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出境医 / 临床实验 / 远离居民在改善中风幸存者的步行和平衡方面的有效性?

远离居民在改善中风幸存者的步行和平衡方面的有效性?

研究描述
简要摘要:
由于成本,运输和合规性,所有患有中风的人可能无法访问良好的康复计划。 Telerehabilitation是一项替代医疗保健计划,可能有助于克服此问题。在这项研究中,我们旨在发现在这一大流行期间,在沙特阿拉伯中使用远离居民是否会改善中风幸存者的平衡和行走。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风其他:家庭锻炼计划不适用

详细说明:

背景:中风后通常提供康复计划以改善功能结果。由于成本,运输和合规性,所有患有中风的人可能无法访问良好的康复计划。 Telerehabilitation是一项替代医疗保健计划,用于为居住在农村地区的中风幸存者提供治疗。随着Covid-19的大流行,许多中风幸存者失去了康复的机会。因此,远离居民可能有助于克服这个问题。在这项研究中,我们旨在发现在这一大流行期间,在沙特阿拉伯中使用远离居民是否会改善中风幸存者的平衡和行走。

方法:该案例研究包括2个中风幸存者(男女中风后男女/> 6个月)。参与者将接受针对特定任务的活动培训(3天/周的4周中等练习),两位参与者将通过4周的干预前和后的问卷提供反馈。我们将使用活动 - 特定的平衡置信度(A​​BC)量表,下肢功能量表(LEFS)和中风严重性生活质量量表(SS-QOL)。

•干预:参与者将通过与治疗师的后续视频进行家庭锻炼4周。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 2名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题: Telerehabilitation是否可以成为改善中风幸存者步行和平衡的有前途的工具? “案例分析”
实际学习开始日期 2021年3月1日
实际的初级完成日期 2021年4月28日
实际 学习完成日期 2021年4月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:中风幸存者参与者

被诊断出患有中风的受试者6个月或更长时间。

1)左右半消失。 2)能够在有或没有辅助设备的情况下行走的受试者。 3)年龄在40-80之间。 4)受试者可以理解并遵循命令。

排除标准是:1)患有血压不受控制的受试者,心率或呼吸问题。 2)有骨科问题或

其他:家庭锻炼计划

练习计划将包括特定任务培训以提高平衡,培训将每两周进展一次。物理治疗师将通过音频或视频通话来跟进并监视参与者对培训的遵守。

第1周的锻炼计划:坐下5次,向前,向后和两侧步行5次,步行10米。 45分钟 /每周3次。第2周:坐下10次,向前,向后和侧面5次,每只手坐着5分钟,步行15米。 45分钟的课程,每周3次。第3周坐着10次,踩板凳5次,站立5次,步行15米。 45分钟的课程,每周3次。第4周站立并达到5次,在长凳上踏上10次,爬楼梯(上下楼梯5步),步行20米。 50分钟的课程,每周3次。


结果措施
主要结果指标
  1. 平衡置信度的变化 - 活动 - 特定平衡置信度(A​​BC)量表[时间范围:前后干预(第一周和第四周)]
    由16个项目组成,得分从0%到100%,0%等同于NO置信度,100%等同于总置信度。较高的分数表示较高的平衡信心


次要结果度量
  1. 下肢功能的变化 - 下肢功能量表(LEFS)[时间范围:前后干预(第一周和第四周)]
    由20个问题组成以评估下肢功能障碍。较低的分数等同于更大的残疾

  2. 生活质量的变化 - 中风特定的生活质量量表(SS -QOL [时间范围:前后干预(第一周和第四周)]
    衡量与生活质量相关的方面,专门为中风幸存者设计


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 40年至85年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 被诊断出患有中风的受试者6个月或更长时间。
  • 右或左半瘫痪。
  • 能够在不辅助设备的情况下行走的受试者。
  • 年龄在40-70之间。 5)受试者可以理解并遵循命令。

排除标准:

