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心脏手术作为扭转脆弱的手段（治愈弗里尔蒂）
脆弱是与年龄相关的多因素疾病，导致对外部压力源（例如感染或手术程序）的脆弱性增加。脆弱的关键特征是无意减肥，力量减少和体育锻炼以及疲惫的感觉。
在选择患者进行手术时，脆弱的人可以在资源计划和预后中发挥重要作用。多项研究表明，脆弱对死亡率，围手术期不良事件，住院时间以及术后生活质量和功能状况产生负面影响。尽管这是以患者为中心的重要结果，但在选择患者进行手术时，术后生活质量往往会被忽略。
心脏手术给脆弱的患者带来了巨大的压力，但另一方面可能具有减轻疾病负担并改善功能状况的能力，从而减少了脆弱性。
这项前瞻性观察队列研究旨在评估术前和术后心外科患者的脆弱状态以及功能状况和生活质量，并评估其对术后临床和功能结果的影响。
这项研究的主要终点是术后脆弱水平的变化。
| 病情或疾病 |
|---|
| 脆弱 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 心脏手术作为扭转脆弱的手段 - 治疗率试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月9日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
- 术后脆弱水平的变化[时间范围：12个月]“临床脆弱量表”（CFS）将用于评估脆弱。 CFS为1表示没有脆弱的情况，而9个CFS表示严重脆弱。 CFS的术后变化表明术后脆弱的变化。
- “ SF-12患者问卷”评估的生活质量[时间范围：12个月]生活质量将使用SF-12患者问卷进行评估。
- 通过“功能独立度量”评估的功能状态[时间范围：12个月]功能状态将使用“功能独立性度量”进行评估，得分较低，表明功能状态较差。
- 30天死亡率[时间范围：30天]术后30天内死亡的参与者人数。
- 总体死亡率[时间范围：12个月]在研究期内死亡的参与者人数。
| 符合研究资格的年龄： | 60岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 年龄≥60岁
- 选修心脏手术
排除标准：
- 年龄<60岁
- 紧急程序
- 肺血栓性根系切除术
- 知情同意书拒绝
- 孕妇
| 联系人：马里兰州瓦莱丽·鲁达斯（Valerie A Rudas） | +43 1 40400 41090 | valerie-anna.rudas@meduniwien.ac.at |
| 奥地利 | |
| 维也纳医科大学 | 招募 |
| 奥地利维也纳，1090 | |
| 联系人：瓦莱丽·阿鲁达（Valerie A Rudas），医学博士+43 1 40400 41090 valerie-anna.rudas@meduniwien.ac.at | |
| 首席调查员：马里兰州马丁·伯纳迪（Martin Bernardi） | |
| 首席研究员： | 医学博士Martin Bernardi | 维也纳医科大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月6日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年4月9日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 术后脆弱水平的变化[时间范围：12个月] “临床脆弱量表”（CFS）将用于评估脆弱。 CFS为1表示没有脆弱的情况，而9个CFS表示严重脆弱。 CFS的术后变化表明术后脆弱的变化。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 心脏手术作为扭转脆弱的手段 | ||||
| 官方头衔 | 心脏手术作为扭转脆弱的手段 - 治疗率试验 | ||||
| 简要摘要 | 脆弱是与年龄相关的多因素疾病，导致对外部压力源（例如感染或手术程序）的脆弱性增加。脆弱的关键特征是无意减肥，力量减少和体育锻炼以及疲惫的感觉。 在选择患者进行手术时，脆弱的人可以在资源计划和预后中发挥重要作用。多项研究表明，脆弱对死亡率，围手术期不良事件，住院时间以及术后生活质量和功能状况产生负面影响。尽管这是以患者为中心的重要结果，但在选择患者进行手术时，术后生活质量往往会被忽略。 心脏手术给脆弱的患者带来了巨大的压力，但另一方面可能具有减轻疾病负担并改善功能状况的能力，从而减少了脆弱性。 这项前瞻性观察队列研究旨在评估术前和术后心外科患者的脆弱状态以及功能状况和生活质量，并评估其对术后临床和功能结果的影响。 这项研究的主要终点是术后脆弱水平的变化。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 接受选择性心脏手术干预的患者 | ||||
| 健康）状况 | 脆弱 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 60岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 奥地利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04875923 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1001/2021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 维也纳医科大学Valerie-Anna Rudas博士 | ||||
