病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
帕金森综合症 | 诊断测试:宠物/MR成像 |
目的
当前的研究旨在研究早期PD与健康对照的纹状体可塑性的改变,以描绘PD神经变性中多巴胺能投射的功能重组。当代偿机制可能会补偿多巴胺缺乏症引起的缺陷时,分析将最初限于早期PD。混合PET-MRI成像的使用将允许同时评估纹状体激活和功能连通性的模式,以及由多种认知和运动任务引起的多巴胺释放。将来,根据这项研究的发现,我们将研究疾病进展对纹状体功能分离的影响。可塑性的改变可能有助于疾病的临床进展以及疾病和治疗相关的并发症,因此这项研究可能有助于推动开发更有效的PD治疗方法。
这项调查旨在作为试点研究。目前,我们没有为样本量基础功率分析的数据,但是,根据我们以前使用双重或三重球[11C] reclopride技术的经验,每个研究组的样本量为10个人,足以检测到 - 使用单个推注技术在多巴胺释放方面的群体差异。以前的研究我们将在我们的研究中参考,同样依靠小样本量来获取其数据。
我们特别有兴趣在PD早期跟踪大脑内部的功能变化,因为这是补偿机制仍在补偿多巴胺缺乏症引起的缺陷时。因此,出于本研究的目的,我们希望重点关注早期PD,并有可能在未来的研究中以纵向方式跟随PD队列,以评估随着时间的推移逐步隔离的逐渐损失。
假设
研究设计
这是一项针对20名受试者(10个健康对照,10 pd)的横断面研究,涉及每次访问2-3次访问,受到不列颠哥伦比亚省温哥华UBC的太平洋帕金森研究中心。每个研究参与者将进行4次单独的扫描,每天进行2次扫描。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 帕金森氏病中的体育和纹状体可塑性 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月25日 |
估计初级完成日期 : | 2022年5月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年5月1日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
帕金森氏病 患有早期帕金森氏病的人(在过去5年内被诊断出) | 诊断测试:宠物/MR成像 混合宠物/MR扫描仪可以在各种运动和认知任务中提供有关大脑活动的信息。 其他名称:正电子发射断层扫描和磁共振成像 |
健康控制 没有神经系统或情绪障碍的健康对照个体。 | 诊断测试:宠物/MR成像 混合宠物/MR扫描仪可以在各种运动和认知任务中提供有关大脑活动的信息。 其他名称:正电子发射断层扫描和磁共振成像 |
符合研究资格的年龄: | 50年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
帕金森氏病个体
纳入标准:
一世。最近被诊断出患有早期帕金森氏病(在诊断后的5年内)ii。在50至85岁之间的年龄之间。从主题和受试者遵守研究要求的能力中获得的书面知情同意书
健康对照个体
纳入标准:
一世。 50至85岁的健康男性。 50至85岁的健康女性。从主题和受试者遵守研究要求的能力中获得的书面知情同意书
排除标准(所有个人):
一世。当前或过去的主要精神疾病(例如抑郁症,焦虑症)或其他主要神经系统疾病II。当前或过去的物质使用问题iii。严重的头部受伤,意识丧失≥5分钟IV。害怕封闭的,狭窄的空间诉怀孕或母乳喂养vi。存在活跃,最近或重复的癌症VII。不稳定/未诊断的医疗状况VIII。某些药物或条件可能会影响参与的能力,并将逐案与研究团队讨论这些能力。
ix。重量更多158千克x。在扫描过程中无法静止。 xi。 MRI被认为是对的人:
联系人:Alex Pavel | 4162547734 | Alexandra.pavel@alumni.ubc.ca | |
联系人:杰西·麦肯齐(Jess McKenzie) | 16048227764 | jess.mckenzie@ubc.ca |
加拿大,不列颠哥伦比亚省 | |
莫妮卡·扬科(Monica Yenko) | 招募 |
加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华 | |
联系人:Monica Yenko 16048271353 Monica.yenko@ubc.ca | |
联系人:Jess McKenzie +1-604-822-7764 Jess.mckenzie@ubc.ca | |
首席研究员:乔恩·斯托斯(Jon Stoessl),医学博士 |
研究主任: | 杰西·麦肯齐(Jess McKenzie) | 太平洋帕金森研究中心 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年5月3日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2021年1月25日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 帕金森氏病的体育 | ||||||||
