免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 注射外侧上环炎的治疗。随机对照试验
注射外侧上环炎的治疗。随机对照试验
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是比较注射技术在肘部外侧上环炎治疗中的有效性。将通过仪表板，VAS，PRTEE等评分来评估患者的功能和疼痛水平。同时，将在注射前和注射后的第三个月进行评估USG成像。该研究计划作为一项随机对照的前瞻性研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 上环炎，侧向 | 药物：富含板块的血浆药物：盐水（0.9 NACI）药物：β | 阶段3 |
详细说明：
在我们的门诊诊所诊断出患有上环炎的患者将分为3组，并且将根据指定的疾病开始选择一组盐水，在一组中接受盐酸盐的患者，并将开始治疗，并且将开始治疗。开始，哪个患者将收到哪种治疗方法将由计算机随机化程序确定。 ），1毫升PRP（注射当天可以用患者从患者那里获取的血液制备富含板的血浆），1 ml盐水（0.9 NACI），患者处于仰卧位置，受影响的肘部为90屈曲和90屈曲和中性旋转，非优势拇指将放置在侧向上方的敏感点。注射将用23克针施加到该点上。注射后，将教会受试者的手腕和手指的关节伸肌进行伸展运动。将要求受试者在一次会议中进行五次练习，每天进行两次练习。在随访期间将对患者进行检查和功能分数：VAS，DASH和PRTEE分数将在第1周，第3周（第3周）检查月份，第6个月和12个月VAS：视觉模拟量表破折号：手臂，肩膀和手部PRTEE的残疾：患者评级的网球肘评估2.将在第3个月中对USG进行评估。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 36名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 有倾斜的随机分组 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 富含血小板的血浆，糖皮质激素，盐水注射液在外侧上环炎治疗中。随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：注射盐水 2ml％0.9 NACI（盐水）注射对侧向上层的影响 | 药物：富含板的血浆 1ML PRP（注射当天可以用从患者那里吸收的血液制备富含板块的血浆），而患者处于仰卧位置，受影响的肘部为90屈曲和中性旋转，非主导拇指将放置在侧向上的敏感点。注射将用23克针施加到该点上。注射后，将教会受试者的手腕和手指的关节伸肌进行伸展运动。将要求受试者在一次会议中进行五次练习，每天两次会议 |
| 主动比较器：血浆注入富的血浆 2 mL PRP）注射以实现的侧向上环 | 药物：盐水（0.9 NACI） 1毫升盐水（0.9 NACI）在患者处于仰卧位时，受影响的肘部为90屈曲和中性旋转，非优势拇指将放置在侧向上旁边的敏感点。注射将用23克针施加到该点上。注射后，将教会受试者的手腕和手指的关节伸肌进行伸展运动。将要求受试者在一次会议中进行五次练习，每天两次会议 |
| 主动比较器：β苯顿注射 2毫升β苯甲酸）注射以实现的侧向上壳 | 药物：betametazon 1毫升β苯甲酸苯丙胺在仰卧位时，受影响的肘部为90屈曲和中性旋转，非优势拇指将放置在侧向上旁边的敏感点。注射将用23克针施加到该点上。注射后，将教会受试者的手腕和手指的关节伸肌进行伸展运动。将要求受试者在一次会议中进行五次练习，每天两次会议 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 更改İnVAS：视觉模拟Skala [时间范围：基线和第6周，第3个月，第6个月和12个月]我们向VAS得分的问题提出了问题，解释了https://www.orthopaedicscore.com/，Minum分数最高1分10分，得分越高，痛苦越大，我们希望在此过程后它会减少。
- 更改İnDash：手臂，肩膀和手的残疾[时间范围：基线和第6周，第3个月，第6个月和12个月]我们提出的问题在https://www.orthopaedicscore.com/中进行了解释，然后将分数用于计算从0（无残障）到100（最严重的残疾）不等的比例评分，这称为破折号。我们预计该过程后它会减少。
- 更改İnPRTEE：患者评级的网球肘评估[时间范围：基线和第6周，第3个月，第6个月和12个月]患者评价的网球肘评估（PRTEE）旨在评估侧肘肌腱病的受试者的疼痛和残疾。该问卷有瑞典语，意大利语和其他一些语言。出于研究和临床目的，都需要波斯语版本的问卷。分数越高，疼痛越大，我们预计该过程后它会减少。
次要结果度量 ：
