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阻塞性睡眠呼吸暂停患者（keepaosa）的疗效和安全性阳性气道压力装置的安全性和安全性
一项前瞻性，多中心，单臂，开放标签，介入的研究，采用非市场医疗设备。
主要的研究目标是评估在睡眠实验室中，在一个疗法之夜，在一个治疗之夜中，保存子宫颈抹片装置对OSA患者的呼吸特征修饰的功效。
其次，评估了在此设置中使用设备的安全性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停 | 设备：保存的PAP设备 | 不适用 |
该研究包括基线访问，习惯之夜和治疗之夜。两个晚上都将在相同条件下在睡眠实验室中进行，并将包括与多个多摄影（PSG）并行激活的保存子宫颈pap疗法。
在研究前一个月内进行的基线诊断PSG将用于评估设备功效。
在有50％和治疗的研究患者的数据可用性后，将进行重新估计样本量的临时分析。根据临时分析中观察到的AHI的变化，将重新估算样本量。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 65名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 每个主题都是他/她自己的控制 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 保持障碍性睡眠呼吸暂停试验：睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停患者的疗效和安全性阳性压力设备的安全性和安全性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月28日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：用保存PAP设备处理 在睡眠实验室中的多个仪表术期间，使用keepmed pap进行治疗之夜 | 设备：保存的PAP设备 Keepmed Pap设备是一种自动可穿戴的正气道压力装置，用于治疗睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停。通过鼻界面，将治疗压力传递到患者上呼吸道。它类似于其他销售的正气道压力设备，就其基本使用正气道用于治疗睡眠呼吸暂停以及其功能组件和配件（例如，PAP单元，掩模/鼻腔界面，，胶面膜和配件）的基本使用。空气过滤器，管等）。 |
- 呼吸暂停指数（AHI）的变化[时间范围：与基线相比（在治疗之夜前1个月进行）的单一治疗之夜]通过更改AHI的疗效，在睡眠实验室的一个疗法之夜中，在睡眠实验室的夜晚中比较了睡眠实验室夜晚的基线措施，而在睡眠实验室的一个疗法之夜中进行了措施。
- 氧气去饱和指数（ODI）的变化[时间范围：与基线相比（在治疗之夜前1个月进行）的单一治疗之夜]ODI的变化比较睡眠实验室之夜的基线措施，而无需保留子宫颈抹片疗法与措施在睡眠实验室的一个疗法之夜中
- 唤醒指数的变化（睡眠质量）[时间范围：与基线相比（在治疗之夜前1个月进行）的单一治疗之夜]唤醒指数的变化比较睡眠实验室之夜的基线度量，而无需保存子宫颈抹片疗法与措施在睡眠实验室的一个疗法之夜中
- 不良事件的数量[时间范围：在整个研究中，平均每个受试者2-7天]使用KeepMed Pap设备在患者中使用不良事件的设备使用的安全性
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
年龄≥18岁。
新诊断为AHI≥15事件/小时的OSA。
在研究入学前一个月内，根据适用的医疗指南，根据适用的医疗指南的OSA PAP治疗指示。
幼稚的子宫颈羊疗法，即在PSG夜晚都没有子宫颈抹片疗法。
重量> 30公斤。
签署的知情同意。
排除标准：
体重指数（BMI）≤20kg/m²或≥35kg/m²。
病理低血压（收缩压≤90mmHg；舒张压≤60mm Hg）。
基于医生的判断，当前的不稳定或严重的医疗状况（例如心绞痛，心肌梗塞，癌症，中风，痴呆症，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭）可能会使患者处于高风险。
混合和中央呼吸暂停指数≥5个事件/小时无PAP治疗。
大胆的肺部疾病。
气管切开术。
气胸。
肺炎。
脑脊液泄漏。
当前的窦或中耳感染。
持续阻塞一个或两个鼻孔（包括鼻中隔偏斜和鼻息）或任何其他原因导致醒着时难以通过鼻子呼吸的任何其他原因。
任何鼻，面部或头部异常都无法允许设备的放置。
先前诊断为失眠症，发作性疾病或周期性肢体运动障碍，在临床医生的判断中可能会影响睡眠质量评估。
慢性呼吸道疾病（COPD，肺纤维化或哮喘）或FEV/FVC≤60％的历史。
呼吸衰竭史。
需要补充氧气。
卵子性咽喉成形术或其他外科手术以纠正呼吸暂停。
急性呼吸道感染。
受试者从199号中恢复过来，但患有持续的症状或受试者的疾病历史疾病史可能会根据医生的判断影响研究结果。
怀孕。
可能会改变睡眠体系结构的药物。
| 联系人：Pierre-Charles Neuzeret，博士 | +49 152 554 22500 | pierre-charles@keepmed.com | |
