• 持续MRD负率[时间范围：合并结束后1年]
• 无进展生存期[时间范围：从巩固疗法开始到疾病进展死亡的时间，由于疾病或最后一次疾病评估，评估长达5年]
  将使用标准的Kaplan-Meier方法汇总，并估计中位数为90％置信区间。
• 总体生存[时间范围：从合并开始到因任何原因或最后一次随访而死亡的时间，最多可评估5年]
  将使用标准的Kaplan-Meier方法汇总，并估计中位数为90％置信区间。

主要目标：

I.评估与贝兰塔马布黑odotin合并结合结束时（12个月后）的最小残留疾病（MRD）负率，并与Lenalidomide结合使用，自体内干细胞移植后。

次要目标：

I.评估持续的MRD负率，无进展生存期（PFS）和总生存率（OS）。

探索性目标：

I.在6个月的治疗后（可选的骨髓活检）和巩固后（终止，在与Belantamab Mafodotin和Lenalidomide合并之前，评估干细胞收集之前的外周血和骨髓（筛查）之前的免疫特征（筛选）研究）。

ii。比较研究中使用的不同技术的结果（来自所有已注册患者）用于评估最小残留疾病：即流式细胞术，下一代测序和质谱法以及正电子发射断层扫描（PET）/计算机断层扫描（CT）和扩散加权成像。

大纲：

患者在第1天静脉静脉注射（IV）在第1天内接受Belantamab Mafodotin（IV），并在第1-28天口服（PO）一次（PO）。如果没有疾病进展或不可接受的毒性，治疗每8周一次进行6个周期。

完成研究治疗后，患者在12周时进行随访，并定期进行5年。

• 生物学：Belantamab Mafodotin
  给定iv
  其他名称：

  • Belantamab mafodotin-blmf
  • 布伦雷普
  • GSK2857916
  • J6M0-MCMMAF
• 药物：列纳奈度胺
  给定po
  其他名称：

  • CC-5013
  • CC5013
  • CDC 501
  • Revlimid

纳入标准：

• 年龄> =同意时年龄18岁
• 拥有东部合作肿瘤学小组（ECOG）的表现状态为0-2

• 根据国际骨髓瘤工作组（IMWG），2016年标准和细胞学上确认骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（MM）的诊断，2016年标准和

  • 患者被认为有资格移植，并且
  • 高剂量化疗后不是MRD负完全反应（CR）
• 绝对中性粒细胞计数（ANC）> = 1.5 x 10^9/L（在第一次剂量的研究治疗后14天内）
• 血红蛋白> = 8.0 g/dL（在研究治疗的第14天内）
• 血小板> = 75 x 10^9/L（在第一次剂量的研究治疗后14天内）
• 总胆红素= <1.5 x正常（ULN）的上限（孤立的胆红素> = 1.5 x ULN，如果胆红素是分级的，直接胆红素直接<35％）（在第一次剂量的研究治疗后14天内）
• 丙氨酸氨基转移酶（ALT）= <2.5 x ULN或<5倍ULN如果有记录的肝脏浸润（在第一次剂量的研究治疗后14天内）
• 估计的肾小球滤过率（EGFR）> = 30 ml/ min/ 1.73 m^2（在第一次剂量的研究治疗后14天内）
• 斑点尿液（白蛋白/肌酐比（点尿）<500 mg/g（56 mg/mmol）或尿液量油尺阴性/痕迹（如果> = 1+仅有资格，如果确认= <500 mg/g（56 mg/mmol）通过白蛋白/肌酐比（第一剂量的尿液）（在第一次剂量研究治疗后的14天内）

• 女性参与者有资格参加，如果她没有怀孕，不接受母乳喂养，至少有以下条件中的一个：

  • 不是生育潜力的女人（WOCBP）或
  • WOCBP同意在治疗期间遵循避孕指南，并在最后一次研究干预措施后至少4个月，并同意在此期间不捐赠卵（OVA，卵母细胞）以进行生殖目的
• 育儿潜力的女性参与者将在第一次剂量研究干预之前的72小时内进行阴性血清妊娠测试