- 评估超声[时间范围：基线和incection后3个月的常见伸肌形态和血管性]ıt将由伊斯坦布尔大学放射学系的放射学医生进行，以评估常见的伸肌肌腱形态和血管性，Ana-Tomic灰度US的US图像在使用ANL17-5线性传感器（使用ANL17-5线性传感器（ Philips Medical Systems，美国华盛顿州的Bothell），肘部弯曲并前置为“大拇指”位置。使用振幅调制技术对比对比谐音，与患者坐姿和肘部弯曲，屈曲弯曲，使用IU22US扫描仪（Phillips Medical Systems，WA Botsell，WA，美国）的L12-5阶段阵列线性传感器可视外侧膜
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 临床诊断 -
- 持续3个月以上的症状，在此期间没有注射
- 放射学诊断 -
排除标准：
-1。少于3个月的症状2.在3个月内接受了注射治疗
3.外侧上con炎的手术程序4.颈椎引起的疼痛5.肘部限制运动范围6.肘部骨质畸形
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ahmet Serhat Aydin，四年级 | 5348996452 | ahmetserhatorto@gmail.com | |
| 联系人：Ahmet SerhatAydın | 5348996452 | ahmetserhatorto@gmail.com |
位置
| 火鸡 | |
| 伊斯坦布尔大学 | 招募 |
| 伊斯坦布尔，法蒂尔，土耳其 | |
| 联系人：Ahmet Serhat Aydin，Unİversïty05348996452 ahmetserhatorto@gmail.com | |
| 首席研究员：阿里埃尔斯（AliErşen），大学 | |
赞助商和合作者
伊斯坦布尔大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月6日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 评估超声[时间范围：基线和incection后3个月的常见伸肌形态和血管性] ıt将由伊斯坦布尔大学放射学系的放射学医生进行，以评估常见的伸肌肌腱形态和血管性，Ana-Tomic灰度US的US图像在使用ANL17-5线性传感器（使用ANL17-5线性传感器（ Philips Medical Systems，美国华盛顿州的Bothell），肘部弯曲并前置为“大拇指”位置。使用振幅调制技术对比对比谐音，与患者坐姿和肘部弯曲，屈曲弯曲，使用IU22US扫描仪（Phillips Medical Systems，WA Botsell，WA，美国）的L12-5阶段阵列线性传感器可视外侧膜 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 注射外侧上环炎的治疗。随机对照试验 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 富含血小板的血浆，糖皮质激素，盐水注射液在外侧上环炎治疗中。随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是比较注射技术在肘部外侧上环炎治疗中的有效性。将通过仪表板，VAS，PRTEE等评分来评估患者的功能和疼痛水平。同时，将在注射前和注射后的第三个月进行评估USG成像。该研究计划作为一项随机对照的前瞻性研究。 | ||||||||
| 详细说明 | 在我们的门诊诊所诊断出患有上环炎的患者将分为3组，并且将根据指定的疾病开始选择一组盐水，在一组中接受盐酸盐的患者，并将开始治疗，并且将开始治疗。开始，哪个患者将收到哪种治疗方法将由计算机随机化程序确定。 ），1毫升PRP（注射当天可以用患者从患者那里获取的血液制备富含板的血浆），1 ml盐水（0.9 NACI），患者处于仰卧位置，受影响的肘部为90屈曲和90屈曲和中性旋转，非优势拇指将放置在侧向上方的敏感点。注射将用23克针施加到该点上。注射后，将教会受试者的手腕和手指的关节伸肌进行伸展运动。将要求受试者在一次会议中进行五次练习，每天进行两次练习。在随访期间将对患者进行检查和功能分数：VAS，DASH和PRTEE分数将在第1周，第3周（第3周）检查月份，第6个月和12个月VAS：视觉模拟量表破折号：手臂，肩膀和手部PRTEE的残疾：患者评级的网球肘评估2.将在第3个月中对USG进行评估。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 有倾斜的随机分组 掩蔽：单人（参与者）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 上环炎，侧向 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 36 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： -1。