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出境医 / 临床实验 / 物理镊子与常规镊子提取下颌磨牙

物理镊子与常规镊子提取下颌磨牙

研究描述
简要摘要:
我们的研究比较了两个不同的镊子,用于提取下颌磨牙,常规提取镊子和物理镊子。我们评估了相对疼痛评分,患者满意度,提取成功,肺泡板断裂的发生率和软组织愈合;提取后。我们的结果发现,在提取后,在相对疼痛评分,患者满意度和软组织愈合下的两个镊子比较中的统计显着性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
拔牙步骤:使用物理镊子提取下颌磨牙程序:使用常规镊子提取下颌磨牙不适用

详细说明:

抽象的

  • 简介/背景牙齿提取通常是用常规镊子完成的。诸如物理镊子之类的最新进展通过保留颊板,减轻疼痛和更好的牙龈愈合,从而有助于造成萃取。镊子的颊部分是塑料覆盖的保险杠,可防止颊牙龈和颊板骨折的反射。这是第一次使用D2骨质量的下颌摩尔区域中牙龈愈合的比较研究。
  • 目的是通过将患者分为两组,比较物理镊子和常规镊子在提取下颌磨牙方面的疗效。疗效是通过比较提取,相对疼痛评分,肺泡骨折的发生率,患者满意度和软组织愈合的成功来确定的。
  • 该研究包括指定提取的方法论患者。他们通过双盲随机分为两组10组。进行局部麻醉,并使用物理或常规镊子进行提取。提取后,使用VAS评估疼痛评分。随之而来的是,在术后第三天,受试者专家评估了牙龈愈合,提取和肺泡板断裂的成功。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 20名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
首要目标:治疗
官方标题:比较下颌磨牙提取物理镊子和常规镊子:一项双盲随机对照试验
实际学习开始日期 2020年12月2日
实际的初级完成日期 2021年4月20日
实际 学习完成日期 2021年4月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:物理镊子程序:使用物理镊子提取下颌摩尔
使用物理镊子提取下颌磨牙

常规武器程序:使用常规镊子提取下颌摩尔
使用常规镊子提取下颌磨牙

结果措施
主要结果指标
  1. 相对疼痛评分[时间范围:第1天]
    使用视觉模拟量表具有0,含义无疼痛,100表示​​剧烈疼痛

  2. 提取后软组织愈合[时间范围:第3天]
    Landry等人的软组织愈合指数。

  3. 患者满意度[时间范围:第1天]
    4点李克特量表,其中1非常不满意,4个非常满意

  4. 提取成功[时间范围:第1天]
    1是失败,2是截骨术的成功有限,3在根骨折上取得了有限的成功,4在根尖骨折上取得了有限的成功,而5是完全成功的

  5. 牙槽骨骨折的发生率[时间范围:第1天]
    裂缝1和无裂缝0


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至55年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 18-55岁的患者
  • 下颌摩尔齿指示牙龈指数1的提取。

排除标准:

  • 患有不受控制的全身性疾病的患者,会损害牙齿提取
  • 下颌3磨牙
  • 2级和3级移动牙齿
  • 严重腐烂的下颌磨牙
联系人和位置

位置
位置表的布局表
马来西亚
马甲
马来西亚马来莱卡,75150
赞助商和合作者
马甲
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Auric Bhattacharya,BDS,MDS,FICOI,MFDS,RCPS马甲
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月28日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月6日
最后更新发布日期2021年5月6日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月2日
实际的初级完成日期2021年4月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月3日)
  • 相对疼痛评分[时间范围:第1天]
    使用视觉模拟量表具有0,含义无疼痛,100表示​​剧烈疼痛
  • 提取后软组织愈合[时间范围:第3天]
    Landry等人的软组织愈合指数。
  • 患者满意度[时间范围:第1天]
    4点李克特量表,其中1非常不满意,4个非常满意
  • 提取成功[时间范围:第1天]
    1是失败,2是截骨术的成功有限,3在根骨折上取得了有限的成功,4在根尖骨折上取得了有限的成功,而5是完全成功的
  • 牙槽骨骨折的发生率[时间范围:第1天]
    裂缝1和无裂缝0
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE物理镊子与常规镊子提取下颌磨牙
官方标题ICMJE比较下颌磨牙提取物理镊子和常规镊子:一项双盲随机对照试验
简要摘要我们的研究比较了两个不同的镊子,用于提取下颌磨牙,常规提取镊子和物理镊子。我们评估了相对疼痛评分,患者满意度,提取成功,肺泡板断裂的发生率和软组织愈合;提取后。我们的结果发现,在提取后,在相对疼痛评分,患者满意度和软组织愈合下的两个镊子比较中的统计显着性。
详细说明