官方头衔 | 帕金森氏病中的体育和纹状体可塑性 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究旨在评估帕金森氏病(PD)中大脑内部连接的变化。我们将邀请多达10人参加这项研究,并在混合PET/MRI扫描仪上使用PET(正电子发射断层扫描)和fMRI(功能性磁共振成像)完成几次脑部扫描。我们还将邀请10名没有PD的参与者完成相同的扫描以进行比较。 “体积”是指大脑区域如何根据其影响的身体部位组织。纹状体是协调复杂思维和运动的大脑区域。可塑性是指大脑内部连接的变化,这可能弥补与PD相关的变化。在这项研究中,我们将共同使用PET和FMRI成像来研究受帕金森氏病影响的人的纹状体变化。混合PET/MR Scanner允许我们同时进行PET和MRI测量进行调查。 | ||||||||
详细说明 | 目的 当前的研究旨在研究早期PD与健康对照的纹状体可塑性的改变,以描绘PD神经变性中多巴胺能投射的功能重组。当代偿机制可能会补偿多巴胺缺乏症引起的缺陷时,分析将最初限于早期PD。混合PET-MRI成像的使用将允许同时评估纹状体激活和功能连通性的模式,以及由多种认知和运动任务引起的多巴胺释放。将来,根据这项研究的发现,我们将研究疾病进展对纹状体功能分离的影响。可塑性的改变可能有助于疾病的临床进展以及疾病和治疗相关的并发症,因此这项研究可能有助于推动开发更有效的PD治疗方法。 这项调查旨在作为试点研究。目前,我们没有为样本量基础功率分析的数据,但是,根据我们以前使用双重或三重球[11C] reclopride技术的经验,每个研究组的样本量为10个人,足以检测到 - 使用单个推注技术在多巴胺释放方面的群体差异。以前的研究我们将在我们的研究中参考,同样依靠小样本量来获取其数据。 我们特别有兴趣在PD早期跟踪大脑内部的功能变化,因为这是补偿机制仍在补偿多巴胺缺乏症引起的缺陷时。因此,出于本研究的目的,我们希望重点关注早期PD,并有可能在未来的研究中以纵向方式跟随PD队列,以评估随着时间的推移逐步隔离的逐渐损失。 假设
研究设计 这是一项针对20名受试者(10个健康对照,10 pd)的横断面研究,涉及每次访问2-3次访问,受到不列颠哥伦比亚省温哥华UBC的太平洋帕金森研究中心。每个研究参与者将进行4次单独的扫描,每天进行2次扫描。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 患有帕金森氏病的人和那些没有的人。 | ||||||||
健康)状况 | 帕金森综合症 | ||||||||
干涉 | 诊断测试:宠物/MR成像 混合宠物/MR扫描仪可以在各种运动和认知任务中提供有关大脑活动的信息。 其他名称:正电子发射断层扫描和磁共振成像 | ||||||||
研究组/队列 |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 20 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年5月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 帕金森氏病个体 纳入标准: 一世。最近被诊断出患有早期帕金森氏病(在诊断后的5年内)ii。在50至85岁之间的年龄之间。从主题和受试者遵守研究要求的能力中获得的书面知情同意书 健康对照个体 纳入标准: 一世。 50至85岁的健康男性。 50至85岁的健康女性。从主题和受试者遵守研究要求的能力中获得的书面知情同意书 排除标准(所有个人): 一世。当前或过去的主要精神疾病(例如抑郁症,焦虑症)或其他主要神经系统疾病II。当前或过去的物质使用问题iii。严重的头部受伤,意识丧失≥5分钟IV。害怕封闭的,狭窄的空间诉怀孕或母乳喂养vi。存在活跃,最近或重复的癌症VII。不稳定/未诊断的医疗状况VIII。某些药物或条件可能会影响参与的能力,并将逐案与研究团队讨论这些能力。 ix。重量更多158千克x。在扫描过程中无法静止。 xi。 MRI被认为是对的人: | ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 50年至85年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 加拿大 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04876404 | ||||||||
其他研究ID编号 | H19-03166 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享声明 |
| ||||||||
责任方 | A. Jon Stoessl,太平洋帕金森研究中心 | ||||||||
研究赞助商 | 太平洋帕金森研究中心 | ||||||||
合作者 | 不列颠哥伦比亚大学 | ||||||||
调查人员 |
| ||||||||
PRS帐户 | 太平洋帕金森研究中心 | ||||||||
验证日期 | 2021年5月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
