免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / MALT1抑制剂JNJ-67856633和B-Cell NHL和CLL中的Ibrutinib的研究

MALT1抑制剂JNJ-67856633和B-Cell NHL和CLL中的Ibrutinib的研究

研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定JNJ-67856633的安全性和建议的2阶段剂量（RP2D）和IBRUTINIB在B细胞非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤（NHL）和慢性淋巴细胞性白血病（CLL）的参与者中合并（剂量）升级）并在B部分的RP2D方案（队列扩展）中评估JNJ-67856633和Ibrutinib的安全性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
白血病，淋巴细胞，慢性，B细胞淋巴瘤，非霍奇金药物：JNJ-67856633药物：Ibrutinib阶段1

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 80名参与者
分配： N/A。
干预模型：顺序分配
掩蔽：无（开放标签）
首要目标：治疗
官方标题： MALT1抑制剂JNJ-67856633和IBRUTINIB的1B期研究中的复发或难治性B细胞非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病
估计研究开始日期 ： 2021年6月11日
估计初级完成日期 ： 2023年2月21日
估计 学习完成日期 ： 2024年1月5日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：JNJ-67856633和Ibrutinib
A部分（剂量升级）中的参与者将在21天的周期中与Ibrutinib一起接受JNJ-67856633。剂量水平将根据研究评估团队（SET）的剂量限制毒性（DLT）评估来升级，直到已经确定了建议的2阶段剂量（RP2DS）。 B部分（队列扩展）中的参与者将在A部分确定的RP2D之一（s）中，将与Ibrutinib一起接受JNJ-67856633。
药物：JNJ-67856633
参与者将口服JNJ-67856633。

药物：ibrutinib
参与者将口服ibrutinib。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 剂量限制毒性的参与者百分比（DLT）[时间范围：长达21天]
    将报告具有DLT参与者的百分比。 DLT是特定的不良事件，被定义为以下任何一个：高级非血液毒性或血液学毒性。

  2. 通过严重性（时间范围：最多2年零5个月）进行不良事件（AES）的参与者百分比
    严重程度将根据国家癌症研究所不良事件（NCI-CTCAE）5.0的共同术语标准进行评分。


次要结果度量 ：
  1. A部分和B：JNJ-67856633和Ibrutinib的血浆浓度[时间范围：最多2年零5个月]
    血浆样品将进行分析，以确定JNJ-67856633和Ibrutinib的浓度。

  2. B部分：响应持续时间（DOR）[时间范围：最多2年零5个月]
    DOR定义为实现PR，MARR或CR的参与者，是此类响应的初始文件日期与第一个记录的复发或死亡证据的日期之间的时间。对于尚未复发或死亡的参与者，将在上次疾病评估中审查数据。

  3. B部分：第一次回复的时间（TTR）[时间范围：最多2年零5个月]
    将TTR定义为将PR，MARR或CR的参与者定义为从第一次剂量研究药物到第一个此类反应的时间。

  4. B部分：总回应率（ORR）[时间范围：最多2年零5个月]
    ORR被定义为根据非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤（NHL），国际慢性淋巴细胞性白血病（IWCLL）和Waldensstrom巨型球蛋白血症（WM）反应标准的国际慢性淋巴细胞性白血病（IWCLL）的国际参与者（NHL），国际慢性淋巴细胞性白血病（IWCLL）（WM）的反应（NHL）的完全反应（PR）（CR）的百分比。

  5. B部分：完整的响应率[时间范围：最多2年零5个月]
    完全响应率定义为根据IWCLL，NHL和WM响应标准获得最佳响应的参与者的百分比。

  6. B部分：主要答复率（MARR）[时间范围：最多2年零5个月]
    MARR（PR+非常好的部分响应[VGPR]）率定义为根据NHL，IWCLL和WM响应标准获得PR或VGPR最佳响应的参与者的百分比。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 东部合作肿瘤学集团（ECOG）绩效状态等级为0或1
  • 指定范围内的心脏参数
  • 在研究期间和最后一剂剂量后的30天内，有生育潜力的妇女必须同意以下所有内容：a）使用避孕障碍方法； b）使用高效的避孕方法优选的避孕方法； c）不要捐卵（OVA，卵母细胞）或将其冷冻以供将来使用，以便在研究期间辅助繁殖； d）不打算怀孕； e）不母乳喂养
  • 愿意并且能够遵守本协议中指定的生活方式限制
  • 参与者必须具有肿瘤组织的可用性