  • 患有血压,心率或呼吸问题的受试者。
  • 骨科问题或痛苦限制行走和站立。
  • 患有前庭疾病的受试者。
  • 认知障碍的受试者。 5)被Hemi空间忽视的受试者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
沙特阿拉伯
国王沙特大学
沙特阿拉伯利雅得,11451
赞助商和合作者
国王沙特大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Almarwani博士沙特国王大学的助理教授
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年5月1日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月6日
最后更新发布日期2021年5月6日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月1日
实际的初级完成日期2021年4月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月3日)
平衡置信度的变化 - 活动 - 特定平衡置信度(A​​BC)量表[时间范围:前后干预(第一周和第四周)]
由16个项目组成,得分从0%到100%,0%等同于NO置信度,100%等同于总置信度。较高的分数表示较高的平衡信心
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月3日)
  • 下肢功能的变化 - 下肢功能量表(LEFS)[时间范围:前后干预(第一周和第四周)]
    由20个问题组成以评估下肢功能障碍。较低的分数等同于更大的残疾
  • 生活质量的变化 - 中风特定的生活质量量表(SS -QOL [时间范围:前后干预(第一周和第四周)]
    衡量与生活质量相关的方面,专门为中风幸存者设计
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE远离居民在改善中风幸存者的步行和平衡方面的有效性?
官方标题ICMJE Telerehabilitation是否可以成为改善中风幸存者步行和平衡的有前途的工具? “案例分析”
简要摘要由于成本,运输和合规性,所有患有中风的人可能无法访问良好的康复计划。 Telerehabilitation是一项替代医疗保健计划,可能有助于克服此问题。在这项研究中,我们旨在发现在这一大流行期间,在沙特阿拉伯中使用远离居民是否会改善中风幸存者的平衡和行走。
详细说明

背景:中风后通常提供康复计划以改善功能结果。由于成本,运输和合规性,所有患有中风的人可能无法访问良好的康复计划。 Telerehabilitation是一项替代医疗保健计划,用于为居住在农村地区的中风幸存者提供治疗。随着Covid-19的大流行,许多中风幸存者失去了康复的机会。因此,远离居民可能有助于克服这个问题。在这项研究中,我们旨在发现在这一大流行期间,在沙特阿拉伯中使用远离居民是否会改善中风幸存者的平衡和行走。

方法:该案例研究包括2个中风幸存者(男女中风后男女/> 6个月)。参与者将接受针对特定任务的活动培训(3天/周的4周中等练习),两位参与者将通过4周的干预前和后的问卷提供反馈。我们将使用活动 - 特定的平衡置信度(A​​BC)量表,下肢功能量表(LEFS)和中风严重性生活质量量表(SS-QOL)。

•干预:参与者将通过与治疗师的后续视频进行家庭锻炼4周。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE中风
干预ICMJE其他:家庭锻炼计划

练习计划将包括特定任务培训以提高平衡,培训将每两周进展一次。物理治疗师将通过音频或视频通话来跟进并监视参与者对培训的遵守。

第1周的锻炼计划:坐下5次,向前,向后和两侧步行5次,步行10米。 45分钟 /每周3次。第2周:坐下10次,向前,向后和侧面5次,每只手坐着5分钟,步行15米。 45分钟的课程,每周3次。第3周坐着10次,踩板凳5次,站立5次,步行15米。 45分钟的课程,每周3次。第4周站立并达到5次,在长凳上踏上10次,爬楼梯(上下楼梯5步),步行20米。 50分钟的课程,每周3次。

研究臂ICMJE实验:中风幸存者参与者

被诊断出患有中风的受试者6个月或更长时间。

1)左右半消失。 2)能够在有或没有辅助设备的情况下行走的受试者。 3)年龄在40-80之间。 4)受试者可以理解并遵循命令。

排除标准是:1)患有血压不受控制的受试者,心率或呼吸问题。 2)有骨科问题或

干预:其他:家庭锻炼计划
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年5月3日)
2
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年4月28日
实际的初级完成日期2021年4月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 被诊断出患有中风的受试者6个月或更长时间。
  • 右或左半瘫痪。
  • 能够在不辅助设备的情况下行走的受试者。
  • 年龄在40-70之间。 5)受试者可以理解并遵循命令。

排除标准:

  • 患有血压,心率或呼吸问题的受试者。
  • 骨科问题或痛苦限制行走和站立。
  • 患有前庭疾病的受试者。
  • 认知障碍的受试者。 5)被Hemi空间忽视的受试者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 40年至85年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE沙特阿拉伯
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04875910
其他研究ID编号ICMJE远程理解练习
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方沙特国王大学Emtenan Alsadhan
研究赞助商ICMJE国王沙特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Almarwani博士沙特国王大学的助理教授
PRS帐户国王沙特大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
由于成本,运输和合规性,所有患有中风的人可能无法访问良好的康复计划。 Telerehabilitation是一项替代医疗保健计划,可能有助于克服此问题。在这项研究中,我们旨在发现在这一大流行期间,在沙特阿拉伯中使用远离居民是否会改善中风幸存者的平衡和行走。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风其他:家庭锻炼计划不适用

详细说明:

背景:中风后通常提供康复计划以改善功能结果。由于成本,运输和合规性,所有患有中风的人可能无法访问良好的康复计划。 Telerehabilitation是一项替代医疗保健计划,用于为居住在农村地区的中风幸存者提供治疗。随着Covid-19的大流行,许多中风幸存者失去了康复的机会。因此,远离居民可能有助于克服这个问题。在这项研究中,我们旨在发现在这一大流行期间,在沙特阿拉伯中使用远离居民是否会改善中风幸存者的平衡和行走。

方法:该案例研究包括2个中风幸存者(男女中风后男女/> 6个月)。参与者将接受针对特定任务的活动培训(3天/周的4周中等练习),两位参与者将通过4周的干预前和后的问卷提供反馈。我们将使用活动 - 特定的平衡置信度(A​​BC)量表,下肢功能量表(LEFS)和中风严重性生活质量量表(SS-QOL)。

•干预:参与者将通过与治疗师的后续视频进行家庭锻炼4周。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 2名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题: Telerehabilitation是否可以成为改善中风幸存者步行和平衡的有前途的工具? “案例分析”
实际学习开始日期 2021年3月1日
实际的初级完成日期 2021年4月28日
实际 学习完成日期 2021年4月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:中风幸存者参与者

被诊断出患有中风的受试者6个月或更长时间。

1)左右半消失。 2)能够在有或没有辅助设备的情况下行走的受试者。 3)年龄在40-80之间。 4)受试者可以理解并遵循命令。

排除标准是:1)患有血压不受控制的受试者,心率或呼吸问题。 2)有骨科问题或

其他:家庭锻炼计划

练习计划将包括特定任务培训以提高平衡,培训将每两周进展一次。物理治疗师将通过音频或视频通话来跟进并监视参与者对培训的遵守。

第1周的锻炼计划:坐下5次,向前,向后和两侧步行5次,步行10米。 45分钟 /每周3次。第2周:坐下10次,向前,向后和侧面5次,每只手坐着5分钟,步行15米。 45分钟的课程,每周3次。第3周坐着10次,踩板凳5次,站立5次,步行15米。 45分钟的课程,每周3次。第4周站立并达到5次,在长凳上踏上10次,爬楼梯(上下楼梯5步),步行20米。 50分钟的课程,每周3次。


结果措施
主要结果指标
  1. 平衡置信度的变化 - 活动 - 特定平衡置信度(A​​BC)量表[时间范围:前后干预(第一周和第四周)]
    由16个项目组成,得分从0%到100%,0%等同于NO置信度,100%等同于总置信度。较高的分数表示较高的平衡信心


次要结果度量
  1. 下肢功能的变化 - 下肢功能量表(LEFS)[时间范围:前后干预(第一周和第四周)]
    由20个问题组成以评估下肢功能障碍。较低的分数等同于更大的残疾

  2. 生活质量的变化 - 中风特定的生活质量量表(SS -QOL [时间范围:前后干预(第一周和第四周)]
    衡量与生活质量相关的方面,专门为中风幸存者设计


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 40年至85年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 被诊断出患有中风的受试者6个月或更长时间。
  • 右或左半瘫痪。
  • 能够在不辅助设备的情况下行走的受试者。
  • 年龄在40-70之间。 5)受试者可以理解并遵循命令。

排除标准:

  • 患有血压,心率或呼吸问题的受试者。
  • 骨科问题或痛苦限制行走和站立。
  • 患有前庭疾病的受试者。
  • 认知障碍的受试者。 5)被Hemi空间忽视的受试者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
沙特阿拉伯
国王沙特大学
沙特阿拉伯利雅得,11451
赞助商和合作者
国王沙特大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Almarwani博士沙特国王大学的助理教授
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年5月1日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月6日
最后更新发布日期2021年5月6日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月1日
实际的初级完成日期2021年4月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月3日)
平衡置信度的变化 - 活动 - 特定平衡置信度(A​​BC)量表[时间范围:前后干预(第一周和第四周)]
由16个项目组成,得分从0%到100%,0%等同于NO置信度,100%等同于总置信度。较高的分数表示较高的平衡信心
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月3日)
  • 下肢功能的变化 - 下肢功能量表(LEFS)[时间范围:前后干预(第一周和第四周)]
    由20个问题组成以评估下肢功能障碍。较低的分数等同于更大的残疾
  • 生活质量的变化 - 中风特定的生活质量量表(SS -QOL [时间范围:前后干预(第一周和第四周)]
    衡量与生活质量相关的方面,专门为中风幸存者设计
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE远离居民在改善中风幸存者的步行和平衡方面的有效性?
官方标题ICMJE Telerehabilitation是否可以成为改善中风幸存者步行和平衡的有前途的工具? “案例分析”
简要摘要由于成本,运输和合规性,所有患有中风的人可能无法访问良好的康复计划。 Telerehabilitation是一项替代医疗保健计划,可能有助于克服此问题。在这项研究中,我们旨在发现在这一大流行期间,在沙特阿拉伯中使用远离居民是否会改善中风幸存者的平衡和行走。
详细说明

背景:中风后通常提供康复计划以改善功能结果。由于成本,运输和合规性,所有患有中风的人可能无法访问良好的康复计划。 Telerehabilitation是一项替代医疗保健计划,用于为居住在农村地区的中风幸存者提供治疗。随着Covid-19的大流行,许多中风幸存者失去了康复的机会。因此,远离居民可能有助于克服这个问题。在这项研究中,我们旨在发现在这一大流行期间,在沙特阿拉伯中使用远离居民是否会改善中风幸存者的平衡和行走。

方法:该案例研究包括2个中风幸存者(男女中风后男女/> 6个月)。参与者将接受针对特定任务的活动培训(3天/周的4周中等练习),两位参与者将通过4周的干预前和后的问卷提供反馈。我们将使用活动 - 特定的平衡置信度(A​​BC)量表,下肢功能量表(LEFS)和中风严重性生活质量量表(SS-QOL)。

•干预:参与者将通过与治疗师的后续视频进行家庭锻炼4周。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE中风
干预ICMJE其他:家庭锻炼计划

练习计划将包括特定任务培训以提高平衡,培训将每两周进展一次。物理治疗师将通过音频或视频通话来跟进并监视参与者对培训的遵守。

第1周的锻炼计划:坐下5次,向前,向后和两侧步行5次,步行10米。 45分钟 /每周3次。第2周:坐下10次,向前,向后和侧面5次,每只手坐着5分钟,步行15米。 45分钟的课程,每周3次。第3周坐着10次,踩板凳5次,站立5次,步行15米。 45分钟的课程,每周3次。第4周站立并达到5次,在长凳上踏上10次,爬楼梯(上下楼梯5步),步行20米。 50分钟的课程,每周3次。

研究臂ICMJE实验:中风幸存者参与者

被诊断出患有中风的受试者6个月或更长时间。

1)左右半消失。 2)能够在有或没有辅助设备的情况下行走的受试者。 3)年龄在40-80之间。 4)受试者可以理解并遵循命令。

排除标准是:1)患有血压不受控制的受试者,心率或呼吸问题。 2)有骨科问题或

干预:其他:家庭锻炼计划
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年5月3日)
2
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年4月28日
实际的初级完成日期2021年4月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 被诊断出患有中风的受试者6个月或更长时间。
  • 右或左半瘫痪。
  • 能够在不辅助设备的情况下行走的受试者。
  • 年龄在40-70之间。 5)受试者可以理解并遵循命令。

排除标准:

  • 患有血压,心率或呼吸问题的受试者。
  • 骨科问题或痛苦限制行走和站立。
  • 患有前庭疾病的受试者。
  • 认知障碍的受试者。 5)被Hemi空间忽视的受试者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 40年至85年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE沙特阿拉伯
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04875910
其他研究ID编号ICMJE远程理解练习
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方沙特国王大学Emtenan Alsadhan
研究赞助商ICMJE国王沙特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Almarwani博士沙特国王大学的助理教授
PRS帐户国王沙特大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素