无聊，反思健康和心理社会因素的时间。饮酒行为，SADQ分数和OCD的数据将在以后的任何锁定下收集。 ARLD患者将从肝脏门诊患者中识别或在住院期间接近。大约有700名ARLD患者在肝脏门诊患者中受到了影响。考虑到辍学和不愿意参加研究的患者比例将在锁定期间注册200名患者。在取消最终锁定/共同限制后，研究人群将进行一年。没有统计学家参与计划这项研究，因为这是一项试点研究，旨在在锁定期间对该人群的饮酒变化驱动因素提出假设。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 与酒精有关的慢性肝病患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：研究问卷 研究问卷与饮酒行为有关 | ||||||||
| 研究组/队列 | 酒精相关的肝病 干预：诊断测试：研究问卷 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04876443 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 284173 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 国王学院医院NHS信托 | ||||||||
| 研究赞助商 | 国王学院医院NHS信托 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 国王学院医院NHS信托 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
冠状病毒疫情造成的锁定对饮酒行为对普通人群产生了不同的影响。对与酒精相关的潜在慢性肝病的患者的影响未知，因为其中一些人可能具有复杂的社会心理背景。酒精相关肝病（ARLD）的饮酒量是由于酒精依赖或与其生活方式有关。酒精依赖是一种慢性复发状况，这与继续饮酒的人5年时在5年时死亡。
从酒精疾病中恢复（AUD）在锁定期间变得更加困难，因为诸如酒精匿名的同伴支持会议已经不再发生；大多数住宅康复中心已经关闭或不再接受伦敦的录取（PHE，2020年）和伦敦的单个排毒单元已被征用为19号逐步向下设施。
该研究的目的是了解锁定对ARLD患者酒精和酒精依赖严重程度的影响。该研究的结果将使我们能够确定影响锁定过程中饮酒行为的因素，并随后对代偿性和死亡率发作的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 酒精相关肝病酒精依赖性酒精戒断，酒精 | 诊断测试：研究问卷 |
伊科德（Icold）是国王学院医院和SLAM之间的合作研究。这是一项观察性的自我报告问卷研究。该研究人群将组成与酒精有关的慢性肝病患者，参加了肝脏门诊患者以及被送往国王学院医院的人。研究小组将是戒酒的人和在锁定之前有饮酒史的人们。
该研究将在锁定之前和锁定/共同限制期间确定饮酒行为。该研究使用酒精依赖问卷（SADQ）的严重程度来确定生理依赖的严重程度和强迫性饮酒量表（OCD）来表征渴望。通常，AUD患者的SADQ，OCD和详细的酒精病史是作为护理标准收集的。
该研究还将调查可能影响锁定过程中饮酒行为的因素，例如获得酒精，可负担性，关闭酒吧/减少社交，无聊，反思健康和心理社会因素的时间。饮酒行为，SADQ分数和OCD的数据将在以后的任何锁定下收集。
ARLD患者将从肝脏门诊患者中识别或在住院期间接近。大约有700名ARLD患者在肝脏门诊患者中受到了影响。考虑到辍学和不愿意参加研究的患者比例将在锁定期间注册200名患者。在取消最终锁定/共同限制后，研究人群将进行一年。没有统计学家参与计划这项研究，因为这是一项试点研究，旨在在锁定期间对该人群的饮酒变化驱动因素提出假设。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | COVID-19 -19爆发对酒精相关肝病患者饮酒的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 酒精相关的肝病 | 诊断测试：研究问卷 研究问卷与饮酒行为有关 |
- 肝脏代理发作[时间范围：24个月]
- 死亡率[时间范围：24个月]
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Naina Shah，MBBS，MRCP（GIM），MRCP | 02032999000 | naina.shah1@nhs.net | |
| 联系人：Refah Z Ahmed，BA MSC | 02032997150 | refah.ahmed1@nhs.net |
| 英国 | |
| 肝脏研究研究所 | 招募 |
| 伦敦，英国，SE5 9RS | |
| 联系人：Naina Shah，MBBS，MRCP（GIM），MRCP 02032999000 naina.shah1@nhs.net | |
| 联系人：Refah Z Ahmed，BA MSC 02032997150 refah.ahmed1@nhs.net | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年5月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月8日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 肝脏代理发作[时间范围：24个月] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 死亡率[时间范围：24个月] | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | COVID-19-19的影响对酒精相关肝病患者（ICOLD）患者的酒精消费量的影响 | ||||||||
| 官方头衔 | COVID-19 -19爆发对酒精相关肝病患者饮酒的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 冠状病毒疫情造成的锁定对饮酒行为对普通人群产生了不同的影响。对与酒精相关的潜在慢性肝病的患者的影响未知，因为其中一些人可能具有复杂的社会心理背景。酒精相关肝病（ARLD）的饮酒量是由于酒精依赖或与其生活方式有关。酒精依赖是一种慢性复发状况，这与继续饮酒的人5年时在5年时死亡。 从酒精疾病中恢复（AUD）在锁定期间变得更加困难，因为诸如酒精匿名的同伴支持会议已经不再发生；大多数住宅康复中心已经关闭或不再接受伦敦的录取（PHE，2020年）和伦敦的单个排毒单元已被征用为19号逐步向下设施。 该研究的目的是了解锁定对ARLD患者酒精和酒精依赖严重程度的影响。该研究的结果将使我们能够确定影响锁定过程中饮酒行为的因素，并随后对代偿性和死亡率发作的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 伊科德（Icold）是国王学院医院和SLAM之间的合作研究。这是一项观察性的自我报告问卷研究。该研究人群将组成与酒精有关的慢性肝病患者，参加了肝脏门诊患者以及被送往国王学院医院的人。研究小组将是戒酒的人和在锁定之前有饮酒史的人们。 该研究将在锁定之前和锁定/共同限制期间确定饮酒行为。该研究使用酒精依赖问卷（SADQ）的严重程度来确定生理依赖的严重程度和强迫性饮酒量表（OCD）来表征渴望。通常，AUD患者的SADQ，OCD和详细的酒精病史是作为护理标准收集的。 该研究还将调查可能影响锁定过程中饮酒行为的因素，例如获得酒精，可负担性，关闭酒吧/减少社交，无聊，反思健康和心理社会因素的时间。饮酒行为，SADQ分数和OCD的数据将在以后的任何锁定下收集。 ARLD患者将从肝脏门诊患者中识别或在住院期间接近。大约有700名ARLD患者在肝脏门诊患者中受到了影响。考虑到辍学和不愿意参加研究的患者比例将在锁定期间注册200名患者。在取消最终锁定/共同限制后，研究人群将进行一年。没有统计学家参与计划这项研究，因为这是一项试点研究，旨在在锁定期间对该人群的饮酒变化驱动因素提出假设。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 与酒精有关的慢性肝病患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 诊断测试：研究问卷 研究问卷与饮酒行为有关 | ||||||||
| 研究组/队列 | 酒精相关的肝病 干预：诊断测试：研究问卷 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04876443 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 284173 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 国王学院医院NHS信托 | ||||||||
| 研究赞助商 | 国王学院医院NHS信托 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 国王学院医院NHS信托 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
