• 迷你最好的[时间范围：最多11周]
  通过比较实验和对照组的测试分数的变化，将评估平衡（使用迷你最佳）
• 动态步态指数[时间范围：最多11周]
  通过比较实验和对照组的测试分数的变化，将评估动态平衡和步态和跌倒的风险（使用动态步态指数）
• 安排并去[时间范围：最多11周]
  通过比较实验和对照组的测试分数的变化，将评估移动性（使用定时UP和GO测试）

• 麦吉尔生活质量 - 时间范围：最多11周]
  通过比较实验和对照组的测试分数的变化，将评估生活质量（使用麦吉尔生活质量）
• 全球感知效果[时间范围：最多11周]
  通过比较实验和对照组的测试分数的变化，将评估干预措施的总体效果（使用全局感知效果）
• 视觉模拟量表[时间范围：最多11周]
  通过比较实验和对照组的测试分数的变化，将评估所感知到的疲劳感（使用视觉模拟量表）

背景：

音乐疗法广泛用于关系环境中。声音可以参与边缘和旁皮区域，以及严格与运动（运动皮层，补充运动区，小脑，基底神经节等）相关的其他各种大脑区域。因此，音乐可以被认为是康复环境，尤其是神经运动康复的有用工具。

使用特定的基于音乐的技术可以引起从童年到老年人的塑性变化。这些变化涉及大脑电动机和听觉感觉运动区域，这要归功于声音和音乐引起的大脑区域之间的连通性的改善，而没有听觉刺激就不会发生。如先前的研究所示，音乐在大脑网络的结节中引起的塑料变化可能会导致效果，甚至往往会持续到康复训练的持续时间。音乐在康复过程中还决定了情感的参与，并通过将听觉刺激与感觉运动组件结合起来，从而创造了强大的动机基础，从而增强其动作。

神经音乐疗法（NTM）可以定义为对基于音乐的技术的编纂，旨在恢复由于神经病理的感觉，认知和运动缺陷。 NMT由几种特定技术组成，其中有节奏的听觉刺激（RAS）是科学文献中最常用且有据可查的一种。 RAS基于音乐的节奏组成部分在步态和步态有关的康复中。中风康复中的音乐效果有充分的文献记载：音乐可以改善步态（速度，节奏，步幅和平衡），上肢运动，语言以及情绪和心理方面。

帕金森氏病（PD）和多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）的步态康复研究显示出相似的结果。

最近的研究与“超声”技术有关：正确选择的一组SONOL-MUSIC刺激与患者运动映射有关。听觉运动反馈可以取代受损的本体感受电路，从而改善康复过程。 “超拟化”的干预措施有助于感觉运动学习，本体感受和运动计划和执行，以改善全球电机参数。与“索号”有关的研究主要涉及上肢康复，其中只有少数涉及下肢康复。特别是，这项研究提出了音乐听觉线索的使用，其中包括音乐的旋律谐音组成部分。这种超音速使反馈使反馈令人愉悦，可预测且有效。调查人员建议将这种特殊的索赔应用于中风，PD和SM人群中的步态训练和其他次要结果。

目标：

1. 评估SONIFICATION在中风，PD和MS患者中的步态康复中的有效性。
2. 评估SONIFICENT在康复过程中感知到的疲劳水平上的有效性
3. 评估索索对生活质量的影响

材料和方法：

该研究是一项多中心随机对照试验，将涉及120名临床稳定患者（n = 40），帕金森氏病（n = 40）和多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（n = 40）。这三个臂中的每一个都将分为两组：对照组（n = 20）将进行标准的运动康复，实验组（n = 20）将进行相同的康复，但在超声层的支持下。步态训练计划包括20次课程，每周3次30分钟（有关详细信息，请参见下一章）。

根据试验的设计将生成独特的随机列表，并由首席研究者管理。每个受试者都将与唯一的标识符相关联，该标识符将允许在整个研究期间进行识别。问卷的评估和统计分析将盲目进行

评估：

干预措施将在基线（T0），10次疗程（T1），20次疗程（T2，治疗结束）和随访（T3（T3）（在治疗结束后一个月后）进行评估。用于评估的量表将如下：

功能评估：

- 功能独立度量（FIM）

电机参数评估：

• 6分钟步行测试（速度）
• 迷你最好的（余额）
• 动态步态指数（动态平衡，步态和跌倒的风险）
• 计时并去（移动性）

疲劳评估，生活质量和干预的总体影响：

• VAS（视觉模拟量表，用于评估每个会议结束时感知的疲劳）
• McGill生活质量IT（生活质量评估）
• 全局感知效应（GPE）统计数据将通过描述性统计数据显示：连续变量具有正态分布为平均值和标准偏差，连续变量，具有非正态分布的中位数和四分位间范围。二进制和分类变量将以百分比或绝对数字显示。

