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出境医 / 临床实验 / 乳腺癌治疗对膝盖和手中关节健康，软骨组成和骨骼结构的影响
乳腺癌治疗对膝盖和手中关节健康，软骨组成和骨骼结构的影响
研究描述
简要摘要：
这项研究调查了乳腺癌治疗对膝关节健康，软骨，组成和骨结构的影响，并在激素受体阳性I-III期乳腺癌和健康患者的患者中的影响。我们使用磁共振成像（MRI）以及高分辨率外围定量计算机断层扫描来评估手和膝关节的质量。这项研究可能会帮助医生了解有关在芳香酶抑制剂治疗期间发生的手和膝关节疼痛的更多信息。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 解剖学阶段I乳腺癌AJCC V8解剖学期IA乳腺癌AJCC V8解剖学阶段IB乳腺癌AJCC ajcc v8解剖学II期乳腺癌AJCC V8解剖学阶段IIA乳腺癌AJCC V8解剖学乳腺癌乳腺癌乳腺癌乳腺癌AJCC v8 ajcc v8 ajcc v8 ajcc v8 ajcc v8 Anatomic a Anatomic III乳腺癌ajcc v8 Anatomic ajcc v8 Anatomic ajcc v8 Anatomic Anatomic III阶段乳腺癌AJCC V8解剖IIIB乳腺癌AJCC V8解剖学乳腺癌AJCC V8激素受体阳性乳房腺癌预后I期乳腺癌乳腺癌AJCC v8预后级预后IA乳腺癌IA癌症AJCC V8预后IIa乳腺癌AJCC V8预后IIB乳腺癌AJCC v8预后III期乳腺癌AJCC ajcc v8预后IIIa期IIA乳腺癌AJCC v8预后IIIB乳腺癌IIIB乳腺癌AJCC ajcc v8预后 | 步骤：高分辨率外围定量计算机断层扫描程序：磁共振成像其他：问卷管理 |
详细说明：
主要目标：
I.研究芳香酶抑制剂（AI）的软骨和关节的病理改变，患有和没有疼痛以及健康对照患者。
大纲：
患者在15分钟内就膝盖功能和疼痛以及身体活动填写了一系列问卷。患者的MRI也约为60分钟，然后接受高分辨率外周定量计算机断层扫描（HR-PQCT）约为60分钟。
完成研究后，在6个月后跟踪一部分患者。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 乳腺癌治疗对膝盖和手中关节健康，软骨组成和骨骼结构的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 诊断（问卷，MRI，HR-PQCT） 患者在15分钟内就膝盖功能和疼痛以及身体活动填写了一系列问卷。患者还接受了60分钟以上的MRI，然后在60分钟内接受HR-PQCT。 | 程序：高分辨率外周定量计算机断层扫描 接受HR-PQCT 其他名称：
过程：磁共振成像 接受MRI 其他名称：
其他：问卷管理 完整的问卷 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 平均皮质骨厚度的差异[时间范围：最多6个月]线性回归模型将用于评估健康对照，AI患者和无疼痛的AI患者（预测因子）之间骨参数结果的差异。
- 平均小梁骨分数的差异[时间范围：最多6个月]线性回归模型将用于评估健康对照，AI患者和无疼痛的AI患者（预测因子）之间骨参数结果的差异。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 最多70年（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
诊断为乳腺癌和正常对照的患者。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Shawn Cheng | 415.514.7632 | shawn.cheng@ucsf.edu |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 加利福尼亚大学旧金山 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州旧金山，美国94143 | |
| 联系人：Shawn Cheng 415-514-7632 Shawn.cheng@ucsf.edu | |
| 联系877-827-3222 cancertrials@ucsf.edu | |
| 首席研究员：罗兰·克鲁格（Roland Krug），博士 | |
赞助商和合作者
加利福尼亚大学旧金山
调查人员
| 首席研究员： | 罗兰·克鲁格（Roland Krug），博士 | 加利福尼亚大学旧金山 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年5月5日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月18日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 乳腺癌治疗对膝盖和手中关节健康，软骨组成和骨骼结构的影响 | ||||||
| 官方头衔 | 乳腺癌治疗对膝盖和手中关节健康，软骨组成和骨骼结构的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究调查了乳腺癌治疗对膝关节健康，软骨，组成和骨结构的影响，并在激素受体阳性I-III期乳腺癌和健康患者的患者中的影响。我们使用磁共振成像（MRI）以及高分辨率外围定量计算机断层扫描来评估手和膝关节的质量。这项研究可能会帮助医生了解有关在芳香酶抑制剂治疗期间发生的手和膝关节疼痛的更多信息。 | ||||||
| 详细说明 | 主要目标： I.研究芳香酶抑制剂（AI）的软骨和关节的病理改变，患有和没有疼痛以及健康对照患者。 大纲： 患者在15分钟内就膝盖功能和疼痛以及身体活动填写了一系列问卷。患者的MRI也约为60分钟，然后接受高分辨率外周定量计算机断层扫描（HR-PQCT）约为60分钟。 完成研究后，在6个月后跟踪一部分患者。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 诊断为乳腺癌和正常对照的患者。 | ||||||
| 健康）状况 |
| ||||||
| 干涉 |
| ||||||
| 研究组/队列 | 诊断（问卷，MRI，HR-PQCT） 患者在15分钟内就膝盖功能和疼痛以及身体活动填写了一系列问卷。患者还接受了60分钟以上的MRI，然后在60分钟内接受HR-PQCT。 干预措施：
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年1月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 最多70年（儿童，成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04876378 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 20923 NCI-2020-03535（注册表标识符：CTRP（临床试验报告计划）） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||
