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出境医 / 临床实验 / 通过自我跟踪工具增强抑郁症的团体生活方式干预

通过自我跟踪工具增强抑郁症的团体生活方式干预

研究描述
简要摘要：
这项研究将是一项关于基于组的LM作为抑郁症的影响的随机对照试验。在所有学习程序之前，将从潜在的参与者那里获得在线知情同意书（提供电话支持）。大约有90名合格的参与者将以1：1的比率随机分配给使用自追踪工具（LM/S），纯LM干预（LM）或Care-As-as-as-as-as-as-as-as-as-as-as-as-as-as-As-As-As-As-As-As-As-As-As-As-As-As-As-As-LM干预措施。 1。随机化将使用计算机生成的数字列表由独立评估者执行。为了获得有关参与者的态度和行为的无偏数据，将使用不完整的披露来扣留本试验中的自我跟踪部分。这两个LM小组的参与者将在香港中文大学接受六次每周的团体生活方式修改课程（每个〜2个小时）（如果由于Covid-19的Covid-19不可能进行面对面的会议，将采用在线方法） 。临床心理学受训者将在临床心理学家和其他医疗保健专业人员（例如营养师和健身教练）的监督下进行小组治疗。 CAU组将继续照常接受常规护理，并在完成后续评估后得到基于智能手机的LM干预。治疗组和对照组将在治疗开始之前，治疗后以及治疗课程完成后12周完成一组在线问卷。此外，LM/S组的参与者每天将完成一系列与生活方式和情绪有关的自我开发的调查问题。

病情或疾病 干预/治疗阶段
沮丧行为：生活方式医学不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 90名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
首要目标：治疗
官方标题：通过自我跟踪工具来增强抑郁症的群体生活方式干预：一项随机对照试验
估计研究开始日期 ： 2021年7月1日
估计初级完成日期 ： 2022年5月31日
估计 学习完成日期 ： 2022年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：使用自追踪工具的生活方式医学干预
生活方式干预包括饮食，睡眠，运动，放松和正念。将提供包括智能手机应用程序和动作法在内的自我跟踪工具。
行为：生活方式医学
生活方式干预包括饮食，睡眠，运动，放松和正念

实验：纯生活方式医学干预
生活方式干预包括饮食，睡眠，运动，放松和正念。
行为：生活方式医学
生活方式干预包括饮食，睡眠，运动，放松和正念

没有干预：照顾
继续照常接受常规护理，并在完成后续评估后获得基于智能手机的LM干预
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 患者健康问卷的更改（PHQ-9）[时间范围：基线，治疗后立即以及治疗课程完成后12周]
    PHQ-9是一项20个项目的问卷，用于筛查，诊断，监测和衡量抑郁的严重程度，抑郁症的严重程度为九个DSM-IV标准中的每个标准为“ 0”（完全不是3个）（几乎每一个）日）。


次要结果度量 ：
  1. 广义焦虑症7-项目量表（GAD-7）的变化[时间范围：基线，立即在治疗后以及完成治疗课程完成后12周]
    GAD-7是一项7个项目问卷，用于筛查，诊断，监测和测量过去两周的焦虑程度，以4分制，“ 0”（完全不是4个）到“ 4”（几乎每天）。

  2. 失眠严重程度指数（ISI）的变化[时间范围：基线，立即治疗后以及治疗课程完成后12周]
    ISI是一个7个项目量表，旨在评估感知的失眠严重程度。 5点Likert量表的评分是在睡眠量，睡眠维护的严重程度，清晨觉醒问题，对当前睡眠方式的满意度，对日常功能的干扰，明显归因于睡眠问题的障碍，以及水平的障碍，获得了评分。睡眠问题引起的苦难。

  3. 世界卫生组织生活质量工具的变化（WHOQOL-BREF）[时间范围：基线，立即在治疗后以及治疗课程完成后12周]
    WHOQOL-BREF由24个项目组成，评估了四个领域中对生活质量（QOL）的看法，包括身体健康，心理，社会关系和环境，以及关于整体QOL和一般健康的两个项目。根据评分指南，将域分数转换为0到100之间的线性尺度。更高的分数表明QoL更好。