• 男性参与者必须同意在治疗期间使用适当的避孕方法（如下所述），并在最后一次研究治疗后至少6个月内使用6个月，以允许清除任何改变的精子，以及以下内容：

  • 避免捐赠精子加：

    • 避免异性恋交往是他们的首选和通常的生活方式（长期戒酒和持久），并同意戒酒。要么
    • 必须同意使用避孕/障碍
• 所有先前与治疗相关的毒性（由国家癌症研究所定义 - 不良事件的常见毒性标准（NCI-CTCAE），版本5.0）必须在入学时为= <1级
• 参与者或法律代表必须了解本研究的研究性质，并签署独立道德委员会/机构审查委员会批准的书面知情同意书，然后再收到任何与研究相关的程序

排除标准：

• 首次剂量治疗前的最后四个星期内需要干预的活性出血的证据
• 目前的角膜上皮疾病，除了角膜上皮的轻度变化
• 在第一次剂量研究治疗的最后四个星期内的任何主要手术
• 参与本研究时使用隐形眼镜
• 参与者必须在第一次剂量研究治疗前的7天内进行血浆置换
• 存在主动肾脏状况（感染，透析要求或任何其他可能影响患者安全的状况）。由MM引起的分离蛋白尿的患者符合条件
• 任何严重和/或不稳定的医学，精神疾病或其他病情（包括实验室异常）可能会干扰患者的安全或遵守研究程序
• 由腹水，脑病，凝血病，低藻症，食管或胃静脉曲张，持久性黄疸或cirrhosis定义的当前不稳定的肝脏或胆道疾病。注意：稳定的慢性肝病（包括吉尔伯特综合症或无症状胆结石）或肝胆管疾病的涉及恶性肿瘤是可以接受的
• 除非正在研究的疾病以外的其他恶性肿瘤，否则第二次恶性肿瘤至少在医学上稳定了2年，并且在首席研究人员的看来，将不会影响对临床试验治疗对当前针对性恶性肿瘤的影响的评估。患有经验治疗的非黑色素瘤皮肤癌的参与者可能没有2年的限制

• 心血管风险的证据包括以下任何一项：

  • 当前临床上显着不受控制的心律失常的证据，包括临床上显着的心电图（EKG）异常，例如2级（II型）或3级房屋（AV）块。
  • 心肌梗塞，急性冠状动脉综合征（包括不稳定的绞痛），冠状动脉成形术或支架或旁路移植的历史。
  • 纽约心脏协会功能分类系统定义的III或IV类心力衰竭。
  • 不受控制的高血压
• 已知的或延迟的高敏反应或与Belantamab Mafodotin或Lenalidomide化学相关的药物的过敏性反应或特质
• 需要抗生素，抗病毒或抗真菌治疗的活动感染
• 已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染
• 乙型肝炎表面抗原（HBSAG）的存在，在注册后的3个月内或之内：如果存在乙型肝炎核心抗体（HBCAB），请参见其他监测建议

• 丙型丙型肝炎抗体测试结果或丙型肝炎核糖核酸（RNA）阳性在注册前或3个月内。注意：只有在获得确认性丙型肝炎RNA检测的情况下，由于先前分析疾病引起的乙型肝炎阳性的患者才有资格。

  • 注意：肝炎RNA测试是可选的，不需要丙型丙型肝炎抗体测试的患者也需要接受乙型肝炎CRNA测试
• 在最坏的视线中，最好的视力比20/100（相当于Snellen）更糟糕。由于可治疗状况（例如白内障），可以在注册前的6个月内以个人案例考虑，视力差于20/100的参与者可能会在单个案例中考虑。
• 在研究药物的第一个剂量之前，在研究治疗的第一次治疗或五个半衰期的14天内使用研究药物的使用。先前用单克隆抗体治疗研究后30天后用单克隆抗体进行治疗
• 以前在用贝兰塔马布黑odotin治疗方面进展
• 怀孕或哺乳的女性参与者
• 不愿或无法遵循协议要求
• 在调查人员看来，任何情况都认为参与者是不适合接受学习药物的候选人

• 持续MRD负率[时间范围：合并结束后1年]
• 无进展生存期[时间范围：从巩固疗法开始到疾病进展死亡的时间，由于疾病或最后一次疾病评估，评估长达5年]
  将使用标准的Kaplan-Meier方法汇总，并估计中位数为90％置信区间。
• 总体生存[时间范围：从合并开始到因任何原因或最后一次随访而死亡的时间，最多可评估5年]
  将使用标准的Kaplan-Meier方法汇总，并估计中位数为90％置信区间。

主要目标：

I.评估与贝兰塔马布黑odotin合并结合结束时（12个月后）的最小残留疾病（MRD）负率，并与Lenalidomide结合使用，自体内干细胞移植后。

次要目标：

I.评估持续的MRD负率，无进展生存期（PFS）和总生存率（OS）。

探索性目标：

I.在6个月的治疗后（可选的骨髓活检）和巩固后（终止，在与Belantamab Mafodotin和Lenalidomide合并之前，评估干细胞收集之前的外周血和骨髓（筛查）之前的免疫特征（筛选）研究）。

ii。比较研究中使用的不同技术的结果（来自所有已注册患者）用于评估最小残留疾病：即流式细胞术，下一代测序和质谱法以及正电子发射断层扫描（PET）/计算机断层扫描（CT）和扩散加权成像。

大纲：

患者在第1天静脉静脉注射（IV）在第1天内接受Belantamab Mafodotin（IV），并在第1-28天口服（PO）一次（PO）。如果没有疾病进展或不可接受的毒性，治疗每8周一次进行6个周期。

完成研究治疗后，患者在12周时进行随访，并定期进行5年。

• 生物学：Belantamab Mafodotin
  给定iv
  其他名称：

  • Belantamab mafodotin-blmf
  • 布伦雷普
  • GSK2857916
  • J6M0-MCMMAF
• 药物：列纳奈度胺
  给定po
  其他名称：

  • CC-5013
  • CC5013
  • CDC 501
  • Revlimid

纳入标准：

• 年龄> =同意时年龄18岁
• 拥有东部合作肿瘤学小组（ECOG）的表现状态为0-2

• 根据国际骨髓瘤工作组（IMWG），2016年标准和细胞学上确认骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（MM）的诊断，2016年标准和

  • 患者被认为有资格移植，并且
  • 高剂量化疗后不是MRD负完全反应（CR）
• 绝对中性粒细胞计数（ANC）> = 1.5 x 10^9/L（在第一次剂量的研究治疗后14天内）
• 血红蛋白> = 8.0 g/dL（在研究治疗的第14天内）
• 血小板> = 75 x 10^9/L（在第一次剂量的研究治疗后14天内）
• 总胆红素= <1.5 x正常（ULN）的上限（孤立的胆红素> = 1.5 x ULN，如果胆红素是分级的，直接胆红素直接<35％）（在第一次剂量的研究治疗后14天内）
• 丙氨酸氨基转移酶（ALT）= <2.5 x ULN或<5倍ULN如果有记录的肝脏浸润（在第一次剂量的研究治疗后14天内）
• 估计的肾小球滤过率（EGFR）> = 30 ml/ min/ 1.73 m^2（在第一次剂量的研究治疗后14天内）
• 斑点尿液（白蛋白/肌酐比（点尿）<500 mg/g（56 mg/mmol）或尿液量油尺阴性/痕迹（如果> = 1+仅有资格，如果确认= <500 mg/g（56 mg/mmol）通过白蛋白/肌酐比（第一剂量的尿液）（在第一次剂量研究治疗后的14天内）

• 女性参与者有资格参加，如果她没有怀孕，不接受母乳喂养，至少有以下条件中的一个：

  • 不是生育潜力的女人（WOCBP）或
  • WOCBP同意在治疗期间遵循避孕指南，并在最后一次研究干预措施后至少4个月，并同意在此期间不捐赠卵（OVA，卵母细胞）以进行生殖目的
• 育儿潜力的女性参与者将在第一次剂量研究干预之前的72小时内进行阴性血清妊娠测试