| 研究赞助商 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究调查了乳腺癌治疗对膝关节健康，软骨，组成和骨结构的影响，并在激素受体阳性I-III期乳腺癌和健康患者的患者中的影响。我们使用磁共振成像（MRI）以及高分辨率外围定量计算机断层扫描来评估手和膝关节的质量。这项研究可能会帮助医生了解有关在芳香酶抑制剂治疗期间发生的手和膝关节疼痛的更多信息。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 解剖学阶段I乳腺癌AJCC V8解剖学期IA乳腺癌AJCC V8解剖学阶段IB乳腺癌AJCC ajcc v8解剖学II期乳腺癌AJCC V8解剖学阶段IIA乳腺癌AJCC V8解剖学乳腺癌乳腺癌乳腺癌乳腺癌AJCC v8 ajcc v8 ajcc v8 ajcc v8 ajcc v8 Anatomic a Anatomic III乳腺癌ajcc v8 Anatomic ajcc v8 Anatomic ajcc v8 Anatomic Anatomic III阶段乳腺癌AJCC V8解剖IIIB乳腺癌AJCC V8解剖学乳腺癌AJCC V8激素受体阳性乳房腺癌预后I期乳腺癌乳腺癌AJCC v8预后级预后IA乳腺癌IA癌症AJCC V8预后IIa乳腺癌AJCC V8预后IIB乳腺癌AJCC v8预后III期乳腺癌AJCC ajcc v8预后IIIa期IIA乳腺癌AJCC v8预后IIIB乳腺癌IIIB乳腺癌AJCC ajcc v8预后 | 步骤：高分辨率外围定量计算机断层扫描程序：磁共振成像其他：问卷管理 |
详细说明：
主要目标：
I.研究芳香酶抑制剂（AI）的软骨和关节的病理改变，患有和没有疼痛以及健康对照患者。
大纲：
患者在15分钟内就膝盖功能和疼痛以及身体活动填写了一系列问卷。患者的MRI也约为60分钟，然后接受高分辨率外周定量计算机断层扫描（HR-PQCT）约为60分钟。
完成研究后，在6个月后跟踪一部分患者。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 乳腺癌治疗对膝盖和手中关节健康，软骨组成和骨骼结构的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 诊断（问卷，MRI，HR-PQCT） 患者在15分钟内就膝盖功能和疼痛以及身体活动填写了一系列问卷。患者还接受了60分钟以上的MRI，然后在60分钟内接受HR-PQCT。 | 程序：高分辨率外周定量计算机断层扫描 接受HR-PQCT 其他名称：
过程：磁共振成像 接受MRI 其他名称：
其他：问卷管理 完整的问卷 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 平均皮质骨厚度的差异[时间范围：最多6个月]线性回归模型将用于评估健康对照，AI患者和无疼痛的AI患者（预测因子）之间骨参数结果的差异。
- 平均小梁骨分数的差异[时间范围：最多6个月]线性回归模型将用于评估健康对照，AI患者和无疼痛的AI患者（预测因子）之间骨参数结果的差异。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 最多70年（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
诊断为乳腺癌和正常对照的患者。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Shawn Cheng | 415.514.7632 | shawn.cheng@ucsf.edu |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 加利福尼亚大学旧金山 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州旧金山，美国94143 | |
| 联系人：Shawn Cheng 415-514-7632 Shawn.cheng@ucsf.edu | |
| 联系877-827-3222 cancertrials@ucsf.edu | |
| 首席研究员：罗兰·克鲁格（Roland Krug），博士 | |
赞助商和合作者
加利福尼亚大学旧金山
调查人员
| 首席研究员： | 罗兰·克鲁格（Roland Krug），博士 | 加利福尼亚大学旧金山 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年5月5日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月18日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 乳腺癌治疗对膝盖和手中关节健康，软骨组成和骨骼结构的影响 | ||||||
| 官方头衔 | 乳腺癌治疗对膝盖和手中关节健康，软骨组成和骨骼结构的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究调查了乳腺癌治疗对膝关节健康，软骨，组成和骨结构的影响，并在激素受体阳性I-III期乳腺癌和健康患者的患者中的影响。我们使用磁共振成像（MRI）以及高分辨率外围定量计算机断层扫描来评估手和膝关节的质量。这项研究可能会帮助医生了解有关在芳香酶抑制剂治疗期间发生的手和膝关节疼痛的更多信息。 | ||||||
| 详细说明 | 主要目标： I.研究芳香酶抑制剂（AI）的软骨和关节的病理改变，患有和没有疼痛以及健康对照患者。 大纲： 患者在15分钟内就膝盖功能和疼痛以及身体活动填写了一系列问卷。患者的MRI也约为60分钟，然后接受高分辨率外周定量计算机断层扫描（HR-PQCT）约为60分钟。 完成研究后，在6个月后跟踪一部分患者。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 诊断为乳腺癌和正常对照的患者。 | ||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 诊断（问卷，MRI，HR-PQCT） 患者在15分钟内就膝盖功能和疼痛以及身体活动填写了一系列问卷。患者还接受了60分钟以上的MRI，然后在60分钟内接受HR-PQCT。 干预措施：
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年1月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 最多70年（儿童，成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04876378 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 20923 NCI-2020-03535（注册表标识符：CTRP（临床试验报告计划）） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||
| 研究赞助商 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