对于参与这项研究的每组患者（中风，帕金森氏病，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症），将验证人口统计数据和实验亚组与对照亚组之间的均匀性。最后，为所有检测到的结果指标（6分钟步行测试，FIM，动态步态指数，定时和GO，VAS疲劳，McGill Life-IT和GPE），预计将对方差或混合线性模型进行分析对于重复测量（P <0.05），以评估治疗类型，时间及其相互作用的影响。对于那些将无法验证方差分析的假设的结果，将应用非参数方法分别评估主要效果和相互作用。

在加入研究之前，将要求患者签署知情同意书。

不良事件没有与该方案相关的任何风险的迹象，因为将根据与步态康复有关的指南，根据临床实践中规定的常规程序进行康复治疗。

知情同意参加该研究。所有参加研究的患者都必须按照附件的要求给予知情同意，以执行研究和处理个人数据。

保险不预见额外保险的激活，并且应用程序应用程序属于目前有生效的临床试验的保险单的保险。

• 帕金森综合症
• 中风
• 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症

• 设备：步态康复与“超声”
  SONIFIENT系统由2个惯性传感器，一个计算机和一对与计算机连接的蓝牙耳机组成。传感器将在脚踝处放置一条腿一条，并与MATLAB软件连接。自制的临时软件将患者的动作与音乐模式相关联。在干预开始时，检测并使用了患者的自然节奏。每次练习的第一部分都由预先录制的和弦进展支持，单击背景。在第二部分（超索方法）中，软件通知并记录了脚跟与地面的联系。每个触点都激活了通过耳机收听的音乐刺激。步骤继承将建立与正确的步骤顺序相关的常规音乐进步。在此干预中计划的练习与步态标准康复中计划的练习相同（见下文）。
• 其他：标准步态康复（无超声）

  培训将在没有任何音乐支持的情况下进行。练习我阶段

  1. 前后站立的负载转移串联位置，向前左脚（3分钟运动，中间短暂休息）
  2. 前后站立的载荷转移位于串联位置，右脚向前（3分钟锻炼，中间短暂休息）
  3. 左脚挥杆（3分钟运动，中间短暂休息）
  4. 右脚挥杆（3分钟锻炼，中间短暂休息）
  5. 进军到位（中间短暂休息3分钟）练习II阶段（15分钟）：患者将在中间进行1分钟的休息时间（7分钟步行，1分钟休息，休息，步行7分钟）。在步行的第二部分中，将要求患者稍微提高步骤的步伐，从而提高最大速度。

• 实验：步态康复和“索号”
  音乐组成部分的支持（有关详细信息，请参见“干预措施”部分）。
  干预：设备：步态康复与“超声”
• 主动比较器：标准步态康复（无超声）
  在没有音乐支持的情况下，进行了相同的康复练习。
  干预：其他：标准步态康复（无超索）

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纳入标准（中风患者）

• 年龄<80
• 迷你心理状态检查> 24
• 修改后的兰金秤：1-3
• 单半球病变
• 稳定疾病（急性事件发生后6个月>）
• 步态参数受损（例如速度，感知疲劳等）
• 步行期间的运动独立性（没有矫形器件和艾滋病），但具有病理模式（痉挛水平：Ashworth <2）

纳入标准（帕金森氏病患者）

• 年龄<80
• 迷你心理状态检查> 24
• 统一帕金森氏病评分评分（第三部分）：<28
• 稳定疾病和药物治疗
• 步态模式改变
• 步行期间的运动独立性（没有矫形器件和艾滋病），但具有病理模式

纳入标准（多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者）：

• 年龄<60
• 迷你心理状态检查> 24
• 扩展的残疾状态量表得分：3-5
• 在过去6个月中稳定疾病（没有复发或残疾进展）
• 步态图案的改变（即，摄影，放慢速度，痉挛：Ashworth <2等）
• 步行期间的运动独立性

排除标准（中风患者）

• 多发性或双侧病变
• 忽视
• 宗教
• 痉挛：阿什沃思> 2
• 结构化（非弹性）跟腱缩回
• 在研究前三个月的神经毒素
• 在研究开始之前的一周引入或修改了巴氯芬
• 以前或并发疾病禁用下肢功能
• 在研究前一年，通过音乐进行康复治疗

排除标准（帕金森氏病患者）：

• 以前或并发疾病禁用下肢功能
• 研究期间药物治疗的变化
• 在研究前一年，通过音乐进行康复治疗

排除标准（多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者）：

• 以前或并发疾病禁用下肢功能
• 在研究前三个月的神经毒素
• 在研究开始之前的一周引入或修改了巴氯芬
• 痉挛：阿什沃思> 2
• 结构化（非弹性）跟腱缩回
• 在研究前一年，通过音乐进行康复治疗

