• 尿液中羟基取的生物利用度[时间范围：-2小时到IP摄入量，0至30分钟，30至60分钟，60至90分钟，90至90至120分钟，120至240分钟和 +4h至 +12h]
  主要目的是与特级初榨橄榄油相比，尿液中两种食物补充剂（Oliphenolia®Intiper和Oliphenolia®）的衍生物的生物利用度。
• 血液中羟基取的生物利用度[时间范围：5分钟。在IP摄入之前，30、60、90、120、240分钟和12 h]
  主要目的是与特级初榨橄榄油相比，尿液中两种食物补充剂（Oliphenolia®Intiper和Oliphenolia®）的衍生物的生物利用度。

• 血液中脂质的氧化损害[时间范围：5分钟。在IP摄入之前，30、60、90、120、240分钟和12 h]
  次要结果是血液中氧化的LDL（低密度脂蛋白）的测量
• 尿液中F2alpha-异前列腺的变化[时间范围：-2小时到IP摄入，0至30分钟，30至60分钟，60至90分钟，90至120分钟，120至120至240分钟和 +4H至 +12H]
  次要结果是测量尿液中F2alpha-异前列腺的变化。

背景：

羟基取的是一种酚类植物化学，在潜在的抗氧化剂，抗炎和健康益处的橄榄中，主要与心血管疾病有关[有关评论，请参见Covas等，2015]。 Oliphenolia®Ittric和Oliphenolia®是两种食物补充剂，是由橄榄油生产过程中产生的液体副产品产生的，它们富含橄榄多酚，主要是羟基羟基取。与油分数相比，在橄榄的水提取物中，羟基羟基苯酚及其衍生物（酪醇和油蛋白）以较高的水平存在。

大多数关于羟基取生物利用度的研究是通过用橄榄油或高度纯化的分子而进行的。在D'Angelo和合作者[D'Angelo等，2001]的一项研究中，结果表明，羟基取酚可以从血液中迅速吸收并分布在人体中，代谢，主要在尿液中迅速消除，主要是作为葡萄糖醛酸苷。据估计，吸收过程取决于食物基质的组成，当与脂肪（例如橄榄油）一起食用时，羟基取的食物基质被施用[Visioli等，2003]。通过作为水溶性分子，羟基取的仅略溶于脂肪，因此自然而然地存在于橄榄油水分中明显更高的浓度，而不是橄榄油。

总体而言，人类的研究支持了评估羟基取的生物利用度后，其作为两种水性食品补充剂的主要组成部分Oliphenolia®和Oliphenolia®苦味。

研究程序：

详细信息并签署了知情同意书后，所有符合纳入标准的男性都将包括在研究中。在他们的研究参与期间，不允许参与者用橄榄或橄榄油制造的任何产品以及酒精以及用羟基取的羟基羟基苯酚，维生素，矿物质和抗氧化剂的补充剂。多酚和抗氧化剂的产品只能以中等量消费。在每个干预日之前和每个干预日，将要求志愿者避免进行中等或激烈的体育锻炼。

经过一段时间后，参与者将以禁食状态返回该站点进行首次干预访问。在IP摄入之前，将要求志愿者在家中2小时清空膀胱。到达现场后，将收集基线血液和尿液样品（-5分钟），并根据确定IP摄入序列的单个分配接收。 ®）或橄榄油。进一步的血液和尿液样本将跟随（ +30分钟，+60分钟，+90分钟，+120分钟，+240分钟，+12 h）。在整个干预访问期间，将检查生命体征和AES。参与者在访问期间将收到几种小吃和水。

经过一周的一周冲洗阶段，参与者将返回他们的第二和第三次干预访问。除干预访问1时，将进行相同的程序，除非IP摄入量会根据个人分配而有所不同。

在第三次干预访问结束时，参与者将获得学习补偿。

• 饮食补充：Oliphenolia®苦
  • 成分：橄榄的浓缩水提取物94％，柠檬汁6％
  • 35毫克羟基取，0,24毫克烯烃
• 饮食补充：Oliphenolia®
  • 成分：葡萄汁浓缩70％，橄榄的浓缩水提取物30％
  • 38毫克羟基取，0,28毫克烯烃
• 饮食补充剂：La Vialla Extra Virgin Olive Or，含5 mg羟基苯取5毫克
  • 特级初榨橄榄油
  • 5毫克羟基取