| 联系人：Alex Rapoport | +972 3 5170837 | Alex@keepmed.com |
| 首席研究员： | Jean-LouisPépin教授 | Chu Michallon Laboratoire EFCR CS 10217 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月6日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 呼吸暂停指数（AHI）的变化[时间范围：与基线相比（在治疗之夜前1个月进行）的单一治疗之夜] 通过更改AHI的疗效，在睡眠实验室的一个疗法之夜中，在睡眠实验室的夜晚中比较了睡眠实验室夜晚的基线措施，而在睡眠实验室的一个疗法之夜中进行了措施。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停患者的保存正气压设备的功效和安全性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 保持障碍性睡眠呼吸暂停试验：睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停患者的疗效和安全性阳性压力设备的安全性和安全性 | ||||||||
| 简要摘要 | 一项前瞻性，多中心，单臂，开放标签，介入的研究，采用非市场医疗设备。 主要的研究目标是评估在睡眠实验室中，在一个疗法之夜，在一个治疗之夜中，保存子宫颈抹片装置对OSA患者的呼吸特征修饰的功效。 其次，评估了在此设置中使用设备的安全性。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究包括基线访问，习惯之夜和治疗之夜。两个晚上都将在相同条件下在睡眠实验室中进行，并将包括与多个多摄影（PSG）并行激活的保存子宫颈pap疗法。 在研究前一个月内进行的基线诊断PSG将用于评估设备功效。 在有50％和治疗的研究患者的数据可用性后，将进行重新估计样本量的临时分析。根据临时分析中观察到的AHI的变化，将重新估算样本量。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 每个主题都是他/她自己的控制 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：保存的PAP设备 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：用保存PAP设备处理 在睡眠实验室中的多个仪表术期间，使用keepmed pap进行治疗之夜 干预：设备：保存的PAP设备 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 65 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月28日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 年龄≥18岁。 新诊断为AHI≥15事件/小时的OSA。 在研究入学前一个月内，根据适用的医疗指南，根据适用的医疗指南的OSA PAP治疗指示。 幼稚的子宫颈羊疗法，即在PSG夜晚都没有子宫颈抹片疗法。 重量> 30公斤。 签署的知情同意。 排除标准： 体重指数（BMI）≤20kg/m²或≥35kg/m²。 病理低血压（收缩压≤90mmHg；舒张压≤60mm Hg）。 基于医生的判断，当前的不稳定或严重的医疗状况（例如心绞痛，心肌梗塞，癌症，中风，痴呆症，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭）可能会使患者处于高风险。 混合和中央呼吸暂停指数≥5个事件/小时无PAP治疗。 大胆的肺部疾病。 气管切开术。 气胸。 肺炎。 脑脊液泄漏。 当前的窦或中耳感染。 持续阻塞一个或两个鼻孔（包括鼻中隔偏斜和鼻息）或任何其他原因导致醒着时难以通过鼻子呼吸的任何其他原因。 任何鼻，面部或头部异常都无法允许设备的放置。 先前诊断为失眠症，发作性疾病或周期性肢体运动障碍，在临床医生的判断中可能会影响睡眠质量评估。 慢性呼吸道疾病（COPD，肺纤维化或哮喘）或FEV/FVC≤60％的历史。 呼吸衰竭史。 需要补充氧气。 卵子性咽喉成形术或其他外科手术以纠正呼吸暂停。 急性呼吸道感染。 受试者从199号中恢复过来，但患有持续的症状或受试者的疾病历史疾病史可能会根据医生的判断影响研究结果。 怀孕。 可能会改变睡眠体系结构的药物。 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04875897 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CLN-210423-00 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Keepmed Ltd. | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Keepmed Ltd. | ||||||||