抽象的

  • 简介/背景牙齿提取通常是用常规镊子完成的。诸如物理镊子之类的最新进展通过保留颊板,减轻疼痛和更好的牙龈愈合,从而有助于造成萃取。镊子的颊部分是塑料覆盖的保险杠,可防止颊牙龈和颊板骨折的反射。这是第一次使用D2骨质量的下颌摩尔区域中牙龈愈合的比较研究。
  • 目的是通过将患者分为两组,比较物理镊子和常规镊子在提取下颌磨牙方面的疗效。疗效是通过比较提取,相对疼痛评分,肺泡骨折的发生率,患者满意度和软组织愈合的成功来确定的。
  • 该研究包括指定提取的方法论患者。他们通过双盲随机分为两组10组。进行局部麻醉,并使用物理或常规镊子进行提取。提取后,使用VAS评估疼痛评分。随之而来的是,在术后第三天,受试者专家评估了牙龈愈合,提取和肺泡板断裂的成功。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE拔牙
干预ICMJE
  • 程序:使用物理镊子提取下颌摩尔
    使用物理镊子提取下颌磨牙
  • 程序:使用常规镊子提取下颌摩尔
    使用常规镊子提取下颌磨牙
研究臂ICMJE
  • 实验:物理镊子
    干预:程序:使用物理钳提取下颌磨牙
  • 常规武器
    干预:程序:使用常规镊子提取下颌磨牙
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年5月3日)
20
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年4月20日
实际的初级完成日期2021年4月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18-55岁的患者
  • 下颌摩尔齿指示牙龈指数1的提取。

排除标准:

  • 患有不受控制的全身性疾病的患者,会损害牙齿提取
  • 下颌3磨牙
  • 2级和3级移动牙齿
  • 严重腐烂的下颌磨牙
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至55年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE马来西亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04875650
其他研究ID编号ICMJE MMMC/FOD/AR/B8/E C-2020(01)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方奥拉克·巴塔查里亚(Auric Bhattacharya)
研究赞助商ICMJE马甲
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Auric Bhattacharya,BDS,MDS,FICOI,MFDS,RCPS马甲
PRS帐户马甲
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
我们的研究比较了两个不同的镊子,用于提取下颌磨牙,常规提取镊子和物理镊子。我们评估了相对疼痛评分,患者满意度,提取成功,肺泡板断裂的发生率和软组织愈合;提取后。我们的结果发现,在提取后,在相对疼痛评分,患者满意度和软组织愈合下的两个镊子比较中的统计显着性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
拔牙步骤:使用物理镊子提取下颌磨牙程序:使用常规镊子提取下颌磨牙不适用

详细说明:

抽象的

  • 简介/背景牙齿提取通常是用常规镊子完成的。诸如物理镊子之类的最新进展通过保留颊板,减轻疼痛和更好的牙龈愈合,从而有助于造成萃取。镊子的颊部分是塑料覆盖的保险杠,可防止颊牙龈和颊板骨折的反射。这是第一次使用D2骨质量的下颌摩尔区域中牙龈愈合的比较研究。
  • 目的是通过将患者分为两组,比较物理镊子和常规镊子在提取下颌磨牙方面的疗效。疗效是通过比较提取,相对疼痛评分,肺泡骨折的发生率,患者满意度和软组织愈合的成功来确定的。
  • 该研究包括指定提取的方法论患者。他们通过双盲随机分为两组10组。进行局部麻醉,并使用物理或常规镊子进行提取。提取后,使用VAS评估疼痛评分。随之而来的是,在术后第三天,受试者专家评估了牙龈愈合,提取和肺泡板断裂的成功。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 20名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
首要目标:治疗
官方标题:比较下颌磨牙提取物理镊子和常规镊子:一项双盲随机对照试验
实际学习开始日期 2020年12月2日
实际的初级完成日期 2021年4月20日
实际 学习完成日期 2021年4月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:物理镊子程序:使用物理镊子提取下颌摩尔
使用物理镊子提取下颌磨牙

