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出境医 / 临床实验 / 沙特阿拉伯综合结直肠癌筛查的有效性：务实的随机试验（CRCSCREEN）

沙特阿拉伯综合结直肠癌筛查的有效性：务实的随机试验（CRCSCREEN）

研究描述
简要摘要：

年轻年龄段的结直肠癌（CRC）发生率的全球负担正在上升和压倒性。在西方国家，这种新的年轻CRC发病率的新趋势是显而易见的。不幸的是，在过去几年中，亚洲国家表现出同样的流行转变。结果，这种情况可能需要重新审视该地区当前的筛查计划。

在过去的18岁中，沙特阿拉伯的CRC发病率增加了两倍（男性为9.6/100000，而女性为9.3/100000）。这种上升的发生率归因于缺乏筛查程序，并建议将CRC筛查降低到40。

对疾病的危险因素，体征和症状的认识较低会导致CRC病例的晚期表现。因此，大多数出现的病例都与预后不良和短期生存有关。教育和筛查计划绝不被认为是有价值的，因此CRC倾向于影响年龄段的年龄段。


病情或疾病 干预/治疗阶段
结直肠肿瘤结肠癌结肠息肉神秘性出血诊断测试：用于神秘血液检查和结肠镜检查的凳子，并进行全面的医学检查不适用

详细说明：

CRC是从结肠或直肠的最内向粘膜开始的癌症。根据2018年全球癌症天文台（GCO）的数据，CRC发病率是全球第三（10.2％），仅次于肺部和乳腺癌（11.6％）。在沙特阿拉伯，2010年的报告中，男性群体的发病率是10.4/100,000。不幸的是，年轻年龄段的发病率不仅仅是发病率很高的国家。

大多数CRC最初被发现是小小的良性生长或大肠腔内腔内被称为息肉的投影。如果息肉> 1 cm或两个以上的息肉，或者息肉去除后存在异常增生，则息肉是蛋白酶。息肉有两种主要类型：癌性和增生性息肉或炎症性息肉，这些息肉不是癌性的。早期切除将防止未来的癌症发展和完全治愈。

可能增加CRC风险的不同生活方式因素包括缺乏定期体育锻炼，水果和蔬菜的饮食低，低纤维和高脂饮食，青春期日记的摄入量，超重和肥胖症，饮酒和烟草使用。遵守CRC筛查对于限制CRC癌症的发生并改善人口健康至关重要。然后，健康提供者需要了解疾病的阶段，以建议有效的筛查策略。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 440名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：随机分配以接受干预的卫生中心清单
掩蔽：无（开放标签）
首要目标：筛选
官方标题：沙特阿拉伯综合结直肠癌筛查系统的有效性：一项务实的随机试验
实际学习开始日期 ： 2020年6月10日
估计初级完成日期 ： 2021年6月9日
估计 学习完成日期 ： 2021年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：随机分配以接受干预的健康中心清单
干预措施是由心理学家，内窥镜医师，家庭医生，社区外展和等待区的视听者组成的综合系统。除了信息，教育和沟通（IEC）的短信外，还向参与者提供了宣传活动，并进行了教育运动，以动员进行筛查的个人。
诊断测试：用于神秘血液检查和结肠镜检查的凳子，并进行全面的医学检查
参与者将从塔布克市（Tabuk City）内的所有公共政府机构（外展）中吸引。该机构负责人将被要求向符合条件的员工提供健康卡，以便在选定的公共卫生中心进行CRC测试，以免费获得全面的测试。
其他名称：促进约会，以接受消化健康检查和全面的医疗检查

没有干预：随机分配以接受常规护理的保健中心清单
比较者将是参加随机选择的医疗中心的两个性别的平均大肠癌风险的人
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 在干预组与对照组中筛选阳性的个人的百分比。 [时间范围：1-12个月]
    干预和常规护理之间的利率阳性筛查比较