| 合作者ICMJE | CRI-The临床研究所GmbH | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Keepmed Ltd. | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
一项前瞻性，多中心，单臂，开放标签，介入的研究，采用非市场医疗设备。
主要的研究目标是评估在睡眠实验室中，在一个疗法之夜，在一个治疗之夜中，保存子宫颈抹片装置对OSA患者的呼吸特征修饰的功效。
其次，评估了在此设置中使用设备的安全性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停 | 设备：保存的PAP设备 | 不适用 |
该研究包括基线访问，习惯之夜和治疗之夜。两个晚上都将在相同条件下在睡眠实验室中进行，并将包括与多个多摄影（PSG）并行激活的保存子宫颈pap疗法。
在研究前一个月内进行的基线诊断PSG将用于评估设备功效。
在有50％和治疗的研究患者的数据可用性后，将进行重新估计样本量的临时分析。根据临时分析中观察到的AHI的变化，将重新估算样本量。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 65名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 每个主题都是他/她自己的控制 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 保持障碍性睡眠呼吸暂停试验：睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停患者的疗效和安全性阳性压力设备的安全性和安全性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月28日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：用保存PAP设备处理 在睡眠实验室中的多个仪表术期间，使用keepmed pap进行治疗之夜 | 设备：保存的PAP设备 Keepmed Pap设备是一种自动可穿戴的正气道压力装置，用于治疗睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停。通过鼻界面，将治疗压力传递到患者上呼吸道。它类似于其他销售的正气道压力设备，就其基本使用正气道用于治疗睡眠呼吸暂停以及其功能组件和配件（例如，PAP单元，掩模/鼻腔界面，，胶面膜和配件）的基本使用。空气过滤器，管等）。 |
- 呼吸暂停指数（AHI）的变化[时间范围：与基线相比（在治疗之夜前1个月进行）的单一治疗之夜]通过更改AHI的疗效，在睡眠实验室的一个疗法之夜中，在睡眠实验室的夜晚中比较了睡眠实验室夜晚的基线措施，而在睡眠实验室的一个疗法之夜中进行了措施。
- 氧气去饱和指数（ODI）的变化[时间范围：与基线相比（在治疗之夜前1个月进行）的单一治疗之夜]ODI的变化比较睡眠实验室之夜的基线措施，而无需保留子宫颈抹片疗法与措施在睡眠实验室的一个疗法之夜中
- 唤醒指数的变化（睡眠质量）[时间范围：与基线相比（在治疗之夜前1个月进行）的单一治疗之夜]唤醒指数的变化比较睡眠实验室之夜的基线度量，而无需保存子宫颈抹片疗法与措施在睡眠实验室的一个疗法之夜中
- 不良事件的数量[时间范围：在整个研究中，平均每个受试者2-7天]使用KeepMed Pap设备在患者中使用不良事件的设备使用的安全性
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
年龄≥18岁。
新诊断为AHI≥15事件/小时的OSA。
在研究入学前一个月内，根据适用的医疗指南，根据适用的医疗指南的OSA PAP治疗指示。
幼稚的子宫颈羊疗法，即在PSG夜晚都没有子宫颈抹片疗法。
重量> 30公斤。
签署的知情同意。
排除标准：
体重指数（BMI）≤20kg/m²或≥35kg/m²。
病理低血压（收缩压≤90mmHg；舒张压≤60mm Hg）。
基于医生的判断，当前的不稳定或严重的医疗状况（例如心绞痛，心肌梗塞，癌症，中风，痴呆症，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭）可能会使患者处于高风险。
混合和中央呼吸暂停指数≥5个事件/小时无PAP治疗。
大胆的肺部疾病。
气管切开术。
气胸。
肺炎。
脑脊液泄漏。
当前的窦或中耳感染。
持续阻塞一个或两个鼻孔（包括鼻中隔偏斜和鼻息）或任何其他原因导致醒着时难以通过鼻子呼吸的任何其他原因。
任何鼻，面部或头部异常都无法允许设备的放置。
先前诊断为失眠症，发作性疾病或周期性肢体运动障碍' target='_blank'>运动障碍，在临床医生的判断中可能会影响睡眠质量评估。
慢性呼吸道疾病（COPD，肺纤维化或哮喘）或FEV/FVC≤60％的历史。
呼吸衰竭史。
需要补充氧气。
卵子性咽喉成形术或其他外科手术以纠正呼吸暂停。
急性呼吸道感染。
受试者从199号中恢复过来，但患有持续的症状或受试者的疾病历史疾病史可能会根据医生的判断影响研究结果。
怀孕。
可能会改变睡眠体系结构的药物。
