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当代小儿种群中有氧健身的参考值（Sain＆Normes）
在大多数儿科医疗条件下，儿科的巨大进展显着改善了整体预后，并将死亡率从童年转移到成年。然而，慢性疾病仍然是死亡的主要原因，身体不活跃似乎是一个主要的加重因素。然而，良好的体育活动对生活质量产生积极影响，并防止未来的健康病毒，例如肥胖和心血管疾病。因此，在关注慢性疾病儿童的生存之后，人们对与健康相关的生活质量和次要预防的关注更加关注。
在这种情况下，是一种无创和动态检查的心肺运动测试（CPET）已成为识别具有身体能力受损的受试者并确定其局限性的原因（肌肉，心脏，呼吸道的原因） ，行为等）。此外，CPET是让患者参加个性化的身体康复计划（肌肉解剖，呼吸限制等）的关键检查。
尽管对CPET和针对慢性疾病的个性化康复计划的兴趣越来越大，但研究人员仍然面临小儿CPET的参考值。在目前的实践中，许多CPET儿科实验室使用Cooper等人定义的最大氧气摄取（VO2MAX）的参考值。 1984年，来自109名健康儿童的队列。但是，它们的方程是线性的，仅基于重量。非线性方程和其他人体测量变量的使用可能与儿科有关。例如，在当前时代，正常的CPET儿科价值应考虑儿童普通人群超重和肥胖的患病率（欧罗巴分别为30％和10％，北美35％和25％）以及人口患有慢性疾病的儿童。
在过去的十年中，我们的小组从儿童的儿童CPET和身体康复方面开发了一项研究计划，并从儿童进行了近1000次运动测试。 VO2MAX缺乏可靠的儿科参考值以及所有CPET变量，已成为一个重要问题。
在这项研究中，研究人员旨在使用几个人体测量变量来定义最合适的Z分数方程（第1部分），从而定义了大量6至17岁儿童的小儿参考CPET值。研究人员还将使用独立人群验证Z分数方程（第2部分）。
| 病情或疾病 |
|---|
| 健康的肥胖 |
这项横断面研究包括6至17岁的健康儿童和除代谢综合征（高血压，血脂异常，2型糖尿病睡眠呼吸暂停，肝脂肪变性）以外没有其他合并症的肥胖儿童。患者拒绝使用医疗数据将被排除在外。
第1部分 - z得分方程：在研究样本的描述后，将确定回归方法（线性，多项式，对数，样条等）。将测试主要的人体测定因素（年龄，性别，身高，体重，BMI），并将确定最适合数据的数学模型（使用调整后的确定系数R2）。对于每个主题，模型将计算模型预测的值与实际观察到的值（模型的残差）之间的差。异方差的发生（例如，将测试变量的变异性在预测其第二个变量的值范围内不等的情况）。 Z分数将通过预测值和观察值之间的差除以计算出的标准偏差来衡量。
第2部分 - 独立人群的z得分方程的验证z得分方程的有效性将在6至18岁的儿童的100个小儿队列中进行测试，来自儿科CPET实验室，这些实验室未参与该部分1研究。 CPET变量可以回顾性地从现有数据库中收集或前瞻性收集，但不应为研究的唯一目的执行CPET（观察性研究）
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 950名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 有氧健身的参考值在当代小儿种群中：vo2max z得分 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年5月1日 |
- 确定用于计算Vo2max z得分的方程参数[时间范围：第1天]确定用于计算VO2MAX Z分数的方程参数（可能使用年龄，性别，身高，体重或皮肤表面积）
- 估计计算Vo2max z得分的方程参数[时间范围：第1天]估计计算VO2MAX Z分数的方程参数（可能使用年龄，性别，身高，体重或皮肤表面积）
- Vo2max z得分方程的有效性[时间范围：第1天]VO2MAX Z分数方程的有效性将从未参与第1部分研究的小儿CPET实验室的队列中进行测试。要分析这一点，我们将比较Wassermann方程（Wassermann的预测值 - 观察值）与测得的Vo2max和测得的Vo2max和VO2MAX之间预测的vo2max和Vo2max之间的差）
- 确定用于计算通气厌氧阈值z得分的方程参数[时间范围：1天]确定用于计算通气厌氧阈值z得分的方程参数（可能使用年龄，性别，身高，体重或皮肤表面积）