  2. 在干预组与对照组进行CRC筛查的个人的入学率[时间范围：1-12个月]
    干预和常规护理之间的入学率比较


次要结果度量 ：
  1. 在干预组与对照组中筛选阳性并参与结肠镜检查的个人百分比。 [时间范围：1-12个月]
    结肠镜检查和未来随访的入学人数的百分比


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 40岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 参与者将是患有结直肠癌的平均风险的人，年龄：两性性别的40岁及以上

排除标准：

  • 年龄小于40岁或严重患者的个人
联系人和位置

位置
位置表的布局表
沙特阿拉伯
塔布克市的公共初级保健中心
沙特阿拉伯Tabuk，71491
赞助商和合作者
塔布克大学
Ein al-Hayat医疗综合体
TABUK的慈善卫生保健协会
沙特阿拉伯卫生部
苏丹视觉健康咨询公司
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年5月1日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月6日
最后更新发布日期2021年5月11日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月10日
估计初级完成日期2021年6月9日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月6日）
  • 在干预组与对照组中筛选阳性的个人的百分比。 [时间范围：1-12个月]
    干预和常规护理之间的利率阳性筛查比较
  • 在干预组与对照组进行CRC筛查的个人的入学率[时间范围：1-12个月]
    干预和常规护理之间的入学率比较
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2021年5月1日）
  • 在干预组与对照组进行CRC筛查的个人的入学率[时间范围：1-12个月]
    干预和常规护理之间的入学率比较
  • 在干预组与对照组中筛选阳性的个人的百分比。 [时间范围：1-12个月]
    中间和常规护理之间的率正筛查比较
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月1日）		在干预组与对照组中筛选阳性并参与结肠镜检查的个人百分比。 [时间范围：1-12个月]
结肠镜检查和未来随访的入学人数的百分比
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE沙特阿拉伯综合结直肠癌筛查的有效性：一项务实的随机试验
官方标题ICMJE沙特阿拉伯综合结直肠癌筛查系统的有效性：一项务实的随机试验
简要摘要

年轻年龄段的结直肠癌（CRC）发生率的全球负担正在上升和压倒性。在西方国家，这种新的年轻CRC发病率的新趋势是显而易见的。不幸的是，在过去几年中，亚洲国家表现出同样的流行转变。结果，这种情况可能需要重新审视该地区当前的筛查计划。

在过去的18岁中，沙特阿拉伯的CRC发病率增加了两倍（男性为9.6/100000，而女性为9.3/100000）。这种上升的发生率归因于缺乏筛查程序，并建议将CRC筛查降低到40。

对疾病的危险因素，体征和症状的认识较低会导致CRC病例的晚期表现。因此，大多数出现的病例都与预后不良和短期生存有关。教育和筛查计划绝不被认为是有价值的，因此CRC倾向于影响年龄段的年龄段。

详细说明

CRC是从结肠或直肠的最内向粘膜开始的癌症。根据2018年全球癌症天文台（GCO）的数据，CRC发病率是全球第三（10.2％），仅次于肺部和乳腺癌（11.6％）。在沙特阿拉伯，2010年的报告中，男性群体的发病率是10.4/100,000。不幸的是，年轻年龄段的发病率不仅仅是发病率很高的国家。

大多数CRC最初被发现是小小的良性生长或大肠腔内腔内被称为息肉的投影。如果息肉> 1 cm或两个以上的息肉，或者息肉去除后存在异常增生，则息肉是蛋白酶。息肉有两种主要类型：癌性和增生性息肉或炎症性息肉，这些息肉不是癌性的。早期切除将防止未来的癌症发展和完全治愈。