• 主动比较器：A组
  A组将在干预访问中接受Oliphenolia®苦味1，其次是Oliphenolia®进行干预访问2，然后是La Vialla Extra Virgin橄榄油，在第三次也是最后一项干预访问中，带有5毫克羟基苯取5毫克
  干预措施：

  • 饮食补充：Oliphenolia®苦
  • 饮食补充：Oliphenolia®
  • 饮食补充剂：La Vialla Extra Virgin Olive Or，含5 mg羟基苯取5毫克
• 主动比较器：B组
  B组将在干预访问时接受Oliphenolia®®，其次是La Vialla Extra Virgin Olive Oil和5毫克羟基苯二溴醇，干预时访问2，然后在第三次也是最后一项干预访问中进行Oliphenolia®Fitter
  干预措施：

  • 饮食补充：Oliphenolia®苦
  • 饮食补充：Oliphenolia®
  • 饮食补充剂：La Vialla Extra Virgin Olive Or，含5 mg羟基苯取5毫克
• 主动比较器：组C
  C组将在干预时接受La Vialla Extra Virgin橄榄油，并在干预时接受5毫克羟基羟基桃醇，其次是Oliphenolia®苦涩，在干预访问2中，然后在第三次也是最后一项干预访问中进行Oliphenolia®
  干预措施：

  • 饮食补充：Oliphenolia®苦
  • 饮食补充：Oliphenolia®
  • 饮食补充剂：La Vialla Extra Virgin Olive Or，含5 mg羟基苯取5毫克

• D'Angelo S，Manna C，Migliardi V，Mazzoni O，Morrica P，Capasso G，Pontoni G，Galletti P，Galletti P，Zappia V.羟基溴醇的药代动力学和代谢，橄榄油的天然抗氧化剂。药物代谢处​​置。 2001年11月； 29（11）：1492-8。
• Caruso D，Visioli F，Patelli R，Galli C，Galli G.橄榄油酚及其代谢物在人类中的尿液排泄。代谢。 2001年12月; 50（12）：1426-8。
• Covas Mi，NyyssönenK，Poulsen HE，Kaikkonen J，Zunft HJ，Kiesewetter H，Gaddi A，De la Torre R，Mursu J，Mursu J，BäumlerH，Nascetti S，Nascetti S，Salonen JT，FitóM，FitóM，Virtanen J，Marrugat J;欧洲研究小组。多酚在橄榄油中对心脏病危险因素的影响：一项随机试验。 Ann Intern Med。 2006年9月5日； 145（5）：333-41。
• Covas Mi，de la Torre R，FitóM。Virgin Olive Oil：心血管风险保护的关键食物。 Br J Nutr。 2015年4月; 113 Suppl 2：S19-28。 doi：10.1017/s0007114515000136。审查。
• De Bock M，Thorstensen EB，Derraik JG，Henderson HV，Hofman PL，Cutfield WS。脂蛋白和羟基取的人类吸收和代谢，摄入为橄榄（Olea europaea L.）叶提取物。 Mol Nutr Food Res。 2013年11月； 57（11）：2079-85。 doi：10.1002/mnfr.201200795。 Epub 2013 6月14日。
• Hohmann CD，Cramer H，Michalsen A，Kessler C，Steckhan N，Choi K，Dobos G.高酚类橄榄油对心血管危险因素的影响：系统评价和荟萃分析。植物医学。 2015年6月1日； 22（6）：631-40。 doi：10.1016/j.phymed.2015.03.019。 EPUB 2015 4月20日。评论。
• KarkovićMarkovićA，TorićJ，BarbarićM，JakobušićBralaC.羟基苯二苯乙醇，酪醇和衍生物及其对人类健康的潜在影响。分子。 2019年5月24日； 24（10）。 PII：E2001。 doi：10.3390/Molecules24102001。审查。
• Mateos R，Martínez-LópezS，BaezaArévaloG，Amigo-Benavent M，SarriáB，Bravo-Clemente L.在功能性羟基苯二苯二酚烯醇甲基甲基甲基甲基甲基甲醇中的羟基苯二苯乙醇含量高度可生物利用和降低氧化度的LIPORPORPORTIN。食品化学。 2016年8月15日； 205：248-56。 doi：10.1016/j.foodchem.2016.03.011。 EPUB 2016 3月4日。
• Miró-Casas E，Covas Mi，FitóM，Farré-Albadalejo M，Marrugat J，De La Torre R.酪醇和羟基取酚被人类中等且持续的维京橄榄油吸收。 Eur J Clin Nutr。 2003年1月； 57（1）：186-90。
• SuárezM，Valls RM，Romero MP，MaciàA，FernándezS，Giralt M，SolàR，Motilva MJ。苯酚富含酚油的生物利用度。 Br J Nutr。 2011年12月; 106（11）：1691-701。 doi：10.1017/s0007114511002200。 Epub 2011年6月21日。
• Visioli F，Galli C，Bornet F，Mattei A，Patelli R，Galli G，CarusoD。橄榄油酚类被剂量依赖于人类。 febs lett。 2000年2月25日； 468（2-3）：159-60。
• Visioli F，Galli C，Grande S，Colonnelli K，Patelli C，Galli G，Caruso D.羟基取的羟基取糖浆排泄在大鼠和人类之间有所不同，并取决于给药的工具。 J Nutr。 2003年8月； 133（8）：2612-5。

