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出境医 / 临床实验 / 预定进行选修手术的患者进行6小时和8小时禁食后的胃体积比较

预定进行选修手术的患者进行6小时和8小时禁食后的胃体积比较

研究描述
简要摘要:

术前禁食是降低围手术期抽吸风险的普遍做法。禁食的持续时间与胃体积成正比。空腹持续时间短可能会增加抽吸风险。然而,长时间的围手术期禁食持续时间可能导致脱水和低血糖症

这项研究的目的是分析6小时和8小时禁食后的胃量,在计划进行选修手术的患者中食用固体餐后。

这是一项队列研究,从2019年1月至2月招募了37名受试者。受试者是计划在印度尼西亚雅加达的Cipto Mangunkusumo医院进行选择性非消化性手术的患者。在禁食之前,所有受试者都食用了标准的Cipto Mangunkusumo餐,后来在食用后6和8小时在使用超声检查的胃量进行了评估。


病情或疾病 干预/治疗
胃量超声检查行为:选择性手术禁食

详细说明:

背景。术前禁食是降低围手术期抽吸风险的普遍做法。禁食的持续时间与胃体积成正比。空腹持续时间短可能会增加抽吸风险。然而,长时间的围手术期禁食持续时间可能导致脱水和低血糖症。全餐后,美国麻醉师协会(ASA)推荐了8小时术前禁食的规程。 ASA认识到制定此准则的餐点是西方饮食,其中含有更多的脂肪。东南亚(海洋)标准固体餐主要含有大米,蛋白质和脂肪较少。我们假设6小时的空腹工作足以为海标固体餐后提供理想的胃量来提供理想的胃量。这项研究的目的是分析在计划进行选修手术的患者中消费Sea Standard Solid餐后6小时和8小时禁食后的胃量。

方法这是一项队列研究,从2019年1月至2月招募了37名受试者。受试者是计划在印度尼西亚雅加达的Cipto Mangunkusumo医院进行选择性非消化性手术的患者。纳入标准年龄在18至60岁之间,没有营养状况障碍,ASA身体状况为1或2。排除标准是糖尿病,妊娠,妊娠,腹部扩张,消化不良病史和肠道运动障碍的患者。

受试者同意参加这项研究,以获取人口统计数据的初步检查:年龄,体重和身高,要进行的手术类型以及术前检查。该受试者将在手术计划时间之前开始进行8个小时的禁食。在禁食之前,对受试者进行了Cipto Mangunkusumo医院食品标准化营养水平。给受试者1小时食用食物。在消耗标准餐后六个小时,将在右侧倾斜位置进行超声检查,以获得ANTRUM的超声成像。之后,使用相同的技术进行餐食进行超声检查,以获取胃击的超声成像图像,一直持续禁食,直到进餐和超声检查。成像图片是在两次收缩之间放松时拍摄的。该成像的结果是存储的,并评估了不知道何时拍摄图像的研究助手进行了甘其中颅(CC)和前后直径(AP)直径。这些测量结果用于使用CSA =(π×CC×AP)/4的公式计算横截面面积(CSA)。然后,使用公式GV = 27.0+(14.6×CSA) - (1.28×年龄)计算胃体积(GV)。

获得的主要数据是重复检查的结果。使用Bonferonni校正因子调整了分析。使用McNemar测试分析了分类数据。数据处理的结果以表格形式显示。将胃体积分为足够且不足,边界值为1.5ml/kg。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 37名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:预定进行选修手术的患者进行6小时和8小时禁食后的胃体积比较
实际学习开始日期 2019年1月1日
实际的初级完成日期 2019年2月28日
实际 学习完成日期 2019年4月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
6小时禁食胃量
禁食6小时后测量的胃体积
行为:选择性手术禁食
选修手术前的6小时和8小时禁食

8小时禁食胃量
空腹8小时后测量的胃体积
行为:选择性手术禁食
选修手术前的6小时和8小时禁食

结果措施
主要结果指标
  1. 胃体积6小时[时间范围:术前禁食6小时后]
    术前禁食6小时后用超声测量的胃体积

  2. 胃体积8小时[时间范围:术前禁食8小时后]
    术前禁食8小时后用超声测量的胃体积


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
这是一项针对2019年1月至2月的37名受试者的队列研究。受试者是计划在Cipto Mangunkusumo医院进行选择性非消化性手术的患者
标准

纳入标准:

  • 纳入标准是18-60岁的患者
  • ASA 1-2谁将在Cipto Mangunkusumo医院接受非消化的选修手术
  • 体重指数在20-30 kg/m2之间

排除标准:

  • 不愿意进入研究的病人
  • 糖尿病患者
  • 怀孕
  • 腹部扩张
  • 运动障碍
  • 消化不良的历史
  • 未接受标准Cipto Mangunkusumo医院饮食的患者
  • 手术时间表的变化,患者无法在手术前进行8小时禁食
  • 围手术期紧急的患者
  • 病人无法消耗提供的标准食品
联系人和位置

位置
位置表的布局表
印度尼西亚
RSUPN CIPTO MANGUNKUSUMO
雅加达,印度尼西亚,01430
赞助商和合作者
印度尼西亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Raden B Sukmono印度尼西亚大学
追踪信息
首先提交日期2021年4月21日
第一个发布日期2021年5月6日
最后更新发布日期2021年5月10日
实际学习开始日期2019年1月1日
实际的初级完成日期2019年2月28日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年5月2日)
  • 胃体积6小时[时间范围:术前禁食6小时后]
    术前禁食6小时后用超声测量的胃体积
  • 胃体积8小时[时间范围:术前禁食8小时后]
    术前禁食8小时后用超声测量的胃体积
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题预定进行选修手术的患者进行6小时和8小时禁食后的胃体积比较
官方头衔预定进行选修手术的患者进行6小时和8小时禁食后的胃体积比较
简要摘要

术前禁食是降低围手术期抽吸风险的普遍做法。禁食的持续时间与胃体积成正比。空腹持续时间短可能会增加抽吸风险。然而,长时间的围手术期禁食持续时间可能导致脱水和低血糖症

这项研究的目的是分析6小时和8小时禁食后的胃量,在计划进行选修手术的患者中食用固体餐后。

这是一项队列研究,从2019年1月至2月招募了37名受试者。受试者是计划在印度尼西亚雅加达的Cipto Mangunkusumo医院进行选择性非消化性手术的患者。在禁食之前,所有受试者都食用了标准的Cipto Mangunkusumo餐,后来在食用后6和8小时在使用超声检查的胃量进行了评估。

详细说明

背景。术前禁食是降低围手术期抽吸风险的普遍做法。禁食的持续时间与胃体积成正比。空腹持续时间短可能会增加抽吸风险。然而,长时间的围手术期禁食持续时间可能导致脱水和低血糖症。全餐后,美国麻醉师协会(ASA)推荐了8小时术前禁食的规程。 ASA认识到制定此准则的餐点是西方饮食,其中含有更多的脂肪。东南亚(海洋)标准固体餐主要含有大米,蛋白质和脂肪较少。我们假设6小时的空腹工作足以为海标固体餐后提供理想的胃量来提供理想的胃量。这项研究的目的是分析在计划进行选修手术的患者中消费Sea Standard Solid餐后6小时和8小时禁食后的胃量。

方法这是一项队列研究,从2019年1月至2月招募了37名受试者。受试者是计划在印度尼西亚雅加达的Cipto Mangunkusumo医院进行选择性非消化性手术的患者。纳入标准年龄在18至60岁之间,没有营养状况障碍,ASA身体状况为1或2。排除标准是糖尿病,妊娠,妊娠,腹部扩张,消化不良病史和肠道运动障碍的患者。

受试者同意参加这项研究,以获取人口统计数据的初步检查:年龄,体重和身高,要进行的手术类型以及术前检查。该受试者将在手术计划时间之前开始进行8个小时的禁食。在禁食之前,对受试者进行了Cipto Mangunkusumo医院食品标准化营养水平。给受试者1小时食用食物。在消耗标准餐后六个小时,将在右侧倾斜位置进行超声检查,以获得ANTRUM的超声成像。之后,使用相同的技术进行餐食进行超声检查,以获取胃击的超声成像图像,一直持续禁食,直到进餐和超声检查。成像图片是在两次收缩之间放松时拍摄的。该成像的结果是存储的,并评估了不知道何时拍摄图像的研究助手进行了甘其中颅(CC)和前后直径(AP)直径。这些测量结果用于使用CSA =(π×CC×AP)/4的公式计算横截面面积(CSA)。然后,使用公式GV = 27.0+(14.6×CSA) - (1.28×年龄)计算胃体积(GV)。

获得的主要数据是重复检查的结果。使用Bonferonni校正因子调整了分析。使用McNemar测试分析了分类数据。数据处理的结果以表格形式显示。将胃体积分为足够且不足,边界值为1.5ml/kg。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群这是一项针对2019年1月至2月的37名受试者的队列研究。受试者是计划在Cipto Mangunkusumo医院进行选择性非消化性手术的患者
健康)状况
  • 胃体积
  • 超声检查
干涉行为:选择性手术禁食
选修手术前的6小时和8小时禁食
研究组/队列
  • 6小时禁食胃量
    禁食6小时后测量的胃体积
    干预:行为:选择性手术禁食
  • 8小时禁食胃量
    空腹8小时后测量的胃体积
    干预:行为:选择性手术禁食
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年5月2日)
37
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年4月30日
实际的初级完成日期2019年2月28日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 纳入标准是18-60岁的患者
  • ASA 1-2谁将在Cipto Mangunkusumo医院接受非消化的选修手术
  • 体重指数在20-30 kg/m2之间

排除标准:

  • 不愿意进入研究的病人
  • 糖尿病患者
  • 怀孕
  • 腹部扩张
  • 运动障碍
  • 消化不良的历史
  • 未接受标准Cipto Mangunkusumo医院饮食的患者
  • 手术时间表的变化,患者无法在手术前进行8小时禁食
  • 围手术期紧急的患者
  • 病人无法消耗提供的标准食品
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至60年(成人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家印度尼西亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04875845
其他研究ID编号GVE
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方印度尼西亚大学Raden Besthadi Sukmono
研究赞助商印度尼西亚大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Raden B Sukmono印度尼西亚大学
PRS帐户印度尼西亚大学
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要:

术前禁食是降低围手术期抽吸风险的普遍做法。禁食的持续时间与胃体积成正比。空腹持续时间短可能会增加抽吸风险。然而,长时间的围手术期禁食持续时间可能导致脱水和低血糖症

这项研究的目的是分析6小时和8小时禁食后的胃量,在计划进行选修手术的患者中食用固体餐后。

这是一项队列研究,从2019年1月至2月招募了37名受试者。受试者是计划在印度尼西亚雅加达的Cipto Mangunkusumo医院进行选择性非消化性手术的患者。在禁食之前,所有受试者都食用了标准的Cipto Mangunkusumo餐,后来在食用后6和8小时在使用超声检查的胃量进行了评估。


病情或疾病 干预/治疗
胃量超声检查行为:选择性手术禁食

详细说明:

背景。术前禁食是降低围手术期抽吸风险的普遍做法。禁食的持续时间与胃体积成正比。空腹持续时间短可能会增加抽吸风险。然而,长时间的围手术期禁食持续时间可能导致脱水和低血糖症。全餐后,美国麻醉师协会(ASA)推荐了8小时术前禁食的规程。 ASA认识到制定此准则的餐点是西方饮食,其中含有更多的脂肪。东南亚(海洋)标准固体餐主要含有大米,蛋白质和脂肪较少。我们假设6小时的空腹工作足以为海标固体餐后提供理想的胃量来提供理想的胃量。这项研究的目的是分析在计划进行选修手术的患者中消费Sea Standard Solid餐后6小时和8小时禁食后的胃量。

方法这是一项队列研究,从2019年1月至2月招募了37名受试者。受试者是计划在印度尼西亚雅加达的Cipto Mangunkusumo医院进行选择性非消化性手术的患者。纳入标准年龄在18至60岁之间,没有营养状况障碍,ASA身体状况为1或2。排除标准是糖尿病,妊娠,妊娠,腹部扩张,消化不良病史和肠道运动障碍' target='_blank'>运动障碍的患者。

受试者同意参加这项研究,以获取人口统计数据的初步检查:年龄,体重和身高,要进行的手术类型以及术前检查。该受试者将在手术计划时间之前开始进行8个小时的禁食。在禁食之前,对受试者进行了Cipto Mangunkusumo医院食品标准化营养水平。给受试者1小时食用食物。在消耗标准餐后六个小时,将在右侧倾斜位置进行超声检查,以获得ANTRUM的超声成像。之后,使用相同的技术进行餐食进行超声检查,以获取胃击的超声成像图像,一直持续禁食,直到进餐和超声检查。成像图片是在两次收缩之间放松时拍摄的。该成像的结果是存储的,并评估了不知道何时拍摄图像的研究助手进行了甘其中颅(CC)和前后直径(AP)直径。这些测量结果用于使用CSA =(π×CC×AP)/4的公式计算横截面面积(CSA)。然后,使用公式GV = 27.0+(14.6×CSA) - (1.28×年龄)计算胃体积(GV)。

获得的主要数据是重复检查的结果。使用Bonferonni校正因子调整了分析。使用McNemar测试分析了分类数据。数据处理的结果以表格形式显示。将胃体积分为足够且不足,边界值为1.5ml/kg。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 37名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:预定进行选修手术的患者进行6小时和8小时禁食后的胃体积比较
实际学习开始日期 2019年1月1日
实际的初级完成日期 2019年2月28日
实际 学习完成日期 2019年4月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
6小时禁食胃量
禁食6小时后测量的胃体积
行为:选择性手术禁食
选修手术前的6小时和8小时禁食

8小时禁食胃量
空腹8小时后测量的胃体积
行为:选择性手术禁食
选修手术前的6小时和8小时禁食

结果措施
主要结果指标
  1. 胃体积6小时[时间范围:术前禁食6小时后]
    术前禁食6小时后用超声测量的胃体积

  2. 胃体积8小时[时间范围:术前禁食8小时后]
    术前禁食8小时后用超声测量的胃体积


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
这是一项针对2019年1月至2月的37名受试者的队列研究。受试者是计划在Cipto Mangunkusumo医院进行选择性非消化性手术的患者
标准

纳入标准:

  • 纳入标准是18-60岁的患者
  • ASA 1-2谁将在Cipto Mangunkusumo医院接受非消化的选修手术
  • 体重指数在20-30 kg/m2之间

排除标准:

  • 不愿意进入研究的病人
  • 糖尿病患者
  • 怀孕
  • 腹部扩张
  • 运动障碍' target='_blank'>运动障碍
  • 消化不良的历史
  • 未接受标准Cipto Mangunkusumo医院饮食的患者
  • 手术时间表的变化,患者无法在手术前进行8小时禁食
  • 围手术期紧急的患者
  • 病人无法消耗提供的标准食品
联系人和位置

位置
位置表的布局表
印度尼西亚
RSUPN CIPTO MANGUNKUSUMO
雅加达,印度尼西亚,01430
赞助商和合作者
印度尼西亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Raden B Sukmono印度尼西亚大学
追踪信息
首先提交日期2021年4月21日
第一个发布日期2021年5月6日
最后更新发布日期2021年5月10日
实际学习开始日期2019年1月1日
实际的初级完成日期2019年2月28日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年5月2日)
  • 胃体积6小时[时间范围:术前禁食6小时后]
    术前禁食6小时后用超声测量的胃体积
  • 胃体积8小时[时间范围:术前禁食8小时后]
    术前禁食8小时后用超声测量的胃体积
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题预定进行选修手术的患者进行6小时和8小时禁食后的胃体积比较
官方头衔预定进行选修手术的患者进行6小时和8小时禁食后的胃体积比较
简要摘要

术前禁食是降低围手术期抽吸风险的普遍做法。禁食的持续时间与胃体积成正比。空腹持续时间短可能会增加抽吸风险。然而,长时间的围手术期禁食持续时间可能导致脱水和低血糖症

这项研究的目的是分析6小时和8小时禁食后的胃量,在计划进行选修手术的患者中食用固体餐后。

这是一项队列研究,从2019年1月至2月招募了37名受试者。受试者是计划在印度尼西亚雅加达的Cipto Mangunkusumo医院进行选择性非消化性手术的患者。在禁食之前,所有受试者都食用了标准的Cipto Mangunkusumo餐,后来在食用后6和8小时在使用超声检查的胃量进行了评估。

详细说明

背景。术前禁食是降低围手术期抽吸风险的普遍做法。禁食的持续时间与胃体积成正比。空腹持续时间短可能会增加抽吸风险。然而,长时间的围手术期禁食持续时间可能导致脱水和低血糖症。全餐后,美国麻醉师协会(ASA)推荐了8小时术前禁食的规程。 ASA认识到制定此准则的餐点是西方饮食,其中含有更多的脂肪。东南亚(海洋)标准固体餐主要含有大米,蛋白质和脂肪较少。我们假设6小时的空腹工作足以为海标固体餐后提供理想的胃量来提供理想的胃量。这项研究的目的是分析在计划进行选修手术的患者中消费Sea Standard Solid餐后6小时和8小时禁食后的胃量。

方法这是一项队列研究,从2019年1月至2月招募了37名受试者。受试者是计划在印度尼西亚雅加达的Cipto Mangunkusumo医院进行选择性非消化性手术的患者。纳入标准年龄在18至60岁之间,没有营养状况障碍,ASA身体状况为1或2。排除标准是糖尿病,妊娠,妊娠,腹部扩张,消化不良病史和肠道运动障碍' target='_blank'>运动障碍的患者。

受试者同意参加这项研究,以获取人口统计数据的初步检查:年龄,体重和身高,要进行的手术类型以及术前检查。该受试者将在手术计划时间之前开始进行8个小时的禁食。在禁食之前,对受试者进行了Cipto Mangunkusumo医院食品标准化营养水平。给受试者1小时食用食物。在消耗标准餐后六个小时,将在右侧倾斜位置进行超声检查,以获得ANTRUM的超声成像。之后,使用相同的技术进行餐食进行超声检查,以获取胃击的超声成像图像,一直持续禁食,直到进餐和超声检查。成像图片是在两次收缩之间放松时拍摄的。该成像的结果是存储的,并评估了不知道何时拍摄图像的研究助手进行了甘其中颅(CC)和前后直径(AP)直径。这些测量结果用于使用CSA =(π×CC×AP)/4的公式计算横截面面积(CSA)。然后,使用公式GV = 27.0+(14.6×CSA) - (1.28×年龄)计算胃体积(GV)。

获得的主要数据是重复检查的结果。使用Bonferonni校正因子调整了分析。使用McNemar测试分析了分类数据。数据处理的结果以表格形式显示。将胃体积分为足够且不足,边界值为1.5ml/kg。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群这是一项针对2019年1月至2月的37名受试者的队列研究。受试者是计划在Cipto Mangunkusumo医院进行选择性非消化性手术的患者
健康)状况
  • 胃体积
  • 超声检查
干涉行为:选择性手术禁食
选修手术前的6小时和8小时禁食
研究组/队列
  • 6小时禁食胃量
    禁食6小时后测量的胃体积
    干预:行为:选择性手术禁食
  • 8小时禁食胃量
    空腹8小时后测量的胃体积
    干预:行为:选择性手术禁食
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年5月2日)
37
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年4月30日
实际的初级完成日期2019年2月28日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 纳入标准是18-60岁的患者
  • ASA 1-2谁将在Cipto Mangunkusumo医院接受非消化的选修手术
  • 体重指数在20-30 kg/m2之间

排除标准:

  • 不愿意进入研究的病人
  • 糖尿病患者
  • 怀孕
  • 腹部扩张
  • 运动障碍' target='_blank'>运动障碍
  • 消化不良的历史
  • 未接受标准Cipto Mangunkusumo医院饮食的患者
  • 手术时间表的变化,患者无法在手术前进行8小时禁食
  • 围手术期紧急的患者
  • 病人无法消耗提供的标准食品
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至60年(成人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家印度尼西亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04875845
其他研究ID编号GVE
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方印度尼西亚大学Raden Besthadi Sukmono
研究赞助商印度尼西亚大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Raden B Sukmono印度尼西亚大学
PRS帐户印度尼西亚大学
验证日期2021年5月