  4. 改变促进健康的生活方式（HPLP II）[时间范围：基线，立即治疗后以及治疗课程完成后12周）的变化]
    52项HPLPII由总量表和六个子量表组成，以衡量促进健康生活方式的理论上的行为：精神成长，人际关系，人际关系，营养，体育活动，健康责任和压力管理。

  5. Sheehan残疾量表（SDS）的变化[时间范围：基线，立即治疗后以及治疗课程完成后12周]
    SDS是一种简短的5项自我报告工具，可评估工作/学校，社交生活和家庭生活中的功能障碍

  6. 国际体育活动问卷调查 - 中文版本（IPAQ -C）[时间范围：基线，立即治疗后，以及治疗课程完成后12周]
    参与者的坐着时间，步行时间和中度和剧烈的体育锻炼会通过短期形式的国际体育锻炼问卷的5个问题评估 - 中文版本是IPAQ -C的简短形式。


其他结果措施：
  1. 可信度 - 期待问卷的更改（CEQ）[时间范围：基线和治疗后立即]
    6项CEQ产生了治疗信誉，可接受性/满意度和对成功期望的评级。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 香港居民≥18岁
  2. 广东话语言流利性和可读性
  3. 患者健康调查表9项（PHQ-9）评分至少为10，表明抑郁水平中等
  4. 拥有支持互联网的移动设备（iOS或Android操作系统）
  5. 愿意提供知情同意并遵守审判协议

排除标准：

  1. 当前严重的自杀风险（非上课意图或计划）由PHQ-9项目9分数> 2评估（将提供给专业心理健康服务的信息）
  2. 根据团队的临床经验或遵守生活方式修改的干扰，任何使参与不适合参与的医学或神经认知障碍（例如，医生不建议运动或饮食变化）
  3. 当前参与专业人士监督的生活方式改变
  4. 不稳定的药物或当前参加任何抑郁症心理治疗
  5. 怀孕
  6. 住院
  7. 当前参与任何其他试验
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Vincent Wing-Hei Wong +852 39436575 vincentwong@link.cuhk.edu.hk

位置
位置表的布局表
香港
香港中文大学
sha tin，香港
赞助商和合作者
香港中国大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年5月5日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月6日
最后更新发布日期2021年5月6日
估计研究开始日期ICMJE 2021年7月1日
估计初级完成日期2022年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月5日）		患者健康问卷的更改（PHQ-9）[时间范围：基线，治疗后立即以及治疗课程完成后12周]
PHQ-9是一项20个项目的问卷，用于筛查，诊断，监测和衡量抑郁的严重程度，抑郁症的严重程度为九个DSM-IV标准中的每个标准为“ 0”（完全不是3个）（几乎每一个）日）。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月5日）
  • 广义焦虑症7-项目量表（GAD-7）的变化[时间范围：基线，立即在治疗后以及完成治疗课程完成后12周]
    GAD-7是一项7个项目问卷，用于筛查，诊断，监测和测量过去两周的焦虑程度，以4分制，“ 0”（完全不是4个）到“ 4”（几乎每天）。
  • 失眠严重程度指数（ISI）的变化[时间范围：基线，立即治疗后以及治疗课程完成后12周]
    ISI是一个7个项目量表，旨在评估感知的失眠严重程度。 5点Likert量表的评分是在睡眠量，睡眠维护的严重程度，清晨觉醒问题，对当前睡眠方式的满意度，对日常功能的干扰，明显归因于睡眠问题的障碍，以及水平的障碍，获得了评分。睡眠问题引起的苦难。
  • 世界卫生组织生活质量工具的变化（WHOQOL-BREF）[时间范围：基线，立即在治疗后以及治疗课程完成后12周]
    WHOQOL-BREF由24个项目组成，评估了四个领域中对生活质量（QOL）的看法，包括身体健康，心理，社会关系和环境，以及关于整体QOL和一般健康的两个项目。根据评分指南，将域分数转换为0到100之间的线性尺度。更高的分数表明QoL更好。
  • 改变促进健康的生活方式（HPLP II）[时间范围：基线，立即治疗后以及治疗课程完成后12周）的变化]
    52项HPLPII由总量表和六个子量表组成，以衡量促进健康生活方式的理论上的行为：精神成长，人际关系，人际关系，营养，体育活动，健康责任和压力管理。
  • Sheehan残疾量表（SDS）的变化[时间范围：基线，立即治疗后以及治疗课程完成后12周]
    SDS是一种简短的5项自我报告工具，可评估工作/学校，社交生活和家庭生活中的功能障碍
  • 国际体育活动问卷调查 - 中文版本（IPAQ -C）[时间范围：基线，立即治疗后，以及治疗课程完成后12周]
    参与者的坐着时间，步行时间和中度和剧烈的体育锻炼会通过短期形式的国际体育锻炼问卷的5个问题评估 - 中文版本是IPAQ -C的简短形式。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2021年5月5日）		可信度 - 期待问卷的更改（CEQ）[时间范围：基线和治疗后立即]
6项CEQ产生了治疗信誉，可接受性/满意度和对成功期望的评级。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE通过自我跟踪工具增强抑郁症的团体生活方式干预
官方标题ICMJE通过自我跟踪工具来增强抑郁症的群体生活方式干预：一项随机对照试验
简要摘要这项研究将是一项关于基于组的LM作为抑郁症的影响的随机对照试验。在所有学习程序之前，将从潜在的参与者那里获得在线知情同意书（提供电话支持）。大约有90名合格的参与者将以1：1的比率随机分配给使用自追踪工具（LM/S），纯LM干预（LM）或Care-As-as-as-as-as-as-as-as-as-as-as-as-as-as-As-As-As-As-As-As-As-As-As-As-As-As-As-As-LM干预措施。 1。随机化将使用计算机生成的数字列表由独立评估者执行。为了获得有关参与者的态度和行为的无偏数据，将使用不完整的披露来扣留本试验中的自我跟踪部分。这两个LM小组的参与者将在香港中文大学接受六次每周的团体生活方式修改课程（每个〜2个小时）（如果由于Covid-19的Covid-19不可能进行面对面的会议，将采用在线方法） 。临床心理学受训者将在临床心理学家和其他医疗保健专业人员（例如营养师和健身教练）的监督下进行小组治疗。 CAU组将继续照常接受常规护理，并在完成后续评估后得到基于智能手机的LM干预。治疗组和对照组将在治疗开始之前，治疗后以及治疗课程完成后12周完成一组在线问卷。此外，LM/S组的参与者每天将完成一系列与生活方式和情绪有关的自我开发的调查问题。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE沮丧
干预ICMJE行为：生活方式医学
生活方式干预包括饮食，睡眠，运动，放松和正念
研究臂ICMJE
  • 实验：使用自追踪工具的生活方式医学干预
    生活方式干预包括饮食，睡眠，运动，放松和正念。将提供包括智能手机应用程序和动作法在内的自我跟踪工具。
    干预：行为：生活方式医学
  • 实验：纯生活方式医学干预
    生活方式干预包括饮食，睡眠，运动，放松和正念。
    干预：行为：生活方式医学
  • 没有干预：照顾
    继续照常接受常规护理，并在完成后续评估后获得基于智能手机的LM干预
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年5月5日）		 90
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月30日
估计初级完成日期2022年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 香港居民≥18岁
  2. 广东话语言流利性和可读性
  3. 患者健康调查表9项（PHQ-9）评分至少为10，表明抑郁水平中等
  4. 拥有支持互联网的移动设备（iOS或Android操作系统）
  5. 愿意提供知情同意并遵守审判协议

排除标准：

  1. 当前严重的自杀风险（非上课意图或计划）由PHQ-9项目9分数> 2评估（将提供给专业心理健康服务的信息）
  2. 根据团队的临床经验或遵守生活方式修改的干扰，任何使参与不适合参与的医学或神经认知障碍（例如，医生不建议运动或饮食变化）
  3. 当前参与专业人士监督的生活方式改变
  4. 不稳定的药物或当前参加任何抑郁症心理治疗
  5. 怀孕
  6. 住院
  7. 当前参与任何其他试验
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Vincent Wing-Hei Wong +852 39436575 vincentwong@link.cuhk.edu.hk
列出的位置国家ICMJE香港
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04875663
其他研究ID编号ICMJE PSY015
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方菲奥娜·约何，香港中文大学
研究赞助商ICMJE香港中国大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户香港中国大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究将是一项关于基于组的LM作为抑郁症的影响的随机对照试验。在所有学习程序之前，将从潜在的参与者那里获得在线知情同意书（提供电话支持）。大约有90名合格的参与者将以1：1的比率随机分配给使用自追踪工具（LM/S），纯LM干预（LM）或Care-As-as-as-as-as-as-as-as-as-as-as-as-as-as-As-As-As-As-As-As-As-As-As-As-As-As-As-As-LM干预措施。 1。随机化将使用计算机生成的数字列表由独立评估者执行。为了获得有关参与者的态度和行为的无偏数据，将使用不完整的披露来扣留本试验中的自我跟踪部分。这两个LM小组的参与者将在香港中文大学接受六次每周的团体生活方式修改课程（每个〜2个小时）（如果由于Covid-19的Covid-19不可能进行面对面的会议，将采用在线方法） 。临床心理学受训者将在临床心理学家和其他医疗保健专业人员（例如营养师和健身教练）的监督下进行小组治疗。 CAU组将继续照常接受常规护理，并在完成后续评估后得到基于智能手机的LM干预。治疗组和对照组将在治疗开始之前，治疗后以及治疗课程完成后12周完成一组在线问卷。此外，LM/S组的参与者每天将完成一系列与生活方式和情绪有关的自我开发的调查问题。

病情或疾病 干预/治疗阶段
沮丧行为：生活方式医学不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 90名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
首要目标：治疗
官方标题：通过自我跟踪工具来增强抑郁症的群体生活方式干预：一项随机对照试验
估计研究开始日期 ： 2021年7月1日
估计初级完成日期 ： 2022年5月31日
估计 学习完成日期 ： 2022年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：使用自追踪工具的生活方式医学干预
生活方式干预包括饮食，睡眠，运动，放松和正念。将提供包括智能手机应用程序和动作法在内的自我跟踪工具。
行为：生活方式医学
生活方式干预包括饮食，睡眠，运动，放松和正念

实验：纯生活方式医学干预
生活方式干预包括饮食，睡眠，运动，放松和正念。
行为：生活方式医学
生活方式干预包括饮食，睡眠，运动，放松和正念

没有干预：照顾
继续照常接受常规护理，并在完成后续评估后获得基于智能手机的LM干预
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 患者健康问卷的更改（PHQ-9）[时间范围：基线，治疗后立即以及治疗课程完成后12周]
    PHQ-9是一项20个项目的问卷，用于筛查，诊断，监测和衡量抑郁的严重程度，抑郁症的严重程度为九个DSM-IV标准中的每个标准为“ 0”（完全不是3个）（几乎每一个）日）。


次要结果度量 ：
  1. 广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症7-项目量表（GAD-7）的变化[时间范围：基线，立即在治疗后以及完成治疗课程完成后12周]
    GAD-7是一项7个项目问卷，用于筛查，诊断，监测和测量过去两周的焦虑程度，以4分制，“ 0”（完全不是4个）到“ 4”（几乎每天）。

  2. 失眠严重程度指数（ISI）的变化[时间范围：基线，立即治疗后以及治疗课程完成后12周]
    ISI是一个7个项目量表，旨在评估感知的失眠严重程度。 5点Likert量表的评分是在睡眠量，睡眠维护的严重程度，清晨觉醒问题，对当前睡眠方式的满意度，对日常功能的干扰，明显归因于睡眠问题的障碍，以及水平的障碍，获得了评分。睡眠问题引起的苦难。

  3. 世界卫生组织生活质量工具的变化（WHOQOL-BREF）[时间范围：基线，立即在治疗后以及治疗课程完成后12周]
    WHOQOL-BREF由24个项目组成，评估了四个领域中对生活质量（QOL）的看法，包括身体健康，心理，社会关系和环境，以及关于整体QOL和一般健康的两个项目。根据评分指南，将域分数转换为0到100之间的线性尺度。更高的分数表明QoL更好。

  4. 改变促进健康的生活方式（HPLP II）[时间范围：基线，立即治疗后以及治疗课程完成后12周）的变化]
    52项HPLPII由总量表和六个子量表组成，以衡量促进健康生活方式的理论上的行为：精神成长，人际关系，人际关系，营养，体育活动，健康责任和压力管理。

  5. Sheehan残疾量表（SDS）的变化[时间范围：基线，立即治疗后以及治疗课程完成后12周]
    SDS是一种简短的5项自我报告工具，可评估工作/学校，社交生活和家庭生活中的功能障碍

  6. 国际体育活动问卷调查 - 中文版本（IPAQ -C）[时间范围：基线，立即治疗后，以及治疗课程完成后12周]
    参与者的坐着时间，步行时间和中度和剧烈的体育锻炼会通过短期形式的国际体育锻炼问卷的5个问题评估 - 中文版本是IPAQ -C的简短形式。


其他结果措施：
  1. 可信度 - 期待问卷的更改（CEQ）[时间范围：基线和治疗后立即]
    6项CEQ产生了治疗信誉，可接受性/满意度和对成功期望的评级。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 香港居民≥18岁
  2. 广东话语言流利性和可读性
  3. 患者健康调查表9项（PHQ-9）评分至少为10，表明抑郁水平中等
  4. 拥有支持互联网的移动设备（iOS或Android操作系统）
  5. 愿意提供知情同意并遵守审判协议

排除标准：

  1. 当前严重的自杀风险（非上课意图或计划）由PHQ-9项目9分数> 2评估（将提供给专业心理健康服务的信息）
  2. 根据团队的临床经验或遵守生活方式修改的干扰，任何使参与不适合参与的医学或神经认知障碍（例如，医生不建议运动或饮食变化）
  3. 当前参与专业人士监督的生活方式改变
  4. 不稳定的药物或当前参加任何抑郁症心理治疗
  5. 怀孕
  6. 住院
  7. 当前参与任何其他试验
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Vincent Wing-Hei Wong +852 39436575 vincentwong@link.cuhk.edu.hk

位置
位置表的布局表
香港
香港中文大学
sha tin，香港
赞助商和合作者
香港中国大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年5月5日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月6日
最后更新发布日期2021年5月6日
估计研究开始日期ICMJE 2021年7月1日
估计初级完成日期2022年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月5日）		患者健康问卷的更改（PHQ-9）[时间范围：基线，治疗后立即以及治疗课程完成后12周]
PHQ-9是一项20个项目的问卷，用于筛查，诊断，监测和衡量抑郁的严重程度，抑郁症的严重程度为九个DSM-IV标准中的每个标准为“ 0”（完全不是3个）（几乎每一个）日）。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月5日）
  • 广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症7-项目量表（GAD-7）的变化[时间范围：基线，立即在治疗后以及完成治疗课程完成后12周]
    GAD-7是一项7个项目问卷，用于筛查，诊断，监测和测量过去两周的焦虑程度，以4分制，“ 0”（完全不是4个）到“ 4”（几乎每天）。
  • 失眠严重程度指数（ISI）的变化[时间范围：基线，立即治疗后以及治疗课程完成后12周]
    ISI是一个7个项目量表，旨在评估感知的失眠严重程度。 5点Likert量表的评分是在睡眠量，睡眠维护的严重程度，清晨觉醒问题，对当前睡眠方式的满意度，对日常功能的干扰，明显归因于睡眠问题的障碍，以及水平的障碍，获得了评分。睡眠问题引起的苦难。
  • 世界卫生组织生活质量工具的变化（WHOQOL-BREF）[时间范围：基线，立即在治疗后以及治疗课程完成后12周]
    WHOQOL-BREF由24个项目组成，评估了四个领域中对生活质量（QOL）的看法，包括身体健康，心理，社会关系和环境，以及关于整体QOL和一般健康的两个项目。根据评分指南，将域分数转换为0到100之间的线性尺度。更高的分数表明QoL更好。
  • 改变促进健康的生活方式（HPLP II）[时间范围：基线，立即治疗后以及治疗课程完成后12周）的变化]
    52项HPLPII由总量表和六个子量表组成，以衡量促进健康生活方式的理论上的行为：精神成长，人际关系，人际关系，营养，体育活动，健康责任和压力管理。
  • Sheehan残疾量表（SDS）的变化[时间范围：基线，立即治疗后以及治疗课程完成后12周]
    SDS是一种简短的5项自我报告工具，可评估工作/学校，社交生活和家庭生活中的功能障碍
  • 国际体育活动问卷调查 - 中文版本（IPAQ -C）[时间范围：基线，立即治疗后，以及治疗课程完成后12周]
    参与者的坐着时间，步行时间和中度和剧烈的体育锻炼会通过短期形式的国际体育锻炼问卷的5个问题评估 - 中文版本是IPAQ -C的简短形式。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2021年5月5日）		可信度 - 期待问卷的更改（CEQ）[时间范围：基线和治疗后立即]
6项CEQ产生了治疗信誉，可接受性/满意度和对成功期望的评级。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE通过自我跟踪工具增强抑郁症的团体生活方式干预
官方标题ICMJE通过自我跟踪工具来增强抑郁症的群体生活方式干预：一项随机对照试验
简要摘要这项研究将是一项关于基于组的LM作为抑郁症的影响的随机对照试验。在所有学习程序之前，将从潜在的参与者那里获得在线知情同意书（提供电话支持）。大约有90名合格的参与者将以1：1的比率随机分配给使用自追踪工具（LM/S），纯LM干预（LM）或Care-As-as-as-as-as-as-as-as-as-as-as-as-as-as-As-As-As-As-As-As-As-As-As-As-As-As-As-As-LM干预措施。 1。随机化将使用计算机生成的数字列表由独立评估者执行。为了获得有关参与者的态度和行为的无偏数据，将使用不完整的披露来扣留本试验中的自我跟踪部分。这两个LM小组的参与者将在香港中文大学接受六次每周的团体生活方式修改课程（每个〜2个小时）（如果由于Covid-19的Covid-19不可能进行面对面的会议，将采用在线方法） 。临床心理学受训者将在临床心理学家和其他医疗保健专业人员（例如营养师和健身教练）的监督下进行小组治疗。 CAU组将继续照常接受常规护理，并在完成后续评估后得到基于智能手机的LM干预。治疗组和对照组将在治疗开始之前，治疗后以及治疗课程完成后12周完成一组在线问卷。此外，LM/S组的参与者每天将完成一系列与生活方式和情绪有关的自我开发的调查问题。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE沮丧
干预ICMJE行为：生活方式医学
生活方式干预包括饮食，睡眠，运动，放松和正念
研究臂ICMJE
  • 实验：使用自追踪工具的生活方式医学干预
    生活方式干预包括饮食，睡眠，运动，放松和正念。将提供包括智能手机应用程序和动作法在内的自我跟踪工具。
    干预：行为：生活方式医学
  • 实验：纯生活方式医学干预
    生活方式干预包括饮食，睡眠，运动，放松和正念。
    干预：行为：生活方式医学
  • 没有干预：照顾
    继续照常接受常规护理，并在完成后续评估后获得基于智能手机的LM干预
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年5月5日）		 90
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月30日
估计初级完成日期2022年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 香港居民≥18岁
  2. 广东话语言流利性和可读性
  3. 患者健康调查表9项（PHQ-9）评分至少为10，表明抑郁水平中等
  4. 拥有支持互联网的移动设备（iOS或Android操作系统）
  5. 愿意提供知情同意并遵守审判协议

排除标准：

  1. 当前严重的自杀风险（非上课意图或计划）由PHQ-9项目9分数> 2评估（将提供给专业心理健康服务的信息）
  2. 根据团队的临床经验或遵守生活方式修改的干扰，任何使参与不适合参与的医学或神经认知障碍（例如，医生不建议运动或饮食变化）
  3. 当前参与专业人士监督的生活方式改变
  4. 不稳定的药物或当前参加任何抑郁症心理治疗
  5. 怀孕
  6. 住院
  7. 当前参与任何其他试验
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Vincent Wing-Hei Wong +852 39436575 vincentwong@link.cuhk.edu.hk
列出的位置国家ICMJE香港
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04875663
其他研究ID编号ICMJE PSY015
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方菲奥娜·约何，香港中文大学
研究赞助商ICMJE香港中国大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户香港中国大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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