可能增加CRC风险的不同生活方式因素包括缺乏定期体育锻炼，水果和蔬菜的饮食低，低纤维和高脂饮食，青春期日记的摄入量，超重和肥胖症，饮酒和烟草使用。遵守CRC筛查对于限制CRC癌症的发生并改善人口健康至关重要。然后，健康提供者需要了解疾病的阶段，以建议有效的筛查策略。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
随机分配以接受干预的卫生中心清单
蒙版：无（打开标签）
主要目的：筛选
条件ICMJE
干预ICMJE诊断测试：用于神秘血液检查和结肠镜检查的凳子，并进行全面的医学检查
参与者将从塔布克市（Tabuk City）内的所有公共政府机构（外展）中吸引。该机构负责人将被要求向符合条件的员工提供健康卡，以便在选定的公共卫生中心进行CRC测试，以免费获得全面的测试。
其他名称：促进约会，以接受消化健康检查和全面的医疗检查
研究臂ICMJE
  • 实验：随机分配以接受干预的健康中心清单
    干预措施是由心理学家，内窥镜医师，家庭医生，社区外展和等待区的视听者组成的综合系统。除了信息，教育和沟通（IEC）的短信外，还向参与者提供了宣传活动，并进行了教育运动，以动员进行筛查的个人。
    干预：诊断测试：与全面的医学检查有关神秘血液检查和结肠镜检查的粪便
  • 没有干预：随机分配以接受常规护理的保健中心清单
    比较者将是参加随机选择的医疗中心的两个性别的平均大肠癌风险的人
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
（提交：2021年5月1日）		 440
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月30日
估计初级完成日期2021年6月9日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 参与者将是患有结直肠癌的平均风险的人，年龄：两性性别的40岁及以上

排除标准：

  • 年龄小于40岁或严重患者的个人
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 40岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE沙特阿拉伯
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04875793
其他研究ID编号ICMJE TU-077/019/012
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
支持材料：研究方案
责任方Fakhralddin Abbas Mohammed Elfakki，Tabuk大学
研究赞助商ICMJE塔布克大学
合作者ICMJE
  • Ein al-Hayat医疗综合体
  • TABUK的慈善卫生保健协会
  • 沙特阿拉伯卫生部
  • 苏丹视觉健康咨询公司
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户塔布克大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

年轻年龄段的结直肠癌（CRC）发生率的全球负担正在上升和压倒性。在西方国家，这种新的年轻CRC发病率的新趋势是显而易见的。不幸的是，在过去几年中，亚洲国家表现出同样的流行转变。结果，这种情况可能需要重新审视该地区当前的筛查计划。

在过去的18岁中，沙特阿拉伯的CRC发病率增加了两倍（男性为9.6/100000，而女性为9.3/100000）。这种上升的发生率归因于缺乏筛查程序，并建议将CRC筛查降低到40。

对疾病的危险因素，体征和症状的认识较低会导致CRC病例的晚期表现。因此，大多数出现的病例都与预后不良和短期生存有关。教育和筛查计划绝不被认为是有价值的，因此CRC倾向于影响年龄段的年龄段。


病情或疾病 干预/治疗阶段
结直肠肿瘤结肠癌结肠息肉神秘性出血诊断测试：用于神秘血液检查和结肠镜检查的凳子，并进行全面的医学检查不适用

详细说明：

CRC是从结肠或直肠的最内向粘膜开始的癌症。根据2018年全球癌症天文台（GCO）的数据，CRC发病率是全球第三（10.2％），仅次于肺部和乳腺癌（11.6％）。在沙特阿拉伯，2010年的报告中，男性群体的发病率是10.4/100,000。不幸的是，年轻年龄段的发病率不仅仅是发病率很高的国家。

大多数CRC最初被发现是小小的良性生长或大肠腔内腔内被称为息肉的投影。如果息肉> 1 cm或两个以上的息肉，或者息肉去除后存在异常增生，则息肉是蛋白酶。息肉有两种主要类型：癌性和增生性息肉或炎症性息肉，这些息肉不是癌性的。早期切除将防止未来的癌症发展和完全治愈。

