病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
阻塞性睡眠呼吸暂停呼吸暂停呼吸暂停,阻塞性睡眠障碍 | 药物:Eszopiclone其他:补充氧气装置:连续正气道压力(CPAP) | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 内型预测OSA患者的反应和后遗症 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
估计初级完成日期 : | 2026年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2026年6月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:早期起步 经过两次初始基线过夜研究,并进行了两次实验性隔夜研究,在此期间,受试者将在床上随机持续时间接受埃索普隆(睡前2mg)或氧气(通过鼻套管4升/min),将以随机顺序设置受试者借贷CPAP持续8周,立即开始治疗。 | 药物:eszopiclone 2mg的埃索普隆就在入睡前。 其他名称:Lunesta 其他:补充氧气 在床上通过鼻套管在床的持续时间内以每分钟4升的恒定氧气流动。 设备:连续正气道压力(CPAP) 将使用治疗医师规定的设置提供标准的CPAP设备。 |
实验:通常的PAP开始 经过两次初始基线过夜研究,并进行了两次实验性隔夜研究,在此期间,受试者将在随机顺序中接受埃索普隆(在睡前2mg)或氧气(通过鼻套管4升/min)(4L/min),受试者将保持直到直到直至他们的临床处方CPAP设置(通常需要大约8周)。 | 药物:eszopiclone 2mg的埃索普隆就在入睡前。 其他名称:Lunesta 其他:补充氧气 在床上通过鼻套管在床的持续时间内以每分钟4升的恒定氧气流动。 |
符合研究资格的年龄: | 21年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
囚犯
联系人:Sheranda Davis | (858)246-2606 | shd029@health.ucsd.edu |
美国,加利福尼亚 | |
Altman临床和翻译研究所大楼 | |
加利福尼亚州拉霍亚,美国,92037 | |
联系人:Sheranda Davis 858-246-2606 shd029@health.ucsd.edu | |
联系人:Dillon Gilbertson,MS 8582462155 dcgilbertson@health.ucsd.edu | |
子注册者:克里斯托弗·施米克尔(Christopher Schmickl) |
首席研究员: | 医学博士Atul Malhotra | 医学教授 | |
首席研究员: | 克里斯托弗·施米克(Christopher Schmickl) | 博士后医学研究员 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月27日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年5月6日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2026年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 内型预测OSA患者的反应和后遗症 | ||||||
官方标题ICMJE | 内型预测OSA患者的反应和后遗症 | ||||||
简要摘要 | 这项研究将调查为什么有些人患有睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),以及潜在的原因如何与OSA表现(包括嗜睡和高血压)以及对不同治疗方法的反应(即CPAP,Eszopiclone和补充氧)。了解为什么有人拥有OSA会影响如何最好地治疗该人,但也可能会影响疾病可能引起的问题。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | |||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 200 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2026年6月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2026年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 21年至65岁(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04875364 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 201432 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
责任方 | 加州大学圣地亚哥分校的Atul Malhotra | ||||||
研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学圣地亚哥 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 加利福尼亚大学圣地亚哥 | ||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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阻塞性睡眠呼吸暂停呼吸暂停呼吸暂停,阻塞性睡眠障碍 | 药物:Eszopiclone其他:补充氧气装置:连续正气道压力(CPAP) | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 内型预测OSA患者的反应和后遗症 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
估计初级完成日期 : | 2026年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2026年6月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:早期起步 | 药物:eszopiclone 2mg的埃索普隆就在入睡前。 其他名称:Lunesta 其他:补充氧气 在床上通过鼻套管在床的持续时间内以每分钟4升的恒定氧气流动。 设备:连续正气道压力(CPAP) 将使用治疗医师规定的设置提供标准的CPAP设备。 |
实验:通常的PAP开始 | 药物:eszopiclone 2mg的埃索普隆就在入睡前。 其他名称:Lunesta 其他:补充氧气 在床上通过鼻套管在床的持续时间内以每分钟4升的恒定氧气流动。 |
符合研究资格的年龄: | 21年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
囚犯
联系人:Sheranda Davis | (858)246-2606 | shd029@health.ucsd.edu |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月27日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年5月6日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2026年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 内型预测OSA患者的反应和后遗症 | ||||||
官方标题ICMJE | 内型预测OSA患者的反应和后遗症 | ||||||
简要摘要 | 这项研究将调查为什么有些人患有睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),以及潜在的原因如何与OSA表现(包括嗜睡和高血压)以及对不同治疗方法的反应(即CPAP,Eszopiclone和补充氧)。了解为什么有人拥有OSA会影响如何最好地治疗该人,但也可能会影响疾病可能引起的问题。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | |||||||
干预ICMJE | |||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 200 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2026年6月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2026年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 21年至65岁(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04875364 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 201432 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
责任方 | 加州大学圣地亚哥分校的Atul Malhotra | ||||||
研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学圣地亚哥 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 加利福尼亚大学圣地亚哥 | ||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |