| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 176名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 首要目标: | 治疗 |
| 官方标题: | NC762的1/2阶段,开放标签,剂量升级,安全性和耐受性研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年6月 |
| 估计初级完成日期 : | 2024年10月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年10月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:NC762 NC762,用于注射14天给药的各种剂量强度 | 药物:NC762 NC762是一种实验性抗体药物,可以使免疫反应对癌症更为活跃 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
实验室和病史参数不在协议定义的范围内。如果下面的筛查实验室测试在治疗开始前> 7天> 7天,则必须重复测试,并在第1天1天进行研究之前确认了在研究药物管理之前确认的资格。
在第一次管理研究药物之前,在以下间隔内接收抗癌药物或研究药物:
| 联系人:NextCure,Inc。临床运营副主任 | (240)763-0535 | ncclin@nextcure.com | |
| 联系人:临床研究主管 | (407)432-1521 | nelsonm@nextcure.com |
| 研究主任: | 汉·米特(Han Myint),医学博士 | NextCure,Inc。 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月6日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | NC762对患有晚期或转移性实体瘤的受试者的安全性和耐受性研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | NC762的1/2阶段,开放标签,剂量升级,安全性和耐受性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究正在研究一种新药NC762,是用于晚期或转移性实体瘤的一种可能治疗方法。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 药物:NC762 NC762是一种实验性抗体药物,可以使免疫反应对癌症更为活跃 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:NC762 NC762,用于注射14天给药的各种剂量强度 干预:药物:NC762 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 176 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年10月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04875806 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | NC762-01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | NextCure,Inc。 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | NextCure,Inc。 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | NextCure,Inc。 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 176名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 首要目标: | 治疗 |
| 官方标题: | NC762的1/2阶段,开放标签,剂量升级,安全性和耐受性研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年6月 |
| 估计初级完成日期 : | 2024年10月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年10月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:NC762 NC762,用于注射14天给药的各种剂量强度 | 药物:NC762 NC762是一种实验性抗体药物,可以使免疫反应对癌症更为活跃 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
实验室和病史参数不在协议定义的范围内。如果下面的筛查实验室测试在治疗开始前> 7天> 7天,则必须重复测试,并在第1天1天进行研究之前确认了在研究药物管理之前确认的资格。
在第一次管理研究药物之前,在以下间隔内接收抗癌药物或研究药物:
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月6日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | NC762对患有晚期或转移性实体瘤的受试者的安全性和耐受性研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | NC762的1/2阶段,开放标签,剂量升级,安全性和耐受性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究正在研究一种新药NC762,是用于晚期或转移性实体瘤的一种可能治疗方法。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 药物:NC762 NC762是一种实验性抗体药物,可以使免疫反应对癌症更为活跃 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:NC762 NC762,用于注射14天给药的各种剂量强度 干预:药物:NC762 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 176 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年10月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04875806 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | NC762-01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | NextCure,Inc。 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | NextCure,Inc。 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | NextCure,Inc。 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||