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月6日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 呼吸暂停指数（AHI）的变化[时间范围：与基线相比（在治疗之夜前1个月进行）的单一治疗之夜] 通过更改AHI的疗效，在睡眠实验室的一个疗法之夜中，在睡眠实验室的夜晚中比较了睡眠实验室夜晚的基线措施，而在睡眠实验室的一个疗法之夜中进行了措施。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停患者的保存正气压设备的功效和安全性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 保持障碍性睡眠呼吸暂停试验：睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停患者的疗效和安全性阳性压力设备的安全性和安全性 | ||||||||
| 简要摘要 | 一项前瞻性，多中心，单臂，开放标签，介入的研究，采用非市场医疗设备。 主要的研究目标是评估在睡眠实验室中，在一个疗法之夜，在一个治疗之夜中，保存子宫颈抹片装置对OSA患者的呼吸特征修饰的功效。 其次，评估了在此设置中使用设备的安全性。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究包括基线访问，习惯之夜和治疗之夜。两个晚上都将在相同条件下在睡眠实验室中进行，并将包括与多个多摄影（PSG）并行激活的保存子宫颈pap疗法。 在研究前一个月内进行的基线诊断PSG将用于评估设备功效。 在有50％和治疗的研究患者的数据可用性后，将进行重新估计样本量的临时分析。根据临时分析中观察到的AHI的变化，将重新估算样本量。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 每个主题都是他/她自己的控制 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：保存的PAP设备 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：用保存PAP设备处理 在睡眠实验室中的多个仪表术期间，使用keepmed pap进行治疗之夜 干预：设备：保存的PAP设备 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 65 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月28日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 年龄≥18岁。 新诊断为AHI≥15事件/小时的OSA。 在研究入学前一个月内，根据适用的医疗指南，根据适用的医疗指南的OSA PAP治疗指示。 幼稚的子宫颈羊疗法，即在PSG夜晚都没有子宫颈抹片疗法。 重量> 30公斤。 签署的知情同意。 排除标准： 体重指数（BMI）≤20kg/m²或≥35kg/m²。 病理低血压（收缩压≤90mmHg；舒张压≤60mm Hg）。 基于医生的判断，当前的不稳定或严重的医疗状况（例如心绞痛，心肌梗塞，癌症，中风，痴呆症，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭）可能会使患者处于高风险。 混合和中央呼吸暂停指数≥5个事件/小时无PAP治疗。 大胆的肺部疾病。 气管切开术。 气胸。 肺炎。 脑脊液泄漏。 当前的窦或中耳感染。 持续阻塞一个或两个鼻孔（包括鼻中隔偏斜和鼻息）或任何其他原因导致醒着时难以通过鼻子呼吸的任何其他原因。 任何鼻，面部或头部异常都无法允许设备的放置。 先前诊断为失眠症，发作性疾病或周期性肢体运动障碍' target='_blank'>运动障碍，在临床医生的判断中可能会影响睡眠质量评估。 慢性呼吸道疾病（COPD，肺纤维化或哮喘）或FEV/FVC≤60％的历史。 呼吸衰竭史。 需要补充氧气。 卵子性咽喉成形术或其他外科手术以纠正呼吸暂停。 急性呼吸道感染。 受试者从199号中恢复过来，但患有持续的症状或受试者的疾病历史疾病史可能会根据医生的判断影响研究结果。 怀孕。 可能会改变睡眠体系结构的药物。 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04875897 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CLN-210423-00 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Keepmed Ltd. | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Keepmed Ltd. | ||||||||
| 合作者ICMJE | CRI-The临床研究所GmbH | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Keepmed Ltd. | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