- 估计用于计算通气厌氧阈值z得分的方程参数[时间范围：1天]估计用于计算通气厌氧阈值z得分的方程参数（可能使用年龄，性别，身高，体重或皮肤表面积）
- 确定用于计算VE/VCO2斜率z得分的方程参数[时间范围：1天]确定用于计算VE/VCO2斜率z得分的方程参数（可能使用年龄，性别，身高，体重或皮肤表面积）
- 估计计算VE/VCO2斜率z得分的方程参数[时间范围：1天]估计用于计算VE/VCO2斜率z得分的方程参数（可能使用年龄，性别，身高，体重或皮肤表面积）
- 确定用于计算氧气吸收效率斜率z得分的方程参数[时间范围：1天]确定用于计算氧气吸收效率坡度z得分的方程参数（可能使用年龄，性别，身高，体重或皮肤表面积）
- 估计计算氧气吸收效率坡度z得分的方程参数[时间范围：1天]估计用于计算氧气吸收效率坡度z得分的方程参数（可能使用年龄，性别，身高，体重或皮肤表面积）
- 确定用于计算氧脉冲z得分的方程参数[时间范围：1天]确定用于计算氧脉冲z得分的方程参数（可能使用年龄，性别，身高，体重或皮肤表面积）
- 估计计算氧脉冲z得分的方程参数[时间范围：1天]估计计算氧脉冲z得分方程的参数（可能使用年龄，性别，身高，体重或皮肤表面积）
- 确定用于计算最大呼吸频率z得分的方程参数[时间范围：1天]确定用于计算最大呼吸频率z得分的方程参数（可能使用年龄，性别，身高，体重或皮肤表面积）
- 气结一个方程的参数，用于计算最大呼吸频率z得分[时间范围：1天]估计计算最大呼吸频率z得分的方程参数（可能使用年龄，性别，身高，体重或皮肤表面积）
- 确定用于计算最大最大潮汐体积z得分的方程参数[时间范围：1天]确定用于计算最大最大潮汐体积z得分的方程参数（可能使用年龄，性别，身高，体重或皮肤表面积）
- 估计用于计算最大最大潮汐体积z得分的方程参数[时间范围：1天]估计用于计算最大最大潮汐体积z得分的方程参数（可能使用年龄，性别，身高，体重或皮肤表面积）
- 确定用于计算呼吸储备z得分的方程参数[时间范围：1天]确定用于计算呼吸储备z得分的方程参数（可能使用年龄，性别，身高，体重或皮肤表面积）
- 估计计算呼吸储备z得分的方程参数[时间范围：1天]估计计算呼吸储备z得分方程的参数（可能使用年龄，性别，身高，体重或皮肤表面积）
- 估计计算最大宠物端潮汐二氧化碳z得分的方程参数[时间范围：1天]估计用于计算最大宠物端潮汐CO2 Z分数的方程参数（可能使用年龄，性别，身高，体重或皮肤表面积）
- 确定用于计算最大宠物端潮汐二氧化碳z得分的方程参数[时间范围：1天]确定用于计算最大宠物端潮汐二氧化碳z得分的方程参数（可能使用年龄，性别，身高，体重或皮肤表面积）
| 符合研究资格的年龄： | 6年至17岁（儿童） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
第1部分-Z得分方程：
健康的孩子：
纳入标准
- 6至17岁的儿童对胸痛，劳累性呼吸困难，心脏杂音进行了心脏呼吸运动测试，其结果找不到：
- 心脏病' target='_blank'>先天性心脏病（正常超声心动图和ECG）
- 呼吸道疾病（正常FEV1和FVC）
- 孩子进行了最大的心脏呼吸压力运动，直到精疲力尽。
排除标准：
- 服用长期药物治疗的孩子
- 慢性病儿童
- 父母拒绝使用医疗数据。
肥胖儿童：
纳入标准
- BMI> 85e百分位数的孩子
- 6至17岁的孩子在检查了心脏呼吸运动测试以进行检查，其结果找不到：
- 心脏病' target='_blank'>先天性心脏病（正常超声心动图和ECG）
- 孩子进行了最大的心脏呼吸压力运动，直到精疲力尽。
排除标准：
第2部分：对独立人群的z得分方程式的验证将用于慕尼黑中心和波士顿中心的患者来测试我们的方程
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年5月2日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 有氧运动的参考值 | ||||||
| 官方头衔 | 有氧健身的参考值在当代小儿种群中：vo2max z得分 | ||||||