排除标准：

  • 已知（活动）中枢神经系统（CNS）参与
  • 接受过实体器官移植的参与者
  • 以前的抗癌疗法的毒性
  • 足够的器官功能
  • JNJ-67856633的先前治疗
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：研究联系人844-434-4210 jnj.ct@sylogent.com

位置
位置表的布局表
丹麦
RIGSHOSPIATET
哥本哈根，丹麦，2100
法国
Chru de Lille -HôpitalClaude Huriez
法国里尔，59000
Chu de nanteshôtel-dieu
南特，法国，44000
Chu de Bordeaux -HôpitalHaut -Lévêque
法国佩萨克，33600
Hopital Pontchaillou
雷恩，法国，35000
Gustave Roussy
Vilejuif Cedex，法国，94800
波兰
Pratia McM Krakow
波兰克拉科夫，30-510
Centrum medyczne pratia poznan
波兰Skorzewo，60-185
赞助商和合作者
Janssen研发有限责任公司
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Janssen研发有限责任公司临床试验Janssen研发有限责任公司
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年5月4日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月6日
最后更新发布日期2021年5月6日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月11日
估计初级完成日期2023年2月21日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月4日）
  • 剂量限制毒性的参与者百分比（DLT）[时间范围：长达21天]
    将报告具有DLT参与者的百分比。 DLT是特定的不良事件，被定义为以下任何一个：高级非血液毒性或血液学毒性。
  • 通过严重性（时间范围：最多2年零5个月）进行不良事件（AES）的参与者百分比
    严重程度将根据国家癌症研究所不良事件（NCI-CTCAE）5.0的共同术语标准进行评分。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月4日）
  • A部分和B：JNJ-67856633和Ibrutinib的血浆浓度[时间范围：最多2年零5个月]
    血浆样品将进行分析，以确定JNJ-67856633和Ibrutinib的浓度。
  • B部分：响应持续时间（DOR）[时间范围：最多2年零5个月]
    DOR定义为实现PR，MARR或CR的参与者，是此类响应的初始文件日期与第一个记录的复发或死亡证据的日期之间的时间。对于尚未复发或死亡的参与者，将在上次疾病评估中审查数据。
  • B部分：第一次回复的时间（TTR）[时间范围：最多2年零5个月]
    将TTR定义为将PR，MARR或CR的参与者定义为从第一次剂量研究药物到第一个此类反应的时间。
  • B部分：总回应率（ORR）[时间范围：最多2年零5个月]
    ORR被定义为根据非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤（NHL），国际慢性淋巴细胞性白血病（IWCLL）和Waldensstrom巨型球蛋白血症（WM）反应标准的国际慢性淋巴细胞性白血病（IWCLL）的国际参与者（NHL），国际慢性淋巴细胞性白血病（IWCLL）（WM）的反应（NHL）的完全反应（PR）（CR）的百分比。
  • B部分：完整的响应率[时间范围：最多2年零5个月]
    完全响应率定义为根据IWCLL，NHL和WM响应标准获得最佳响应的参与者的百分比。
  • B部分：主要答复率（MARR）[时间范围：最多2年零5个月]
    MARR（PR+非常好的部分响应[VGPR]）率定义为根据NHL，IWCLL和WM响应标准获得PR或VGPR最佳响应的参与者的百分比。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE MALT1抑制剂JNJ-67856633和B-Cell NHL和CLL中的Ibrutinib的研究
官方标题ICMJE MALT1抑制剂JNJ-67856633和IBRUTINIB的1B期研究中的复发或难治性B细胞非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病
简要摘要这项研究的目的是确定JNJ-67856633的安全性和建议的2阶段剂量（RP2D）和IBRUTINIB在B细胞非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤（NHL）和慢性淋巴细胞性白血病（CLL）的参与者中合并（剂量）升级）并在B部分的RP2D方案（队列扩展）中评估JNJ-67856633和Ibrutinib的安全性。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：顺序分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物：JNJ-67856633
    参与者将口服JNJ-67856633。
  • 药物：ibrutinib
    参与者将口服ibrutinib。
研究臂ICMJE实验：JNJ-67856633和Ibrutinib
A部分（剂量升级）中的参与者将在21天的周期中与Ibrutinib一起接受JNJ-67856633。剂量水平将根据研究评估团队（SET）的剂量限制毒性（DLT）评估来升级，直到已经确定了建议的2阶段剂量（RP2DS）。 B部分（队列扩展）中的参与者将在A部分确定的RP2D之一（s）中，将与Ibrutinib一起接受JNJ-67856633。
干预措施：
  • 药物：JNJ-67856633
  • 药物：ibrutinib
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年5月4日）		 80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年1月5日
估计初级完成日期2023年2月21日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 东部合作肿瘤学集团（ECOG）绩效状态等级为0或1
  • 指定范围内的心脏参数
  • 在研究期间和最后一剂剂量后的30天内，有生育潜力的妇女必须同意以下所有内容：a）使用避孕障碍方法； b）使用高效的避孕方法优选的避孕方法； c）不要捐卵（OVA，卵母细胞）或将其冷冻以供将来使用，以便在研究期间辅助繁殖； d）不打算怀孕； e）不母乳喂养
  • 愿意并且能够遵守本协议中指定的生活方式限制
  • 参与者必须具有肿瘤组织的可用性