• 迷你最好的[时间范围：最多11周]
  通过比较实验和对照组的测试分数的变化，将评估平衡（使用迷你最佳）
• 动态步态指数[时间范围：最多11周]
  通过比较实验和对照组的测试分数的变化，将评估动态平衡和步态和跌倒的风险（使用动态步态指数）
• 安排并去[时间范围：最多11周]
  通过比较实验和对照组的测试分数的变化，将评估移动性（使用定时UP和GO测试）

• 麦吉尔生活质量 - 时间范围：最多11周]
  通过比较实验和对照组的测试分数的变化，将评估生活质量（使用麦吉尔生活质量）
• 全球感知效果[时间范围：最多11周]
  通过比较实验和对照组的测试分数的变化，将评估干预措施的总体效果（使用全局感知效果）
• 视觉模拟量表[时间范围：最多11周]
  通过比较实验和对照组的测试分数的变化，将评估所感知到的疲劳感（使用视觉模拟量表）

背景：

音乐疗法广泛用于关系环境中。声音可以参与边缘和旁皮区域，以及严格与运动（运动皮层，补充运动区，小脑，基底神经节等）相关的其他各种大脑区域。因此，音乐可以被认为是康复环境，尤其是神经运动康复的有用工具。

使用特定的基于音乐的技术可以引起从童年到老年人的塑性变化。这些变化涉及大脑电动机和听觉感觉运动区域，这要归功于声音和音乐引起的大脑区域之间的连通性的改善，而没有听觉刺激就不会发生。如先前的研究所示，音乐在大脑网络的结节中引起的塑料变化可能会导致效果，甚至往往会持续到康复训练的持续时间。音乐在康复过程中还决定了情感的参与，并通过将听觉刺激与感觉运动组件结合起来，从而创造了强大的动机基础，从而增强其动作。

神经音乐疗法（NTM）可以定义为对基于音乐的技术的编纂，旨在恢复由于神经病理的感觉，认知和运动缺陷。 NMT由几种特定技术组成，其中有节奏的听觉刺激（RAS）是科学文献中最常用且有据可查的一种。 RAS基于音乐的节奏组成部分在步态和步态有关的康复中。中风康复中的音乐效果有充分的文献记载：音乐可以改善步态（速度，节奏，步幅和平衡），上肢运动，语言以及情绪和心理方面。

帕金森氏病（PD）和多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）的步态康复研究显示出相似的结果。

最近的研究与“超声”技术有关：正确选择的一组SONOL-MUSIC刺激与患者运动映射有关。听觉运动反馈可以取代受损的本体感受电路，从而改善康复过程。 “超拟化”的干预措施有助于感觉运动学习，本体感受和运动计划和执行，以改善全球电机参数。与“索号”有关的研究主要涉及上肢康复，其中只有少数涉及下肢康复。特别是，这项研究提出了音乐听觉线索的使用，其中包括音乐的旋律谐音组成部分。这种超音速使反馈使反馈令人愉悦，可预测且有效。调查人员建议将这种特殊的索赔应用于中风，PD和SM人群中的步态训练和其他次要结果。

目标：

1. 评估SONIFICATION在中风，PD和MS患者中的步态康复中的有效性。
2. 评估SONIFICENT在康复过程中感知到的疲劳水平上的有效性
3. 评估索索对生活质量的影响

材料和方法：

该研究是一项多中心随机对照试验，将涉及120名临床稳定患者（n = 40），帕金森氏病（n = 40）和多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（n = 40）。这三个臂中的每一个都将分为两组：对照组（n = 20）将进行标准的运动康复，实验组（n = 20）将进行相同的康复，但在超声层的支持下。步态训练计划包括20次课程，每周3次30分钟（有关详细信息，请参见下一章）。

根据试验的设计将生成独特的随机列表，并由首席研究者管理。每个受试者都将与唯一的标识符相关联，该标识符将允许在整个研究期间进行识别。问卷的评估和统计分析将盲目进行

评估：

干预措施将在基线（T0），10次疗程（T1），20次疗程（T2，治疗结束）和随访（T3（T3）（在治疗结束后一个月后）进行评估。用于评估的量表将如下：

功能评估：

- 功能独立度量（FIM）

电机参数评估：

• 6分钟步行测试（速度）
• 迷你最好的（余额）
• 动态步态指数（动态平衡，步态和跌倒的风险）
• 计时并去（移动性）

疲劳评估，生活质量和干预的总体影响：

• VAS（视觉模拟量表，用于评估每个会议结束时感知的疲劳）
• McGill生活质量IT（生活质量评估）
• 全局感知效应（GPE）统计数据将通过描述性统计数据显示：连续变量具有正态分布为平均值和标准偏差，连续变量，具有非正态分布的中位数和四分位间范围。二进制和分类变量将以百分比或绝对数字显示。