| 研究赞助商 | Valerie-Anna Rudas博士 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 维也纳医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
脆弱是与年龄相关的多因素疾病，导致对外部压力源（例如感染或手术程序）的脆弱性增加。脆弱的关键特征是无意减肥，力量减少和体育锻炼以及疲惫的感觉。
在选择患者进行手术时，脆弱的人可以在资源计划和预后中发挥重要作用。多项研究表明，脆弱对死亡率，围手术期不良事件，住院时间以及术后生活质量和功能状况产生负面影响。尽管这是以患者为中心的重要结果，但在选择患者进行手术时，术后生活质量往往会被忽略。
心脏手术给脆弱的患者带来了巨大的压力，但另一方面可能具有减轻疾病负担并改善功能状况的能力，从而减少了脆弱性。
这项前瞻性观察队列研究旨在评估术前和术后心外科患者的脆弱状态以及功能状况和生活质量，并评估其对术后临床和功能结果的影响。
这项研究的主要终点是术后脆弱水平的变化。
| 病情或疾病 |
|---|
| 脆弱 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 心脏手术作为扭转脆弱的手段 - 治疗率试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月9日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
- 术后脆弱水平的变化[时间范围：12个月]“临床脆弱量表”（CFS）将用于评估脆弱。 CFS为1表示没有脆弱的情况，而9个CFS表示严重脆弱。 CFS的术后变化表明术后脆弱的变化。
- “ SF-12患者问卷”评估的生活质量[时间范围：12个月]生活质量将使用SF-12患者问卷进行评估。
- 通过“功能独立度量”评估的功能状态[时间范围：12个月]功能状态将使用“功能独立性度量”进行评估，得分较低，表明功能状态较差。
- 30天死亡率[时间范围：30天]术后30天内死亡的参与者人数。
- 总体死亡率[时间范围：12个月]在研究期内死亡的参与者人数。
| 符合研究资格的年龄： | 60岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：马里兰州瓦莱丽·鲁达斯（Valerie A Rudas） | +43 1 40400 41090 | valerie-anna.rudas@meduniwien.ac.at |
| 奥地利 | |
| 维也纳医科大学 | 招募 |
| 奥地利维也纳，1090 | |
| 联系人：瓦莱丽·阿鲁达（Valerie A Rudas），医学博士+43 1 40400 41090 valerie-anna.rudas@meduniwien.ac.at | |
| 首席调查员：马里兰州马丁·伯纳迪（Martin Bernardi） | |
| 首席研究员： | 医学博士Martin Bernardi | 维也纳医科大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月6日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年4月9日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 术后脆弱水平的变化[时间范围：12个月] “临床脆弱量表”（CFS）将用于评估脆弱。 CFS为1表示没有脆弱的情况，而9个CFS表示严重脆弱。 CFS的术后变化表明术后脆弱的变化。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 心脏手术作为扭转脆弱的手段 | ||||
| 官方头衔 | 心脏手术作为扭转脆弱的手段 - 治疗率试验 | ||||
| 简要摘要 | 脆弱是与年龄相关的多因素疾病，导致对外部压力源（例如感染或手术程序）的脆弱性增加。脆弱的关键特征是无意减肥，力量减少和体育锻炼以及疲惫的感觉。 在选择患者进行手术时，脆弱的人可以在资源计划和预后中发挥重要作用。多项研究表明，脆弱对死亡率，围手术期不良事件，住院时间以及术后生活质量和功能状况产生负面影响。尽管这是以患者为中心的重要结果，但在选择患者进行手术时，术后生活质量往往会被忽略。 心脏手术给脆弱的患者带来了巨大的压力，但另一方面可能具有减轻疾病负担并改善功能状况的能力，从而减少了脆弱性。 这项前瞻性观察队列研究旨在评估术前和术后心外科患者的脆弱状态以及功能状况和生活质量，并评估其对术后临床和功能结果的影响。 这项研究的主要终点是术后脆弱水平的变化。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 接受选择性心脏手术干预的患者 | ||||
| 健康）状况 | 脆弱 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 60岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 奥地利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04875923 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1001/2021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 维也纳医科大学Valerie-Anna Rudas博士 | ||||
| 研究赞助商 | Valerie-Anna Rudas博士 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 维也纳医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