帕金森综合症 | 诊断测试:宠物/MR成像 |
目的
当前的研究旨在研究早期PD与健康对照的纹状体可塑性的改变,以描绘PD神经变性中多巴胺能投射的功能重组。当代偿机制可能会补偿多巴胺缺乏症引起的缺陷时,分析将最初限于早期PD。混合PET-MRI成像的使用将允许同时评估纹状体激活和功能连通性的模式,以及由多种认知和运动任务引起的多巴胺释放。将来,根据这项研究的发现,我们将研究疾病进展对纹状体功能分离的影响。可塑性的改变可能有助于疾病的临床进展以及疾病和治疗相关的并发症,因此这项研究可能有助于推动开发更有效的PD治疗方法。
这项调查旨在作为试点研究。目前,我们没有为样本量基础功率分析的数据,但是,根据我们以前使用双重或三重球[11C] reclopride技术的经验,每个研究组的样本量为10个人,足以检测到 - 使用单个推注技术在多巴胺释放方面的群体差异。以前的研究我们将在我们的研究中参考,同样依靠小样本量来获取其数据。
我们特别有兴趣在PD早期跟踪大脑内部的功能变化,因为这是补偿机制仍在补偿多巴胺缺乏症引起的缺陷时。因此,出于本研究的目的,我们希望重点关注早期PD,并有可能在未来的研究中以纵向方式跟随PD队列,以评估随着时间的推移逐步隔离的逐渐损失。
假设
研究设计
这是一项针对20名受试者(10个健康对照,10 pd)的横断面研究,涉及每次访问2-3次访问,受到不列颠哥伦比亚省温哥华UBC的太平洋帕金森研究中心。每个研究参与者将进行4次单独的扫描,每天进行2次扫描。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 帕金森氏病中的体育和纹状体可塑性 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月25日 |
估计初级完成日期 : | 2022年5月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年5月1日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
帕金森氏病 患有早期帕金森氏病的人(在过去5年内被诊断出) | 诊断测试:宠物/MR成像 混合宠物/MR扫描仪可以在各种运动和认知任务中提供有关大脑活动的信息。 其他名称:正电子发射断层扫描和磁共振成像 |
健康控制 没有神经系统或情绪障碍的健康对照个体。 | 诊断测试:宠物/MR成像 混合宠物/MR扫描仪可以在各种运动和认知任务中提供有关大脑活动的信息。 其他名称:正电子发射断层扫描和磁共振成像 |
符合研究资格的年龄: | 50年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
帕金森氏病个体
纳入标准:
一世。最近被诊断出患有早期帕金森氏病(在诊断后的5年内)ii。在50至85岁之间的年龄之间。从主题和受试者遵守研究要求的能力中获得的书面知情同意书
健康对照个体
纳入标准:
一世。 50至85岁的健康男性。 50至85岁的健康女性。从主题和受试者遵守研究要求的能力中获得的书面知情同意书
排除标准(所有个人):
一世。当前或过去的主要精神疾病(例如抑郁症,焦虑症' target='_blank'>焦虑症)或其他主要神经系统疾病II。当前或过去的物质使用问题iii。严重的头部受伤,意识丧失≥5分钟IV。害怕封闭的,狭窄的空间诉怀孕或母乳喂养vi。存在活跃,最近或重复的癌症VII。不稳定/未诊断的医疗状况VIII。某些药物或条件可能会影响参与的能力,并将逐案与研究团队讨论这些能力。
ix。重量更多158千克x。在扫描过程中无法静止。 xi。 MRI被认为是对的人:
联系人:Alex Pavel | 4162547734 | Alexandra.pavel@alumni.ubc.ca | |
联系人:杰西·麦肯齐(Jess McKenzie) | 16048227764 | jess.mckenzie@ubc.ca |
加拿大,不列颠哥伦比亚省 | |
莫妮卡·扬科(Monica Yenko) | 招募 |
加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华 | |
联系人:Monica Yenko 16048271353 Monica.yenko@ubc.ca | |
联系人:Jess McKenzie +1-604-822-7764 Jess.mckenzie@ubc.ca | |
首席研究员:乔恩·斯托斯(Jon Stoessl),医学博士 |
研究主任: | 杰西·麦肯齐(Jess McKenzie) | 太平洋帕金森研究中心 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年5月3日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2021年1月25日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 帕金森氏病的体育 | ||||||||