对于参与这项研究的每组患者（中风，帕金森氏病，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症），将验证人口统计数据和实验亚组与对照亚组之间的均匀性。最后，为所有检测到的结果指标（6分钟步行测试，FIM，动态步态指数，定时和GO，VAS疲劳，McGill Life-IT和GPE），预计将对方差或混合线性模型进行分析对于重复测量（P <0.05），以评估治疗类型，时间及其相互作用的影响。对于那些将无法验证方差分析的假设的结果，将应用非参数方法分别评估主要效果和相互作用。

在加入研究之前，将要求患者签署知情同意书。

不良事件没有与该方案相关的任何风险的迹象，因为将根据与步态康复有关的指南，根据临床实践中规定的常规程序进行康复治疗。

知情同意参加该研究。所有参加研究的患者都必须按照附件的要求给予知情同意，以执行研究和处理个人数据。

保险不预见额外保险的激活，并且应用程序应用程序属于目前有生效的临床试验的保险单的保险。

• 帕金森综合症
• 中风
• 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症

• 设备：步态康复与“超声”
  SONIFIENT系统由2个惯性传感器，一个计算机和一对与计算机连接的蓝牙耳机组成。传感器将在脚踝处放置一条腿一条，并与MATLAB软件连接。自制的临时软件将患者的动作与音乐模式相关联。在干预开始时，检测并使用了患者的自然节奏。每次练习的第一部分都由预先录制的和弦进展支持，单击背景。在第二部分（超索方法）中，软件通知并记录了脚跟与地面的联系。每个触点都激活了通过耳机收听的音乐刺激。步骤继承将建立与正确的步骤顺序相关的常规音乐进步。在此干预中计划的练习与步态标准康复中计划的练习相同（见下文）。
• 其他：标准步态康复（无超声）

  培训将在没有任何音乐支持的情况下进行。练习我阶段

  1. 前后站立的负载转移串联位置，向前左脚（3分钟运动，中间短暂休息）
  2. 前后站立的载荷转移位于串联位置，右脚向前（3分钟锻炼，中间短暂休息）
  3. 左脚挥杆（3分钟运动，中间短暂休息）
  4. 右脚挥杆（3分钟锻炼，中间短暂休息）
  5. 进军到位（中间短暂休息3分钟）练习II阶段（15分钟）：患者将在中间进行1分钟的休息时间（7分钟步行，1分钟休息，休息，步行7分钟）。在步行的第二部分中，将要求患者稍微提高步骤的步伐，从而提高最大速度。

• 实验：步态康复和“索号”
  音乐组成部分的支持（有关详细信息，请参见“干预措施”部分）。
  干预：设备：步态康复与“超声”
• 主动比较器：标准步态康复（无超声）
  在没有音乐支持的情况下，进行了相同的康复练习。
  干预：其他：标准步态康复（无超索）

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纳入标准（中风患者）

• 年龄<80
• 迷你心理状态检查> 24
• 修改后的兰金秤：1-3
• 单半球病变
• 稳定疾病（急性事件发生后6个月>）
• 步态参数受损（例如速度，感知疲劳等）
• 步行期间的运动独立性（没有矫形器件和艾滋病），但具有病理模式（痉挛水平：Ashworth <2）

纳入标准（帕金森氏病患者）

• 年龄<80
• 迷你心理状态检查> 24
• 统一帕金森氏病评分评分（第三部分）：<28
• 稳定疾病和药物治疗
• 步态模式改变
• 步行期间的运动独立性（没有矫形器件和艾滋病），但具有病理模式

纳入标准（多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者）：

• 年龄<60
• 迷你心理状态检查> 24
• 扩展的残疾状态量表得分：3-5
• 在过去6个月中稳定疾病（没有复发或残疾进展）
• 步态图案的改变（即，摄影，放慢速度，痉挛：Ashworth <2等）
• 步行期间的运动独立性

排除标准（中风患者）

• 多发性或双侧病变
• 忽视
• 宗教
• 痉挛：阿什沃思> 2
• 结构化（非弹性）跟腱缩回
• 在研究前三个月的神经毒素
• 在研究开始之前的一周引入或修改了巴氯芬
• 以前或并发疾病禁用下肢功能
• 在研究前一年，通过音乐进行康复治疗

排除标准（帕金森氏病患者）：

• 以前或并发疾病禁用下肢功能
• 研究期间药物治疗的变化
• 在研究前一年，通过音乐进行康复治疗

排除标准（多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者）：

• 以前或并发疾病禁用下肢功能
• 在研究前三个月的神经毒素
• 在研究开始之前的一周引入或修改了巴氯芬
• 痉挛：阿什沃思> 2
• 结构化（非弹性）跟腱缩回
• 在研究前一年，通过音乐进行康复治疗