常规武器程序:使用常规镊子提取下颌摩尔
使用常规镊子提取下颌磨牙

结果措施
主要结果指标
  1. 相对疼痛评分[时间范围:第1天]
    使用视觉模拟量表具有0,含义无疼痛,100表示​​剧烈疼痛

  2. 提取后软组织愈合[时间范围:第3天]
    Landry等人的软组织愈合指数。

  3. 患者满意度[时间范围:第1天]
    4点李克特量表,其中1非常不满意,4个非常满意

  4. 提取成功[时间范围:第1天]
    1是失败,2是截骨术的成功有限,3在根骨折上取得了有限的成功,4在根尖骨折上取得了有限的成功,而5是完全成功的

  5. 牙槽骨骨折的发生率[时间范围:第1天]
    裂缝1和无裂缝0


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至55年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 18-55岁的患者
  • 下颌摩尔齿指示牙龈指数1的提取。

排除标准:

  • 患有不受控制的全身性疾病的患者,会损害牙齿提取
  • 下颌3磨牙
  • 2级和3级移动牙齿
  • 严重腐烂的下颌磨牙
联系人和位置

位置
位置表的布局表
马来西亚
马甲
马来西亚马来莱卡,75150
赞助商和合作者
马甲
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Auric Bhattacharya,BDS,MDS,FICOI,MFDS,RCPS马甲
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月28日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月6日
最后更新发布日期2021年5月6日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月2日
实际的初级完成日期2021年4月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月3日)
  • 相对疼痛评分[时间范围:第1天]
    使用视觉模拟量表具有0,含义无疼痛,100表示​​剧烈疼痛
  • 提取后软组织愈合[时间范围:第3天]
    Landry等人的软组织愈合指数。
  • 患者满意度[时间范围:第1天]
    4点李克特量表,其中1非常不满意,4个非常满意
  • 提取成功[时间范围:第1天]
    1是失败,2是截骨术的成功有限,3在根骨折上取得了有限的成功,4在根尖骨折上取得了有限的成功,而5是完全成功的
  • 牙槽骨骨折的发生率[时间范围:第1天]
    裂缝1和无裂缝0
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE物理镊子与常规镊子提取下颌磨牙
官方标题ICMJE比较下颌磨牙提取物理镊子和常规镊子:一项双盲随机对照试验
简要摘要我们的研究比较了两个不同的镊子,用于提取下颌磨牙,常规提取镊子和物理镊子。我们评估了相对疼痛评分,患者满意度,提取成功,肺泡板断裂的发生率和软组织愈合;提取后。我们的结果发现,在提取后,在相对疼痛评分,患者满意度和软组织愈合下的两个镊子比较中的统计显着性。
详细说明

抽象的

  • 简介/背景牙齿提取通常是用常规镊子完成的。诸如物理镊子之类的最新进展通过保留颊板,减轻疼痛和更好的牙龈愈合,从而有助于造成萃取。镊子的颊部分是塑料覆盖的保险杠,可防止颊牙龈和颊板骨折的反射。这是第一次使用D2骨质量的下颌摩尔区域中牙龈愈合的比较研究。
  • 目的是通过将患者分为两组,比较物理镊子和常规镊子在提取下颌磨牙方面的疗效。疗效是通过比较提取,相对疼痛评分,肺泡骨折的发生率,患者满意度和软组织愈合的成功来确定的。
  • 该研究包括指定提取的方法论患者。他们通过双盲随机分为两组10组。进行局部麻醉,并使用物理或常规镊子进行提取。提取后,使用VAS评估疼痛评分。随之而来的是,在术后第三天,受试者专家评估了牙龈愈合,提取和肺泡板断裂的成功。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE拔牙
干预ICMJE
  • 程序:使用物理镊子提取下颌摩尔
    使用物理镊子提取下颌磨牙
  • 程序:使用常规镊子提取下颌摩尔
    使用常规镊子提取下颌磨牙
研究臂ICMJE
  • 实验:物理镊子
    干预:程序:使用物理钳提取下颌磨牙
  • 常规武器
    干预:程序:使用常规镊子提取下颌磨牙
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年5月3日)
20
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年4月20日
实际的初级完成日期2021年4月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18-55岁的患者
  • 下颌摩尔齿指示牙龈指数1的提取。

排除标准:

  • 患有不受控制的全身性疾病的患者,会损害牙齿提取
  • 下颌3磨牙
  • 2级和3级移动牙齿
  • 严重腐烂的下颌磨牙
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至55年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE马来西亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04875650
其他研究ID编号ICMJE MMMC/FOD/AR/B8/E C-2020(01)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方奥拉克·巴塔查里亚(Auric Bhattacharya)
研究赞助商ICMJE马甲
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Auric Bhattacharya,BDS,MDS,FICOI,MFDS,RCPS马甲
PRS帐户马甲
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院