排除标准：

  • 已知（活动）中枢神经系统（CNS）参与
  • 接受过实体器官移植的参与者
  • 以前的抗癌疗法的毒性
  • 足够的器官功能
  • JNJ-67856633的先前治疗
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：研究联系人844-434-4210 jnj.ct@sylogent.com
列出的位置国家ICMJE丹麦，法国，波兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04876092
其他研究ID编号ICMJE CR109010
2021-000191-12（Eudract编号）
67856633LYM1002（其他标识符：Janssen Research＆Development，LLC）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明： Johnson＆Johnson的Janssen制药公司的数据共享政策可访问www.janssen.com/clinical-trials/transparency。如本网站上指出的那样，可以通过yoda.yale.edu的耶鲁开放数据访问（YODA）项目网站提交访问研究数据的请求。
URL： https://www.janssen.com/clinical-trials/transparency
责任方Janssen研发有限责任公司
研究赞助商ICMJE Janssen研发有限责任公司
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任： Janssen研发有限责任公司临床试验Janssen研发有限责任公司
PRS帐户Janssen研发有限责任公司
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定JNJ-67856633的安全性和建议的2阶段剂量（RP2D）和IBRUTINIB在B细胞非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤（NHL）和慢性淋巴细胞性白血病（CLL）的参与者中合并（剂量）升级）并在B部分的RP2D方案（队列扩展）中评估JNJ-67856633和Ibrutinib的安全性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
白血病，淋巴细胞，慢性，B细胞淋巴瘤，非霍奇金药物：JNJ-67856633药物：Ibrutinib阶段1

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 80名参与者
分配： N/A。
干预模型：顺序分配
掩蔽：无（开放标签）
首要目标：治疗
官方标题： MALT1抑制剂JNJ-67856633和IBRUTINIB的1B期研究中的复发或难治性B细胞非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病
估计研究开始日期 ： 2021年6月11日
估计初级完成日期 ： 2023年2月21日
估计 学习完成日期 ： 2024年1月5日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：JNJ-67856633和Ibrutinib
A部分（剂量升级）中的参与者将在21天的周期中与Ibrutinib一起接受JNJ-67856633。剂量水平将根据研究评估团队（SET）的剂量限制毒性（DLT）评估来升级，直到已经确定了建议的2阶段剂量（RP2DS）。 B部分（队列扩展）中的参与者将在A部分确定的RP2D之一（s）中，将与Ibrutinib一起接受JNJ-67856633。
药物：JNJ-67856633
参与者将口服JNJ-67856633。

药物：ibrutinib
参与者将口服ibrutinib。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 剂量限制毒性的参与者百分比（DLT）[时间范围：长达21天]
    将报告具有DLT参与者的百分比。 DLT是特定的不良事件，被定义为以下任何一个：高级非血液毒性或血液学毒性。

  2. 通过严重性（时间范围：最多2年零5个月）进行不良事件（AES）的参与者百分比
    严重程度将根据国家癌症研究所不良事件（NCI-CTCAE）5.0的共同术语标准进行评分。


次要结果度量 ：
  1. A部分和B：JNJ-67856633和Ibrutinib的血浆浓度[时间范围：最多2年零5个月]
    血浆样品将进行分析，以确定JNJ-67856633和Ibrutinib的浓度。