官方头衔 | 帕金森氏病中的体育和纹状体可塑性 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究旨在评估帕金森氏病(PD)中大脑内部连接的变化。我们将邀请多达10人参加这项研究,并在混合PET/MRI扫描仪上使用PET(正电子发射断层扫描)和fMRI(功能性磁共振成像)完成几次脑部扫描。我们还将邀请10名没有PD的参与者完成相同的扫描以进行比较。 “体积”是指大脑区域如何根据其影响的身体部位组织。纹状体是协调复杂思维和运动的大脑区域。可塑性是指大脑内部连接的变化,这可能弥补与PD相关的变化。在这项研究中,我们将共同使用PET和FMRI成像来研究受帕金森氏病影响的人的纹状体变化。混合PET/MR Scanner允许我们同时进行PET和MRI测量进行调查。 | ||||||||
详细说明 | 目的 当前的研究旨在研究早期PD与健康对照的纹状体可塑性的改变,以描绘PD神经变性中多巴胺能投射的功能重组。当代偿机制可能会补偿多巴胺缺乏症引起的缺陷时,分析将最初限于早期PD。混合PET-MRI成像的使用将允许同时评估纹状体激活和功能连通性的模式,以及由多种认知和运动任务引起的多巴胺释放。将来,根据这项研究的发现,我们将研究疾病进展对纹状体功能分离的影响。可塑性的改变可能有助于疾病的临床进展以及疾病和治疗相关的并发症,因此这项研究可能有助于推动开发更有效的PD治疗方法。 这项调查旨在作为试点研究。目前,我们没有为样本量基础功率分析的数据,但是,根据我们以前使用双重或三重球[11C] reclopride技术的经验,每个研究组的样本量为10个人,足以检测到 - 使用单个推注技术在多巴胺释放方面的群体差异。以前的研究我们将在我们的研究中参考,同样依靠小样本量来获取其数据。 我们特别有兴趣在PD早期跟踪大脑内部的功能变化,因为这是补偿机制仍在补偿多巴胺缺乏症引起的缺陷时。因此,出于本研究的目的,我们希望重点关注早期PD,并有可能在未来的研究中以纵向方式跟随PD队列,以评估随着时间的推移逐步隔离的逐渐损失。 假设
研究设计 这是一项针对20名受试者(10个健康对照,10 pd)的横断面研究,涉及每次访问2-3次访问,受到不列颠哥伦比亚省温哥华UBC的太平洋帕金森研究中心。每个研究参与者将进行4次单独的扫描,每天进行2次扫描。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 患有帕金森氏病的人和那些没有的人。 | ||||||||
健康)状况 | 帕金森综合症 | ||||||||
干涉 | 诊断测试:宠物/MR成像 混合宠物/MR扫描仪可以在各种运动和认知任务中提供有关大脑活动的信息。 其他名称:正电子发射断层扫描和磁共振成像 | ||||||||
研究组/队列 |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 20 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年5月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 帕金森氏病个体 纳入标准: 一世。最近被诊断出患有早期帕金森氏病(在诊断后的5年内)ii。在50至85岁之间的年龄之间。从主题和受试者遵守研究要求的能力中获得的书面知情同意书 健康对照个体 纳入标准: 一世。 50至85岁的健康男性。 50至85岁的健康女性。从主题和受试者遵守研究要求的能力中获得的书面知情同意书 排除标准(所有个人): 一世。当前或过去的主要精神疾病(例如抑郁症,焦虑症' target='_blank'>焦虑症)或其他主要神经系统疾病II。当前或过去的物质使用问题iii。严重的头部受伤,意识丧失≥5分钟IV。害怕封闭的,狭窄的空间诉怀孕或母乳喂养vi。存在活跃,最近或重复的癌症VII。不稳定/未诊断的医疗状况VIII。某些药物或条件可能会影响参与的能力,并将逐案与研究团队讨论这些能力。 ix。重量更多158千克x。在扫描过程中无法静止。 xi。 MRI被认为是对的人: | ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 50年至85年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 加拿大 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04876404 | ||||||||
其他研究ID编号 | H19-03166 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享声明 |
| ||||||||
责任方 | A. Jon Stoessl,太平洋帕金森研究中心 | ||||||||
研究赞助商 | 太平洋帕金森研究中心 | ||||||||
合作者 | 不列颠哥伦比亚大学 | ||||||||
调查人员 |
| ||||||||
PRS帐户 | 太平洋帕金森研究中心 | ||||||||
验证日期 | 2021年5月 |