纳入标准：

• 自我报告的健康男性21-50岁，
• 受试者对研究有足够的了解，并签署了知情同意参加该研究，
• 愿意遵循研究参与期间饮食和身体活动限制的意愿，
• 体重指数范围：> 18.5和<29.9 kg/m2。

排除标准：

• 对IPS（橄榄及其衍生物）的任何已知过敏，
• 任何急性和慢性疾病（例如诊断糖尿病，高血压，血脂异常或其他心脏代谢性疾病，被诊断为肝，肾脏或心血管疾病），
• 任何饮食失调，
• 不流利的德语
• 任何以前的（筛查前的最后14天）和任何正在进行的药理疗法（例如任何药物，疫苗接种，输注），
• 任何营养补品的摄入量，
• 对药物和/或酒精的任何已知成瘾，
• 吸烟者，
• 研究者或医师怀疑自我报告的健康信息的真实性。

• Istituto Kurz Italia srl
• 库尔兹GmbH研究所
• Fattoria La Vialla di Gianni，Antonio E Bandino Lo Franco Soc。 AGR。 SEMPL。

• 尿液中羟基取的生物利用度[时间范围：-2小时到IP摄入量，0至30分钟，30至60分钟，60至90分钟，90至90至120分钟，120至240分钟和 +4h至 +12h]
  主要目的是与特级初榨橄榄油相比，尿液中两种食物补充剂（Oliphenolia®Intiper和Oliphenolia®）的衍生物的生物利用度。
• 血液中羟基取的生物利用度[时间范围：5分钟。在IP摄入之前，30、60、90、120、240分钟和12 h]
  主要目的是与特级初榨橄榄油相比，尿液中两种食物补充剂（Oliphenolia®Intiper和Oliphenolia®）的衍生物的生物利用度。

• 血液中脂质的氧化损害[时间范围：5分钟。在IP摄入之前，30、60、90、120、240分钟和12 h]
  次要结果是血液中氧化的LDL（低密度脂蛋白）的测量
• 尿液中F2alpha-异前列腺的变化[时间范围：-2小时到IP摄入，0至30分钟，30至60分钟，60至90分钟，90至120分钟，120至120至240分钟和 +4H至 +12H]
  次要结果是测量尿液中F2alpha-异前列腺的变化。

背景：

羟基取的是一种酚类植物化学，在潜在的抗氧化剂，抗炎和健康益处的橄榄中，主要与心血管疾病有关[有关评论，请参见Covas等，2015]。 Oliphenolia®Ittric和Oliphenolia®是两种食物补充剂，是由橄榄油生产过程中产生的液体副产品产生的，它们富含橄榄多酚，主要是羟基羟基取。与油分数相比，在橄榄的水提取物中，羟基羟基苯酚及其衍生物（酪醇和油蛋白）以较高的水平存在。

大多数关于羟基取生物利用度的研究是通过用橄榄油或高度纯化的分子而进行的。在D'Angelo和合作者[D'Angelo等，2001]的一项研究中，结果表明，羟基取酚可以从血液中迅速吸收并分布在人体中，代谢，主要在尿液中迅速消除，主要是作为葡萄糖醛酸苷。据估计，吸收过程取决于食物基质的组成，当与脂肪（例如橄榄油）一起食用时，羟基取的食物基质被施用[Visioli等，2003]。通过作为水溶性分子，羟基取的仅略溶于脂肪，因此自然而然地存在于橄榄油水分中明显更高的浓度，而不是橄榄油。