• 男性参与者必须同意在治疗期间使用适当的避孕方法（如下所述），并在最后一次研究治疗后至少6个月内使用6个月，以允许清除任何改变的精子，以及以下内容：

  • 避免捐赠精子加：

    • 避免异性恋交往是他们的首选和通常的生活方式（长期戒酒和持久），并同意戒酒。要么
    • 必须同意使用避孕/障碍
• 所有先前与治疗相关的毒性（由国家癌症研究所定义 - 不良事件的常见毒性标准（NCI-CTCAE），版本5.0）必须在入学时为= <1级
• 参与者或法律代表必须了解本研究的研究性质，并签署独立道德委员会/机构审查委员会批准的书面知情同意书，然后再收到任何与研究相关的程序

排除标准：

• 首次剂量治疗前的最后四个星期内需要干预的活性出血的证据
• 目前的角膜上皮疾病，除了角膜上皮的轻度变化
• 在第一次剂量研究治疗的最后四个星期内的任何主要手术
• 参与本研究时使用隐形眼镜
• 参与者必须在第一次剂量研究治疗前的7天内进行血浆置换
• 存在主动肾脏状况（感染，透析要求或任何其他可能影响患者安全的状况）。由MM引起的分离蛋白尿的患者符合条件
• 任何严重和/或不稳定的医学，精神疾病或其他病情（包括实验室异常）可能会干扰患者的安全或遵守研究程序
• 由腹水，脑病，凝血病，低藻症，食管或胃静脉曲张，持久性黄疸或cirrhosis定义的当前不稳定的肝脏或胆道疾病。注意：稳定的慢性肝病（包括吉尔伯特综合症或无症状胆结石）或肝胆管疾病的涉及恶性肿瘤是可以接受的
• 除非正在研究的疾病以外的其他恶性肿瘤，否则第二次恶性肿瘤至少在医学上稳定了2年，并且在首席研究人员的看来，将不会影响对临床试验治疗对当前针对性恶性肿瘤的影响的评估。患有经验治疗的非黑色素瘤皮肤癌的参与者可能没有2年的限制

• 心血管风险的证据包括以下任何一项：

  • 当前临床上显着不受控制的心律失常的证据，包括临床上显着的心电图（EKG）异常，例如2级（II型）或3级房屋（AV）块。
  • 心肌梗塞，急性冠状动脉综合征（包括不稳定的绞痛），冠状动脉成形术或支架或旁路移植的历史。
  • 纽约心脏协会功能分类系统定义的III或IV类心力衰竭。
  • 不受控制的高血压
• 已知的或延迟的高敏反应或与Belantamab Mafodotin或Lenalidomide化学相关的药物的过敏性反应或特质
• 需要抗生素，抗病毒或抗真菌治疗的活动感染
• 已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染
• 乙型肝炎表面抗原（HBSAG）的存在，在注册后的3个月内或之内：如果存在乙型肝炎核心抗体（HBCAB），请参见其他监测建议

• 丙型丙型肝炎抗体测试结果或丙型肝炎核糖核酸（RNA）阳性在注册前或3个月内。注意：只有在获得确认性丙型肝炎RNA检测的情况下，由于先前分析疾病引起的乙型肝炎阳性的患者才有资格。

  • 注意：肝炎RNA测试是可选的，不需要丙型丙型肝炎抗体测试的患者也需要接受乙型肝炎CRNA测试
• 在最坏的视线中，最好的视力比20/100（相当于Snellen）更糟糕。由于可治疗状况（例如白内障），可以在注册前的6个月内以个人案例考虑，视力差于20/100的参与者可能会在单个案例中考虑。
• 在研究药物的第一个剂量之前，在研究治疗的第一次治疗或五个半衰期的14天内使用研究药物的使用。先前用单克隆抗体治疗研究后30天后用单克隆抗体进行治疗
• 以前在用贝兰塔马布黑odotin治疗方面进展
• 怀孕或哺乳的女性参与者
• 不愿或无法遵循协议要求
• 在调查人员看来，任何情况都认为参与者是不适合接受学习药物的候选人