少于3个月的症状2.在3个月内接受了注射治疗 3.外侧上con炎的手术程序4.颈椎引起的疼痛5.肘部限制运动范围6.肘部骨质畸形 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04875338 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | KAD-FR-02 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 伊斯坦布尔大学的艾哈迈德·塞哈特·艾登（Ahmet SerhatAydın） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是比较注射技术在肘部外侧上环炎治疗中的有效性。将通过仪表板，VAS，PRTEE等评分来评估患者的功能和疼痛水平。同时，将在注射前和注射后的第三个月进行评估USG成像。该研究计划作为一项随机对照的前瞻性研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 上环炎，侧向 | 药物：富含板块的血浆药物：盐水（0.9 NACI）药物：β | 阶段3 |
详细说明：
在我们的门诊诊所诊断出患有上环炎的患者将分为3组，并且将根据指定的疾病开始选择一组盐水，在一组中接受盐酸盐的患者，并将开始治疗，并且将开始治疗。开始，哪个患者将收到哪种治疗方法将由计算机随机化程序确定。 ），1毫升PRP（注射当天可以用患者从患者那里获取的血液制备富含板的血浆），1 ml盐水（0.9 NACI），患者处于仰卧位置，受影响的肘部为90屈曲和90屈曲和中性旋转，非优势拇指将放置在侧向上方的敏感点。注射将用23克针施加到该点上。注射后，将教会受试者的手腕和手指的关节伸肌进行伸展运动。将要求受试者在一次会议中进行五次练习，每天进行两次练习。在随访期间将对患者进行检查和功能分数：VAS，DASH和PRTEE分数将在第1周，第3周（第3周）检查月份，第6个月和12个月VAS：视觉模拟量表破折号：手臂，肩膀和手部PRTEE的残疾：患者评级的网球肘评估2.将在第3个月中对USG进行评估。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 36名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 有倾斜的随机分组 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 富含血小板的血浆，糖皮质激素，盐水注射液在外侧上环炎治疗中。随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：注射盐水 2ml％0.9 NACI（盐水）注射对侧向上层的影响 | 药物：富含板的血浆 1ML PRP（注射当天可以用从患者那里吸收的血液制备富含板块的血浆），而患者处于仰卧位置，受影响的肘部为90屈曲和中性旋转，非主导拇指将放置在侧向上的敏感点。注射将用23克针施加到该点上。注射后，将教会受试者的手腕和手指的关节伸肌进行伸展运动。将要求受试者在一次会议中进行五次练习，每天两次会议 |
| 主动比较器：血浆注入富的血浆 2 mL PRP）注射以实现的侧向上环 | 药物：盐水（0.9 NACI） 1毫升盐水（0.9 NACI）在患者处于仰卧位时，受影响的肘部为90屈曲和中性旋转，非优势拇指将放置在侧向上旁边的敏感点。注射将用23克针施加到该点上。注射后，将教会受试者的手腕和手指的关节伸肌进行伸展运动。将要求受试者在一次会议中进行五次练习，每天两次会议 |
| 主动比较器：β苯顿注射 2毫升β苯甲酸）注射以实现的侧向上壳 | 药物：betametazon 1毫升β苯甲酸苯丙胺在仰卧位时，受影响的肘部为90屈曲和中性旋转，非优势拇指将放置在侧向上旁边的敏感点。注射将用23克针施加到该点上。注射后，将教会受试者的手腕和手指的关节伸肌进行伸展运动。将要求受试者在一次会议中进行五次练习，每天两次会议 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 更改İnVAS：视觉模拟Skala [时间范围：基线和第6周，第3个月，第6个月和12个月]我们向VAS得分的问题提出了问题，解释了https://www.orthopaedicscore.com/，Minum分数最高1分10分，得分越高，痛苦越大，我们希望在此过程后它会减少。
- 更改İnDash：手臂，肩膀和手的残疾[时间范围：基线和第6周，第3个月，第6个月和12个月]我们提出的问题在https://www.orthopaedicscore.com/中进行了解释，然后将分数用于计算从0（无残障）到100（最严重的残疾）不等的比例评分，这称为破折号。我们预计该过程后它会减少。