总体而言，人类的研究支持了评估羟基取的生物利用度后，其作为两种水性食品补充剂的主要组成部分Oliphenolia®和Oliphenolia®苦味。

研究程序：

详细信息并签署了知情同意书后，所有符合纳入标准的男性都将包括在研究中。在他们的研究参与期间，不允许参与者用橄榄或橄榄油制造的任何产品以及酒精以及用羟基取的羟基羟基苯酚，维生素，矿物质和抗氧化剂的补充剂。多酚和抗氧化剂的产品只能以中等量消费。在每个干预日之前和每个干预日，将要求志愿者避免进行中等或激烈的体育锻炼。

经过一段时间后，参与者将以禁食状态返回该站点进行首次干预访问。在IP摄入之前，将要求志愿者在家中2小时清空膀胱。到达现场后，将收集基线血液和尿液样品（-5分钟），并根据确定IP摄入序列的单个分配接收。 ®）或橄榄油。进一步的血液和尿液样本将跟随（ +30分钟，+60分钟，+90分钟，+120分钟，+240分钟，+12 h）。在整个干预访问期间，将检查生命体征和AES。参与者在访问期间将收到几种小吃和水。

经过一周的一周冲洗阶段，参与者将返回他们的第二和第三次干预访问。除干预访问1时，将进行相同的程序，除非IP摄入量会根据个人分配而有所不同。

在第三次干预访问结束时，参与者将获得学习补偿。

• 饮食补充：Oliphenolia®苦
  • 成分：橄榄的浓缩水提取物94％，柠檬汁6％
  • 35毫克羟基取，0,24毫克烯烃
• 饮食补充：Oliphenolia®
  • 成分：葡萄汁浓缩70％，橄榄的浓缩水提取物30％
  • 38毫克羟基取，0,28毫克烯烃
• 饮食补充剂：La Vialla Extra Virgin Olive Or，含5 mg羟基苯取5毫克
  • 特级初榨橄榄油
  • 5毫克羟基取

• 主动比较器：A组
  A组将在干预访问中接受Oliphenolia®苦味1，其次是Oliphenolia®进行干预访问2，然后是La Vialla Extra Virgin橄榄油，在第三次也是最后一项干预访问中，带有5毫克羟基苯取5毫克
  干预措施：

  • 饮食补充：Oliphenolia®苦
  • 饮食补充：Oliphenolia®
  • 饮食补充剂：La Vialla Extra Virgin Olive Or，含5 mg羟基苯取5毫克
• 主动比较器：B组
  B组将在干预访问时接受Oliphenolia®®，其次是La Vialla Extra Virgin Olive Oil和5毫克羟基苯二溴醇，干预时访问2，然后在第三次也是最后一项干预访问中进行Oliphenolia®Fitter
  干预措施：

  • 饮食补充：Oliphenolia®苦
  • 饮食补充：Oliphenolia®
  • 饮食补充剂：La Vialla Extra Virgin Olive Or，含5 mg羟基苯取5毫克
• 主动比较器：组C
  C组将在干预时接受La Vialla Extra Virgin橄榄油，并在干预时接受5毫克羟基羟基桃醇，其次是Oliphenolia®苦涩，在干预访问2中，然后在第三次也是最后一项干预访问中进行Oliphenolia®
  干预措施：

  • 饮食补充：Oliphenolia®苦
  • 饮食补充：Oliphenolia®
  • 饮食补充剂：La Vialla Extra Virgin Olive Or，含5 mg羟基苯取5毫克

• D'Angelo S，Manna C，Migliardi V，Mazzoni O，Morrica P，Capasso G，Pontoni G，Galletti P，Galletti P，Zappia V.羟基溴醇的药代动力学和代谢，橄榄油的天然抗氧化剂。药物代谢处​​置。 2001年11月； 29（11）：1492-8。
• Caruso D，Visioli F，Patelli R，Galli C，Galli G.橄榄油酚及其代谢物在人类中的尿液排泄。代谢。 2001年12月; 50（12）：1426-8。
• Covas Mi，NyyssönenK，Poulsen HE，Kaikkonen J，Zunft HJ，Kiesewetter H，Gaddi A，De la Torre R，Mursu J，Mursu J，BäumlerH，Nascetti S，Nascetti S，Salonen JT，FitóM，FitóM，Virtanen J，Marrugat J;欧洲研究小组。多酚在橄榄油中对心脏病危险因素的影响：一项随机试验。 Ann Intern Med。 2006年9月5日； 145（5）：333-41。
• Covas Mi，de la Torre R，FitóM。Virgin Olive Oil：心血管风险保护的关键食物。 Br J Nutr。 2015年4月; 113 Suppl 2：S19-28。 doi：10.1017/s0007114515000136。审查。
• De Bock M，Thorstensen EB，Derraik JG，Henderson HV，Hofman PL，Cutfield WS。脂蛋白和羟基取的人类吸收和代谢，摄入为橄榄（Olea europaea L.）叶提取物。 Mol Nutr Food Res。 2013年11月； 57（11）：2079-85。 doi：10.1002/mnfr.201200795。 Epub 2013 6月14日。
• Hohmann CD，Cramer H，Michalsen A，Kessler C，Steckhan N，Choi K，Dobos G.高酚类橄榄油对心血管危险因素的影响：系统评价和荟萃分析。植物医学。 2015年6月1日； 22（6）：631-40。 doi：10.1016/j.phymed.2015.03.019。 EPUB 2015 4月20日。评论。
• KarkovićMarkovićA，TorićJ，BarbarićM，JakobušićBralaC.羟基苯二苯乙醇，酪醇和衍生物及其对人类健康的潜在影响。分子。 2019年5月24日； 24（10）。 PII：E2001。 doi：10.3390/Molecules24102001。审查。
• Mateos R，Martínez-LópezS，BaezaArévaloG，Amigo-Benavent M，SarriáB，Bravo-Clemente L.在功能性羟基苯二苯二酚烯醇甲基甲基甲基甲基甲基甲醇中的羟基苯二苯乙醇含量高度可生物利用和降低氧化度的LIPORPORPORTIN。食品化学。 2016年8月15日； 205：248-56。 doi：10.1016/j.foodchem.2016.03.011。 EPUB 2016 3月4日。
• Miró-Casas E，Covas Mi，FitóM，Farré-Albadalejo M，Marrugat J，De La Torre R.酪醇和羟基取酚被人类中等且持续的维京橄榄油吸收。 Eur J Clin Nutr。 2003年1月； 57（1）：186-90。
• SuárezM，Valls RM，Romero MP，MaciàA，FernándezS，Giralt M，SolàR，Motilva MJ。苯酚富含酚油的生物利用度。 Br J Nutr。 2011年12月; 106（11）：1691-701。 doi：10.1017/s0007114511002200。 Epub 2011年6月21日。
• Visioli F，Galli C，Bornet F，Mattei A，Patelli R，Galli G，CarusoD。橄榄油酚类被剂量依赖于人类。 febs lett。 2000年2月25日； 468（2-3）：159-60。
• Visioli F，Galli C，Grande S，Colonnelli K，Patelli C，Galli G，Caruso D.羟基取的羟基取糖浆排泄在大鼠和人类之间有所不同，并取决于给药的工具。 J Nutr。 2003年8月； 133（8）：2612-5。

纳入标准：

• 自我报告的健康男性21-50岁，
• 受试者对研究有足够的了解，并签署了知情同意参加该研究，
• 愿意遵循研究参与期间饮食和身体活动限制的意愿，
• 体重指数范围：> 18.5和<29.9 kg/m2。

排除标准：

• 对IPS（橄榄及其衍生物）的任何已知过敏，
• 任何急性和慢性疾病（例如诊断糖尿病，高血压，血脂异常或其他心脏代谢性疾病，被诊断为肝，肾脏或心血管疾病），
• 任何饮食失调，
• 不流利的德语
• 任何以前的（筛查前的最后14天）和任何正在进行的药理疗法（例如任何药物，疫苗接种，输注），
• 任何营养补品的摄入量，
• 对药物和/或酒精的任何已知成瘾，
• 吸烟者，
• 研究者或医师怀疑自我报告的健康信息的真实性。

• Istituto Kurz Italia srl
• 库尔兹GmbH研究所
• Fattoria La Vialla di Gianni，Antonio E Bandino Lo Franco Soc。 AGR。 SEMPL。