可能增加CRC风险的不同生活方式因素包括缺乏定期体育锻炼，水果和蔬菜的饮食低，低纤维和高脂饮食，青春期日记的摄入量，超重和肥胖症' target='_blank'>肥胖症，饮酒和烟草使用。遵守CRC筛查对于限制CRC癌症的发生并改善人口健康至关重要。然后，健康提供者需要了解疾病的阶段，以建议有效的筛查策略。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 440名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：随机分配以接受干预的卫生中心清单
掩蔽：无（开放标签）
首要目标：筛选
官方标题：沙特阿拉伯综合结直肠癌筛查系统的有效性：一项务实的随机试验
实际学习开始日期 ： 2020年6月10日
估计初级完成日期 ： 2021年6月9日
估计 学习完成日期 ： 2021年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：随机分配以接受干预的健康中心清单
干预措施是由心理学家，内窥镜医师，家庭医生，社区外展和等待区的视听者组成的综合系统。除了信息，教育和沟通（IEC）的短信外，还向参与者提供了宣传活动，并进行了教育运动，以动员进行筛查的个人。
诊断测试：用于神秘血液检查和结肠镜检查的凳子，并进行全面的医学检查
参与者将从塔布克市（Tabuk City）内的所有公共政府机构（外展）中吸引。该机构负责人将被要求向符合条件的员工提供健康卡，以便在选定的公共卫生中心进行CRC测试，以免费获得全面的测试。
其他名称：促进约会，以接受消化健康检查和全面的医疗检查

没有干预：随机分配以接受常规护理的保健中心清单
比较者将是参加随机选择的医疗中心的两个性别的平均大肠癌风险的人
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 在干预组与对照组中筛选阳性的个人的百分比。 [时间范围：1-12个月]
    干预和常规护理之间的利率阳性筛查比较

  2. 在干预组与对照组进行CRC筛查的个人的入学率[时间范围：1-12个月]
    干预和常规护理之间的入学率比较


次要结果度量 ：
  1. 在干预组与对照组中筛选阳性并参与结肠镜检查的个人百分比。 [时间范围：1-12个月]
    结肠镜检查和未来随访的入学人数的百分比


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 40岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 参与者将是患有结直肠癌的平均风险的人，年龄：两性性别的40岁及以上

排除标准：

  • 年龄小于40岁或严重患者的个人
联系人和位置

位置
位置表的布局表
沙特阿拉伯
塔布克市的公共初级保健中心
沙特阿拉伯Tabuk，71491
赞助商和合作者
塔布克大学
Ein al-Hayat医疗综合体
TABUK的慈善卫生保健协会
沙特阿拉伯卫生部
苏丹视觉健康咨询公司
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年5月1日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月6日
最后更新发布日期2021年5月11日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月10日
估计初级完成日期2021年6月9日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月6日）
  • 在干预组与对照组中筛选阳性的个人的百分比。 [时间范围：1-12个月]
    干预和常规护理之间的利率阳性筛查比较
  • 在干预组与对照组进行CRC筛查的个人的入学率[时间范围：1-12个月]
    干预和常规护理之间的入学率比较
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2021年5月1日）
  • 在干预组与对照组进行CRC筛查的个人的入学率[时间范围：1-12个月]
    干预和常规护理之间的入学率比较
  • 在干预组与对照组中筛选阳性的个人的百分比。 [时间范围：1-12个月]
    中间和常规护理之间的率正筛查比较
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月1日）		在干预组与对照组中筛选阳性并参与结肠镜检查的个人百分比。 [时间范围：1-12个月]
结肠镜检查和未来随访的入学人数的百分比
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE沙特阿拉伯综合结直肠癌筛查的有效性：一项务实的随机试验
官方标题ICMJE沙特阿拉伯综合结直肠癌筛查系统的有效性：一项务实的随机试验
简要摘要

年轻年龄段的结直肠癌（CRC）发生率的全球负担正在上升和压倒性。在西方国家，这种新的年轻CRC发病率的新趋势是显而易见的。不幸的是，在过去几年中，亚洲国家表现出同样的流行转变。结果，这种情况可能需要重新审视该地区当前的筛查计划。

在过去的18岁中，沙特阿拉伯的CRC发病率增加了两倍（男性为9.6/100000，而女性为9.3/100000）。这种上升的发生率归因于缺乏筛查程序，并建议将CRC筛查降低到40。

对疾病的危险因素，体征和症状的认识较低会导致CRC病例的晚期表现。因此，大多数出现的病例都与预后不良和短期生存有关。教育和筛查计划绝不被认为是有价值的，因此CRC倾向于影响年龄段的年龄段。

详细说明

CRC是从结肠或直肠的最内向粘膜开始的癌症。根据2018年全球癌症天文台（GCO）的数据，CRC发病率是全球第三（10.2％），仅次于肺部和乳腺癌（11.6％）。在沙特阿拉伯，2010年的报告中，男性群体的发病率是10.4/100,000。不幸的是，年轻年龄段的发病率不仅仅是发病率很高的国家。

大多数CRC最初被发现是小小的良性生长或大肠腔内腔内被称为息肉的投影。如果息肉> 1 cm或两个以上的息肉，或者息肉去除后存在异常增生，则息肉是蛋白酶。息肉有两种主要类型：癌性和增生性息肉或炎症性息肉，这些息肉不是癌性的。早期切除将防止未来的癌症发展和完全治愈。

可能增加CRC风险的不同生活方式因素包括缺乏定期体育锻炼，水果和蔬菜的饮食低，低纤维和高脂饮食，青春期日记的摄入量，超重和肥胖症' target='_blank'>肥胖症，饮酒和烟草使用。遵守CRC筛查对于限制CRC癌症的发生并改善人口健康至关重要。然后，健康提供者需要了解疾病的阶段，以建议有效的筛查策略。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
随机分配以接受干预的卫生中心清单
蒙版：无（打开标签）
主要目的：筛选
条件ICMJE
干预ICMJE诊断测试：用于神秘血液检查和结肠镜检查的凳子，并进行全面的医学检查
参与者将从塔布克市（Tabuk City）内的所有公共政府机构（外展）中吸引。该机构负责人将被要求向符合条件的员工提供健康卡，以便在选定的公共卫生中心进行CRC测试，以免费获得全面的测试。
其他名称：促进约会，以接受消化健康检查和全面的医疗检查
研究臂ICMJE
  • 实验：随机分配以接受干预的健康中心清单
    干预措施是由心理学家，内窥镜医师，家庭医生，社区外展和等待区的视听者组成的综合系统。除了信息，教育和沟通（IEC）的短信外，还向参与者提供了宣传活动，并进行了教育运动，以动员进行筛查的个人。
    干预：诊断测试：与全面的医学检查有关神秘血液检查和结肠镜检查的粪便
  • 没有干预：随机分配以接受常规护理的保健中心清单
    比较者将是参加随机选择的医疗中心的两个性别的平均大肠癌风险的人
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
（提交：2021年5月1日）		 440
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月30日
估计初级完成日期2021年6月9日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 参与者将是患有结直肠癌的平均风险的人，年龄：两性性别的40岁及以上

排除标准：

  • 年龄小于40岁或严重患者的个人
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 40岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE沙特阿拉伯
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04875793
其他研究ID编号ICMJE TU-077/019/012
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
支持材料：研究方案
责任方Fakhralddin Abbas Mohammed Elfakki，Tabuk大学
研究赞助商ICMJE塔布克大学
合作者ICMJE
  • Ein al-Hayat医疗综合体
  • TABUK的慈善卫生保健协会
  • 沙特阿拉伯卫生部
  • 苏丹视觉健康咨询公司
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户塔布克大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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