- 更改İnPRTEE：患者评级的网球肘评估[时间范围：基线和第6周，第3个月，第6个月和12个月]患者评价的网球肘评估（PRTEE）旨在评估侧肘肌腱病的受试者的疼痛和残疾。该问卷有瑞典语，意大利语和其他一些语言。出于研究和临床目的，都需要波斯语版本的问卷。分数越高，疼痛越大，我们预计该过程后它会减少。
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 临床诊断 -
- 持续3个月以上的症状，在此期间没有注射
- 放射学诊断 -
排除标准：
-1。少于3个月的症状2.在3个月内接受了注射治疗
3.外侧上con炎的手术程序4.颈椎引起的疼痛5.肘部限制运动范围6.肘部骨质畸形
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月6日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 评估超声[时间范围：基线和incection后3个月的常见伸肌形态和血管性] ıt将由伊斯坦布尔大学放射学系的放射学医生进行，以评估常见的伸肌肌腱形态和血管性，Ana-Tomic灰度US的US图像在使用ANL17-5线性传感器（使用ANL17-5线性传感器（ Philips Medical Systems，美国华盛顿州的Bothell），肘部弯曲并前置为“大拇指”位置。使用振幅调制技术对比对比谐音，与患者坐姿和肘部弯曲，屈曲弯曲，使用IU22US扫描仪（Phillips Medical Systems，WA Botsell，WA，美国）的L12-5阶段阵列线性传感器可视外侧膜 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 注射外侧上环炎的治疗。随机对照试验 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 富含血小板的血浆，糖皮质激素，盐水注射液在外侧上环炎治疗中。随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是比较注射技术在肘部外侧上环炎治疗中的有效性。将通过仪表板，VAS，PRTEE等评分来评估患者的功能和疼痛水平。同时，将在注射前和注射后的第三个月进行评估USG成像。该研究计划作为一项随机对照的前瞻性研究。 | ||||||||
| 详细说明 | 在我们的门诊诊所诊断出患有上环炎的患者将分为3组，并且将根据指定的疾病开始选择一组盐水，在一组中接受盐酸盐的患者，并将开始治疗，并且将开始治疗。开始，哪个患者将收到哪种治疗方法将由计算机随机化程序确定。 ），1毫升PRP（注射当天可以用患者从患者那里获取的血液制备富含板的血浆），1 ml盐水（0.9 NACI），患者处于仰卧位置，受影响的肘部为90屈曲和90屈曲和中性旋转，非优势拇指将放置在侧向上方的敏感点。注射将用23克针施加到该点上。注射后，将教会受试者的手腕和手指的关节伸肌进行伸展运动。将要求受试者在一次会议中进行五次练习，每天进行两次练习。在随访期间将对患者进行检查和功能分数：VAS，DASH和PRTEE分数将在第1周，第3周（第3周）检查月份，第6个月和12个月VAS：视觉模拟量表破折号：手臂，肩膀和手部PRTEE的残疾：患者评级的网球肘评估2.将在第3个月中对USG进行评估。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 有倾斜的随机分组 掩蔽：单人（参与者）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 上环炎，侧向 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 36 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： -1。少于3个月的症状2.在3个月内接受了注射治疗 3.外侧上con炎的手术程序4.颈椎引起的疼痛5.肘部限制运动范围6.肘部骨质畸形 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04875338 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | KAD-FR-02 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 伊斯坦布尔大学的艾哈迈德·塞哈特·艾登（Ahmet SerhatAydın） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