| 简要摘要 | 在大多数儿科医疗条件下，儿科的巨大进展显着改善了整体预后，并将死亡率从童年转移到成年。然而，慢性疾病仍然是死亡的主要原因，身体不活跃似乎是一个主要的加重因素。然而，良好的体育活动对生活质量产生积极影响，并防止未来的健康病毒，例如肥胖和心血管疾病。因此，在关注慢性疾病儿童的生存之后，人们对与健康相关的生活质量和次要预防的关注更加关注。 在这种情况下，是一种无创和动态检查的心肺运动测试（CPET）已成为识别具有身体能力受损的受试者并确定其局限性的原因（肌肉，心脏，呼吸道的原因） ，行为等）。此外，CPET是让患者参加个性化的身体康复计划（肌肉解剖，呼吸限制等）的关键检查。 尽管对CPET和针对慢性疾病的个性化康复计划的兴趣越来越大，但研究人员仍然面临小儿CPET的参考值。在目前的实践中，许多CPET儿科实验室使用Cooper等人定义的最大氧气摄取（VO2MAX）的参考值。 1984年，来自109名健康儿童的队列。但是，它们的方程是线性的，仅基于重量。非线性方程和其他人体测量变量的使用可能与儿科有关。例如，在当前时代，正常的CPET儿科价值应考虑儿童普通人群超重和肥胖的患病率（欧罗巴分别为30％和10％，北美35％和25％）以及人口患有慢性疾病的儿童。 在过去的十年中，我们的小组从儿童的儿童CPET和身体康复方面开发了一项研究计划，并从儿童进行了近1000次运动测试。 VO2MAX缺乏可靠的儿科参考值以及所有CPET变量，已成为一个重要问题。 在这项研究中，研究人员旨在使用几个人体测量变量来定义最合适的Z分数方程（第1部分），从而定义了大量6至17岁儿童的小儿参考CPET值。研究人员还将使用独立人群验证Z分数方程（第2部分）。 | ||||||
| 详细说明 | 这项横断面研究包括6至17岁的健康儿童和除代谢综合征（高血压，血脂异常，2型糖尿病睡眠呼吸暂停，肝脂肪变性）以外没有其他合并症的肥胖儿童。患者拒绝使用医疗数据将被排除在外。 第1部分 - z得分方程：在研究样本的描述后，将确定回归方法（线性，多项式，对数，样条等）。将测试主要的人体测定因素（年龄，性别，身高，体重，BMI），并将确定最适合数据的数学模型（使用调整后的确定系数R2）。对于每个主题，模型将计算模型预测的值与实际观察到的值（模型的残差）之间的差。异方差的发生（例如，将测试变量的变异性在预测其第二个变量的值范围内不等的情况）。 Z分数将通过预测值和观察值之间的差除以计算出的标准偏差来衡量。 第2部分 - 独立人群的z得分方程的验证z得分方程的有效性将在6至18岁的儿童的100个小儿队列中进行测试，来自儿科CPET实验室，这些实验室未参与该部分1研究。 CPET变量可以回顾性地从现有数据库中收集或前瞻性收集，但不应为研究的唯一目的执行CPET（观察性研究） | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 健康的儿童队列由儿童组成，该儿童转介给儿科心脏病专家，出于与运动有关（杂音，呼吸症，胸痛和呼吸困难）或医疗运动证书有关的非重生功能症状。肥胖儿童队列由BMI> 85E百分位数的儿童组成，转交给儿科心脏病专家进行检查。 | ||||||
| 健康）状况 |
| ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 950 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2021年5月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 第1部分-Z得分方程： 健康的孩子： 纳入标准
排除标准：
肥胖儿童： 纳入标准
排除标准： 第2部分：对独立人群的z得分方程式的验证将用于慕尼黑中心和波士顿中心的患者来测试我们的方程 | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 6年至17岁（儿童） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04876209 | ||||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL19_0475 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||
| 合作者 | |||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