  2. B部分：响应持续时间（DOR）[时间范围：最多2年零5个月]
    DOR定义为实现PR，MARR或CR的参与者，是此类响应的初始文件日期与第一个记录的复发或死亡证据的日期之间的时间。对于尚未复发或死亡的参与者，将在上次疾病评估中审查数据。

  3. B部分：第一次回复的时间（TTR）[时间范围：最多2年零5个月]
    将TTR定义为将PR，MARR或CR的参与者定义为从第一次剂量研究药物到第一个此类反应的时间。

  4. B部分：总回应率（ORR）[时间范围：最多2年零5个月]
    ORR被定义为根据非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤（NHL），国际慢性淋巴细胞性白血病（IWCLL）和Waldensstrom巨型球蛋白血症（WM）反应标准的国际慢性淋巴细胞性白血病（IWCLL）的国际参与者（NHL），国际慢性淋巴细胞性白血病（IWCLL）（WM）的反应（NHL）的完全反应（PR）（CR）的百分比。

  5. B部分：完整的响应率[时间范围：最多2年零5个月]
    完全响应率定义为根据IWCLL，NHL和WM响应标准获得最佳响应的参与者的百分比。

  6. B部分：主要答复率（MARR）[时间范围：最多2年零5个月]
    MARR（PR+非常好的部分响应[VGPR]）率定义为根据NHL，IWCLL和WM响应标准获得PR或VGPR最佳响应的参与者的百分比。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 东部合作肿瘤学集团（ECOG）绩效状态等级为0或1
  • 指定范围内的心脏参数
  • 在研究期间和最后一剂剂量后的30天内，有生育潜力的妇女必须同意以下所有内容：a）使用避孕障碍方法； b）使用高效的避孕方法优选的避孕方法； c）不要捐卵（OVA，卵母细胞）或将其冷冻以供将来使用，以便在研究期间辅助繁殖； d）不打算怀孕； e）不母乳喂养
  • 愿意并且能够遵守本协议中指定的生活方式限制
  • 参与者必须具有肿瘤组织的可用性

排除标准：

  • 已知（活动）中枢神经系统（CNS）参与
  • 接受过实体器官移植的参与者
  • 以前的抗癌疗法的毒性
  • 足够的器官功能
  • JNJ-67856633的先前治疗
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：研究联系人844-434-4210 jnj.ct@sylogent.com

位置
位置表的布局表
丹麦
RIGSHOSPIATET
哥本哈根，丹麦，2100
法国
Chru de Lille -HôpitalClaude Huriez
法国里尔，59000
Chu de nanteshôtel-dieu
南特，法国，44000
Chu de Bordeaux -HôpitalHaut -Lévêque
法国佩萨克，33600
Hopital Pontchaillou
雷恩，法国，35000
Gustave Roussy
Vilejuif Cedex，法国，94800
波兰
Pratia McM Krakow
波兰克拉科夫，30-510
Centrum medyczne pratia poznan
波兰Skorzewo，60-185
赞助商和合作者
Janssen研发有限责任公司
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Janssen研发有限责任公司临床试验Janssen研发有限责任公司
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年5月4日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月6日
最后更新发布日期2021年5月6日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月11日
估计初级完成日期2023年2月21日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月4日）
  • 剂量限制毒性的参与者百分比（DLT）[时间范围：长达21天]
    将报告具有DLT参与者的百分比。 DLT是特定的不良事件，被定义为以下任何一个：高级非血液毒性或血液学毒性。
  • 通过严重性（时间范围：最多2年零5个月）进行不良事件（AES）的参与者百分比
    严重程度将根据国家癌症研究所不良事件（NCI-CTCAE）5.0的共同术语标准进行评分。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月4日）
  • A部分和B：JNJ-67856633和Ibrutinib的血浆浓度[时间范围：最多2年零5个月]
    血浆样品将进行分析，以确定JNJ-67856633和Ibrutinib的浓度。
  • B部分：响应持续时间（DOR）[时间范围：最多2年零5个月]
    DOR定义为实现PR，MARR或CR的参与者，是此类响应的初始文件日期与第一个记录的复发或死亡证据的日期之间的时间。对于尚未复发或死亡的参与者，将在上次疾病评估中审查数据。
  • B部分：第一次回复的时间（TTR）[时间范围：最多2年零5个月]
    将TTR定义为将PR，MARR或CR的参与者定义为从第一次剂量研究药物到第一个此类反应的时间。
  • B部分：总回应率（ORR）[时间范围：最多2年零5个月]
    ORR被定义为根据非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤（NHL），国际慢性淋巴细胞性白血病（IWCLL）和Waldensstrom巨型球蛋白血症（WM）反应标准的国际慢性淋巴细胞性白血病（IWCLL）的国际参与者（NHL），国际慢性淋巴细胞性白血病（IWCLL）（WM）的反应（NHL）的完全反应（PR）（CR）的百分比。
  • B部分：完整的响应率[时间范围：最多2年零5个月]
    完全响应率定义为根据IWCLL，NHL和WM响应标准获得最佳响应的参与者的百分比。
  • B部分：主要答复率（MARR）[时间范围：最多2年零5个月]
    MARR（PR+非常好的部分响应[VGPR]）率定义为根据NHL，IWCLL和WM响应标准获得PR或VGPR最佳响应的参与者的百分比。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE MALT1抑制剂JNJ-67856633和B-Cell NHL和CLL中的Ibrutinib的研究
官方标题ICMJE MALT1抑制剂JNJ-67856633和IBRUTINIB的1B期研究中的复发或难治性B细胞非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病
简要摘要这项研究的目的是确定JNJ-67856633的安全性和建议的2阶段剂量（RP2D）和IBRUTINIB在B细胞非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤（NHL）和慢性淋巴细胞性白血病（CLL）的参与者中合并（剂量）升级）并在B部分的RP2D方案（队列扩展）中评估JNJ-67856633和Ibrutinib的安全性。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：顺序分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物：JNJ-67856633
    参与者将口服JNJ-67856633。
  • 药物：ibrutinib
    参与者将口服ibrutinib。
研究臂ICMJE实验：JNJ-67856633和Ibrutinib
A部分（剂量升级）中的参与者将在21天的周期中与Ibrutinib一起接受JNJ-67856633。剂量水平将根据研究评估团队（SET）的剂量限制毒性（DLT）评估来升级，直到已经确定了建议的2阶段剂量（RP2DS）。 B部分（队列扩展）中的参与者将在A部分确定的RP2D之一（s）中，将与Ibrutinib一起接受JNJ-67856633。
干预措施：
  • 药物：JNJ-67856633
  • 药物：ibrutinib
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年5月4日）		 80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年1月5日
估计初级完成日期2023年2月21日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 东部合作肿瘤学集团（ECOG）绩效状态等级为0或1
  • 指定范围内的心脏参数
  • 在研究期间和最后一剂剂量后的30天内，有生育潜力的妇女必须同意以下所有内容：a）使用避孕障碍方法； b）使用高效的避孕方法优选的避孕方法； c）不要捐卵（OVA，卵母细胞）或将其冷冻以供将来使用，以便在研究期间辅助繁殖； d）不打算怀孕； e）不母乳喂养
  • 愿意并且能够遵守本协议中指定的生活方式限制
  • 参与者必须具有肿瘤组织的可用性

排除标准：

  • 已知（活动）中枢神经系统（CNS）参与
  • 接受过实体器官移植的参与者
  • 以前的抗癌疗法的毒性
  • 足够的器官功能
  • JNJ-67856633的先前治疗
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：研究联系人844-434-4210 jnj.ct@sylogent.com
列出的位置国家ICMJE丹麦，法国，波兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04876092
其他研究ID编号ICMJE CR109010
2021-000191-12（Eudract编号）
67856633LYM1002（其他标识符：Janssen Research＆Development，LLC）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明： Johnson＆Johnson的Janssen制药公司的数据共享政策可访问www.janssen.com/clinical-trials/transparency。如本网站上指出的那样，可以通过yoda.yale.edu的耶鲁开放数据访问（YODA）项目网站提交访问研究数据的请求。
URL： https://www.janssen.com/clinical-trials/transparency
责任方Janssen研发有限责任公司
研究赞助商ICMJE Janssen研发有限责任公司
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任： Janssen研发有限责任公司临床试验Janssen研发有限责任公司
PRS帐户Janssen研发有限责任公司
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

新药特效药

治疗案例

前沿医讯