在大多数儿科医疗条件下，儿科的巨大进展显着改善了整体预后，并将死亡率从童年转移到成年。然而，慢性疾病仍然是死亡的主要原因，身体不活跃似乎是一个主要的加重因素。然而，良好的体育活动对生活质量产生积极影响，并防止未来的健康病毒，例如肥胖和心血管疾病。因此，在关注慢性疾病儿童的生存之后，人们对与健康相关的生活质量和次要预防的关注更加关注。
在这种情况下，是一种无创和动态检查的心肺运动测试（CPET）已成为识别具有身体能力受损的受试者并确定其局限性的原因（肌肉，心脏，呼吸道的原因） ，行为等）。此外，CPET是让患者参加个性化的身体康复计划（肌肉解剖，呼吸限制等）的关键检查。
尽管对CPET和针对慢性疾病的个性化康复计划的兴趣越来越大，但研究人员仍然面临小儿CPET的参考值。在目前的实践中，许多CPET儿科实验室使用Cooper等人定义的最大氧气摄取（VO2MAX）的参考值。 1984年，来自109名健康儿童的队列。但是，它们的方程是线性的，仅基于重量。非线性方程和其他人体测量变量的使用可能与儿科有关。例如，在当前时代，正常的CPET儿科价值应考虑儿童普通人群超重和肥胖的患病率（欧罗巴分别为30％和10％，北美35％和25％）以及人口患有慢性疾病的儿童。
在过去的十年中，我们的小组从儿童的儿童CPET和身体康复方面开发了一项研究计划，并从儿童进行了近1000次运动测试。 VO2MAX缺乏可靠的儿科参考值以及所有CPET变量，已成为一个重要问题。
在这项研究中，研究人员旨在使用几个人体测量变量来定义最合适的Z分数方程（第1部分），从而定义了大量6至17岁儿童的小儿参考CPET值。研究人员还将使用独立人群验证Z分数方程（第2部分）。
| 病情或疾病 |
|---|
| 健康的肥胖 |
这项横断面研究包括6至17岁的健康儿童和除代谢综合征（高血压，血脂异常，2型糖尿病睡眠呼吸暂停，肝脂肪变性）以外没有其他合并症的肥胖儿童。患者拒绝使用医疗数据将被排除在外。
第1部分 - z得分方程：在研究样本的描述后，将确定回归方法（线性，多项式，对数，样条等）。将测试主要的人体测定因素（年龄，性别，身高，体重，BMI），并将确定最适合数据的数学模型（使用调整后的确定系数R2）。对于每个主题，模型将计算模型预测的值与实际观察到的值（模型的残差）之间的差。异方差的发生（例如，将测试变量的变异性在预测其第二个变量的值范围内不等的情况）。 Z分数将通过预测值和观察值之间的差除以计算出的标准偏差来衡量。
第2部分 - 独立人群的z得分方程的验证z得分方程的有效性将在6至18岁的儿童的100个小儿队列中进行测试，来自儿科CPET实验室，这些实验室未参与该部分1研究。 CPET变量可以回顾性地从现有数据库中收集或前瞻性收集，但不应为研究的唯一目的执行CPET（观察性研究）
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 950名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 有氧健身的参考值在当代小儿种群中：vo2max z得分 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年5月1日 |
- 确定用于计算Vo2max z得分的方程参数[时间范围：第1天]确定用于计算VO2MAX Z分数的方程参数（可能使用年龄，性别，身高，体重或皮肤表面积）
- 估计计算Vo2max z得分的方程参数[时间范围：第1天]估计计算VO2MAX Z分数的方程参数（可能使用年龄，性别，身高，体重或皮肤表面积）
- Vo2max z得分方程的有效性[时间范围：第1天]VO2MAX Z分数方程的有效性将从未参与第1部分研究的小儿CPET实验室的队列中进行测试。要分析这一点，我们将比较Wassermann方程（Wassermann的预测值 - 观察值）与测得的Vo2max和测得的Vo2max和VO2MAX之间预测的vo2max和Vo2max之间的差）
- 确定用于计算通气厌氧阈值z得分的方程参数[时间范围：1天]确定用于计算通气厌氧阈值z得分的方程参数（可能使用年龄，性别，身高，体重或皮肤表面积）
- 估计用于计算通气厌氧阈值z得分的方程参数[时间范围：1天]估计用于计算通气厌氧阈值z得分的方程参数（可能使用年龄，性别，身高，体重或皮肤表面积）
- 确定用于计算VE/VCO2斜率z得分的方程参数[时间范围：1天]确定用于计算VE/VCO2斜率z得分的方程参数（可能使用年龄，性别，身高，体重或皮肤表面积）
- 估计计算VE/VCO2斜率z得分的方程参数[时间范围：1天]估计用于计算VE/VCO2斜率z得分的方程参数（可能使用年龄，性别，身高，体重或皮肤表面积）
- 确定用于计算氧气吸收效率斜率z得分的方程参数[时间范围：1天]确定用于计算氧气吸收效率坡度z得分的方程参数（可能使用年龄，性别，身高，体重或皮肤表面积）
- 估计计算氧气吸收效率坡度z得分的方程参数[时间范围：1天]估计用于计算氧气吸收效率坡度z得分的方程参数（可能使用年龄，性别，身高，体重或皮肤表面积）
- 确定用于计算氧脉冲z得分的方程参数[时间范围：1天]确定用于计算氧脉冲z得分的方程参数（可能使用年龄，性别，身高，体重或皮肤表面积）
- 估计计算氧脉冲z得分的方程参数[时间范围：1天]估计计算氧脉冲z得分方程的参数（可能使用年龄，性别，身高，体重或皮肤表面积）
- 确定用于计算最大呼吸频率z得分的方程参数[时间范围：1天]确定用于计算最大呼吸频率z得分的方程参数（可能使用年龄，性别，身高，体重或皮肤表面积）
- 气结一个方程的参数，用于计算最大呼吸频率z得分[时间范围：1天]估计计算最大呼吸频率z得分的方程参数（可能使用年龄，性别，身高，体重或皮肤表面积）
- 确定用于计算最大最大潮汐体积z得分的方程参数[时间范围：1天]确定用于计算最大最大潮汐体积z得分的方程参数（可能使用年龄，性别，身高，体重或皮肤表面积）
- 估计用于计算最大最大潮汐体积z得分的方程参数[时间范围：1天]估计用于计算最大最大潮汐体积z得分的方程参数（可能使用年龄，性别，身高，体重或皮肤表面积）
- 确定用于计算呼吸储备z得分的方程参数[时间范围：1天]确定用于计算呼吸储备z得分的方程参数（可能使用年龄，性别，身高，体重或皮肤表面积）
- 估计计算呼吸储备z得分的方程参数[时间范围：1天]估计计算呼吸储备z得分方程的参数（可能使用年龄，性别，身高，体重或皮肤表面积）
- 估计计算最大宠物端潮汐二氧化碳z得分的方程参数[时间范围：1天]估计用于计算最大宠物端潮汐CO2 Z分数的方程参数（可能使用年龄，性别，身高，体重或皮肤表面积）
- 确定用于计算最大宠物端潮汐二氧化碳z得分的方程参数[时间范围：1天]确定用于计算最大宠物端潮汐二氧化碳z得分的方程参数（可能使用年龄，性别，身高，体重或皮肤表面积）
| 符合研究资格的年龄： | 6年至17岁（儿童） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
第1部分-Z得分方程：
健康的孩子：
纳入标准
- 6至17岁的儿童对胸痛，劳累性呼吸困难，心脏杂音进行了心脏呼吸运动测试，其结果找不到：
- 先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病（正常超声心动图和ECG）
- 呼吸道疾病（正常FEV1和FVC）
- 孩子进行了最大的心脏呼吸压力运动，直到精疲力尽。
排除标准：
- 服用长期药物治疗的孩子
- 慢性病儿童
- 父母拒绝使用医疗数据。
肥胖儿童：
纳入标准
- BMI> 85e百分位数的孩子
- 6至17岁的孩子在检查了心脏呼吸运动测试以进行检查，其结果找不到：
- 先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病（正常超声心动图和ECG）
- 孩子进行了最大的心脏呼吸压力运动，直到精疲力尽。
排除标准：
第2部分：对独立人群的z得分方程式的验证将用于慕尼黑中心和波士顿中心的患者来测试我们的方程
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年5月2日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 有氧运动的参考值 | ||||||
| 官方头衔 | 有氧健身的参考值在当代小儿种群中：vo2max z得分 | ||||||
| 简要摘要 | 在大多数儿科医疗条件下，儿科的巨大进展显着改善了整体预后，并将死亡率从童年转移到成年。然而，慢性疾病仍然是死亡的主要原因，身体不活跃似乎是一个主要的加重因素。然而，良好的体育活动对生活质量产生积极影响，并防止未来的健康病毒，例如肥胖和心血管疾病。因此，在关注慢性疾病儿童的生存之后，人们对与健康相关的生活质量和次要预防的关注更加关注。 在这种情况下，是一种无创和动态检查的心肺运动测试（CPET）已成为识别具有身体能力受损的受试者并确定其局限性的原因（肌肉，心脏，呼吸道的原因） ，行为等）。此外，CPET是让患者参加个性化的身体康复计划（肌肉解剖，呼吸限制等）的关键检查。 尽管对CPET和针对慢性疾病的个性化康复计划的兴趣越来越大，但研究人员仍然面临小儿CPET的参考值。在目前的实践中，许多CPET儿科实验室使用Cooper等人定义的最大氧气摄取（VO2MAX）的参考值。 1984年，来自109名健康儿童的队列。但是，它们的方程是线性的，仅基于重量。非线性方程和其他人体测量变量的使用可能与儿科有关。例如，在当前时代，正常的CPET儿科价值应考虑儿童普通人群超重和肥胖的患病率（欧罗巴分别为30％和10％，北美35％和25％）以及人口患有慢性疾病的儿童。 在过去的十年中，我们的小组从儿童的儿童CPET和身体康复方面开发了一项研究计划，并从儿童进行了近1000次运动测试。 VO2MAX缺乏可靠的儿科参考值以及所有CPET变量，已成为一个重要问题。 在这项研究中，研究人员旨在使用几个人体测量变量来定义最合适的Z分数方程（第1部分），从而定义了大量6至17岁儿童的小儿参考CPET值。研究人员还将使用独立人群验证Z分数方程（第2部分）。 | ||||||
| 详细说明 | 这项横断面研究包括6至17岁的健康儿童和除代谢综合征（高血压，血脂异常，2型糖尿病睡眠呼吸暂停，肝脂肪变性）以外没有其他合并症的肥胖儿童。患者拒绝使用医疗数据将被排除在外。 第1部分 - z得分方程：在研究样本的描述后，将确定回归方法（线性，多项式，对数，样条等）。将测试主要的人体测定因素（年龄，性别，身高，体重，BMI），并将确定最适合数据的数学模型（使用调整后的确定系数R2）。对于每个主题，模型将计算模型预测的值与实际观察到的值（模型的残差）之间的差。异方差的发生（例如，将测试变量的变异性在预测其第二个变量的值范围内不等的情况）。 Z分数将通过预测值和观察值之间的差除以计算出的标准偏差来衡量。 第2部分 - 独立人群的z得分方程的验证z得分方程的有效性将在6至18岁的儿童的100个小儿队列中进行测试，来自儿科CPET实验室，这些实验室未参与该部分1研究。 CPET变量可以回顾性地从现有数据库中收集或前瞻性收集，但不应为研究的唯一目的执行CPET（观察性研究） | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 健康的儿童队列由儿童组成，该儿童转介给儿科心脏病专家，出于与运动有关（杂音，呼吸症，胸痛和呼吸困难）或医疗运动证书有关的非重生功能症状。肥胖儿童队列由BMI> 85E百分位数的儿童组成，转交给儿科心脏病专家进行检查。 | ||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 950 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2021年5月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 第1部分-Z得分方程： 健康的孩子： 纳入标准
排除标准：
肥胖儿童： 纳入标准
排除标准： 第2部分：对独立人群的z得分方程式的验证将用于慕尼黑中心和波士顿中心的患者来测试我们的方程 | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 6年至17岁（儿童） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04876209 | ||||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL19_0475 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||
| 合作者 | |||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
